Enraf-Nonius Endolaser 422 Manual de usuario
- Categoría
- Monitores de frecuencia cardíaca
- Tipo
- Manual de usuario
Endolaser 422
Gebruikershandleiding
Operating Instructions
Gebrauchsanweisung
Mode d´emploi
Manual de uso
Manuale dell’utente
INHOUDSOPGAVE
TABLE OF CONTENTS
INHALTSVERZEICHNIS
TABLE DES MATIÈRES
INDICE DE MATERIAS
INDICE
1 Voorwoord .................................................................................................................................... 1
1.1 Deze handleiding ................................................................................................................. 1
1.2 Productaansprakelijkheid..................................................................................................... 1
2 Beoogd gebruik ............................................................................................................................ 1
2.1 Indicaties .............................................................................................................................. 1
2.2 Contra-indicaties .................................................................................................................. 2
3 Algemene informatie ................................................................................................................... 2
4 Installatie ....................................................................................................................................... 3
4.1 Uitpakken ............................................................................................................................. 3
4.1.1 Standaardaccessoires: .......................................................................................................... 3
4.1.2 Optionele accessoires: .......................................................................................................... 3
4.1.3 Omgevingscondities voor normaal gebruik: ........................................................................... 3
4.2 Elektrische aansluiting ......................................................................................................... 4
4.3 Externe vergrendelingsconnector ........................................................................................ 4
5 Bedieningshandleiding ............................................................................................................... 5
5.1 Bedieningsinformatie ........................................................................................................... 5
5.2 Bedieningselementen voorpaneel ....................................................................................... 5
5.3 Bedieningselementen achterpaneel .................................................................................... 5
5.4 Aanzetten van het apparaat ................................................................................................ 6
5.5 Hoofdmenu .......................................................................................................................... 6
5.6 Standaardinstelling .............................................................................................................. 7
5.6.1 Standaardinstellingen instellen .............................................................................................. 7
5.6.2 Taal selecteren ...................................................................................................................... 7
5.6.2.1 Achtergrond van display ...................................................................................................................... 8
5.6.2.2 Contrast wijzigen ................................................................................................................................. 8
5.6.2.3 Helderheid wijzigen ............................................................................................................................. 8
5.6.3 Diverse instellingen ............................................................................................................... 9
5.7 Basisbediening .................................................................................................................. 10
5.7.1 Handbediening .................................................................................................................... 10
5.7.2 Parameterinstelling .............................................................................................................. 10
5.7.2.1 Programma selecteren met de handbediening .................................................................................. 10
5.7.3 Programma selecteren ........................................................................................................ 11
5.7.3.1 Een programma voor kanaal 2 laden ................................................................................................. 11
5.7.4 Programma’s maken ........................................................................................................... 12
5.7.5 Gemaakte programma’s laden ............................................................................................ 13
5.8 Laser testen ....................................................................................................................... 13
5.9 Toepassing behandeling.................................................................................................... 13
6 Onderhoud en verhelpen van storingen .................................................................................. 14
6.1 Onderhoud door de gebruiker ........................................................................................... 14
6.1.1 Reiniging van het apparaat .................................................................................................. 14
6.1.2 Reiniging van de laserprobes .............................................................................................. 14
6.2 Einde levensduur ............................................................................................................... 14
6.3 Verhelpen van storingen .................................................................................................... 14
6.3.1 Controlelijst .......................................................................................................................... 15
7 Elektromagnetische interferentie ............................................................................................. 16
8 Technische specificaties ........................................................................................................... 16
9 Bijlage ......................................................................................................................................... 17
9.1 Bijlage A ............................................................................................................................. 17
9.1.1 Bescherming omgeving ....................................................................................................... 17
9.2 Bijlage B ............................................................................................................................. 17
10 Beschrijving gebruikte symbolen en markeringen op het apparaat .................................... 19
11 EMC - Gegevens ......................................................................................................................... 20
NL
F
GB
E
D
I
NL
1 Foreword ...................................................................................................................................... 1
1.1 This manual ......................................................................................................................... 1
1.2 Product liability .................................................................................................................... 1
2 Intended Use ................................................................................................................................ 2
2.1 Indications ........................................................................................................................... 2
2.2 Contra-indications ............................................................................................................... 2
3 In General ..................................................................................................................................... 2
4 Installation.................................................................................................................................... 3
4.1 Unpacking ........................................................................................................................... 3
4.1.1 Standard accessories: ........................................................................................................... 3
4.1.2 Optional accessories: ............................................................................................................ 3
4.1.3 Environmental conditions for normal use .............................................................................. 3
4.2 Electrical Connection .......................................................................................................... 4
4.3 Remote Interlock connector ................................................................................................ 4
5 Operating Instructions ................................................................................................................ 5
5.1 Operation Information ......................................................................................................... 5
5.2 Operation controls front panel ............................................................................................. 5
5.3 Operation controls rear panel ............................................................................................. 5
5.4 Turn on the apparatus ......................................................................................................... 6
5.5 Main Menu .......................................................................................................................... 6
5.6 Default setting ..................................................................................................................... 7
5.6.1 Set UP default settings .......................................................................................................... 7
5.6.2 Select Language ................................................................................................................... 7
5.6.2.1 Display background ............................................................................................................................ 8
5.6.2.2 Changing Contrast .............................................................................................................................. 8
5.6.2.3 Changing Brightness ........................................................................................................................... 8
5.6.3 Various settings ..................................................................................................................... 9
5.7 Basic Operation ................................................................................................................. 10
5.7.1 Manual Operation ................................................................................................................ 10
5.7.2 Parameter Adjusting ............................................................................................................ 10
5.7.2.1 Select Program via Manual Operation ............................................................................................... 10
5.7.3 Select Program .................................................................................................................... 11
5.7.3.1 Load a programme on channel 2 ...................................................................................................... 11
5.7.4 Create programs ................................................................................................................. 12
5.7.5 Load the created programs ................................................................................................. 13
5.8 Laser test .......................................................................................................................... 13
5.9 Therapy application ........................................................................................................... 13
6 Maintenance and Troubleshooting .......................................................................................... 14
6.1 User maintenance ............................................................................................................. 14
6.1.1 Cleaning the apparatus ....................................................................................................... 14
6.1.2 Cleaning laserprobes .......................................................................................................... 14
6.2 End of life .......................................................................................................................... 14
6.3 Troubleshooting ................................................................................................................ 14
6.3.1 Checklist .............................................................................................................................. 15
7 Electromagnetic Interference ................................................................................................... 16
8 Technical Specifications .......................................................................................................... 16
9 Appendix .................................................................................................................................... 17
9.1 Appendix A ........................................................................................................................ 17
9.1.1 Environmental protection ..................................................................................................... 17
9.2 Appendix B ........................................................................................................................ 17
10 Description-Symbols used and device markings .................................................................. 19
11 Electro-magnetic compatibility tables .................................................................................... 20
1 Vorwort ......................................................................................................................................... 1
1.1 Über dieses Handbuch........................................................................................................ 1
1.2 Produkthaftung .................................................................................................................... 1
2 Verwendungszweck .................................................................................................................... 2
2.1 Indikationen ......................................................................................................................... 2
2.2 Kontra-indikationen ............................................................................................................. 2
3 Allgemeine Hinweise ................................................................................................................... 2
4 Installation.................................................................................................................................... 3
4.1 Auspacken .......................................................................................................................... 3
4.1.1 Standardzubehör: .................................................................................................................. 3
4.1.2 Optionales Zubehör: .............................................................................................................. 3
4.1.3 Umgebungsbedingungen für normalen Gebrauch ................................................................. 3
4.2 Elektrischer Anschluss ......................................................................................................... 4
4.3 Remote-Interlock-Anschluss ................................................................................................ 4
5 Bedienungsanleitung .................................................................................................................. 5
5.1 Bedienungsinformationen .................................................................................................... 5
5.2 Bedienelemente an der Frontseite ...................................................................................... 5
5.3 Bedienelemente an der Rückseite ....................................................................................... 5
5.4 Gerät einschalten ................................................................................................................. 6
5.5 Hauptmenü .......................................................................................................................... 6
5.6 Standardeinstellung ............................................................................................................. 7
5.6.1 UP-Standardeinstellung festlegen ......................................................................................... 7
5.6.2 Sprache auswählen ............................................................................................................... 7
5.6.2.1 Bildschirmhintergrund .......................................................................................................................... 8
5.6.2.2 Kontrast einstellen ............................................................................................................................... 8
5.6.2.3 Helligkeit einstellen.............................................................................................................................. 8
5.6.3 Sonstige Einstellungen .......................................................................................................... 9
5.7 Grundlegende Bedienung .................................................................................................. 10
5.7.1 Manueller Betrieb ................................................................................................................ 10
5.7.2 Parametereinstellung ........................................................................................................... 10
5.7.2.1 Programm über Manuellen Betrieb auswählen .................................................................................. 10
5.7.3 Programmwahl .................................................................................................................... 11
5.7.3.1 Ein Programm auf Kanal 2 laden ....................................................................................................... 11
5.7.4 Programme erstellen ........................................................................................................... 12
5.7.5 Erstellte Programme laden .................................................................................................. 13
5.8 Laser-Test .......................................................................................................................... 13
5.9 Therapieanwendung .......................................................................................................... 13
6 Wartung und Fehlerbehebung .................................................................................................. 14
6.1 Wartung durch den Benutzer ............................................................................................. 14
6.1.1 Reinigung des Gerätes ........................................................................................................ 14
6.1.2 Reinigung der Lasersonden: ............................................................................................... 14
6.2 Lebensende ....................................................................................................................... 14
6.3 Fehlerbehebung ................................................................................................................. 14
6.3.1 Checkliste ............................................................................................................................ 16
7 Elektromagnetische Störungen ................................................................................................ 17
8 Technische Daten ...................................................................................................................... 17
9 Anhang ........................................................................................................................................ 18
9.1 Anhang A ........................................................................................................................... 18
9.1.1 Umgebungsschutz ............................................................................................................... 18
9.2 Anhang B ........................................................................................................................... 18
10 Beschreibung der verwendeten symbole und gerätekennzeichnungen ............................. 20
11 EMC-Angaben............................................................................................................................. 21
1 Préface .......................................................................................................................................... 1
1.1 À propos de ce manuel ........................................................................................................ 1
1.2 Responsabilité du produit .................................................................................................... 1
2 Usage escompté .......................................................................................................................... 1
2.1 Indications ............................................................................................................................ 1
2.2 Contre-indications ................................................................................................................ 2
3 Généralités.................................................................................................................................... 2
4 Installation .................................................................................................................................... 3
4.1 Déballage ............................................................................................................................. 3
