Orliman TP-6300 Instrucciones de operación
- Tipo
- Instrucciones de operación
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
INSTRUCCIONES DE USO Y CONSERVACIÓN ESPAÑOL
ES La fecha de fabricación está incluida dentro del número de lote, que aparece en la etiqueta
de envase como x, de la siguiente manera: el segundo y tercer dígito representan el año de
fabricación, y el cuarto y el quinto dígito representan el mes.
INSTRUCCIONES DE USO, CONSERVACIÓN Y GARANTÍA
Estimado cliente,
Muchas gracias por su conanza en un producto Orliman. Por favor, lea las instrucciones atentamente. Guarde estas
instrucciones y el envase para futura referencia. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico, su ortopedia
especializada o con nuestro departamento de Atención al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantiza todos sus productos, siempre que éstos no hayan sido manipulados ni alterados en su con-
guración original, a excepción de su utilización prescrita en esta hoja de instrucciones.
En caso de que los productos se utilicen en combinación con otros productos, repuestos o sistemas, asegúrese que sean
compatibles y de la marca Orliman®. No garantiza aquellos productos que por mal uso, se produzcan deciencias o
roturas de cualquier tipo. Serán aplicables las disposiciones legales del país en el que se haya adquirido el producto. Por
favor, en caso de reclamaciones de garantía, diríjase directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto.
En caso de incidentes graves relacionados con el producto, comuníquelos a Orliman S.L.U. y a la autoridad competente
correspondiente en su Estado.
Orliman le agradece su elección y le desea una pronta mejoría.
NORMATIVA
d Este artículo es un producto sanitario clase I. Se ha realizado un Análisis de Riesgos (UNE EN ISO 14971) minimi-
zando todos los riesgos existentes. Se han realizado los ensayos conforme a la normativa europea UNE-EN ISO 22523
de Prótesis y Ortesis.
INDICACIONES
Fracturas de la diásis humeral, bien sean por traumatismo directo o indirecto, fracturas patológicas, tratamiento qui-
rúrgico de las fracturas.Como complemento del tratamiento en las fracturas de miembro superior asociados a la arti-
culación del codo.
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN
Para obtener el mayor grado de ecacia terapéutica en las diferentes patologías y prolongar la vida útil del producto, es
fundamental la elección correcta de la talla más adecuada a cada paciente o usuario. Una compresión excesiva puede
producir intolerancia, por lo que aconsejamos regular la compresión hasta un grado rme, pero cómodo.
En caso de que el producto necesite adaptación, ésta se tiene que llevar a cabo por un técnico ortopédico o un profe-
sional sanitario legalmente capacitado para ello, y debe asegurarse que el usuario nal o la persona responsable de la
colocación del producto entiende correctamente su funcionamiento y su utilización.
Para su colocación deben observarse los siguientes aspectos:
Al tratarse de una ortesis fabricada en termoplástico se recomienda la utilización de la interfase entre la ortesis y el
paciente ( incluida en el envase).
Al tratarse de un brazo con lesiones se recomienda no realizar movimientos bruscos del paciente en el miembro superior
durante la colocación de la ortesis.
1-Abra todas las cinchas de la ortesis por completo, separando las valvas termoplásticas, hasta obtener la apertura ne-
cesaria para introducir cómodamente el brazo. Situela de forma que el eje mecánico coincida con el eje anatómico y
seguidamente con un destornillador libere los tornillos de las guías y adapte el brace de brazo y antebrazo a la longitud
del brazo del paciente.
2-Una vez chequeado que las dimensiones son correctas je las cinchas de sujeción empezando por las más cercanas
en la articulación del codo y seguidamente realice las mismas operaciones con la cincha de la muñeca y del hombro.
3-A continuación regule la cincha de sujeción torácica pasándola por el costado del brazo opuesto introduciéndola
seguidamente por el pasador traccionado hasta obtener la jación necesaria.
4-Con un rotulador permanente marque el exceso de material en termoplástico poniendo especial énfasis en la zona
de la axila y del codo de forma que permita la exión requerida y por último realice la misma operación a la altura
de la muñeca evitando de esta manera rozaduras y compresiones no deseadas. Una vez retirada la ortesis proceda a
eliminar el termoplástico excedente.
E Regulación de la articulación de codo:
1-Abra la funda de protección de la articulación de codo de forma que le permita acceder a los tornillos.
2-Mediante la llave allen provista libere los tornillos y colóquelos en los oricios, provistos en la articulación, para
obtener el control de la movilidad de la exo-extensión prescrito.
F Adaptación de la banda de desgravación (soporte de brazo / antebrazo):
1-Una vez adaptada la ortesis articulada de miembro superior situaremos un extremo de la cincha de soporte de
brazo en la zona latero - posterior del brace de húmero orientandolo posteriormente por la espalda hacia el hom-
bro contralateral. Páselo por encima de dicho hombro, abrazando con el otro extremo de la cincha el antebrazo a
nivel de la muñeca.
2-Ajuste la cincha elevando el brazo al nivel deseado.
p PRECAUCIONES
Antes de cada uso, compruebe que el producto tiene todos sus componentes, según el proceso de colocación. Revise
periódicamente su estado. Si observara alguna deciencia o anomalía, comuníquelo inmediatamente al estableci-
miento expendedor.
El material constructivo es inamable. No exponga los productos a situaciones que pudieran producir su ignición. Si
así fuera, despréndase rápidamente de ellos y utilice los medios adecuados para apagarlo.
En caso de pequeñas molestias producidas por el sudor, recomendamos el uso de una interfase de algodón para sepa-
rar la piel del contacto con el tejido. En caso de molestias como rozaduras, irritaciones o hinchazón, retire el producto
y acuda al médico o técnico ortopédico. El producto se debe utilizar solamente en pieles intactas. Contraindicado en
cicatrices abiertas con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor.
Los productos marcados con el símbolo l contienen látex de caucho natural y pueden provocar reacciones alérgicas
en las personas sensibles al látex.
Los productos marcados con el símbolo o contienen componentes ferromagnéticos, por lo que extreme las pre-
cauciones en caso de Resonancia Magnética o radiaciones asociadas a procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
RECOMENDACIONES-ADVERTENCIAS
El uso de estos productos está condicionado a las indicaciones. Aunque la ortesis no sea de un solo uso, se recomienda
usar por un único paciente y solo para los nes indicados en estas instrucciones o por su facultativo.
Para el desecho del envase y el producto, cumpla estrictamente con las normas legales de su comunidad.
RECOMENDACIONES DE CONSERVACIÓN Y LAVADO
Cuando no use el producto, guárdelo en su envase original, en lugar seco, a temperatura ambiente. Pegar los velcros
entre sí (si la ortesis los tuviera), lavar periódicamente a mano con agua tibia (máx. 30ºC) y jabón neutro. Para el secado
del producto, utilice una toalla seca para absorber la máxima humedad y déjelo secar a temperatura ambiente. No lo
tienda ni lo planche y no lo exponga a fuentes de calor directas como estufas, secadoras, exposición directa al sol, etc.
Durante su uso o en su limpieza, no utilice sustancias abrasivas, corrosivas, alcoholes, pomadas o líquidos disolventes. Si
la ortesis no está bien escurrida, los residuos de detergente pueden irritar la piel y deteriorar el producto.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
USE AND MAINTENANCE INSTRUCTIONS ENGLISH
EN The manufacturing date is included in the batch number which can be found on the packaging
label as x, in the following way: the second and third digits represent the year of manufacture and
the fourth and fth digits represent the month.
INSTRUCTIONS FOR USE, STORAGE AND WARRANTY
Dear Customer,
Thank you very much for placing your trust in an Orliman product. Please read the instructions carefully. Keep these
instructions and the packaging for future reference. If you have any questions or concerns, please contact your doctor,
orthopaedic specialist or our customer service department.
ORLIMAN S.L.U. guarantees all its products as long as the original conguration has not been manipulated or altered
except for the intended use as described in these instructions.
If the products are used in combination with other products, replacement parts or systems, make sure they are compat-
ible and made by Orliman®. It does not guarantee any products with altered characteristics due to improper use, defects
or breakage of any kind. The statutory regulations of the country of purchase apply. Please rst contact the retailer from
whom you obtained the product directly in the event of a potential claim under the warranty. If any serious incidents
related to the product occur, notify Orliman S.L.U. and the corresponding competent authority in your country.
Orliman would like to thank you for choosing this product and hopes you a speedy recovery.
REGULATIONS
d This article is dened as a class I medical device. A Risk Analysis (UNE EN ISO 14971) has been carried out, min-
imising the existing risks. Tests have been in accordance with European Regulation UNE-EN ISO 22523 on Prostheses
and Orthoses.
INDICATIONS
Fractures of the humeral diaphysis, whether by direct or indirect trauma, pathological fractures, surgical treatment of
fractures. As an aid to the treatment of upper arm fractures associated with the elbow joint.
FITTING INSTRUCTIONS
For best therapeutic results considering dierent pathologies and to extend the useful life of the product, it is essential
to choose the correct size for each patient or user. Excessive compression may be intolerable; adjusting the compression
to be rm yet comfortable is recommended.
If the product must be adapted, any such adjustments must be done by an orthopaedic specialist or healthcare profes-
sional legally certied to do so who must make sure the end user or person responsible for tting the product properly
understands how it works and should be used.
When tting the product, you must adhere to the following instructions:
Because it is a brace made of thermoplastic, the use of an interface between the patient and brace is recommended
(included in the package).
Because the arm is injured, it is recommended not to make any sudden movements with the upper arm when tting the
patient with the brace.
1-Completely open all the brace straps, separating the thermoplastic sections, until there is sucient room to comforta-
bly insert the arm. Position it so that the mechanical axis is aligned with the anatomical axis, then using a screwdriver
unscrew the guides and adjust the brace for the arm and forearm to the length of the patient’s arm.
2-After checking that the size is correct, fasten the straps beginning with those nearest to the elbow joint. Then do the
same with the wrist and shoulder straps.
3-Next, pull the chest strap across to the other side, adjust and insert the traction pin until the desired tension is achieved.
4-With a permanent marker, mark the excess thermoplastic, with particular emphasis on the underarm and elbow areas,
to enable the required bending. Finally, perform the same operation at the height of the wrist so that it is not too tight
and to prevent grazes. After taking the brace o, remove the surplus thermoplastic.
E Modifying the elbow joint:
1-Open the protective cover of the elbow hinge to gain access to the screws.
2-Using the key provided, undo the screws and put them in the hinge holes provided to control the mobility of the
ex-extension length as required.
F Modifying the shoulder strap (arm / forearm support):
1-Once the articulated brace is adjusted to the upper arm, place one end of the arm support strap in the side area/
back of the humerus brace, then position it across the back towards the opposite shoulder. Pull it over the shoulder,
with the other end of the strap touching the forearm at wrist level.
2-Adjust the strap by lifting the arm to the desired level.
p PRECAUTIONS
Before each use, check that all product components are present as per the tting process. Periodically check the
conditions of the product. If you observe any defect or anomaly, immediately report it to the issuing establishment.
This product is made of inammable material. Do not expose the products to situations that could set them on re. In
the event of a re, quickly get them o your body and use the proper resources to extinguish the re.
To avoid minor discomfort caused by sweating, we recommend using some type of cotton fabric to separate the skin
from contact with the product material. For discomfort such as chang, irritation and swelling, remove the product
and see a doctor or orthopaedic specialist. The product should only be used on healthy skin. It is not recommended
for use over open scars with swelling, redness or hotspots.
Products marked with the l symbol contain natural rubber latex and can cause allergic reactions in people sensitive
to latex.
Products marked with the o symbol contain ferromagnetic components and, therefore, extreme precaution must be
taken if you undergo an MRI scan or are exposed to radiation associated with diagnostic or therapeutic procedures.
RECOMMENDATIONS-WARNINGS
The use of these products is conditioned by the indications. Although the product is not dened as a single-use device,
using it on a single patient only is recommended and only for the intended purposes as described in these instructions
or by a healthcare professional.
When disposing of the product and its packaging, you must strictly adhere to the legal regulations in your community.
RECOMMENDATIONS FOR STORAGE AND WASHING
When not using the product, store it in the original packaging in a dry place at room temperature. Stick the Velcro to each
other (if the orthotic device has them), frequently wash by hand with warm water (30º C max.) and mild soap. To dry the
product, use a dry towel to absorb as much moisture as possible and let it dry at room temperature. Do not hang it up or
iron the product and do not expose it to direct heat sources such as stoves, dryers, direct sun exposure, etc. When using
or cleaning the product, do not use abrasive or corrosive substances, alcohol, ointments or liquid solvents. If not dried o
properly, the detergent residue may irritate the skin and cause the product to deteriorate.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
INSTRUCTIONS UTILISATION ET ENTRETIEN FRANÇAIS
FR La date de fabrication est incluse dans le numéro de lot, qui apparaît sur l’étiquette de
l’emballage sous l’intitulé x, de la manière suivante : les deuxième et troisième chires
représentent l’année de fabrication et les quatrième et cinquième représentent le mois.
INSTRUCTION D’UTILISATION, DE CONSERVATION ET GARANTIE
Cher client,
Nous vous remercions d’avoir accordé votre conance à un produit Orliman. Nous vous invitons à lire attentivement les
instructions suivantes. Veuillez conserver ces instructions et l’emballage pour toute éventuelle référence future. En cas
de doute, veuillez contacter votre médecin, votre orthopédiste spécialisé ou notre Service Client.
ORLIMAN S.L.U. garantit tous ses produits, à condition qu’ils n’aient pas été manipulés, ni modiés dans leur congura-
tion initiale, à l’exception de toute utilisation prescrite sur cette page d’instructions.
Si les produits sont utilisés en combinaison avec d’autres produits, pièces de rechange ou systèmes, assurez-vous que
ceux-ci sont compatibles et qu’ils proviennent de la marque Orliman®. Les produits dont les caractéristiques ont été
altérées en raison d’un mauvais usage, de lacunes ou ruptures de tout type sont exclus de la garantie. La législation en
vigueur est celle du pays où le produit a été acheté. Si un cas de garantie est présumé, veuillez vous adresser première-
ment à la personne à qui vous avez acheté le produit. En cas d’incidents graves liés au produit, veuillez les communiquer
à Orliman S.L.U. ainsi qu’à l’autorité compétente correspondante dans votre pays.
Orliman vous remercie de votre choix et vous souhaite un prompt rétablissement.
RÉGLEMENTATION
d Cet article est un produit de santé de classe I. Il a fait l’objet d’une Analyse de Risques (UNE EN ISO 14971) an
de réduire tout risque éventuel. Des essais ont été réalisés conformément à la réglementation européenne UNE-EN ISO
22523 relative aux prothèses et orthèses.
INDICATIONS
Fractures de la diaphyse humérale, soit par traumatisme direct ou indirect, fractures pathologiques, traitement chirur-
gical des fractures. Comme complément du traitement dans les fractures de membre supérieur associées à l’articulation
du coude.
INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE
Pour une plus grande ecacité thérapeutique dans les diérentes pathologies et pour prolonger la durée de vie du
produit, il est important de choisir la taille la plus appropriée à chaque patient ou utilisateur. Une compression excessive
peut entraîner une intolérance. Il est conseillé de régler la compression jusqu’à un degré ferme mais confortable.
Dans le cas où le produit aurait besoin d’être adapté, cette adaptation devra être eectuée par un technicien orthopé-
diste ou un professionnel de santé légalement formé à cet eet. Il devra s’assurer que l’utilisateur nal ou la personne
responsable de la mise en place du produit comprend correctement son fonctionnement et son utilisation.
Pour mettre en place le produit, veuillez suivre les instructions suivantes :
S’agissant d’une orthèse fabriquée en thermoplastique, il est recommandé d’utiliser l’interphase entre l’orthèse et le
patient (fournie dans l’emballage).
S’agissant d’un bras porteur de lésion, il est recommandé de ne pas réaliser de mouvements brusques du membre supé-
rieur du patient durant la mise en place du dispositif.
1-Ouvrez entièrement toutes les sangles de l’orthèse, en séparant les coquilles thermoplastiques, jusqu’à obtenir l’ou-
verture nécessaire pour introduire commodément le bras. Situez-la de sorte que l’axe mécanique coïncide avec l’axe
anatomique et ensuite avec un tournevis libérez les vis des guides et adaptez le dispositif de bras et d’avant-bras à la
longueur du bras du patient.
2-Une fois vérié que les dimensions sont correctes, xez les sangles de xation en commençant par les plus proches sur
l’articulation du coude puis réalisez les mêmes opérations avec la sangle de poignet et de l’épaule.
3-Ensuite, réglez la sangle de xation thoracique en la passant par le côté du bras opposé et en l’introduisant ensuite
dans la barrette de traction jusqu’à obtenir la xation nécessaire.
4-Avec un feutre permanent, marquez l’excès de matériel thermoplastique en portant une attention particulière à la
zone de l’aisselle et du coude de façon à permettre la exion requise et enn, réalisez la même opération à la hauteur
du poignet, évitant de cette façon les frottements et les compressions indésirables. Une fois l’orthèse retirée, procédez
à éliminer le thermoplastique excédent.
E Réglage de l’articulation du coude:
1-Ouvrez la gaine de protection de l’articulation du coude de façon à vous permettre l’accès aux vis.
2-A l’aide d’une clé hallen fournie, desserrez les vis et placez-les dans les orices prévus à l’articulation an d’obtenir
el contrôle de la mobilité de la exo-extension prescrit.
F Adaptation de la bande de réduction (support de bras /avant-bras):
1-Une vois l’orthèse du membre supérieur adaptée, nous situerons une extrémité de la sangle de support de bras dans
la zone latéro-postérieure de l’appareil de soutien de l’humérus, en l’orientant postérieurement dans le dos vers
l’épaule contre latérale, en la passant au-dessus de cette épaule, embrassant avec l’autre extrémité de la sangle
l’avant-bras au niveau du poignet.
2-Réglez la sangle en élevant le bras au niveau désiré.
p PRÉCAUTIONS
Avant chaque utilisation, vériez que le produit a tous ses composants, selon le processus de mise en place. Contrôlez
son état de manière périodique. Si vous constatez un défaut ou une anomalie, veuillez immédiatement en informer
l’établissement de distribution.
Le matériau de construction utilisé est inammable. Veillez à ne pas exposer les produits à des situations suscep-
tibles de provoquer leur inammation. Si la situation venait à se produire, séparez-vous-en rapidement et utilisez les
moyens appropriés pour l’éteindre.
En cas de petites gênes produites par la sueur, nous recommandons l’utilisation d’une interface de coton pour séparer
la peau du contact avec le tissu. En cas de gênes telles que des éraures, irritations ou gonements, retirer le produit
et contactez votre médecin ou technicien orthopédiste. Le produit doit être utilisé uniquement sur des peaux intactes.
Contre-indiqué sur des cicatrices ouvertes avec gonement, rougeur et accumulation de chaleur.
Les produits marqués du symbole l contiennent du latex de caoutchouc naturel et peuvent provoquer des réactions
allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Les produits marqués du symbole o contiennent des composants ferromagnétiques qui requièrent des précautions
particulières en cas de Résonance Magnétique ou de rayonnements associées à des procédures diagnostiques ou
thérapeutiques.
CONSEILS ET MISES EN GARDE
L’utilisation de ces produits est subordonnée aux indications. Bien que l’orthèse ne soit pas à usage unique, il est recom-
mandé d’en utiliser une par patient et seulement pour les ns indiquées dans ces instructions ou par votre thérapeute.
Pour les déchets d’emballage et du produit, veuillez scrupuleusement respecter les normes légales de votre commu-
nauté.
CONSEILS DE CONSERVATION ET DE LAVAGE
Lorsque vous n’utilisez pas le produit, veuillez le conserver dans son emballage d’origine, dans un lieu sec à température
ambiante. Collez les velcros entre eux (si l’orthèse est pourvue de velcros), lavez régulièrement à la main à l’aide d’eau
tiède (maximum 30 ºC) et d’un savon neutre. Pour sécher le produit, utilisez une serviette sèche an d’absorber la plus
grande quantité d’humidité possible et laissez-le sécher à température ambiante. Ne tendez ni ne repassez pas le pro-
duit, et veillez à ne pas l’exposer à des sources de chaleur directes, telles qu’un réchaud, un appareil de chauage, aux
rayons directs du soleil, etc. Lorsque vous utilisez ou lavez le produit, veuillez ne pas utiliser des substances abrasives ou
corrosives, des produits à base d’alcool, des pommades ou des liquides solvants. Veillez à bien rincer le produit, dans le
cas contraire les restes de détergent peuvent entraîner des irritations cutanées et détériorer le produit.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
GEBRAUCHS UND PFLEGEANLEITUNG DEUTSCH
DE Das Herstellungsdatum ist in der Chargennummer enthalten, die auf dem Verpackungsetikett als
x, in folgender Weise erscheint: die zweite und dritte Zier repräsentieren das Herstellungsjahr,
und die vierte und fünfte Zier repräsentieren den Monat.