4.1.1 Accessoires standard: ........................................................................................................... 3
4.1.2 Accessoires en option : ......................................................................................................... 3
4.1.3 Conditions d'environnement pour une utilisation normale ..................................................... 3
4.2 Connexion électrique ........................................................................................................... 4
4.3 Connecteur de l'interrupteur de verrouillage distant ............................................................ 4
5 Instructions d'utilisation ............................................................................................................. 5
5.1 Informations sur le fonctionnement ..................................................................................... 5
5.2 Panneau de commande avant ............................................................................................. 5
5.3 Panneau de commande arrière ........................................................................................... 5
5.4 Allumez l'appareil ................................................................................................................. 6
5.5 Menu principal ..................................................................................................................... 6
5.6 Paramétrage par défaut ....................................................................................................... 7
5.6.1 Paramétrage de la configuration par défaut .......................................................................... 7
5.6.2 Sélectionnez la langue .......................................................................................................... 7
5.6.2.1 Arrière-plan de l'écran ......................................................................................................................... 8
5.6.2.2 Modification du contraste .................................................................................................................... 8
5.6.2.3 Modification de la luminosité ............................................................................................................... 8
5.6.3 Paramètres divers ................................................................................................................. 9
5.7 Utilisation de base ............................................................................................................. 10
5.7.1 Action manuelle ................................................................................................................... 10
5.7.2 Réglage des paramètres ..................................................................................................... 10
5.7.2.1 Sélection du programme par Action manuelle ................................................................................... 10
5.7.3 Choix program ..................................................................................................................... 11
5.7.3.1 Chargement d'un programme sur le canal 2 ...................................................................................... 11
5.7.4 Création de programmes ..................................................................................................... 12
5.7.5 Chargement des programmes créés ................................................................................... 13
5.8 Test du laser ..................................................................................................................... 13
5.9 Application thérapeutique ................................................................................................. 13
6 Entretien et dépannage ............................................................................................................. 14
6.1 Entretien par l'utilisateur .................................................................................................... 14
6.1.1 Nettoyage de l'appareil ........................................................................................................ 14
6.1.2 Nettoyage des sondes laser ................................................................................................ 14
6.2 Fin de vie ........................................................................................................................... 14
6.3 Dépannage ........................................................................................................................ 14
6.3.1 Liste de contrôle .................................................................................................................. 15
7 Interférences électromagnétiques ........................................................................................... 16
8 Caractéristiques techniques .................................................................................................... 16
9 Annexes ...................................................................................................................................... 17
9.1 Annexe A ........................................................................................................................... 17
9.1.1 Protection de l'environnement ............................................................................................. 17
9.2 Annexe B ........................................................................................................................... 17
10 Symboles utilisés et marquage de l’appareil ......................................................................... 19
11 Données CEM ............................................................................................................................ 20
1 Prefacio ........................................................................................................................................ 1
1.1 Acerca de este manual ....................................................................................................... 1
1.2 Responsabilidad del producto ............................................................................................. 1
2 Uso pretendido ............................................................................................................................ 1
2.1 Indicaciones ........................................................................................................................ 1
2.2 Contraindicaciones .............................................................................................................. 2
3 En general .................................................................................................................................... 2
4 Instalación .................................................................................................................................... 3
4.1 Desembalaje ....................................................................................................................... 3
4.1.1 Accesorios estándar: ............................................................................................................. 3
4.1.2 Accesorios opcionales: .......................................................................................................... 3
4.1.3 Condiciones ambientales para un uso normal....................................................................... 3
4.2 Conexión eléctrica ............................................................................................................... 4
4.3 Conector de interbloqueo remoto ....................................................................................... 4
5 Instrucciones de funcionamiento .............................................................................................. 5
5.1 Información sobre el funcionamiento .................................................................................. 5
5.2 Panel frontal de controles de funcionamiento ..................................................................... 5
5.3 Panel posterior de controles de funcionamiento ................................................................. 5
5.4 Encender el aparato ............................................................................................................ 6
5.5 Menú principal ..................................................................................................................... 6
5.6 Configuración predeterminada ............................................................................................ 7
5.6.1 Configurar ajustes predeterminados ..................................................................................... 7
5.6.2 Seleccionar idioma ................................................................................................................ 7
5.6.2.1 Fondo de la pantalla ........................................................................................................................... 8
5.6.2.2 Cambiar contraste............................................................................................................................... 8
5.6.2.3 Cambiar brillo ...................................................................................................................................... 8
5.6.3 Ajustes varios ........................................................................................................................ 9
5.7 Funcionamiento básico ..................................................................................................... 10
5.7.1 Manual de uso ..................................................................................................................... 10
5.7.2 Ajustar parámetros .............................................................................................................. 10
5.7.2.1 Seleccionar programa a través del funcionamiento manual............................................................... 10
5.7.3 Selec programa ................................................................................................................... 11
5.7.3.1 Cargar un programa en el canal 2 ..................................................................................................... 11
5.7.4 Crear programas ................................................................................................................. 12
5.7.5 Cargue los programas creados ........................................................................................... 13
5.8 Prueba de láser ................................................................................................................. 13
5.9 Aplicación de terapia ......................................................................................................... 13
6 Mantenimiento y resolución de problemas ............................................................................. 14
6.1 Mantenimiento del usuario................................................................................................. 14
6.1.1 Limpiar el aparato ................................................................................................................ 14
6.1.2 Limpieza de sondas de láser ............................................................................................... 14
6.2 Final de vida del equipo ..................................................................................................... 14
6.3 Resolución de problemas .................................................................................................. 14
6.3.1 Lista de comprobación ........................................................................................................ 16
7 Interferencia electromagnética ................................................................................................. 17
8 Especificaciones técnicas ........................................................................................................ 17
9 Apéndice ..................................................................................................................................... 18
9.1 Apéndice A ........................................................................................................................ 18
9.1.1 Protección ambiental ........................................................................................................... 18
9.2 Apéndice B ........................................................................................................................ 18
10 Símbolos utilizados y marcas del product .............................................................................. 20
11 Datos EMC .................................................................................................................................. 21
1 Prefazione ..................................................................................................................................... 1
1.1 Il presente manuale ............................................................................................................. 1
2 Uso previsto ................................................................................................................................. 1
2.1 Indicazioni ............................................................................................................................ 1
2.2 Controindicazioni ................................................................................................................. 2
3 Informazioni generali ................................................................................................................... 2
4 Installazione.................................................................................................................................. 3
4.1 Disimballaggio ..................................................................................................................... 3
4.1.1 Accessori standard: ............................................................................................................... 3
4.1.2 Accessori opzionali: ............................................................................................................... 3
4.1.3 Condizioni ambientali per l’uso normale ................................................................................ 3
4.2 Collegamento elettrico ......................................................................................................... 4
4.3 Connettore interblocco a distanza ....................................................................................... 4
5 Istruzioni d’uso ............................................................................................................................ 5
5.1 Informazioni di funzionamento ............................................................................................. 5
5.2 Comandi di funzionamento pannello anteriore .................................................................... 5
5.3 Comandi di funzionamento pannello posteriore .................................................................. 5
5.4 Accensione dell’apparecchiatura ......................................................................................... 6
5.5 Menu principale ................................................................................................................... 6
5.6 Impostazioni predefinite ....................................................................................................... 7
5.6.1 Impostazioni di configurazione predefinite ............................................................................. 7
5.6.2 Selezione della lingua ............................................................................................................ 7
5.6.2.1 Colore di fondo del display .................................................................................................................. 8
5.6.2.2 Modifica del contrasto ......................................................................................................................... 8
5.6.2.3 Modifica della luminosità ..................................................................................................................... 8
5.6.3 Impostazioni varie .................................................................................................................. 9
5.7 Funzionamento di base ..................................................................................................... 10
5.7.1 Funzionamento manuale ..................................................................................................... 10
5.7.2 Regolazione dei parametri ................................................................................................... 11
5.7.2.1 Selezione di un programma mediante il funzionamento manuale ...................................................... 11
5.7.3 Selezione di un programma ................................................................................................. 11
5.7.3.1 Caricare un programma sul canale 2 ................................................................................................. 12
5.7.4 Creazione di un programma ................................................................................................ 12
5.7.5 Caricamento di un programmo creato ................................................................................. 13
5.8 Prova del laser ................................................................................................................... 14
5.9 Applicazione della terapia .................................................................................................. 14
6 Manutenzione e risoluzione dei problemi ............................................................................... 14
6.1 Manutenzione a carico dell’utente ..................................................................................... 14
6.1.1 Pulizia dell’apparecchiatura ................................................................................................. 14
6.1.2 Pulizia manipolo laser .......................................................................................................... 15
6.2 Smaltimento a fine vita ...................................................................................................... 15
6.3 Risoluzione dei problemi.................................................................................................... 15
6.3.1 Elenco di controllo ............................................................................................................... 16
7 Interferenza elettromagnetica ................................................................................................... 17
8 Specifiche tecniche ................................................................................................................... 17
9 Appendice .................................................................................................................................. 18
9.1 Appendice A ...................................................................................................................... 18
9.1.1 Protezione ambientale ......................................................................................................... 18
9.2 Appendice B ...................................................................................................................... 18
10 Descrizione dei simboli usati e delle etichette ....................................................................... 20
11 Tabelle di compatibilita’ elettromagnetica .............................................................................. 21
1
NL
1 Voorwoord
1.1 Deze handleiding
Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Endolaser 422. De handleiding
bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud alsmede informatie
over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw apparaat te optimaliseren dient
u deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de
accessoires voordat u het apparaat bedient. De in deze handleiding gegeven specificaties waren correct
op het moment van publicatie. Omdat Enraf-Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert,
kunnen deze specificaties echter op elk moment worden gewijzigd zonder verplichtingen voor Enraf-
Nonius BV.
1.2 Productaansprakelijkheid
In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht, waarbij onder meer geldt
dat de fabrikant, na 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht, niet meer aansprakelijk gesteld kan
worden voor de gevolgen van eventuele gebreken aan het product.
Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of zijn leveranciers
of verkopers onder geen enkele omstandigheid aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele
of gevolgschade voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het
product, met inbegrip van, maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill,
werkonderbreking, computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs
indien Enraf-Nonius, dan wel zijn leveranciers of verkopers, op de hoogte is gesteld van de mogelijkheid
van een dergelijke schade en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract, onrechtmatige daad of
anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van bepalingen van deze
overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan het bedrag dat Enraf-
Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor ondersteuning van het
product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteuningsovereenkomst zijn
ontvangen. In geval van dood of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid van Enraf-Nonius geldt
deze beperking niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke beperking verbiedt. Enraf-
Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van de onjuiste gegevens en adviezen van haar personeel,
dan wel fouten voorkomende in deze handleiding, en/of ander begeleidend schrijven (met inbegrip van
commerciële documentatie). De wederpartij (gebruiker of representant van de gebruiker) is gehouden
Enraf-Nonius te vrijwaren voor alle aanspraken van derden, hoe ook genaamd en op welke grond dan
ook gebaseerd.
Enraf-Nonius streeft naar de hoogste mogelijke nauwkeurigheid bij de creatie van haar producten en
documentatie. Echter, geen vertaling is perfect. Vertalingen van alle materialen zijn gebaseerd op de
Nederlandse taal. Indien vragen ontstaan die betrekking hebben op de nauwkeurigheid van de informatie
in de betreffende vertaling, dan is enkel de Nederlandse versie van het document bindend. Enig
afwijkingen of verschillen die zijn ontstaan tijdens het vertaalproces zijn niet bindend in geval van een
juridisch dispuut of voor legale aangelegenheden.