ANWEISUNG ZU GEBRAUCH, AUFBEWAHRUNG UND GARANTIE
Sehr geehrter Kunde,
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in ein Orliman-Produkt. Bitte lesen Sie aufmerksam die Gebrauchsanweisung. Bewahren Sie diese
Gebrauchsanweisung und Verpackung für eine zukünftige Bezugnahme auf. Sollten Sie Fragen haben, suchen Sie Ihren Arzt bzw.
Ihren Orthopäden auf oder setzen Sie sich mit unserer Kundendienstabteilung in Verbindung.
ORLIMAN S.L.U. gewährt eine Garantie für alle seine Produkte, wenn deren ursprüngliche Konguration nicht verändert oder
beeinträchtigt wurde, und diese Produkte wie im Anweisungsblatt vorgeschrieben verwendet wurden.
Sollten die Produkte in Verbindung mit anderen Produkten, Ersatzteilen oder Systemen eingesetzt werden, ist sicherzustellen,
dass diese kompatibel und von der Marke Orliman® sind. Es wird keine Garantie für Produkte gewährt, an denen aufgrund fal-
scher Verwendung Mängel oder Risse jeglicher Art auftreten. Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das
Produkt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem
Sie das Produkt erworben haben. Bei schweren Zwischenfällen mit diesem Produkt, teilen Sie dies bitte Orliman S.L.U. und der
zuständigen Behörde in Ihrem Land mit.
Orliman dankt Ihnen für Ihre Produktauswahl und wünscht Ihnen eine baldige Besserung.
BESTIMMUNGEN
d Dieser Artikel ist ein Medizinprodukt der Klasse I. Es wurde eine Risikoanalyse (UNE EN ISO 14971) durchgeführt, um alle
bestehenden Risiken so gering wie möglich zu halten. Es wurden Tests gemäß der Europäischen Norm UNE-EN ISO 22523 zu
Prothesen und Orthesen durchgeführt.
INDIKATIONEN
Diaphysebrüche des Oberarmknochens aufgrund von direkten oder indirekten traumatischen Schocks, pathologische Brüche,
chirurgische Behandlung von Knochenbrüchen und Brüchen in Verbindung mit Lähmungen. Zusätzlich zur Behandlung von
Armbrüchen in Verbindung mit dem Ellenbogen. Stützung der Hand in allen Fällen, in denen der Bruchs in Verbindung mit einer
Lähmung steht bzw. aus sonstigen Notwendigkeiten heraus.
ANPASSUNGSANLEITUNG
Für höchste therapeutische Ezienz bei den verschiedenen Krankheitsbildern und Verlängerung der Lebensdauer des Produkts,
ist eine korrekte Auswahl der geeigneten Größe für jeden Patienten oder Benutzer von größter Bedeutung. Eine zu starke Kom-
pression kann zu Unverträglichkeiten führen, daher empfehlen wir die Kompression fest aber bequem einzustellen.
Wenn das Produkt angepasst werden muss, ist dies von einem Orthopädie-Techniker oder einem gesetzlich dafür zugelasse-
nen medizinisch-technischen Mitarbeiter vorzunehmen, und es muss sichergestellt sein, dass der Endbenutzer oder die für die
Anpassung des Produkts verantwortliche Person die Funktion und den Verwendungszweck in vollem Umfang verstanden hat.
Für die Positionierung sind die folgenden Aspekte zu beachten:
Wie bei allen aus thermoplastischem Material hergestellten Orthesen, empehlt sich aus hygienischen und Komfortgründen die
Verwendung der (zum Lieferumfang gehörenden) Zwischenlage zwischen der Orthese und dem Arm. Beim Anlegen der Orthese
sollte darauf geachtet werden, den Patienten keinen brüsken Bewegungen auszusetzen, um den verletzten Arm zu schonen.
1-Alle Bänder der Orthese vollständig önen und die Schalen derselben soweit voneinander trennen, dass der verletzte Arm
bequem dazwischen gelegt werden kann. Ausrichten der Synthese in der Form, dass die mechanische Achse mit der anatomi-
schen übereinstimmt. Anschliessend unter Zuhilfenahme eines Schraubenziehers die Schrauben der Führungen lösen und die
Halbschalen des Arms und Unterarms auf die Länge des Arms des Patienten einstellen.
2-Wenn die Orthese auf diese Weise korrekt an den Arm angepasst ist, kann sie mit den dafür vorgesehenen Bändern befestigt
werden, wobei mit den Bändern in der Nähe des Ellenbogens begonnen wird. Zuletzt werden das Band am Handgelenk und
das der Schulter befestigt.
3-Im Anschluss daran wird das Band für das Feststellen des geschienten Arms auf Brusthöhe eingestellt, wozu dasselbe über
die gegenüberliegende Körperseite / Schulter gezogen, anschliessend durch die vorhande Schlaufe geführt und mit dieser
festgestellt wird.
4-Jetzt wird mit einem geeigneten Filzstift das überschüssige thermoplastische Material markiert, wobei besonderes Augenmerk
auf den Achsel- und den Ellenbogenbereich zu legen ist, damit die gewünschte Bewegungsfreiheit des Letzteren gegeben ist.
Zuletzt wird derselbe Vorgang auf Höhe des Handgelenkes wiederholt, damit unnötige Reibung und ungewünschte Kom-
pressionen vermieden werden. Nach dem Abnehmen der Orthese kann das auf diese Weise markierte überüssige Material
entfernt werden.
E Regulierung der Beweglichkeiten des Ellenbogengelenks:
1-Önen Sie die Schutzhülle des Gelenksystems für den Ellenbogen, womit Zugang zu den Inbusschrauben zum Einstellen
der Bewegungsfreiheit gegeben ist.
2-Lösen Sie diese Schrauben mit dem zum Lieferumfang gehörenden Schlüssel und stecken Sie dieselben anschliessend in
die in der Gelenkführung vorhandenen Löcher. Auf diese Weise erhalten Sie eine Kontrolle der für den Ellenbogen vor-
geschrieben Bewegungsfreiheit.
F Anpassung des Entlastungsbandes (Oberarm- / Unterarmstütze):
1-Im Anschluss an die Anpassung der Gelenkorthese an den Arm wird ein Ende des Tragebands vom hinteren seitlichen Be-
reich der Oberarmschiene um die Schulter auf der anderen Körperseite gelegt und mit dem anderen Ende des Bandes an
der Unterarmschiene auf Höhe des Handgelenks verbunden.
2-Durch Einstellen des Bandes kann der Arm mit der Bandage auf die im Einzelfall gewünschte Tragehöhe eingestellt werden.
p SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
Vor jedem Anziehen prüfen, ob das Produkt alle Komponenten aufweist. Prüfen Sie regelmäßig den Zustand. Sollten Sie Män-
gel oder Anomalien feststellen, teilen Sie dies unverzüglich dem Fachgeschäft mit, in dem Sie das Produkt erworben haben.
Das Fertigungsmaterial ist entammbar. Setzen Sie es keinen Situationen aus, in dem es sich entzünden könnte. Sollte dies
dennoch geschehen, ziehen Sie das Produkt schnellstens aus und setzen Sie die entsprechenden Mittel ein, um das Feuer zu
löschen.
Bei geringfügigen Beschwerden durch Schweißbildung, empfehlen wir die Verwendung eines Baumwolltuchs als Zwischenla-
ge, um die Haut vor dem Kontakt mit dem Gewebe zu trennen. Sollten Beschwerden, wie Abschürfungen, Hautreizungen oder
Schwellungen auftreten, ziehen Sie das Produkt aus und suchen einen Arzt oder Orthopädie-Techniker auf. Das Produkt darf
nur auf intakter Haut angewendet werden. Kontraindikation bei oenen Narben mit Schwellung, Rötung und Wärmestaus.
Die mit dem Symbol l gekennzeichneten Produkte enthalten Latex aus Naturkautschuk und können allergische Reaktionen
bei Personen mit Latexsensibilität hervorrufen.
Die mit dem Symbol o gekennzeichneten Produkte enthalten ferromagnetische Komponenten, seien Sie daher äußerst
vorsichtig bei Magnetresonanzuntersuchungen oder Bestrahlungen in Verbindung mit diagnostischen oder therapeutischen
Verfahren.
EMPFEHLUNGEN-HINWEISE
Die Nutzung dieses Produkts ist auf die Indikationen beschränkt. Auch wenn die Orthese kein Einwegprodukt ist, wird emp-
fohlen, diese nur für einen einzelnen Patienten und nur für die in dieser Gebrauchsanweisung oder vom behandelnden Arzt
indizierten Zwecke zu verwenden.
Halten Sie bei der Entsorgung der Verpackung und des Produkts alle in ihrer Region geltenden gesetzlichen Bestimmungen
strikt ein.
AUFBEWAHRUNGS- UND WASCHANLEITUNG
Wenn Sie das Produkt nicht verwenden, bewahren Sie es in seiner Originalverpackung an einem trockenen Ort bei Umgebungs-
temperatur auf. Legen Sie die Klettverschlüsse übereinander (sofern die Orthese solche hat), waschen Sie das Produkt regelmä-
ßig per Hand mit lauwarmem Wasser (max. 30 ºC) und Neutralseife. Verwenden Sie zum Trocknen des Produkts ein trockenes
Handtuch, um die meiste Feuchtigkeit zu beseitigen, und lassen Sie es bei Umgebungstemperatur vollständig trocknen. Ziehen
oder bügeln Sie das Produkt nicht und setzen Sie es keiner direkten Hitzequelle aus, wie Öfen, Trockner, direkte Sonneinstrah-
lung, etc. Verwenden Sie im Einsatz oder bei der Reinigung keine scheuernden, korrosiven Substanzen, keinen Alkohol, keine
Salben oder Lösungsmittel. Wenn die Orthese nicht gut ausgespült wird, können die Reststoe des Waschmittels zu Hautreizun-
gen führen und das Produkt beschädigen.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
INSTRUÇÕES DE USO E CONSERVAÇÃO PORTUGUÊS
PT A data de fabrico está indicada dentro do número de lote, que aparece na etiqueta da embalagem
como x, da seguinte maneira: o segundo e terceiro algarismos representam o ano de fabrico e o
quarto e o quinto algarismos representam o mês.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E GARANTIA
Estimado cliente,
Muito obrigado pela sua conança num produto Orliman. Por favor, leia as instruções atentamente. Guarde estas ins-
truções e a embalagem para referência futura. Em caso de dúvidas, contacte o seu médico, ortoprotésico ou o nosso
departamento de apoio ao cliente.
A ORLIMAN S.L.U. garante todos os seus produtos, sempre que estes não tenham sido manipulados nem alterados na sua
conguração original, com exceção da sua utilização prescrita nesta folha de instruções.
No caso dos produtos serem utilizados em conjunto com outros produtos, peças de reposição ou sistemas, verique se
são compatíveis e se possuem a marca Orliman®. A garantia não será válida em caso de má utilização, deciências ou
roturas de qualquer tipo. Aplicam-se os regulamentos legais do país no qual o produto foi adquirido. Caso presuma uma
reclamação de garantia, dirija-se diretamente à pessoa junto da qual adquiriu o produto. Em caso de incidentes graves
relacionados com o produto, comunique à Orliman S.L.U. e à autoridade competente no seu País.
A Orliman agradece a sua preferência e deseja-lhe uma rápida recuperação.
NORMATIVA
d Este artigo é um dispositivo médico classe I. Foi efetuada uma Análise de Riscos (UNE EN ISO 14971) minimizan-
do todos os riscos existentes. Realizaram-se os ensaios conforme a norma europeia UNE-EN ISO 22523 de Próteses e
ortóteses.
INDICAÇÕES
Fracturas da diáse umeral, bem sejam por traumatismo directo ou indirecto, fracturas patológicas, tratamento cirúrgi-
co das fracturas e fracturas associadas a paralisia. Como complemento do tratamento nas fracturas de membro superior
associados à articulação do cotovelo. Suporte de mão indicado nos casos em que a fractura esteja associada a uma
paralisia ou quando assim o requerer.
INSTRUÇÕES DE COLOCAÇÃO
Para obter o maior grau de ecácia terapêutica nas diferentes patologias e prolongar a vida útil do produto, é funda-
mental escolher corretamente o tamanho mais adequado a cada paciente ou utilizador. Uma compressão excessiva pode
causar intolerância, pelo que recomendamos que regule a compressão até obter um grau rme, mas cómodo.
No caso de o produto necessitar de adaptação, esta terá de ser feita por um ortoprotésico ou um prossional de saúde
legalmente habilitado, devendo assegurar-se que o utilizador nal ou a pessoa responsável pela colocação do produto
entende corretamente o seu funcionamento e a sua utilização.
Para a sua colocação, devem ser observados os seguintes aspetos:
Ao tratar-se de uma ortese fabricada em termoplástico, é recomendada a utilização da interface entre a ortese e o
paciente (incluída na embalagem).
Ao tratar-se de um braço com lesões, é recomendado não realizar movimentos bruscos do paciente no membro superior
durante a colocação da ortese.
1-Abra todas as cintas da ortese por completo, separando as valvas termoplásticas, até obter a abertura necessária para
introduzir comodamente o braço. Coloque-a de forma que o eixo mecânico coincida com o eixo anatómico e seguida-
mente com uma chave de fendas liberte os parafusos das guias e adapte o brace de braço e antebraço ao comprimento
do braço do paciente.
2-Depois de testar que as dimensões são correctas xe as cintas de sujeição começando pelas mais próximas na articu-
lação do cotovelo e a seguir realize as mesmas operações com a cinta do pulso e do ombro.
3-A seguir regule a cinta de sujeição torácica passando-a pelo costado do braço oposto introduzindo-a seguidamente
pelo passador traccionado até obter a xação necessária.
4-Com um marcador permanente marque o excesso de material em termoplástico, com especial ênfase na zona da
axila e do cotovelo, de forma a permitir a exão requerida e nalmente realize a mesma operação à altura do pulso
evitando desta forma fricções e compressões não desejadas. Uma vez retirada a ortese proceda a eliminar o termo-
plástico excedente.
E Regulação da articulação de cotovelo:
1-Abra a capa de protecção da articulação de cotovelo de forma que lhe permita aceder aos parafusos.
2-Mediante a chave hallem fornecida liberte os parafusos e coloque-os nos orifícios, fornecidos na articulação, para
obter o controlo da mobilidade da exo-extensão prescrito.
F Adaptação da banda de desgravação (suporte de braço / antebraço):
1-Uma vez adaptada a ortese articulada de membro superior situaremos um extremo da cinta de suporte de braço
em a zona latero posterior do brace de úmero orientando-o posteriormente pelas costas par o ombro contralateral,
passe-o por cima do ombro, abraçando com o outro extremo da cinta o antebraço a nível do pulso.
2-Ajuste a cinta elevando o braço ao nível desejado.
p PRECAUÇÕES
Antes de cada utilização, verique se o produto tem todos os seus componentes, segundo o processo de colocação.
Reveja periodicamente o seu estado. Em caso de deciência ou anomalia, comunique o facto imediatamente ao
estabelecimento onde adquiriu o produto.
O material de construção é inamável. Não exponha o produto a situações que possam originar ignição. Se isso suce-
der, desprenda-se rapidamente do produto e utilize os meios adequados para apagar o fogo.
No caso de pequenos incómodos causados pela transpiração, recomendamos o uso de uma compressa de algodão
para separar a pele do contacto com o tecido. No caso de incómodos devido a fricção, irritações ou inchaço, retire o
produto e consulte o seu médico ou ortoprotésico. O produto deve ser utilizado apenas em peles intactas. Contraindi-
cado em cicatrizes abertas com inchaço, vermelhidão e acumulação de calor.
Os produtos marcados com o símbolo l contêm látex de borracha natural e podem provocar reações alérgicas em
pessoas sensíveis ao látex.
Os produtos marcados com o símbolo o contêm componentes ferromagnéticos, pelo que devem ser tomadas pre-
cauções extremas em caso de Ressonância Magnética ou radiações associadas a procedimentos diagnósticos ou te-
rapêuticos.
RECOMENDAÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O uso destes produtos está condicionado às indicações. Apesar de a ortótese não se destinar a uma única utilização,
recomenda-se que seja usada apenas por um único doente e apenas para os ns indicados nestas instruções ou pelo
seu médico.
Para eliminação da embalagem e do produto, cumpra rigorosamente as normas legais locais.
RECOMENDAÇÕES DE CONSERVAÇÃO E LAVAGEM
Quando não estiver a usar o produto, guarde-o na embalagem original, em lugar seco, à temperatura ambiente. Fixe os
velcros entre si (caso a ortótese os tenha), lave periodicamente à mão com água morna (máx. 30 ºC) e sabonete neutro.
Para secar o produto, utilize uma toalha seca para absorver a máxima humidade e deixe-o secar à temperatura am-
biente. Não estenda o produto nem o engome e não o exponha a fontes de calor diretas, como aquecedores, máquinas
de secar, exposição direta ao sol, etc. Durante a sua utilização ou limpeza, não utilize substâncias abrasivas, corrosivas,
álcoois, pomadas ou líquidos dissolventes. Se a ortótese não for bem escorrida, os resíduos de detergente podem irritar
a pele e deteriorar o produto.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE ITALIANO
IT La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come x, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la ducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi al
proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto alla
loro congurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertarsi
che siano compatibili e di marca Orliman®. La garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o rotture di qualsiasi
tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato.
Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto. Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo
a Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma eu-
ropea UNI EN ISO 22523 che specica i requisiti ed i metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
Fratture della diasi omerale sia per traumatismo diretto che indiretto, fratture patologiche, trattamento chirurgico del-
le fratture. Come complemento nel trattamento nelle fratture dell’arto superiore associate all’articolazione del gomito.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di ecacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione no a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualicato per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente nale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
Dal momento che si tratta di un’ortesi in materiale termoplastico, si raccomanda l’utilizzo di un’interfaccia tra l’ortesi e
il paziente (inclusa nella confezione).
Se il braccio da trattare è lesionato, evitare i movimenti bruschi durante il posizionamento dell’ortesi.
1-Aprire completamente tutte le fasce dell’ortesi separando le valve termoplastiche, no a ottenere l’apertura necessaria
per inserire comodamente il braccio. Collocarla in modo che l’asse meccanico coincida con l’asse anatomico e quindi
con un avvitatore allentare le viti delle guide e adattare il supporto del braccio e dell’avambraccio alla lunghezza del
braccio del paziente.
2-Dopo avere vericato che le dimensioni siano corrette, ssare le fasce di attacco iniziando da quelle più vicine all’arti-
colazione del gomito, poi eettuare le stesse operazioni con la fascia del polso e della spalla.
3-Quindi regolare la fascia di attacco toracica passandola per il anco del braccio opposto e inserendola poi attraverso il
passante tirando no a ottenere il ssaggio necessario.
4-Con un pennarello a inchiostro permanente contrassegnare l’eccesso di materiale termoplastico con particolare at-
tenzione alla zona dell’ascella e del gomito, in modo da consentire la essione richiesta, inne eseguire la stessa
operazione all’altezza del polso evitando in questo modo abrasioni e compressioni indesiderate. Dopo avere rimosso
l’ortesi, eliminare il materiale termoplastico eccedente.
E Regolazione dell’articolazione del gomito:
1-Aprire la guaina di protezione dell’articolazione del gomito in modo da avere accesso alle viti.
2-Con la chiave a brugola fornita, allentare le viti e collocarle nei fori dell’articolazione per ottenere il controllo della
mobilità in esso-estensione prescritta.
F Adattamento della fascia di scarico (supporto braccio / avambraccio):
1-Dopo avere adattato l’ortesi articolata dell’arto superiore, collocare un’estremità della fascia di supporto del braccio
nella zona latero-posteriore del supporto dell’omero orientandola dietro dalla schiena no alla spalla controlatera-
le, passarla sopra la spalla, avvolgendo con l’altra estremità della fascia l’avambraccio al livello del polso.