2 Beoogd gebruik
2.1 Indicaties
De Endolaser 422 is een apparaat voor “low level laser”-therapie. Dit is een behandeling met een
lichtbron die licht van één golflengte genereert. LLLT produceert geen warmte, geluid of vibraties.
De lichtenergie die in het weefsel van de patiënt wordt geabsorbeerd, brengt biologische veranderingen
op cellulair niveau teweeg.
• Verhoging van de ATP-productie door de mitochondriën en toename van het zuurstofverbruik op
cellulair niveau, hetgeen tot spierrelaxatie leidt
• Toename van serotonine en endorfinen
• Toename van anti-inflammatoire effecten door verlaging van de prostaglandinesynthese
• Verbetering van de doorbloeding van de huid bij aandoeningen als neuralgie en diabetes mellitus
• Afname van de permeabiliteit van het membraan van de zenuwcellen voor Na/K, waardoor
hyperpolarisatie optreedt
• Toename van de lymfestroming en afname van oedeem
• Wondgenezing
2
NL
2.2 Contra-indicaties
1. Rechtstreeks in de ogen vallende straling: Klasse 3B-lasers zijn potentieel gevaarlijk voor de retina,
hoewel beschadiging van de retina uiterst onwaarschijnlijk is. Zowel de patiënt als de bediener
moeten de (meegeleverde) speciale veiligheidsbril dragen.
2. Zwangerschap: Het gebruik van de laser op een uterus gravidus wordt afgeraden. Deze laser
mag echter worden gebruikt bij zwangere vrouwen, op voorwaarde dat er voorzorgsmaatregelen
worden genomen om te voorkomen dat het abdomen aan de laserstraling wordt blootgesteld.
3. Neoplasie: De laser mag niet worden gebruikt voor niet-gediagnosticeerde primaire of
secundaire laesies. In de terminale stadia van de ziekte mag een laserbehandeling worden
uitgevoerd om de pijn te verlichten. Zorg er in dat geval voor dat de behandeling wordt uitgevoerd
met volledige toestemming van de patiënt.
4. Schildklier: De laser mag in geen geval op de schildklier worden gebruikt.
5. Hemorragie: De vaatverwijdering die het gevolg is van laserbehandeling kan hemorragie
verergeren.
6. Immunosuppressieve therapie: Lasertherapie wordt afgeraden bij patiënten die een dergelijke
medische behandeling ondergaan.
7. Gebruik van de laser op de ganglia van de nervus sympathicus, op de nervus vagus of in het
hartgebied bij patiënten met hartziekte: Lasertherapie kan de neurale functie aanzienlijk
beïnvloeden en wordt daarom afgeraden bij patiënten met hartziekte.
LET OP:
▪ Fotosensitieve reacties: In sommige gevallen kunnen bij patiënten fotosensitieve reacties
optreden ten gevolge van het gebruik van bekende geneesmiddelen. Het is nog niet duidelijk
waarom de combinatie van laserbehandeling en dergelijke geneesmiddelen dit type reactie oproept
bij sommige patiënten. Patiënten met allergieën moeten eerst worden getest door middel van een
behandeling van minimale duur.
▪ Hulpmiddelen: Metalen of kunststof platen en pacemakers vormen geen contra-indicatie voor het
gebruik van de laser. De laser kan veilig worden gebruikt bij patiënten met metalen of kunststof
implantaten, op hechtingen en bij patiënten met pacemakers.
3 Algemene informatie
Enraf-Nonius BV ontwikkelt en vervaardigt apparatuur en accessoires volgens de hoogste
kwaliteitsnormen. Het bedrijf maakt daarbij gebruik van de nieuwste technologie en voldoet volledig aan
alle huidige richtlijnen en normen.
Er is met name aandacht besteed aan het ontwerp, gebruiksgemak en de werking en veiligheid van het
apparaat. Het eindresultaat is dit moderne en compacte instrument, dat voorziet in een uitermate logische
bedieningsvolgorde, ondersteund door een duidelijk leesbaar display. Dankzij een grote verscheidenheid
aan therapeutische toepassingen en de gegarandeerde veiligheid voor patiënt en therapeut is de
Endolaser 422 een bijzonder hoogwaardig apparaat.
3
NL
4 Installatie
4.1 Uitpakken
Endolaser-apparatuur is speciaal ten behoeve van het transport verpakt in een enkele verpakking met
vulmateriaal dat specifiek is ontwikkeld voor een veilig transport en veilige opslag.
Plaats de doos op een glad, vlak oppervlak om de apparatuur eruit te halen. Open de bovenzijde van de
doos en haal het vulmateriaal van polystyreen eruit. Haal de inhoud uiterst voorzichtig uit de verpakking.
Endolaser 422, type 1 of 2.
4.1.1 Standaardaccessoires:
Type 1
Type 2
1422.911
Endolaser 422 – 230 VAC
1422.912
Endolaser 422 – 115 VAC
1422.815
Veiligheidsbril, 2 stuks
1422.815
Veiligheidsbril, 2 stuks
1422.750
Gebruikershandleiding
1422.750
Gebruikershandleiding
3444.290
EUR - Netsnoer
3444.672
UL-CSA - Netsnoer
1422.830
Interlock DIN-connector
1422.830
Interlock DIN-connector
Lasersonde-houder
Lasersonde-houder
Reservezekeringen, 2 stuks
Reservezekeringen, 2 stuks
4.1.2 Optionele accessoires:
Model
Uitgangsvermogen
Piekvermogen
1422.816
Lasersonde met één diodelaser 905nm (LP025)
25 mW
25 W
1422.817
Lasersonde met één diodelaser 905nm (LP100)
100 mW
100 W
1422.818
Lasersonde met één diodelaser 808nm (LP500)
500 mW
500 mW
1422.819
Clustersonde met vier diodelasers 905nm (CP400)
4 x 100 mW
4x 100 W
Controleer de inhoud van de verpakking en neem in geval er artikelen ontbreken contact op met de
erkende Enraf-Nonius vertegenwoordiger in uw regio.
Bewaar de oorspronkelijke doos en alle verpakkingsmaterialen voor het geval u het apparaat naar de
fabrikant of de vertegenwoordiger moet terugsturen.
4.1.3 Omgevingscondities voor normaal gebruik:
Het installeren van het apparaat gaat snel en eenvoudig en vereist geen speciale aandacht. Voor
installatie van het apparaat gelden de volgende ideale condities:
Kamertemperatuur : 10 °C tot 40 °C
Relatieve vochtigheid : 10% tot 80% (niet condenserend)
Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa
Vermijd blootstelling aan direct zonlicht, chemische producten en trillingen.
LET OP:
De Endolaser-apparatuur mag niet worden gebruikt op plaatsen waar de uitwendige of inwendige
onderdelen nat zouden kunnen worden.
4
NL
4.2 Elektrische aansluiting
De voedingsmodule is te vinden op het achterpaneel van het apparaat en bestaat uit een driepolige
aansluitbus voor de snoerset, een uittrekbaar zekeringenkastje met twee zekeringen (zie Technische
specificaties) en de hoofdschakelaar.
Steek de driepolige stekker van de snoerset op juiste wijze in de voedingsmodule.
WAARSCHUWINGEN:
• Controleer voordat u de snoerset op het elektriciteitsnet aansluit of de apparatuur tijdens het
transport geen schade heeft opgelopen en of de netspanning overeenkomt met die van het
apparaat (zie het typeplaatje op de zijkant van het apparaat).
• Uit veiligheidsoverwegingen wordt de snoerset geleverd met een geaarde stekker.
• Zorg ervoor dat de wandcontactdoos is geaard.
• De apparatuur mag alleen op een elektriciteitsnet worden aangesloten indien dit voldoet aan de
EEG-standaardrichtlijnen.
• Indien nodig uitsluitend een geaard verlengsnoer gebruiken
• Indien bovenstaande instructies niet worden opgevolgd, kan er een gevaarlijke elektrische
ontlading plaatsvinden waardoor personen en de werking van het apparaat in gevaar komen.
LET OP:
• Als een verlengsnoer wordt gebruikt in combinatie met de Endolaser en andere apparatuur, let er
dan op dat de totale nominale stroomsterkte van alle desbetreffende apparaten niet die van de
kabel overschrijdt en in geen geval groter is dan 15 A.
• Wanneer u hebt gecontroleerd dat de installatie en de assemblage zijn uitgevoerd volgens de
instructies die tot zover in de handleiding staan, zet u het apparaat aan en controleert u of het
display op juiste wijze wordt ingeschakeld.
4.3 Externe vergrendelingsconnector
Het apparaat wordt geleverd met een veiligheidssleutel die bestaat uit een DIN-stekker die er aan de
achterzijde van het apparaat moet worden ingestoken. Zonder deze sleutel ZAL het apparaat NIET
WERKEN. De bediener kan de stekker aansluiten op de lokale vergrendelingsschakelaar. (Gebruik voor
de vergrendelingsschakelaar een 2-weg microschakelaar die normaal uitgeschakeld is.)
De veiligheidssleutel of vergrendelingsschakelaar onderbreekt uitsluitend de onzichtbare laserstraling en
niet de LED-voedingsspanning.
5
NL
5 Bedieningshandleiding
De Endolaser 422 is voorzien van een goed uitgevoerd bedieningspaneel dat ideaal is voor gebruik in het
specifieke toepassingsgebied waarvoor het is ontworpen.
Alle bedrijfsparameters worden real time geregeld en verwerkt door een geavanceerd elektronisch
microprocessorcircuit dat de functies duidelijk weergeeft in combinatie met geluidssignalen.
5.1 Bedieningsinformatie
Dit hoofdstuk geeft belangrijke informatie over en instructies voor het juiste gebruik van de Endolaser-
apparatuur voor lasertherapie.
Alle bedieningsfuncties en het apparaat zelf worden geregeld en gecoördineerd door een microprocessor:
De microprocessor maakt niet alleen de eerder opgeslagen toepassingen beschikbaar, maar zorgt er ook
voor dat het apparaat aan de persoonlijke behoeften kan worden aangepast en veilig en efficiënt kan
werken. Via een interface kan de bediener met het apparaat communiceren in de vorm van een groot,
helder LCD-display met achtergrondverlichting Alle informatie die de bediener nodig heeft voor het
gebruik, de werkstatus tijdens het gebruik en alle eventuele fouten worden op het scherm zichtbaar
gemaakt. In de volgende paragrafen worden de uit te voeren procedures en de technische specificaties
van de Endolaser toegelicht. Hierin vindt u tevens de verschillende opties die beschikbaar zijn binnen de
voorgeprogrammeerde protocollen voor gebruik bij specifieke behandelingen en hoe u de juiste
bedrijfsparameters kunt bepalen voor ‘persoonlijke’ toepassing.
5.2 Bedieningselementen voorpaneel
Het voorpaneel van het apparaat met de
bedieningselementen en indicatoren en de
bijbehorende legenda ziet u in afbeelding 1.