2-Regolare la fascia alzando il braccio al livello desiderato.
p PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, vericare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla procedura di
collocazione. Vericarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie, comunicarlo
immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è inammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la combustione.
Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto tra
la pelle e il tessuto. Qualora si vericassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonori, togliere il prodotto e
rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette condizioni.
L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo l contengono lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni aller-
giche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo o contengono componenti ferromagnetici per cui è necessario adottare le
massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi durante
procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per un
unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura am-
bientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a mano con
acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il
più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti
di calore dirette quali stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersivo
potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
INSTRUKCJA UŻYWANIA I KONSERWACJI POLSKI
PL Data produkcji została wskazana w ramach numeru partii oznaczonego na etykiecie opakowania
symbolem x, w następujący sposób: druga i trzecia cyfra wskazują rok, a czwarta i piąta – miesiąc
produkcji.
WYTYCZNE DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA, KONSERWACJI I GWARANCJI
Szanowny kliencie!
Serdecznie dziękujemy za obdarzenie nas zaufaniem poprzez wybór wyrobu marki Orliman. Prosimy o uważne prze-
czytanie podanych wytycznych. Niniejsze wytyczne oraz opakowanie należy zachować w celu późniejszej konsultacji.
W przypadku pytań prosimy o kontakt ze swoim lekarzem, wyspecjalizowanym ortopedą lub Działem Obsługi Klienta
naszej rmy.
Firma ORLIMAN S.L.U. udziela gwarancji na wszystkie produkowane wyroby pod warunkiem, że nie zostały one podda-
ne zmianom lub modykacjom w stosunku do konguracji pierwotnej z wyjątkiem zakresu użytkowania opisanego w
niniejszych wytycznych.
W przypadku używania wyrobów łącznie z innymi produktami, częściami zamiennymi lub systemami należy zapewnić
ich zgodność z posiadanym wyrobem; należy korzystać wyłącznie z produktów, części zamiennych i systemów marki
Orliman®. Gwarancja nie obejmuje wyrobów, w których wystąpiły wszelkiego rodzaju ubytki lub uszkodzenia ze względu
na nieprawidłowe użytkowanie. Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym zakupiono wyrób. W razie ewentualnych
roszczeń z tytułu rękojmi należy się najpierw zwrócić bezpośrednio do sprzedawcy, u którego zakupiono wyrób. Poważne
incydenty związane z użytkowaniem wyrobu należy zgłaszać rmie Orliman S.L.U. oraz właściwym organom danego
państwa.
Firma Orliman dziękuje za dokonany wybór i życzy szybkiego powrotu do zdrowia.
PRZEPISY
d Niniejszy artykuł stanowi wyrób medyczny klasy I. W jego zakresie przeprowadzono stosowną analizę ryzyka (zgod-
nie z normą UNE EN ISO 14971) i ograniczono wszelkie rodzaje występującego ryzyka. Wykonano badania zgodnie z
normą europejską UNE-EN ISO 22523 dotyczącą protez i ortez.
WSKAZANIA
Złamania trzonu kości ramiennej, w wyniku pośredniego lub bezpośredniego urazu, złamania patologiczne, chirurgiczne
zaopatrzenie złamań. Pomocniczo w złamaniach kończyny górnej związanych ze stawem łokciowym.
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE ZAKŁADANIA WYROBU
Aby uzyskać optymalną skuteczność leczenia poszczególnych schorzeń oraz zapewnić dłuższy czas eksploatacji wyro-
bu, nadrzędne znaczenie ma prawidłowy dobór rozmiaru do danego pacjenta lub użytkownika. Nadmierny ucisk może
prowadzić do nietolerancji wyrobu, dlatego zalecane jest wyregulowanie stopnia ucisku tak, aby zagwarantować mocne
napięcie, jednak bez uszczerbku dla komfortu użytkownika.
W przypadku konieczności regulacji wyrobu powinien jej dokonać technik ortopeda lub pracownik służby zdrowia posia-
dający stosowne uprawnienia w tym zakresie. Należy upewnić się, że użytkownik końcowy lub osoba odpowiedzialna za
umieszczenie wyrobu posiada odpowiednią wiedzę na temat jego obsługi i użytkowania.
Podczas zakładania należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:
Ze względu na to, że orteza wykonana jest z tworzywa termoplastycznego, zaleca się użycie podkładki między pacjentem
a ortezą (załączona do opakowania).
Zaleca się, aby nie wykonywać żadnych gwałtownych ruchów kontuzjowanym ramieniem pacjenta podczas montażu
ortezy.
1-Całkowicie otworzyć wszystkie paski ortezy, oddzielając moduły termoplastyczne tak, aby powstała wystarczająca
ilość miejsca do wygodnego wprowadzenia kończyny górnej. Włożyć kończynę pacjenta, pamiętając o tym, żeby oś
konstrukcji mechanicznej była zgodna z osią anatomiczną, a następnie za pomocą śrubokrętu odkręcić prowadnice i
wyregulować ortezę w części przedramienia i ramienia do długości kończyny pacjenta.
2-Sprawdzić, czy rozmiar jest prawidłowy i zapiąć paski znajdujące się najbliżej stawu łokciowego. Potem zapiąć paski
okolicy nadgarstka i barku.
3-Następnie przeciągnąć pasek piersiowy na drugą stronę, wyregulować i dociągnąć do żądanego naprężenia. Niezmy-
walnym markerem oznaczyć nadmiar masy termoplastycznej, w szczególności w okolicach pachy i łokcia, tak aby po
usunięciu masy umożliwić wymagane zginanie.
4-Podobnie oznaczyć w okolicy nadgarstka, aby nie doprowadzić do jego nadmiernego uciskania i zapobiec otarciom. Po
zdjęciu ortezy usunąć nadmiar masy termoplastycznej.
E Regulacja motoryki stawu łokciowego:
1-Otworzyć pokrywę ochronną zawiasu łokciowego, aby uzyskać dostęp do śrub.
2-Za pomocą załączonego klucza odkręcić śruby i umieścić je w otworach zawiasu, pozwalającego na regulację kątów
zgięcia i wyprostu.
F Regulacja temblaka (pasa odciążającego ramię i przedramię):
1-Po dopasowaniu ortezy do ramienia, umieścić jeden koniec temblaka w bocznej, tylnej części kości ramiennej,
przełożyć go z tyłu wzdłuż pleców w kierunku przeciwległego barku. Następnie przechodząc nad tym barkiem
owinąć drugim końcem paska temblaka przedramię na wysokości nadgarstka.
2-Dopasować temblak, podnosząc ramię na wymaganą wysokość.
p ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed każdym użyciem wyrobu należy sprawdzić, czy jest on wyposażony we wszystkie elementy składowe wymagane
w ramach procedury zakładania. Okresowo należy sprawdzać stan wyrobu. W przypadku zauważenia wszelkiego ro-
dzaju niedoskonałości lub nieprawidłowości należy niezwłocznie zgłosić je w miejscu wydania wyrobu.
Materiał użyty do produkcji wyrobu jest łatwopalny. Wyrobu nie należy narażać na warunki, w których mogłoby dojść
do jego zapłonu. W przypadku zapłonu należy szybko pozbyć się wyrobu z ciała i użyć odpowiednich środków w celu
ugaszenia ognia.
W przypadku drobnych niedogodności związanych z poceniem się skóry zalecamy użycie przekładki bawełnianej
w celu oddzielenia skóry od powierzchni tkaniny. W przypadku uciążliwości takich, jak otarcia, nadwrażliwość lub
obrzęk, należy zdjąć wyrób z ciała i skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedą. Wyrób należy stosować
wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry. Niewskazane jest stosowanie go na powierzchni świeżych blizn z
obrzękiem, zaczerwienieniem i bólem.
Wyroby oznaczone symbolem l zawierają lateks kauczuku naturalnego i mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób
uczulonych na lateks.
Wyroby oznaczone symbolem o zawierają elementy ferromagnetyczne, dlatego należy zachować maksymalną
ostrożność w przypadku korzystania z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego lub zabiegów napromienio-
wania związanych z diagnostyką lub leczeniem
ZALECENIA I OSTRZEŻENIA
Użycie niniejszych wyrobów podlega szeregowi uwarunkowań. Chociaż orteza nie stanowi artykułu jednorazowego użyt-
ku, zaleca się jej używanie przez tylko jednego pacjenta, wyłącznie w celach podanych w niniejszych wytycznych lub
zaleconych przez technika medycznego.
W celu utylizacji opakowania oraz wyrobu należy ściśle przestrzegać przepisów obowiązujących na danym obszarze.
ZALECENIA DOTYCZĄCE KONSERWACJI I PRANIA
Gdy wyrób nie znajduje się w użyciu, należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu umieszczonym w suchym
pomieszczeniu o temperaturze pokojowej. Należy spiąć ze sobą rzepy (jeżeli orteza jest w nie wyposażona), okresowo
prać ręcznie w letniej wodzie (do 30ºC) przy użyciu mydła o neutralnym odczynie. Do suszenia wyrobu należy użyć su-
chego ręcznika w celu wchłonięcia maksymalnych ilości wilgoci, a następnie pozostawić do wyschnięcia w temperaturze
pokojowej. Wyrobu nie należy rozwieszać, prasować ani narażać na kontakt z bezpośrednimi źródłami ciepła, takimi jak
piece, suszarki, bezpośrednie działanie promieni słonecznych itd. Podczas użytkowania lub czyszczenia wyrobu nie nale-
ży stosować środków ściernych, korozyjnych, alkoholi, past lub płynów o właściwościach rozpuszczających. W przypadku
niewłaściwego wyżęcia ortezy resztki środka myjącego mogą spowodować podrażnienia skóry i uszkodzenie wyrobu.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
GEBRUIKSAANWIJZING EN INSTRUCTIES VOOR DE BEWARING NEDERLANDS
PL Data produkcji została wskazana w ramach numeru partii oznaczonego na etykiecie opakowania
symbolem x, w następujący sposób: druga i trzecia cyfra wskazują rok, a czwarta i piąta – miesiąc
produkcji.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK, BEWAREN EN GARANTIE
Beste klant,
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een Orliman-product. Lees de instructies zorgvuldig door. Bewaar deze instructies
en de verpakking om later na te kunnen lezen. Als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts, uw orthopedisch
specialist of onze klantenservice.