[1] Selectieknop 1
[2] Selectieknop 2
[3] Selectieknop 3
[4] Selectieknop 4
[5] Start- – Pauzeknop
[6] Stopknop
[7] Lasertester
[8] Uitgangsconnector voor kanaal 1
[9] Uitgangsconnector voor kanaal 2
[10] Bevestigingsknop
[11] Centrale regelaar
5.3 Bedieningselementen achterpaneel
Het achterpaneel bevat de voedingsmodule die bestaat uit de hoofdschakelaar, het zekeringenkastje en
de aansluitbus voor de snoerset.
[12] Netsnoeraansluiting
[13] Aan/uit-schakelaar
[14] Zekeringenkastje
[15] Vergrendelingsconnector
6
NL
5.4 Aanzetten van het apparaat
• Steek het netsnoer in de aansluitbus [12]
• Sluit de veiligheids- of vergrendelingsconnector aan op de aansluitbus [15]
• Schakel het apparaat in met schakelaar [13].
• Bij het opstarten wordt het logo op het display weergegeven. Na een zelftest wordt het
codescherm weergegeven.
Op het scherm wordt het volgende weergegeven:
• Voer de geheime code in om het apparaat te
ontgrendelen door in de juiste volgorde op de
selectieknoppen 1-4 te drukken.
• De huidige code is 1234
• Het apparaat geeft het hoofdmenu weer.
1
2
3
4
Ingeven
code
****
5.5 Hoofdmenu
• Selecteer Program selectie om aan de hand
van protocollen te gaan werken, zie 6.8.3
• Selecteer Maak programma om persoonlijke
instellingen op te slaan, zie 6.8.4
• Selecteer Instellingen om het menu Instellingen
te openen, zie 6.7
• Selecteer Handbediening om alle parameters
handmatig in te stellen, zie 6.8.2.1
Program selectie
Maak programma
Instellingen
Handbediening
7
NL
5.6 Standaardinstelling
5.6.1 Standaardinstellingen instellen
Hiermee kunnen de basisinstellingen worden opgeslagen in het machinegeheugen en telkens
automatisch worden weergegeven wanneer het apparaat wordt ingeschakeld.
• Selecteer Instellingen met de drukknop [3]
• Kies de functie Display met de centrale
regelaar [11]
• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze
te bevestigen
• Druk op Terug om terug te keren naar het
hoofdmenu
Terug
Instellingen
Display
Diverse
Taal
5.6.2 Taal selecteren
• Selecteer Instellingen met de drukknop [3]
• Kies de functie Taal met de centrale regelaar
[11]
• Druk op de bevestigingsknop [10] om de
keuze te bevestigen
• Druk op Terug om terug te keren naar het
hoofdmenu
Terug
Instellingen
Display
Diverse
Taal
• Selecteer de gewenste taal met de centrale
regelaar [11]
• Druk op de bevestigingsknop [10] om de
selectie te activeren
• Druk op de knop voor opslaan [1] om de
selectie op te slaan
• Druk op de knop voor annuleren om de
procedure af te breken
✓
Opslaan
Annuleren
Taal
Italiano
English
Français
Español
Deutsch
Nederlands
8
NL
5.6.2.1 Achtergrond van display
• Kies Negatief om de achtergrond van het
display te wijzigen met de centrale regelaar
[11]
• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze
te activeren
• Druk op de knop voor opslaan [1] om de
instelling op te slaan
• Druk op de knop voor annuleren [2] om de
wijziging te annuleren
✓
Opslaan
Annuleren
Display
Negatief
Contrast: 15
Helderheid: 15
5.6.2.2 Contrast wijzigen
• Kies Contrast met de centrale regelaar [11]
• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze
te activeren
• Pas met de centrale regelaar [11] de instelling
aan
• Druk op de knop voor opslaan [1] om de
instelling op te slaan
• Druk op de knop voor annuleren [2] om de
wijziging te annuleren
✓
Opslaan
Annuleren
Display
Negatief
Contrast: 15
Helderheid: 15
5.6.2.3 Helderheid wijzigen
• Kies Helderheid met de centrale regelaar [11]
• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze
te activeren
• Pas met de centrale regelaar [11] de instelling
aan
• Druk op de knop voor opslaan [1] om de
instelling op te slaan
• Druk op de knop voor annuleren [2] om de
wijziging te annuleren
✓
Opslaan
Annuleren
Display
Negatief
Contrast: 15
Helderheid: 15
9
NL
5.6.3 Diverse instellingen
• Selecteer Instellingen met de drukknop [3] (6
- fig. 1)
• Kies de functie Diverse met de centrale
regelaar [11]
• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze
te bevestigen
• Druk op Terug om terug te keren naar het
hoofdmenu
Terug
Instellingen
Display
Diverse
Taal
• Selecteer Geluid om dit aan of uit te zetten
• Selecteer Wis geheugen om alle opgeslagen
persoonlijke protocollen te wissen
• Selecteer Sonde 1 om de standaardsonde
van kanaal 1 in te stellen
• Selecteer Sonde 2 om de standaardsonde
van kanaal 2 in te stellen
• Selecteer gebiedscalculatie voor de
uitgangsenergie van 1 cm² / laserdiode
• Selecteer optische calculatie voor de
uitgangsenergie in Joules / seconde
✓
Opslaan
Annuleren
Diverse
Geluid aan
Wis geheugen
Sonde 1: LP025
Sonde 2: CP400
Gebiedscalculatie
Optische calculatie
10
NL
5.7 Basisbediening
5.7.1 Handbediening
Hiermee kunt u snel de behandelingsparameters gebruiken.
Definieer met de optie Handbediening uw persoonlijke parameterinstellingen voor de lasersonde.
Selecteer het uitgangskanaal met de drukknop [1]
Bij elke druk op de drukknop [1] wordt het kanaal gewijzigd.
Het door u geselecteerde kanaal wordt in het midden van het scherm als volgt weergegeven:
Kanaal < 1 > voor kanaal 1 en Kanaal < 2 > voor kanaal 2
Op de pagina wordt het laatst gebruikte programma voor elk uitgangskanaal weergegeven.
Het is duidelijk dat als een kanaal momenteel wordt gebruikt het pas beschikbaar komt voor een nieuw
programma als het eerst wordt afgesloten.
Een parameter kan alleen worden gewijzigd voordat met de behandeling wordt begonnen en gewijzigde
programma’s kunnen niet worden opgeslagen.
• Druk op de knop [4] Handbediening
• Selecteer een kanaal met knop [1]
• Selecteer een parameter met de centrale regelaar
[11]
• Bevestig de selectie met de bevestigingsknop [10]
• Pas de waarde aan met de centrale regelaar [11]
• Bevestig de instelling door op de bevestigingsknop
[10] te drukken
• Druk op de startknop [5] om met de straling te
beginnen; het stopsymbool wordt gewijzigd in In
werking
• Druk eenmaal op de stopknop [6] om de
behandeling te onderbreken. Het symbool In
werking , wordt gewijzigd in pauze
• Druk wanneer het pauzesymbool is geactiveerd
nogmaals op de stopknop [6] om de behandeling te
stoppen
• Druk op de knop Terug [2] om terug te keren naar
het hoofdmenu
Kanaal 2 selecteren
Terug
Persoonlijk
Kanaal < 1 >
Freq.: 5000 Hz
Tijd: 00:20 s
Dosering: 6 J/ cm²
Programma
selecteren
LP025
LP100
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mWatt
N.B.: De Endolaser 422 heeft twee onafhankelijke uitgangskanalen. U kunt voor elk kanaal parameters
instellen. Herhaal de bovenstaande handelingen voor het andere kanaal.
5.7.2 Parameterinstelling
Door aan de centrale regelaar te draaien, kunt u uit de volledige reeks alfanumerieke tekens kiezen.
Het percentage waarmee de ‘Pulserende modus’ wordt gedefinieerd, vertegenwoordigt het
tijdspercentage dat de cyclus in werking is in tegenstelling tot de tijdsduur van de volledige werkcyclus.
Dus 50% kent dezelfde tijdsduur toe aan de werkingsfase als aan het volgende interval.
Pulserend: 100% komt overeen met de continue modus.
5.7.2.1 Programma selecteren met de handbediening
De opgeslagen en beschikbare programma’s zijn speciaal door professionals en deskundige bedieners
gemaakt na jarenlange praktijkervaring.
Een lijst met alle beschikbare programma’s kunt u vinden in bijlage B.
• Wanneer u met de handbediening werkt, hebt u tevens toegang tot de voorgeprogrammeerde
protocollen.
• Selecteer een kanaal met knop [1]
• Selecteer Programmeren met de centrale regelaar [11] en bevestig de keuze met de
bevestigingsknop [10].
• Selecteer met de centrale regelaar [11] het gewenste protocol in de lijst en bevestig de keuze
met de bevestigingsknop [10].
• Start de straling met de startknop [5].
N.B.: De Endolaser 422 heeft twee onafhankelijke uitgangskanalen. U kunt voor elk kanaal parameters
instellen of een voorgeprogrammeerd protocol laden. Herhaal de bovenstaande handelingen voor het
andere kanaal.
11
NL
5.7.3 Programma selecteren
De opgeslagen en beschikbare programma’s zijn speciaal door professionals en deskundige bedieners
gemaakt na jarenlange praktijkervaring.
Een lijst met alle beschikbare programma’s kunt u vinden in bijlage B.
• Selecteer met de drukknop [1] Program selectie in
het hoofdmenu.
• Selecteer met de centrale regelaar [11] een
programma in de lijst
• Bevestig de selectie met de bevestigingsknop [10]
• Het programma wordt voor beide kanalen geladen
Persoonlijke prog.
Terug
Programma selecteren
Acne
Artritis
Halswervelsyndr.1
Halswervelsyndr.2
Halswervelsyndr.3
Halswervelartr.1
Halswervelartr.2
Halswervelartr.3
Littekenhypertrofie
5.7.3.1 Een programma voor kanaal 2 laden
• Selecteer Kanaal 2 met knop [1]
• Ga naar Program selectie met de centrale regelaar
[11]
• Bevestig de selectie met de bevestigingsknop [10]
• Selecteer met de centrale regelaar [11] een
programma in de lijst
• Bevestig de selectie met de bevestigingsknop [10]
• Druk op de startknop [5] om met de straling te
beginnen; het stopsymbool wordt gewijzigd in In
werking
• Druk eenmaal op de stopknop [6] om de
behandeling te onderbreken. Het symbool In
werking , wordt gewijzigd in pauze
• Druk wanneer het pauzesymbool is geactiveerd
nogmaals op de stopknop [6] om de behandeling te
stoppen
• Druk op de knop Terug [2] om terug te keren naar
het hoofdmenu
Kanaal 2 selecteren
Terug
Artritis
Kanaal < 1 >
Freq.: 5000 Hz
Tijd: 00:20 s
Dosering: 6 J/ cm²
Programma
selecteren
MLA-1
MLA-3
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mWatt
12
NL
5.7.4 Programma’s maken
• Selecteer met de drukknop [2] Maak programma in
het hoofdmenu.
• Selecteer een positie in de lijst met de centrale
regelaar [11]
• Bevestig de selectie met de bevestigingsknop [10]
• Pas de parameters aan
Terug
Program selectie
01………….
02………….
03………….
04………….
05………….
06………….
07………….
08………….
09…………..
10…………...
Frequentie wijzigen
• Selecteer Freq.: met de centrale regelaar. Bevestig
de instelling met de bevestigingsknop [10] en pas de
waarde aan met de centrale regelaar [11]. Bevestig
de waarde met de bevestigingsknop [10]
Herhaal de procedure voor:
• Pulserende modus
• Tijd
• Programmanaam
o Selecteer een positie op de regel
o Bevestig de positie met knop [10]
o Wijzig de tekens (zowel aantal als tekens
kunnen worden gewijzigd)
o Bevestig dit met knop [10]
o Selecteer een andere positie
o Druk op de knop OK [1] wanneer de naam
volledig is
✓
OK
Maak programma
Freq.: 5500 Hz
Tijd: 00:20 s
Dosering: 6 J/ cm²
01………….
• Druk op de knop voor opslaan [1] om de instelling
van PROGRAMMA 1 in het geheugen op te slaan.
• De lijst toont de namen van de gemaakte
programma’s.
• Er zijn 50 posities beschikbaar
N.B.
• Het is mogelijk om opgeslagen programma’s te
overschrijven.
• Ga naar Instellingen om het volledige geheugen te
wissen. Alleen de gemaakte programma’s worden
verwijderd.
✓
Opslaan
Terug
Maak programma
Freq.: 6500 Hz
Tijd: 00:20 s
Dosering: 6 J/ cm²
PROGRAMMA 1
13
NL
5.7.5 Gemaakte programma’s laden
• Selecteer met de drukknop [1] Program selectie in
het hoofdmenu.
• Selecteer Persoonlijke prog. met de selectieknop [1]
• Selecteer met de centrale regelaar [11] een
programma in de lijst
• Bevestig de selectie met de bevestigingsknop [10]
• Het programma wordt voor beide kanalen geladen
Persoonlijke prog.
Terug
Program selectie
01…………..
02…………..
03…………..
04…………..
05…………..
Protocol-05
06………….
07………….
5.8 Laser testen
• Zet het apparaat aan en pas de parameters aan
• Druk op de knop [5] om met de laserstraling te beginnen
• Houd de lasersonde boven de lasertester [7]
• Het pop-up informatievenster vertelt u dat er straling aanwezig is.
• Na een tijdje verdwijnt deze informatie.
5.9 Toepassing behandeling
Wanneer u op START drukt, begint de TIMER te lopen. Dit kunt u zien aan het tijdssymbool en de pijl ()
in overeenstemming met het kanaal (een vierkantje betekent dat het kanaal niet actief is).
We kunnen bijvoorbeeld zien dat kanaal 1 niet actief is terwijl kanaal 2 met een programma bezig is.
Het kader om Kanaal 2 geeft aan dat het gevisualiseerde programma bij kanaal 2 hoort.
Druk op de bijbehorende functietoets om het programma te zien dat in het andere kanaal is geladen.
Het aftellen en de straling blijven actief tot:
• de ingestelde tijd verstreken is: het systeem laat dan een geluidssignaal klinken.
• de STOP-knop eenmaal ingedrukt is: de stralingscyclus wordt op pauze gezet; druk nogmaals
op STOP om de behandeling te beëindigen.
Het apparaat geeft elke 3 seconden een geluidssignaal om aan te geven dat de straling voortduurt tijdens
de behandelingstoepassing.
Zoals eerder vermeld, is de Endolaser een bandgenerator met een IR-diodelaser, die is ontworpen en
gefabriceerd volgens nationale en internationale veiligheidsstandaarden (zie bijlage) en wordt
geclassificeerd als KLASSE III B-laserapparatuur. Wees u er echter van bewust dat voorzichtigheid
geboden is bij de bediening van deze apparatuur om het gevaar (dat als zeer laag wordt beschouwd,
gezien de vermogensspecificaties met betrekking tot de IR-diodestraling) te verminderen van een
lichtbronlaser die van nature monochromatisch, richtingsgevoelig, coherent en stralend is.
LET OP:
De laserstraling die het apparaat uitstraalt, is van nature gevaarlijk: draag altijd de speciale veiligheidsbril;
kijk nooit met onbeschermde ogen of optische instrumenten naar de stralenbundel; vermijd
onbeschermde blootstelling aan de stralenbundel; vermijd blootstelling van de ogen aan rechtstreekse of
verstrooide straling.
Rechtstreekse blootstelling aan de laserstraling gedurende een fractie van een seconde zal zeker geen
probleem vormen, maar aanhoudende blootstelling zal een schadelijke uitwerking hebben. Elke schade is
rechtstreeks gerelateerd aan het uitgestraalde vermogen.
14
NL
6 Onderhoud en verhelpen van storingen
6.1 Onderhoud door de gebruiker
Het Endolaser-apparaat voor lasertherapie vereist buiten reiniging geen ander onderhoud.
WAARSCHUWING:
Voordat er onderhouds- of reinigingsprocedures aan het apparaat worden uitgevoerd,
dient u het apparaat met de schakelaar op het achterpaneel UIT TE SCHAKELEN en het van de
netspanning los te koppelen.
6.1.1 Reiniging van het apparaat
Reinig de buitenkant van het apparaat met een schone, zachte doek die is bevochtigd met lauw water en
een niet-schurend vloeibaar reinigingsmiddel voor huishoudelijk gebruik. (Gebruik geen schurende of
alcoholhoudende oplossingen) Het voorpaneel kunt u op dezelfde manier reinigen.
AANDACHTSPUNTEN:
• Voor het reinigen van de buitenkant van de apparatuur mogen geen reinigingsmiddelen,
zuurhoudende oplossingen, schurende of bijtende oplossingen of brandbare stoffen worden
gebruikt.
• Bij gebruik van een hierboven genoemde stof of bij onjuist gebruik van de accessoires zal er
onherstelbare schade aan de apparatuur ontstaan en komt de garantie te vervallen. Spuit of giet
geen vloeistof op de uitwendige onderdelen van de apparatuur of in de luchtopeningen in de
behuizing.
• Dompel het apparaat niet onder in water.
• Na het reinigen van de buitenzijde van de apparatuur dient u deze volledig te drogen alvorens het
apparaat in te schakelen.
• Het apparaat mag in geen geval worden geopend of ontmanteld om de inwendige onderdelen te
reinigen of te controleren. De inwendige onderdelen van de Endolaser-apparatuur hoeven niet te
worden gereinigd en bovendien dienen dergelijke werkzaamheden in alle gevallen uitsluitend
door gespecialiseerde technici van Enraf-Nonius BV te worden uitgevoerd.
• Controleer regelmatig of de snoerset en de kabels voor aansluiting van de lasersonde intact zijn:
deze mogen nooit beschadigingen of slijtage vertonen
6.1.2 Reiniging van de laserprobes
Om corrosie te voorkomen dient u het contactoppervlak direct na gebruik schoon en droog te maken.
Wees er zeker van dat niets op dit oppervlak is achtergebleven. Verder adviseren wij om de applicator en
de kabel dagelijks met lauwwarm water te reinigen. Het contactoppervlak vam de laserprobe kan
gedesinfecteerd worden met een doek, bevochtigd met een 70% alcoholoplossing. Controleer de
laserprobe en de kabel regelmatig op beschadiging.
6.2 Einde levensduur
De Endolaser 422 bevat materialen die kunnen worden hergebruikt en/of schadelijk zijn voor het milieu.
Gespecialiseerde bedrijven kunnen het apparaat demonteren en deze materialen eruit halen. Wanneer u
het apparaat afvoert, dient u zich te informeren over de plaatselijke regels m.b.t. afvalbeheer.
6.3 Verhelpen van storingen
Het Endolaser-apparaat is ontworpen en gefabriceerd met gebruik van zeer geavanceerde technologie
en hoogwaardige componenten om betrouwbare en efficiënte prestaties te garanderen.
Mocht u echter worden geconfronteerd met bedrijfsstoringen, dan wordt u geadviseerd om eerst de
volgende leidraad te raadplegen voordat u contact opneemt met een erkend servicecentrum.
Wanneer een van de volgende situaties zich voordoet, koppelt u het apparaat los en neemt u contact op
met een door Enraf-Nonius BV erkend servicecentrum:
• De snoerset of het achterste voedingspaneel is versleten of beschadigd
• Er is vloeistof in het apparaat terechtgekomen
• Het apparaat heeft in de regen gestaan
WAARSCHUWINGEN:
• MAAK het Endolaser-apparaat NOOIT OPEN, aangezien er HOOGSPANNING aanwezig is.
• MAAK de lasersonde NOOIT OPEN: hierdoor raken de accessoires beschadigd
• en komt de garantie te vervallen
15
NL
AANDACHTSPUNTEN:
• Alleen door Enraf-Nonius BV erkende technici mogen aan de inwendige onderdelen van het
apparaat onderhoud uitvoeren.
• Het apparaat bevat een IR-LASERBRON die gevaarlijke straling uitstraalt
• Neem voor reparaties en aanvullende informatie contact op met de lokale Enraf-Nonius-dealer of
een erkend servicecentrum.
6.3.1 Controlelijst
PROBLEEM
MOGELIJKE OORZAAK
OPLOSSING
Apparaat werkt niet
Voedingskabel onjuist in de
connector op de achterzijde van
het apparaat gestoken. Kabel
versleten, beschadigd of
onderbroken.
Steek de stekker op juiste wijze
in de aansluitbus. Vervang de
versleten of beschadigde
voedingskabel.
De schakelaar aan de achterzijde
van het apparaat is
uitgeschakeld. Ontbrekende,
doorgebrande of onderbroken
zekeringen.
Zet het apparaat aan. Vervang
elke ontbrekende, doorgebrande
of onderbroken zekering.
Elektronisch regelcircuit is kapot.
Neem contact op met een lokaal
Enraf-Nonius servicecentrum.
Er staat geen spanning op de
aansluitbus.
Controleer de netspanning
LCD-display op het voorpaneel
licht niet op
Aanwezigheid van defecte
componenten op de
elektronische besturingskaart
Neem contact op met een lokaal
Enraf-Nonius servicecentrum
Sommige toetsen op het voorste
bedieningspaneel werken niet
naar behoren
Defecte toetsen of knoppen.
Elektronisch regelcircuit is kapot
Neem contact op met een lokaal
Enraf-Nonius servicecentrum.
Het apparaat licht op, maar
straalt geen energie uit
Parameters niet correct
ingesteld.
Laserbron werkt niet of is gereed.
Controleer of de parameters
correct zijn ingesteld.
Controleer of de laserbronstraling
is ingeschakeld.
Defecte componenten in het
elektronische regelcircuit.
Defecte componenten in het
elektronische regelcircuit.
Neem contact op met een lokaal
Enraf-Nonius servicecentrum.
Het apparaat werkt normaal,
maar een relevante afname in de
doeltreffendheid van de
behandeling is duidelijk.
Defecte of versleten laserbron.