ORLIMAN S.L.U. garandeert al zijn producten, waarbij geldt dat de producten niet mogen zijn gemanipuleerd en geen
wijzigingen plaatsgevonden mogen hebben in hun oorspronkelijke conguratie anders dan het in dit instructieblad
beschreven gebruik.
Indien de producten worden gebruikt in combinatie met andere producten, onderdelen of systemen, dient u te controle-
ren dat ze compatibel zijn en van het merk Orliman® zijn. Uitgezonderd van garantie zijn producten die door oneigenlijk
gebruik defecten, breuk of schade van welke aard dan ook vertonen. De wettelijke bepalingen van het land waar het
product is gekocht gelden. Als u meent dat u aanspraak op garantie kunt maken, neem dan in eerste instantie contact
op met degene van wie u het product hebt gekocht. Is er sprake van ernstige incidenten met betrekking tot het product,
meld dit dan aan Orliman S.L.U. en de relevante bevoegde autoriteit in uw land.
Bedankt dat u gekozen heeft voor een Orliman-product. Orliman wenst u van harte beterschap.
REGELGEVING
d Dit artikel is een medisch hulpmiddel van klasse I. Er is een risicoanalyse uitgevoerd (UNE EN ISO 14971) om alle
bestaande risico's te minimaliseren. Er zijn tests uitgevoerd volgens Europese norm UNE-EN ISO 22523 voor prothesen
en orthesen.
INDICATIES
Fracturen van de humerusdiafyse, hetzij door direct of indirect trauma, pathologische fracturen, chirurgische behan-
deling van fracturen. Als hulpmiddel bij de behandeling van fracturen van de bovenarm waarbij het ellebooggewricht
betrokken is.
INSTRUCTIES VOOR AANBRENGEN
Ten behoeve van zo groot mogelijke therapeutische werkzaamheid bij de verschillende pathologieën en zo lang moge-
lijke levensduur van het product is het essentieel om de juiste maat te kiezen voor elke patiënt en gebruiker. Overmatige
compressie kan leiden tot intolerantie, daarom wordt aangeraden om de compressie zodanig te reguleren dat deze stevig
maar wel comfortabel is.
Als het product moet worden aangepast, moet dit gebeuren door een orthopedisch technicus of een legaal gekwali-
ceerde zorgverlener. Verder dient de eindgebruiker of de persoon die verantwoordelijk is voor het plaatsen van het
product de werking en het gebruik ervan goed te begrijpen.
Bij plaatsing dienen de volgende aspecten in acht te worden genomen:
Aangezien de orthese gemaakt is van thermoplastisch materiaal, is een tussenlaag tussen de patiënt en de orthese
aanbevolen (wordt meegeleverd).
Aangezien het letsels van de arm betreft, is het raadzaam geen plotselinge bewegingen met de bovenarm te maken bij
het aanmeten van de orthese bij de patiënt.
1-Maak alle riemen op de orthese volledig open, open de thermoplastische delen, tot er voldoende ruimte is om de arm
er eenvoudig in te steken. Positioneer de arm zo dat de mechanische as samenvalt met de anatomische as, maak dan
met een schroevendraaier de rails los en stel de orthese voor de arm en onderarm af op de lengte van de arm van de
patiënt.
2-Nadat u gecontroleerd hebt dat de maat correct is, maakt u eerst de riemen vast die het dichtst bij het elleboogge-
wricht liggen. Doe vervolgens hetzelfde met de pols- en schouderriemen.
3-Trek vervolgens de borstriem naar de andere kant, stel hem bij en steek de trekpen in tot de gewenste spanning wordt
bereikt.
4-Markeer het overtollige thermoplastische materiaal met een merkstift, vooral ter hoogte van de onderarm en el-
leboog, om de nodige exie mogelijk te maken. Voer tot slot dezelfde procedure uit ter hoogte van de pols, zodat
ze niet te strak zit en om schaafwonden te voorkomen. Nadat de orthese is afgenomen, verwijdert u het teveel aan
thermoplastisch materiaal.
E Het ellebooggewricht aanpassen:
1-Open de bescherming van het elleboogscharnier om bij de schroeven te kunnen.
2-Maak de schroeven los met de bijgeleverde sleutel en steek ze in de scharniergaten waarmee de bewegingsvrijheid
van de exie-extensie gecontroleerd kan worden.
F De schouderband aanpassen (arm- en onderarmsteun):
1-Nadat de orthese aan de bovenarm is aangepast, zet u één uiteinde van de schouderband aan de zijkant/achterkant
van de humerusorthese vast en voert u deze vervolgens over de rug naar de andere schouder. Haal deze over de
schouder en maak het andere uiteinde van de schouderband ter hoogte van de pols vast aan de onderarm.
2-Stel de band bij door de arm op het gewenste niveau te heen.
p VOORZORGSMAATREGELEN
Controleer vóór ieder gebruik of alle componenten van het product aanwezig zijn, afhankelijk van het aanbrengings-
proces. Controleer periodiek de toestand van het product. Als u gebreken of afwijkingen constateert, meld dit dan
onmiddellijk aan de verkoper.
Het materiaal van de constructie is brandbaar. Stel producten niet bloot aan situaties die tot ontbranding kunnen lei-
den. Als het product toch zou ontbranden, verwijder het dan meteen en neem gepaste maatregelen om het te doven.
In geval van licht ongemak door zweten, adviseren wij het gebruik van een katoenen tussenlaag om contact van de
huid met de stof te vermijden. In geval van ongemak zoals schuren, irritatie of zwelling het product verwijderen en
een arts of orthopedisch technicus raadplegen. Het product mag uitsluitend worden gebruikt op intacte huid. Con-
tra-indicaties zijn open littekens met zwelling, roodheid en warmtestuwing.
Producten met het merkteken l bevatten natuurrubberlatex en kunnen allergische reacties veroorzaken bij mensen
die gevoelig zijn voor latex.
Producten met het merkteken o bevatten ferromagnetische onderdelen, waardoor bijzondere voorzorgsmaatrege-
len nodig zijn bij magnetische resonantie of straling bij onderzoek en behandeling.
ADVIES-WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van deze producten is afhankelijk van de indicaties. Hoewel de orthese niet voor eenmalig gebruik is, wordt
aanbevolen deze slechts voor één patiënt te gebruiken en uitsluitend voor de in deze handleiding of door uw arts aan-
gegeven doeleinden.
Bij afvalverwijdering van verpakking en product dient u zich strikt te houden aan de wettelijke voorschriften van uw
gemeente.
BEWAARADVIES EN WASINSTRUCTIES
Als het product niet in gebruik is, bewaar het dan in de originele verpakking, bij kamertemperatuur. Sluit eventuele
klittenbandsluitingen, door de delen tegen elkaar te plakken. Regelmatig met de hand wassen in een sopje van warm
water (max. 30°C) en neutrale zeep. Om het product te drogen, een droge handdoek gebruiken om het vocht zoveel
mogelijk op te nemen. Verder laten drogen bij kamertemperatuur. Niet uitrekken, niet strijken en niet blootstellen aan
directe warmtebronnen zoals kachels, haardrogers, direct zonlicht, enz. Tijdens gebruik en bij het schoonmaken geen
schurende, bijtende of alcoholhoudende stoen of oplosmiddelen gebruiken. Als de orthese niet goed uitgespoeld is,
kunnen zeepresten de huid irriteren en het product aantasten.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
INSTRUCŢIUNI DE APLICARE ROMÂNĂ
RO Data de fabricație este indicată în numărul lotului, imprimat pe eticheta ambalajului ca x,
în felul următor: a doua și a treia cifră reprezintă anul de fabricație, iar a patra și a cincea cifră
reprezintă luna.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ȘI ÎNTREŢINERE. GARANȚIE
Stimate client,
Vă mulțumim pentru încrederea acordată produselor Orliman. Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile. Păstrați in-
strucțiunile și ambalajul pentru a le putea consulta în viitor. Pentru orice chestiune legată de produs, vă rugăm să vă
adresați medicului dvs., tehnicianului ortoped sau serviciului nostru de Asistență clienți.
ORLIMAN S.L.U. garantează produsele sale, cu condiția ca acestea să nu fost manipulate sau modicate, cu excepția
utilizării specicate în această șă cu instrucțiuni.
Dacă produsele sunt folosite în combinație cu alte produse, piese de schimb sau sisteme, asigurați-vă că acestea sunt
compatibile și sunt marca Orliman®. Nu ne asumăm nicio răspundere în caz de daune cauzate de utilizarea incorectă
a produsului. Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în care a fost achiziționat produsul. În cazul situațiilor
în care se impune aplicarea prevederilor referitoare la garanție, vă rugăm să vă adresați mai întâi persoanei de la care
ați achiziționat produsul. În caz de incidente grave legate de produs, contactați societatea Orliman S.L.U. Și autoritatea
competentă din țara dvs.
Orliman vă mulțumește că ați achiziționat un produs al său și vă dorește însănătoșire grabnică.
CADRU LEGAL
d Acest articol este un dispozitiv medical din clasa I. Acesta a fost supus unei analize de riscuri (SR EN ISO 14971) în
scopul minimizării tuturor riscurilor existente. Au fost efectuate teste conform standardului european UNE EN ISO 22523
Proteze și orteze pentru membre.
INDICAȚII
Fracturi ale diazei humerale, rezultate în urma unor traumatisme directe sau indirecte, fracturi patologice, tratamentul
chirurgical al fracturilor. Ca susţinere suplimentară în tratamentul fracturilor braţului asociate cu fracturi ale cotului.
INSTRUCȚIUNI DE APLICARE
Pentru a obține cel mai bun rezultat terapeutic în diferite patologii și a prelungi durata de viață utilă a produsului, este
fundamental să se aleagă mărimea adecvată pentru ecare pacient sau utilizator. O compresie excesivă poate cauza
intoleranță, motiv din care vă recomandăm un grad de compresie fermă,dar comodă.
Dacă produsul trebuie adaptat, adaptarea trebuie făcută de un tehnician ortoped sau de un cadru medical cu cunoștin-
ţele necesare, și trebuie să se asigure că utilizatorul nal sau persoana responsabilă pentru aplicarea produsului înțelege
corect funcționarea și utilizarea acestuia.
Pentru aplicarea produsului trebuie să se țină seama de următoarele aspecte:
Deoarece orteza este realizată din material termoplastic, se recomandă utilizarea unei interfeţe între pacient și orteză
(inclusă în pachet).
Deoarece braţul are leziuni, se recomandă evitarea mișcărilor bruște ale braţului când xaţi orteza pe pacient.
1-Deschideţi complet toate baretele ortezei, separând secţiunile din material termoplastic, până când este spaţiu su-
cient pentru introducerea confortabilă a braţului. Așezaţi orteza în așa fel încât axa mecanică să e aliniată cu axa
anatomică, apoi deșurubaţi șuruburile cu ajutorul unei șurubelniţe și reglaţi orteza pentru braţ și antebraţ la lungimea
braţului pacientului.
2-După ce vă asiguraţi că dimensiunea este corectă, strângeţi baretele începând de la cele mai apropiate de articulaţia
cotului. Apoi procedaţi la fel cu baretele de la încheietură și de la umăr.
3-În continuare, trageţi bareta de la piept către partea opusă, reglaţi și introduceţi banda de tracţiune până când obţineţi
tensiunea dorită.
4-Cu ajutorul unui marker permanent, marcaţi materialul termoplastic în exces, în special în zona subraţului și la cot,
pentru a putea face îndoirile necesare. La nal, realizaţi aceeași operaţiune la nivelul încheieturii, așa încât să nu e
prea strânsă și pentru a preveni zgârieturile. După ce înlăturaţi orteza, eliminaţi materialul termoplastic în exces.
E Modicarea articulaţiei cotului:
1-Deschideţi învelișul de protecţie al articulaţiei cotului pentru a avea acces la șuruburi.
2-Cu ajutorul cheii incluse, scoateţi șuruburile și introduceţi-le în oriciile articulaţiei, așa încât să controlaţi mobili-
tatea exo-extensiei în funcţie de necesităţi.
F Modicarea baretei de umăr (sprijin braţ/antebraţ):
1-După reglarea ortezei cu articulaţie pentru braţ, așezaţi un capăt al baretei pentru sprijinul umărului în zona latera-
lă/spatele ortezei pentru umăr, apoi treceţi-o peste spate, către umărul opus. Trageţi-o peste umăr, așa încât celălalt
capăt al baretei să atingă antebraţul la nivelul încheieturii.
2-Reglaţi cureaua, ridicând braţul la nivelul dorit.
p PRECAUȚII
Înainte de ecare utilizare, vericați dacă produsul dispune de toate componentele necesare. Controlați periodic sta-
rea produsului. Dacă observați vreo anomalie sau deciență, contactați imediat distribuitorul.
Materialul din care este fabricat produsul este inamabil. Nu expuneți produsele la surse de căldură sau foc. În cazul
în care produsul ia foc, scoateți-l imediat și folosiți mijloacele adecvate pentru a-l stinge.
În caz de neplăceri minore cauzate de transpirație, recomandăm să se folosească un articol de îmbrăcăminte de
bumbac, care să protejeze pielea de contactul cu produsul. Dacă apar urme de frecare, iritații sau inamații, încetați
utilizarea produsului și consultați un medic sau un ortoped. Produsul poate folosit numai pe piele sănătoasă. Este
contraindicat în caz de răni deschise și inamate, roșeață sau acumulare de căldură.
Produsele prevăzute cu simbolul l conțin latex din cauciuc natural și pot provoca reacții alergice la persoane sen-
sibile la latex.
Produsele prevăzute cu simbolul o conțin componente feromagnetice, motiv din care trebuie să luați măsurile adec-
vate dacă trebuie să vi se facă o rezonanță magnetică sau să vă expuneți la radiații în cadrul unor proceduri medicale
de diagnostic sau tratament.
RECOMANDĂRI ȘI AVERTISMENTE
Acest produs trebuie folosit conform indicațiilor. Deși orteza nu este de unică folosință, se recomandă să e folosită de
un singur pacient și numai în scopurile indicate în aceste instrucțiuni sau de către medic.
Eliminarea ambalajului trebuie realizată conform legislației aplicabile din zona dumneavoastră.
RECOMANDĂRI DE ÎNTREŢINERE ȘI CURĂȚARE
Când nu folosiți produsul, acesta trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, la temperatură ambientală.
Dacă orteza este prevăzută cu arici, închideți-i și spălați-o periodic cu mâna și cu apă călduță (max. 30ºC) și detergent
neutru. Uscați bine produsul cu un prosop uscat și lăsați-l să se usuce complet la temperatură ambientală. Nu întindeți
și nu călcați produsul și nu-l expuneți la surse de căldură directe, ca de exemplu sobe, uscătoare, raze solare directe etc.
În timpul utilizării sau curățării produsului nu utilizați substanțe abrazive, corozive, alcool, creme sau dizolvanți. Dacă
orteza nu este bine limpezită, resturile de detergent pot irita pielea și deteriora produsul.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ И ХРАНЕНИЮ РУССКИЙ
RU Дата изготовления изделия включена в номер партии, указанной на этикетке упаковки
буквами x, следующим образом: вторая и третья цифры обозначают год выпуска, а четвёртая
и пятая цифры — месяц выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ, УХОДУ И ГАРАНТИЯ
Уважаемый Покупатель,
Благодарим Вас за доверие, оказанное продукции Orliman. Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию.
Сохраняйте инструкцию и упаковку в течение всего срока использования изделия. При возникновении вопро-
сов по использованию изделия свяжитесь со своим лечащим врачом, специализированным магазином, в кото-
ром было приобретено изделие, или с нашим отделом по работе с клиентами.
Компания ORLIMAN S.L.U. гарантирует качество всех своих изделий, если их изначальные параметры не под-
вергались модификации или изменениям, кроме тех, которые предусмотрены данной инструкцией.
В случае, если продукция используется вместе с другими изделиями, модулями или аксессуарами, убедитесь в
их совместимости и в том, что они изготовлены Orliman®. Под гарантийные обязательства не попадают изделия,
которые были повреждены или у которых возникли дефекты ввиду ненадлежащего использования. Действуют
законодательные положения страны, в которой приобретено изделие. Если вы предполагаете, что имеет место
гарантийный случай, обращайтесь сразу к тому, у кого было приобретено данное изделие. В случае возникнове-
ния какого-либо серьёзного инцидента в отношении изделия сообщите о нём компании Orliman S.L.U., а также
в соответствующий компетентный орган в своей стране.
ORLIMAN S.L.U. благодарит Вас за оказанное доверие и желает Вам скорейшего выздоровления.
НОРМАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
d Данная продукция является медицинским изделием класса I. В отношении данного изделия был осущест-
влён анализ риска (UNE EN ISO 14971), в процессе которого все существовавшие риски были доведены до ми-
нимальных показателей. Были проведены испытания в соответствии с требованиями европейского стандарта
UNE-EN ISO 22523 «Протезирование и ортезирование».
ПОКАЗАНИЯ
Переломы плечевого диафиза, прямые или непрямые травмы, патологические переломы, хирургическое ле-
чение переломов. Также в качестве лечения переломов верхней части руки, связанных с локтевым суставом.
ИНСТРУКЦИЯ ПО НАДЕВАНИЮ
Для достижения наибольшей терапевтической эффективности в лечении различных патологий и продления
срока годности изделия, необходимо подобрать правильный размер. Слишком тугое затягивание может при-
вести к сдавливанию мягких тканей, в связи с чем рекомендуем отрегулировать натяжение, чтобы достигнуть
желаемой степени фиксации, сохранив при этом ощущение удобства.
В случае, если изделие нуждается в дополнительной подгонке, обратитесь к лечащему врачу или специалисту,
имеющему соответствующую квалификацию, который должен убедиться, что конечный пользователь или лицо,
помогающее в установке изделия, правильно понимает его функционирование и способ использования.
Перед надеванием ортеза необходимо принимать во внимание следующее:
Так как данный ортез изготовлен из термопластика, рекомендуется использовать промежуточную прокладку
между телом пациента и ортезом (включена в упаковку).
Так как рука повреждена, рекомендуется не делать никаких резких движений с верхней частью руки при под-
гонке ортеза.
1-Полностью раскройте все ремни ортеза, отделяя секции из термопластика, пока не будет достаточно места
для удобного помещения туда руки. Расположите его таким образом, чтобы механическая ось полностью со-
впала с анатомической, затем, используя отвертку, открутите направляющие винты и подгоните ортез к руке
и предплечью на длину всей руки.
2-Убедившись, что размер выбран правильно, закрепите ремни, начиная с ближних к локтевому суставу. Затем
сделайте тоже самое с ремнями на запястье и плече.
3-Далее, протяните ремень на груди на другую сторону, отрегулируйте и вставьте тяговый крепеж, добиваясь
желаемого натяжения.
4-С помощью несмываемого маркера, отметьте излишние части термопластика, особо обращая внимание на
зоны подмышки и локтя, чтобы обеспечить требуемое сгибание руке. В конце, выполните ту же процедуру
на высоте запястья, чтобы не было слишком тесно и чтобы предотвратить натертости. После снятия ортеза
удалите излишек термопластика.
E Модификация ортеза в локтевом суставе:
1-Откройте защитный кожух локтевого шарнира для доступа к винтам.
2-Используя прилагаемый ключ, открутите винты и поместите их в отверстия шарнира, смоделированные
для контроля необходимой мобильности, гибкости и растягивания.
F Модификация плечевого ремня (поддержка плеча и предплечья):
1-Подогнав сочлененный ортез к верхней части руки, поместите один конец ремня для верхней части руки
вбок/кзади от плечевой кости, затем расположите его поперек спины по направлению к противоположно-
му плечу. Протяните его через плечо, другой конец ремня касается предплечья на уровне запястья.
2-Отрегулируйте ремень путем поднятия руки на желаемый уровень.
p ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Перед каждым использованием проверяйте изделие на предмет его комплектности, признаков износа и по-
вреждений. Если Вы обнаружили какой-либо дефект или отклонение, сообщите об этом в магазин, где было
приобретено изделие.
Использованный в производстве материал является легковоспламеняющимся. Не подвергайте изделие та-
ким условиям, которые могли бы привести к его воспламенению. В случае возникновения вышеописанной
ситуации немедленно снимите изделие и потушите его.
В случае неудобств, возникших в результате потоотделения, рекомендуем использовать хлопчатобумажный
материал между кожей и тканью изделия. При возникновении ссадин, раздражения или воспаления снимите
ортез и обратитесь к лечащему врачу. Надевайте изделие только на здоровую кожу. Запрещается надевать
изделие на открытые раны.