Mogelijk defect in het
vermogensgeneratorcircuit van
het apparaat.
Neem contact op met een lokaal
Enraf-Nonius servicecentrum.
16
NL
7 Elektromagnetische interferentie
Het Endolaser-apparaat is ontworpen en gefabriceerd volgens de huidige Richtlijn 2014/30/UE inzake
elektromagnetische compatibiliteit om zo te voorzien in voldoende bescherming tegen schadelijke
interferentie, wanneer het apparaat is aangebracht in woonhuizen en zorginstellingen.
Alle noodzakelijke maatregelen en tests werden uitgevoerd in het test- en meetlaboratorium (LPMC) van
de Enraf-Nonius BV en in externe gespecialiseerde laboratoria. De klant kan op verzoek de rapporten
met betrekking tot de EMC-maatregelen inzien binnen de onderneming.
Klanten wordt op verzoek de mogelijkheid geboden om de rapporten met betrekking tot de EMC-
maatregelen te verifiëren binnen de onderneming.
Het Endolaser-apparaat voor lasertherapie genereert op basis van het werkingsprincipe geen
noemenswaardige hoeveelheid radiofrequente energie en het is voldoende ongevoelig voor uitgestraalde
elektromagnetische velden. Er is bijgevolg geen schadelijke interferentie verifieerbaar bij radio-
elektrische communicatie, elektromedische bewakingsapparatuur, diagnose, therapie en chirurgie,
elektronische apparatuur in kantoren, zoals computers, printers, fotokopieerapparaten, faxmachines, enz.
of bij andere elektrische of elektronische apparatuur die gebruikt wordt op dergelijke plaatsen zolang
deze apparatuur maar ELEKTROMAGNETISCH COMPATIBEL is.
Om eventuele problemen te voorkomen die kunnen optreden in verband met interferentie wordt
aangeraden om alle apparatuur die wordt gebruikt voor therapie te bedienen op voldoende afstand van
de kritische apparatuur die wordt gebruikt voor de bewaking van vitale lichaamsfuncties. Wees extra
voorzichtig wanneer patiënten met hartstimulatoren worden behandeld.
8 Technische specificaties
Endolaser 422
Netspanning:
230 Vac 50-60Hz ±15% 115
Vac 50-60Hz ±15%
Max. vermogensverbruik:
15 VA
Beveiliging met dubbele zekering:
250 mA Rit 5 x 20 mm
Stekkerbus voor vergrendelings-/veiligheidssleutel (contacten normaal
gesloten)
LCD-display met achtergrondverlichting, voor visualisatie en beheer van
bedieningsparameters:
6 pens DIN-stekker
resolutie 240 x 128 pixels
Programmeerbare behandeltijd:
max. 60 minuten
Golflengte van diodelaser LP025, LP100, CP400 – Pulserende diode
905 nm
Golflengte van diodelaser LP500 – continue laser diode
808 nm
Laserclassificatie volgens EN-60825-1
3B
MPE (maximaal toelaatbare blootstelling)
5032.06 J . m –2
AEL (toegankelijke stralingslimiet)
77.1 mW (klassegrens 3B)
Divergentie
107 mrad
Rechtstreeks NOHD-licht (nominale oculaire gevarenzone)
2,89 meter
Verstrooid NOHD-licht
0,00 meter
IR-stralingssensor voor externe lasersonde.
Op voorpaneel
Programmeerbare impulsfrequentie
10 – 10.000 Hz
Duty cycle, alleen beschikbaar bij continue laser diodes
10 – 9900 Hz
Piekvermogen lasersonde LP025 (pulserende laser diode)
25 W
Piekvermogen lasersonde LP100 (pulserende laser diode)
100 W
Piekvermogen lasersonde LP500 (continue laser diode)
500 mW
Piekvermogen clustersonde LP400 (pulserende laser diodes)
4 x 100 W
Onafhankelijke uitgangskanalen
2
Voorgeprogrammeerde protocollen
82
Vrij te programmeren posities
50
Kunststof tafelhouder – buitenafmetingen (l x h x d)
29 x 28 x 11,5 cm
Machinegewicht:
3,2 kg
17
NL
9 Bijlage
9.1 Bijlage A
9.1.1 Bescherming omgeving
Endolaser-apparatuur voor de toepassing van lasertherapie is zo ontworpen en gefabriceerd dat de
negatieve invloed op het milieu tot een minimum wordt gereduceerd en dezelfde criteria zijn gehanteerd
voor wat betreft giftig materiaalafval, geluidsuitstoot, ongewenste straling en energieverbruik, terwijl de
apparatuur toch volledig voldoet aan functievereisten en veiligheid.
Onderzoek naar het optimale rendement garandeert een aanzienlijke afname in het energieverbruik.
9.2 Bijlage B
NB. De hieronder vermelde doses zijn gebaseerd op de calculatie per behandelgebied
Behandelingen met lasertherapie
Dosering
Frequentie
1
Acne
1.4 J/cm2
5.000
2
Artritis, kleine gewrichten
1.4 J/cm2
5.000
3
Halswervelsyndroom 1, processus mastoideus
0.1 J/cm2
500
4
Halswervelsyndroom 2, externe processus spinosus
3.0 J/cm2
10.000
5
Halswervelsyndroom 3, externe processus spinosus
0.6 J/cm2
2.000
6
Halswervelartrose 1, processus mastoideus
0.1 J/cm2
500
7
Halswervelartrose 2, externe processus spinosus
3.0 J/cm2
10.000
8
Halswervelartrose 3, externe processus spinosus
0.6 J/cm2
2.000
9
Littekenhypertrofie
3.0 J/cm2
10.000
10
Littekens van max. 2 maanden oud
0.1 J/cm2
1.000
11
Chondromalacie van de patella, uitwendig
4.5 J/cm2
10.000
12
Chondromalacie van de patella, inwendig
4.5 J/cm2
10.000
13
Chondromalacie van de patella, pees - vierhoofdig
2.2 J/cm2
5.000
14
Coxartrose 1, coxa-femoraal
4.5 J/cm2
10.000
15
Coxartrose 2, grote trochanter
4.5 J/cm2
10.000
16
Dorsalgie
3.0 J/cm2
10.000
17
Recent oedeem, langs lymfevaten
3.0 J/cm2
10.000
18
Hard oedeem 1, op pijnlijkste gebieden
4.5 J/cm2
10.000
19
Hard oedeem 2, langs lymfevaten
4.5 J/cm2
10.000
20
Oud oedeem 1, op pijnlijkste gebieden
0.1 J/cm2
1.000
21
Oud oedeem 2, langs lymfevaten
1.4 J/cm2
5.000
22
Hematoom 1
0.1 J/cm2
1.000
23
Hematoom 2, langs lymfevaten
1.4 J/cm2
5.000
24
Decubitus 1, op de open wond
0.1 J/cm2
500
25
Decubitus 2, langs de randen
0.2 J/cm2
1.000
26
Decubitus 3, langs lymfevaten
1.4 J/cm2
5.000
27
Gonartrose 1, vierhoofdig
1.4 J/cm2
5.000
28
Gonartrose 2, patellapees (onder patella)
1.4 J/cm2
5.000
29
Gonartrose 3, interarticulair, uitwendig
4.5 J/cm2
10.000
30
Gonartrose 4, interarticulair, inwendig
4.5 J/cm2
10.000
31
Herpes Simplex, op de pustels zonder deze aan te raken
0.1 J/cm2
500
32
Herpes Zoster 1, op de zenuwwortels
3.0 J/cm2
10.000
33
Herpes Zoster 2, langs de zenuw (alleen op pijnlijke
gebieden)
0.2 J/cm2
1.000
34
Herpes Zoster 3, langs de zenuw (pijnlijke gebieden en
pustels)
0.1 J/cm2
500
35
Lumbago (lumbaal intervertebraal – mono/bi)
4.5 J/cm2
10.000
36
Ischiasneuralgie, uitwendig, L4-S1
3.0 J/cm2
10.000
37
Brandwonden 1, op het oedeem en het verbrande gebied
0.1 J/cm2
1.000
38
Brandwonden 2, op de randen van de brandwonden
0.7 J/cm2
5.000
39
Brandwonden 3, langs lymfevaten
1.4 J/cm2
5.000
18
NL
40
Brandwonden 4, met vochtverlies, gebieden langs het
verbrande gebied
0.1 J/cm2
500
41
Brandwonden 5, op de randen van de brandwond
0.2 J/cm2
1.000
42
Schouderpijn 1, acromioclaviculaire gewricht
3.0 J/cm2
10.000
43
Schouderpijn 2, processus coracoideus
1.4 J/cm2
5.000
44
Schouderpijn 3, deltavormige pectorale plexus
3.0 J/cm2
10.000
45
Schouderpijn 4, sternoclaviculair gewricht
1.4 J/cm2
5.000
46
Uitwendig lateraal uitgerekt ligament 1, condyle
0.2 J/cm2
1.000
47
Uitwendig lateraal uitgerekt ligament 2, interarticulair
1.4 J/cm2
5.000
48
Uitwendig lateraal uitgerekt ligament 3, kuitbeenkop
0.2 J/cm2
1.000
49
Inwendig lateraal uitgerekt ligament 1, condyle
0.2 J/cm2
1.000
50
Inwendig lateraal uitgerekt ligament 2, interarticulair
1.4 J/cm2
5.000
51
Inwendig lateraal uitgerekt ligament 3, tubereuze tibia
0.2 J/cm2
1.000
52
Tenniselleboog 1, cervicaal C7-D1
0.2 J/cm2
1.000
53
Tenniselleboog 2, radio-ulnaire gewricht
1.4 J/cm2
5.000
54
Tenniselleboog 3, epicondyle
0.2 J/cm2
1.000
55
Huidtransplantaat 1, langs de randen
0.1 J/cm2
1.000
56
Huidtransplantaat 2, langs lymfevaten
1.4 J/cm2
5.000
57
Beenulcer 1, op de open wond
0.1 J/cm2
500
58
Beenulcer 2, langs de wondranden
0.2 J/cm2
1.000
59
Beenulcer 3, langs lymfevaten
1.4 J/cm2
5.000
60
Beenulcer 4
0.1 J/cm2
500
61
Wratten 1, op de wrat
3.0 J/cm2
10.000
62
Wratten 2, op de randen
3.0 J/cm2
10.000
63
Epicondylitis
0.2 J/cm2
1.000
64
Epitrocleitis
0.2 J/cm2
1.000
65
Tendinopathie van de adductor 1
1.4 J/cm2
5.000
66
Tendinopathie van de adductor 2
0.6 J/cm2
2.000
67
Tendinopathie van de biceps brachii 1
6.0 J/cm2
10.000
68
Tendinopathie van de biceps brachii 2
2.2 J/cm2
5.000
69
Tendinopathie van de biceps femoris 1
1.4 J/cm2
5.000
70
Tendinopathie van de gluteus medius en minimus
4.5 J/cm2
10.000
71
Tendinopathie van de laterale peroneus longus en peroneus
brevis 1
3.0 J/cm2
10.000
72
Tendinopathie van de laterale peroneus longus en peroneus
brevis 2
1.4 J/cm2
5.000
73
Tendinopathie van de quadriceps 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopathie van de sartorius 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Semi-membraneuze tendinopathie 1
3.0 J/cm2
10.000
76
Semi-membraneuze tendinopathie 2
3.0 J/cm2
10.000
77
Tendinopathie van de musculus supraspinatus 1
0.6 J/cm2
2.000
78
Tendinopathie van de tibialis anterior 1
0.6 J/cm2
2.000
79
Tendinopathie van de tibialis anterior 2
0.6 J/cm2
2.000
80
Tendinopathie van de triceps brachii 1
0.2 J/cm2
1.000
81
Tendinopathie van de patellapees 1
2.2 J/cm2
5.000
82
Tendinopathie van de patellapees 2
2.2 J/cm2
5.000
19
NL
10 Beschrijving gebruikte symbolen en markeringen op het
apparaat
Volg de instructies in de handleiding.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies aandachtig
doorleest en toepast.
Het CE-merkteken in combinatie met een nummer geeft aan dat deze in
overeenstemming is met de richtlijn van de Europese Raad aangaande medische
apparatuur en dat dit apparaat/hulpmiddel onder direct toezicht staat van de
aangemelde instantie.
Elektronisch afval – kan worden hergebruikt
Naam en adres van fabrikant.
Temperatuurgrenzen
Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan.
Luchtvochtigheidsgrenzen
Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan.
Grenzen voor atmosferische druk
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden blootgesteld.
Zekering
Type BF toegepast onderdeel
Geeft apparaten aan die een met geleidend contact met de patiënt toepassen, of
middellang of langdurig contact met de patiënt.
20
NL
11 EMC - Gegevens
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische interference
De Endolaser 422 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
aangegeven. De klant of gebruiker van de Endolaser 422 moet ervoor zorgen dat het wordt gebruikt in
een dergelijke omgeving.
Interference test
Conform
Elektromagnetische omgeving-richtlijn
RF emissie volgens CISPR 11
Groep 1
De Endolaser 422 gebruikt RF-energie
uitsluitend voor zijn interne werking. De
RF-emissie is dus zeer laag en is het
onwaarschijnlijk dat deze interferentie
met naburige elektronische apparaten
veroorzaken.
RF emissie volgens CISPR 11
Klasse B
De Endolaser 422 is geschikt voor
gebruik in alle instituties, ook in een
woonomgeving en die rechtstreeks
aangesloten op het openbare net zijn.
Harmonische emissie volgens IEC
61000-3-2
Klasse A
Voltage fluctuatie emissie en flikkering
volgens IEC 61000-3-3
Conform
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Endolaser 422 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de 4-serie dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke
omgeving.
Immuniteitstest
IEC 60601
testniveau
Compliantieniveau
Elektromagnetische
omgeving –
richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV contact
8 kV lucht
6 kV contact
8 kV lucht
Vloeren dienen van hout,
beton of
keramische tegels te zijn
gemaakt. Als vloeren zijn
bedekt met
synthetisch materiaal,
dient de relatieve
vochtigheid
tenminste 30% te zijn.
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
2 kV voor stroom
toevoerkabels
1 kV voor
invoer/uitvoer
kabels
1 kV voor stroom
toevoerkabels
niet van toepassing
Netvoedingskwaliteit moet
overeenkomen met die
van een
typische computerruimte.
Zwelling
IEC 61000-4-5
1 kV lijn/lijn
2 kV lijn/aarde
1 kV lijn/lijn
2 kV lijn/aarde
Netvoedingskwaliteit moet
overeenkomen met die
van een
typische computerruimte.
Spanningsdalingen,
korte
onderbrekingen en
spanningsverande-
ringen bij
invoerlijnen
IEC 61000-4-11
<5 %U T
(>95 %daling in U T)
gedurende 0,5 cyclus
40 %U T
(60 %daling in U T)
gedurende 5 cycli
70 % U T
(30 %daling in U T)
gedurende 25 cycli
<5 % U T
< 5% UT
gedurende 0,5 cyclus
40% UT
gedurende 5 cycli
70% UT
gedurende 25 cycli
< 5% UT
Gedurende 5 sec.
Netvoedingskwaliteit moet
overeenkomen met die
van een
typische computerruimte.
Als de gebruiker van de
Endolaser 422
gegarandeerd
ononderbroken gebruik
nodig heeft tijdens een
stroomonderbrekingen,
wordt aanbevolen
de Endolaser 422 te
voeden met een
21
NL
(>95 %daling in U T)
gedurende 5 sec
ononderbreekbare
voeding of een accu.
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m
3A / m
Stroomfrequentie
magnetische velden moet
niveau hebben dat
karakteristiek is voor een
typische lokatie in een
typische computerruimte.
N.B U T is de gelijkspanning van het net voordat het testniveau werd toegepast.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Endolaser 422 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de Endolaser 422 dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke
omgeving.
Immuniteitstest
IEC 60601
testniveau
Compliantie
niveau
Elektromagnetische omgeving –
richtlijn
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/ m
80 MHz tot 2,5 GHz
3V (V1)
3V/m (E1)
Draagbare en mobiele hoge frequentie
communicatieapparatuur mag niet
dichterbij een onderdeel van de
Endolaser 422 (inclusief kabels)
worden gebruikt dan de aanbevolen
separatieafstand berekend uit de
vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen separatieafstand
d =
P
V
1
5,3
d =
P
E
1
5.3
80 MHz tot 800 MHz
d =
P
E
1
7
800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen van de zender in
watt (W) is volgens de fabrikant van de
zender en d de aanbevolen
separatieafstand in meters (m).
Veldsterktes van vaste hoge
frequentiezenders, zoals bepaald door
een elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse,a dienen minder te zijn dan het
compliantieniveau in elk
frequentiebereik.b Inferentie kan
optreden in de buurt van apparatuur
gemarkeerd met het volgende symbool:
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.
A Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefonie (cellulair/snoerloos) en
mobiele radio's (land), amateurradio, AM en FM radio-uitzending en TV-uitzending kunnen theoretisch
niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste hoge
frequentie zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen.
Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Endolaser 422 wordt gebruikt het betreffende
hoogfrequente compliantieniveau overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de Endolaser 422 normaal
werkt. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn,
zoals het in een andere richting zetten of verplaatsen van de Endolaser 422.
B In het frequentiebereik 15 kHz tot 8 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V / m te zijn.
22
NL
Aanbevolen separatie-afstand tussen draagbare en mobiele hoge- frequentie communicatie-
apparatuur en de Endolaser 422
De Endolaser 422 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde
hoogfrequente storingen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van de Endolaser 422 kan helpen
om elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en
mobiele hoogfrequentie communicatieapparatuur (zenders) en de Endolaser 422 aan te houden (zie
hieronder) op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nomimale
maximale
uitgangsver-
mogen
van zender
[ W ]
Separatieafstand op basis van frequentie van zender
[ m ]
150 kHz tot 80 MHz
d =
P
V
1
5,3
80 MHz tot 800
MHz
d =
P
E
1
5,3
800 MHz tot 2,5 GHz
d =
P
E
1
7
0,01
0.12
0.12
0.23
0,1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.69
3.69
7.38
100
11.67
11.67
23.33
Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen van dat hierboven niet is vermeld, kan de
aanbevolen separatieafstand d in meters (m) worden berekend met de vergelijking die geldt voor de
frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) is volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de separatieafstand voor het hogere frequentiebereik.
NOTE 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van constructies, voorwerpen en personen.
23
NL
1
GB
1 Foreword
1.1 This manual
This manual has been written for the owners and operators of the Endolaser 422. It contains general
instructions on operation, precautionary practices, maintenance and parts information. In order to
maximize the use, efficiency and lifespan of your unit, please read this manual thoroughly and become
familiar with the controls as well as the accessories before operating the unit.
Specifications put forth in this manual were in effect at the time of publication. However, owing to Enraf-
Nonius BV’s policy of continual improvement, changes to these specifications may be made at any time
without obligation on the part of Enraf-Nonius BV.
1.2 Product liability
A law on Product Liability has become effective in many countries. This Product Liability law implies,
amongst other things, that once a period of 10 years has elapsed after a product has been brought into
circulation, the manufacturer can no longer be held responsible for possible shortcomings of the product.
To the maximum extent permitted by applicable law, in no event will Enraf-Nonius or its suppliers or
resellers be liable for any indirect, special, incidental or consequential damages arising from the use of or
inability to use the product, including, without limitation, damages for loss of goodwill, work and
productivity, computer failure or malfunction, or any and all other commercial damages or losses, even if
advised of the possibility thereof, and regardless of the legal or equitable theory (contract, tort or
otherwise) upon which the claim is based. In any case, Enraf-Nonius’s entire liability under any provision
of this agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this product and fees for
support of the product received by Enraf-Nonius under a separate support agreement (if any), with the
exception of death or personal injury caused by the negligence of Enraf-Nonius to the extent applicable
law prohibits the limitation of damages in such cases.
Enraf-Nonius cannot be held liable for any consequence resulting from incorrect information provided by
its personnel, or errors incorporated in this manual and / or other accompanying documentation (including
commercial documentation)
The opposing party (product’s user or its representative) shall disclaim Enraf-Nonius from all claims
arising from third parties, whatever nature or whatever relationship to the opposing party.
Enraf-Nonius strives to achieve the highest possible accuracy in the creation of both its products as well
as its documentation; however, no translation is perfect. Translations of any materials are based on the
Dutch language. If any questions arise related to the accuracy of the information contained in the
translated versions, only the Dutch version of the document is binding. Any discrepancies or differences
created in the translation are not binding and have no legal effect for compliance or enforcement
purposes
2
GB
2 Intended Use
The Endolaser 422 is a Low Level Laser therapy unit. The light source treatment that generates light of a
single wavelength. LLLT emits no heat, sound, or vibration.
The light energy absorbed into the patient’s tissue, triggers biological changes at a cellular level.
2.1 Indications
• Increased ATP production by the mitochondria and increased oxygen consumption on the cellular
level, which results in muscle relaxation.
• Increased serotonin and increased endorphins
• Increased anti-inflammatory effects through reduction of prostaglandin synthesis
• Improved blood circulation to skin in cases like neuralgia and diabetes mellitus
• Decreases permeability of the membrane of the nerve cells for Na/K causing hyper-polarization
• Increased lymphatic flow and decreased oedema
• Healing wounds
2.2 Contra-indications
1. Irradiation directly into the eyes: Class 3B laser is potentially harmful to the retina although damage
to the retina is extremely unlikely. The special safety glasses (supplied) must however be used by
both the patient and operator.
2. Pregnancy: laser is not recommended for use on a gravid uterus. It may however be used in
the case of pregnant women as long as precautions are taken so as to avoid radiating on the
abdomen
3. Neoplasy: do not use the laser on primary or secondary non diagnosed lesions. Laser treatment
may be performed in the terminal stages of the illness to alleviate pain make sure that treatment
is carried out with the full consent of the patient.