Изделия, обозначенные символом l содержат латекс из натурального каучука и могут вызвать аллергиче-
скую реакцию у людей с повышенной чувствительностью к латексу.
Изделия, обозначенные символом o содержат ферромагнетики. Принимайте меры предосторожности при
прохождении магнитно-резонансной томографии и при попадании под воздействие излучения при проведе-
нии диагностических или терапевтических процедур.
РЕКОМЕНДАЦИИ-ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пользование данными изделиями должно осуществляться в соответствии с указанными выше инструкциями.
Несмотря на то, что изделия предназначены для многократного использования, рекомендуется их использова-
ние только одним пациентом и только для целей, указанных в данной инструкции или врачом.
Утилизация упаковки и изделия должна осуществляться в соответствии с нормами Вашей страны.
СОВЕТЫ ПО УХОДУ И ЧИСТКЕ
Если Вы не пользуетесь изделием, храните его в оригинальной упаковке, в сухом месте, при комнатной темпера-
туре. Периодически стирайте изделие вручную, в тёплой воде (не более 30ºC), мылом с нейтральным уровнем
PH, предварительно закрыв все застёжки «липучки» (при их наличии). Для сушки используйте сухое полотенце,
чтобы удалить излишнюю влагу, после чего просушите изделие при комнатной температуре. Не вешайте и не
гладьте изделие, не подвергайте его прямому воздействию источников тепла, например, печек, фенов, солнеч-
ных лучей и т.п. Во время использования или чистки изделия не используйте абразивные или едкие вещества,
чистящие средства с содержанием спирта, кремы или растворители. Если после мытья изделие плохо прополо-
щено или высушено, то остатки мыла могут привести к раздражению кожи или испортить изделие.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
TILPASNINGSANVISNING DANSK
DA Fremstillingsdatoen fremgår af batchnummeret, som ndes på indpakningens mærkning under
x, på følgende måde: Det andet og tredje cier repræsenterer fremstillingsåret, og det fjerde og
femte cier repræsenterer måneden.
VEJLEDNING OM BRUG, OPBEVARING OG GARANTI
Kære kunde
Mange tak for at du har valgt et produkt fra Orliman. Læs venligst vejledningen omhyggeligt. Gem disse instruktioner
og indpakningen til senere brug. Hvis du har spørgsmål, bedes du kontakte din læge, din ortopædspecialist eller vores
kundeservice.
ORLIMAN S.L.U. har garanti på alle produkter, forudsat at der ikke er foretaget indgreb eller at deres oprindelige kon-
guration er ændret, udover den brug, der er angivet i denne vejledning.
Hvis produkterne anvendes sammen med andre produkter, reservedele eller systemer, skal du sørge for at de er kompati-
ble og af mærket Orliman®. Garantien dækker ikke produkter, hvor der opstår mangler eller brud af nogen art forårsaget
af forkert brug. Lovbestemmelserne i det land, hvor produktet blev købt, er gældende. Henvend dig i garantitilfælde
først direkte til den forhandler, hvor du har købt produktet. I tilfælde af alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
bedes du informere Orliman S.L.U. og den rette myndighed i dit land.
Orliman vil gerne takke dig for at vælge dette produkt og håber du opnår en hurtig forbedring af din tilstand.
LOVGIVNING
d Denne vare er et medicinsk produkt af klasse I. Der er foretaget en risikoanalyse (UNE EN ISO 14971), der mini-
merer alle eksisterende risici. Testene er udført i overensstemmelse med den europæiske standard UNE-EN ISO 22523
for proteser og ortoser.
VEJLEDNING
Brud på skaftet i overarmsknoglen, enten forårsaget af direkte eller indirekte skader, patologiske brud eller kirurgisk
behandling af brud. Som supplement ved behandling af brud på armen forbundet med albueleddet.
INSTRUKTIONER FOR ANVENDELSE
For at opnå den mest optimale terapeutiske virkning for de forskellige lidelser og for at forlænge produktets levetid er
det vigtigt at vælge den størrelse, der bedst passer til hver enkelt patient eller bruger. En for kraftig kompression kan føre
til intolerance, derfor anbefaler vi at justere kompressionen til et fast, men behageligt niveau.
Hvis produktet har behov for tilpasning, skal det udføres af en ortopædtekniker eller sundhedspersonale, der er uddan-
net til at gøre dette, og det skal sikres, at slutbrugeren eller den ansvarlige for anbringelse af produktet har en korrekt
forståelse for dets funktion og anvendelse.
Ved anbringelsen skal der tages hensyn til følgende:
Da ortosen er lavet af termoplast anbefaler vi, at man anvender en grænseade mellem patienten og ortosen (medfølger
i emballagen).
Da armen er skadet, fraråder vi enhver pludselig bevægelser med overarmen, mens ortosen anbringes og tilpasses.
1-Åbn alle ortosens remme, adskil termoplastdelene, indtil åbningen er så stor, at armen kan føres ind i ortosen uden
ubehag. Anbring ortosen så den mekaniske akse er ud for den anatomiske akse. Derefter skrues guidepladerne ud ved
hjælp af en skruetrækker. Bandagen til armen og underarmen tilpasses efter længden på patientens arm.
2-Kontrollér, at størrelsen er korrekt, fastgør derefter remmene: Begynd med de nederste remme ved albueleddet og gør
dernæst det samme med remmene ved håndleddet og skuldren.
3-Derefter reguleres toraxremmen ved at føre den langs bagsiden af den modsatte arm og derefter ind gennem åbnin-
gen, stram til indtil den nødvendige ksering opnås.
4-Med en permanent tusch markeres det overskydende termoplastmateriale, vær særligt omhyggelig ved armhulen og
albuen, så disse kan bøjes tilstrækkeligt. Gør til sidst det samme ved håndleddet for at undgå hudafskrabninger, samt
modvirke at ortosen er for stram. Tag ortosen af og fjern den overskydende termoplast.
E Regulering af albuens bøjning:
1-Åbn beskyttelsesdækslet til albuehængslet for at få adgang til skruerne.
2-Skru skruerne ud med den medfølgende nøgle og sæt dem i hullerne, der ndes i leddet for at opnå den nødven-
dige bøje-/strækkegrad.
F Tilpasning af armstøtteremmen (støtte til arm/underarm):
1-Når den bøjelige ortose er tilpasset på overarmen placeres enden af armstøtteremmen i siden - bag på overarmen
og derefter over ryggen mod modsatte skulder og over denne, fastgør den anden ende af remmen om underarmen
ved håndleddet.
2-Tilpas remmen, så armen sidder i den ønskede højde.
p FORHOLDSREGLER
Tjek før brug, at produktet har alle delene, der er nødvendige til anbringelsen. Kontroller med jævne mellemrum
produktets tilstand. Hvis du opdager mangler eller uregelmæssigheder, skal du straks underrette forhandleren.
Materialet er brændbart. Udsæt ikke produkterne for situationer, hvor de kan bliv antændt. Hvis dette sker, skal du
hurtigt fjerne dem fra kroppen og bruge passende midler til at slukke ilden.
Ved mindre gener forårsaget af sved anbefaler vi brugen af et absorberingslag i bomuld til at adskille huden fra kon-
takt med stoet. I tilfælde af gener såsom gnavesår, irritation eller hævelse, skal du fjerne produktet og henvende dig
til en læge eller ortopædtekniker. Produktet må kun anvendes på ubeskadiget hud. Bør ikke anvendes ved åbne ar
med hævelse, rødme og varmedannelse.
Produkterne markeret med symbolet l indeholder latex af naturgummi og kan forårsage allergiske reaktioner hos
personer, der er overfølsomme overfor latex.
Produkterne markeret med symbolet o indeholder ferromagnetiske komponenter, derfor er det vigtigt at tage hen-
syn til dette i tilfælde af undersøgelser eller behandling med magnetisk resonans eller stråling.
ANBEFALINGER-ADVARSLER
Brugen af disse produkter skal være i henhold til vejledningerne.
Selvom ortosen ikke er til engangsbrug, anbefales det kun at bruge den til en enkelt patient og kun til de formål, der er
angivet i denne vejledning eller af din læge. Ved bortskaelse af indpakningen og produktet, skal du nøje overholde de
lokale lovmæssige bestemmelser.
ANBEFALINGER FOR OPBEVARING OG VASK
Når produktet ikke bruges, opbevares det i den originale indpakning på et tørt sted ved stuetemperatur. Klæb velcroen
sammen (hvis ortosen har sådanne), vask jævnligt i hånden med lunkent vand (max 30 ºC) og neutral sæbe. Ved tørring
af produktet skal du bruge et tørt håndklæde til at absorbere den maksimale mængde fugt og lade det tørre ved stue-
temperatur. Du bør ikke hænge det op eller stryge det og udsæt det ikke for direkte varmekilder såsom komfurer, tørre-
tumbler, direkte sollys osv. Ved brug eller rengøring må du ikke bruge slibende eller ætsende stoer, alkohol, cremer eller
opløsningsmidler. Hvis ortosen ikke er skyllet ordentligt, kan rester af vaskemiddel irritere huden og forringe produktet.
t o y m U
ORLIMAN S. L . U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
TP-6300
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: TP-6300
marca®
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN · FITTING INSTRUCTIONS · INSTRUCTIONS POUR LA POSE
ANLEGEN DER ORTHESE · INSTRUÇÕES PARA COLOCAÇÃO
ISTRUZIONI PER L´USO · DOPASOWANIE · INSTRUCTIES BIJ HET AANBRENGEN
INSTRUCŢIUNI DE APLICARE ŞI REGLARE
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ · TILPASNINGSANVISNING
1
1
1
2
2
4
3
A
B
2
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
Orliman TP-6300 Instrucciones de operación
- Tipo
- Instrucciones de operación
En otros idiomas
- français: Orliman TP-6300 Mode d'emploi
- italiano: Orliman TP-6300 Istruzioni per l'uso
- Deutsch: Orliman TP-6300 Bedienungsanleitung
- Nederlands: Orliman TP-6300 Handleiding
- português: Orliman TP-6300 Instruções de operação
- dansk: Orliman TP-6300 Betjeningsvejledning
- polski: Orliman TP-6300 Instrukcja obsługi
- română: Orliman TP-6300 Instrucțiuni de utilizare
Documentos relacionados
-
Orliman TP-6400 Instrucciones de operación
-
-
-
-
-
-
-
-
-