4. Thyroid: laser must under no circumstances be used on the thyroid gland.
5. Haemorrhage: the vessel dilation due to the use of laser may worsen haemorrhage.
6. Suppressive immune therapy: laser-therapy is not recommended in patients who are undergoing
such medical treatment.
7. Treatment on the simpatico gangues, on the vagus nerve or on the cardiac region in patients
with heart disease: laser therapy may significantly alter neural function and is therefore not
recommended on patients with cardiac disease.
CAUTION:
▪ Photosensitive reactions: in some cases, patients who assume well-known drugs photosensitive
reactions may occur due to such pharmaceuticals. It is not yet clear why the combination of laser
treatment and such drugs causes this type of reaction in some patients. Patients who suffer from
allergies should firstly be tested using the minimum time length of treatment.
▪ Devices: metal or plastic plates, pacemakers DO NOT constitute any contra-indications for the use
of laser. This can be used safely on patients with metal or plastic implants, on stitches and on
patients with pacemakers.
3 In General
Enraf-Nonius BV. develops and manufactures equipment and accessories according to the highest
standards of quality making use of the latest technology and fully adhering to current directives and
norms.
Particular attention has been paid to the design, easy operation, function and safety of the equipment and
the final result is this modern, compact unit, which offers an extremely logical operative sequence
supported by a clearly legible display. A wide range of therapeutic applications guaranteed patient and
therapist safety make, the Endolaser 422 of the highest quality.
3
GB
4 Installation
4.1 Unpacking
Endolaser equipment is specially packaged for transport in a single pack complete with filling which has
been specifically studied for safe transportation and storage.
To remove the equipment from the pack, place the box on a smooth, flat surface. Open the top of the box
and remove the polystyrene filling.
Be very careful when removing the contents of the pack.
Endolaser 422 Type 1 or 2.
4.1.1 Standard accessories:
Type 1
Type 2
1422.911
Endolaser 422 – 230VAC
1422.912
Endolaser 422 – 115 VAC
1422.815
Protective goggles 2 pair
1422.815
Protective goggles 2 pair
1422.750
User manual
1422.750
User manual
3444.290
EUR - Power cord
3444.672
UL-CSA - Power cord
Laserprobe holder
Laserprobe holder
2x spare fuses
2x spare fuses
4.1.2 Optional accessories:
Model
Average Power
Peak Power
1422.816
Laserprobe with one diode laser 905nm (LP025)
25 mW
25 W
1422.817
Laserprobe with one diode laser 905nm (LP100)
100 mW
100 W
1422.818
Laserprobe with one diode laser 808nm (LP500)
500 mW
500 mW
1422.819
Clusterprobe with four diode laser 905nm (CP400)
4 x 100 mW
4 x 100 W
Check the contents of the package and should any of the items be missing then contact your local
authorized Enraf-Nonius BV. dealer.
Save the original box and all the packing materials in case of return to manufacturer or your dealer.
4.1.3 Environmental conditions for normal use
Installation of the equipment is fast and simple and does not require any particular attention. The
following environmental conditions are ideal when installing the unit:
Room temperature : 10°C to 40°C
Humidity level : 10% to 80% non condensing
Atmospheric pressure : 500 to 1060 hPa
Avoid direct exposure to sunlight, chemical products and vibrations.
CAUTION:
Do not use Endolaser equipment wherever there is a risk of either the external or internal parts of the unit
becoming wet.
4
GB
4.2 Electrical Connection
The power entry module can be found on the back of the unit and consists of a three-pole socket for the
cord set, an extractible fuse box with two fuses (see Technical specifications) and the main switch.
Insert correctly the three-pole plug of the cord set into the power entry module.
WARNINGS:
• Before plugging the cord set into the mains, check to make sure the equipment has not
undergone any damage during transport and make sure the voltage corresponds to that of the
unit (see the rating plate on the side of the unit).
• For safety purposes the cord set is provided with an earthed plug.
• Make sure that power supply socket has been earthed.
• The equipment must only be connected to the mains which are in conformity with EEC standard
directives.
• When using an extension lead, make sure that this has been earthed
• Failure to comply with the above instructions may lead to dangerous electrical discharge causing
hazard to persons and the machine function.
CAUTION:
• If an extension lead is used with Endolaser together with other equipment, make sure that the
total ampere rating of all the devices in question does not exceed that which is consented by the
cable and does not in any case exceed 15A.
• Once you have checked that installation and assembly have been carried out according to
instructions provided up to this point in the manual, switch on the machine making sure that the
display screen is turned on correctly.
4.3 Remote Interlock connector
The unit is provided with a safety key which consists of a DIN plug on to be inserted at the back of the
unit. The machine WILL NOT WORK without this. The plug allows the operator to connect this with the
local interlock switch. (Use for the interlock switch a 2-way micro switch this is normally turned off.)
The safety key or interlock switch interrupts the invisible laser emission only and not the Led power
supply.
5
GB
5 Operating Instructions
The Endolaser 422 unit has a well-engineered control panel ideal for use in the specific field of application
for which it was designed.
All working parameters are handled and controlled in real time by a sophisticated microprocessor
electronic circuit which clearly displays its functions accompanied by acoustic signalling.
5.1 Operation Information
This chapter provides important information and instructions on how to make correct use of the Endolaser
equipment for laser therapy.
All the control functions and the machine itself are handled and co-ordinated by a microprocessor: apart
from making available pre-memorized programmes for application the microprocessor ensures that the
machine can be personalized and operate in a highly safe and efficient manner. Interfacing allows for the
operator to dialogue with the apparatus by means of large, clear graphic backlit liquid crystal display
screen (LCD): all the information for operation required by the operator, work status during operation and
any eventual errors are visualized. The following paragraphs illustrate the procedures to be carried out
and the technical specifications of the Endolaser. They also deal with the different options available from
the selection of pre-programmed protocols for use in specific treatments as well as how to determine the
correct working parameters for “personalized” application.
5.2 Operation controls front panel
The front panel of the unit, which comprises the controls and signals, can be seen in fig. 1 with
corresponding key.
[1] Selection button 1
[2] Selection button 2
[3] Selection button 3
[4] Selection button 4
[5] Start – Pause button
[6] Stop button
[7] Laser tester
[8] Output connector for channel 1
[9] Output connector fro channel 2
[10] Confirmation button
[11] Central controller
5.3 Operation controls rear panel
The rear panel contains the power entry module which consists of the main switch, the fuse box and the
socket for the cord set.
[12] Connection power cord
[13] On / off switch
[14] Fuse box
[15] Interlock connector
6
GB
5.4 Turn on the apparatus
• Plug the power cord on socket [12]
• Connect the safety or interlock connector to socket [15]
• Use switch [13] to turn the apparatus on.
• The unit starts-up with the logo on the display. After a self test the code screen is displayed.
The following will appear on the screen:
• Insert de secret code to unlock the unit by
pushing the selection buttons 1-4 in the right
order.
• The current code is 1234
• The unit will display the main menu
1
2
3
4
Enter
Code
****
5.5 Main Menu
• Select “Select Program” to start working via
protocols, see 6.8.3
• Select “Create Program” to store personal
settings, see 6.8.4
• Select “Settings” to enter the settings menu,
see 6.7
• Select “Manual Operation” to set all parameters
manually, see 6.8.2.1
Select Program
Create Program
Settings
Manual Operation
7
GB
5.6 Default setting
5.6.1 Set UP default settings
This enables the basic settings to be memorized and stored within the machine memory and will
automatically be displayed each time the machine is turned on.
• Select “Settings” with the push button [3]
• Choose Display function with the central
controller [11]
• Press the confirmation button [7] to confirm
choice.
• Press Return to return to the main menu
Return
Settings
Display
Various
Language
5.6.2 Select Language
• Select “Settings” with the push button [3]
• Choose Language function with the central
controller [11]
• Press the confirmation button [10] to confirm
choice.
• Press Return to return to the main menu
Return
Settings
Display
Various
Language
• Select the desired language with the central
controller [11]
• Press the confirmation button [10] to activate
the selection
• Press the save button [1] to save the selection
• Press the cancel button to interrupt the
procedure
✓
Save
Cancel
Language
Italiano
English
Français
Español
Deutsch
Nederlands
8
GB
5.6.2.1 Display background
• Choose the Negative to change the display
background with the central controller [11]
• Press the confirmation button [7] to activate
choice
• Press save button [1] to save the setting
• Press cancel button [2] to cancel the change
✓
Save
Cancel
Display
Negative
Contrast: 15
Brightness: 15
5.6.2.2 Changing Contrast
• Choose Contrast with the central controller
[11]
• Press the confirmation button [7] to activate
choice
• Use the central controller [11] to adjust the
setting
• Press save button [1] to save the setting
• Press cancel button [2] to cancel the change
✓
Save
Cancel
Display
Negative
Contrast: 15
Brightness: 15
5.6.2.3 Changing Brightness
• Choose Brightness with the central controller
[11]
• Press the confirmation button [7] to activate
choice
• Use the central controller [11] to adjust the
setting
• Press Save button [1] to save the setting
• Press Cancel button [2] to cancel the change
✓
Save
Cancel
Display
Negative
Contrast: 15
Brightness: 15
9
GB
5.6.3 Various settings
• Select “Settings” with the push button [3]
( 6 - fig.1)
• Choose Various function with the central
controller [11]
• Press the confirmation button [7] to confirm
choice.
• Press Return to return to the main menu
Return
Settings
Display
Various
Language
• Select Buzzer to turn it on or off
• Select Clear memory to clear the complete
memorised personal protocols
• Select Probe 1 to set the default probe used
on channel 1
• Select Probe 2 to set the default probe used
on channel 2
• Select Area calculation for the output energy
over 1 cm² / Laser diode
• Select Optical calculation for the output
energy in Joules / second
✓
Save
Cancel
Various
Buzzer on
Clear Memory
Probe 1: LP025
Probe 2: CP400
Area calculation
Optical calculation
10
GB
5.7 Basic Operation
5.7.1 Manual Operation
This allows you to rapidly use the therapy parameters.
Use the option “Manual Operation” to define your personal parameters settings for the Laserprobe.
To select the output channel push the button [1]
Every push on the button [1] will change the channel.
In the middle of the screen your selected channel will be shown as follows:
Channel < 1 > for channel 1 and Channel < 2 > for channel 2
The last program used for each output channel is indicated on the page.
Obviously, if a channel is currently being used it is not available for a new program until it has terminated.
Any of the parameters can only be changed before starting therapy however, modified programs cannot
be memorized.
• Push the button [4] Manual Operation
• Select a channel with button [1]
• Select a parameter with the central controller [11]
• Confirm the selection with confirmation button [10]
• Adjust the value with the central controller [11]
• Confirm the setting by pushing the confirmation
button [10]
• To start the emission push the start button [5] the
Stop symbol change to running
• To interrupt the treatment push the stop button [6]
once. Running symbol change to pause
• To Stop the treatment push the stop button [6]
again when the pause symbol is active
• Push Return button [2] to return to the main menu
Select Channel 2
Return
Personalised
Channel < 1 >
Freq.: 5000Hz
Time: 00:20 s
Dosage: 6 J/ cm²
Select Program
LP025
LP100
00:00
00:00
0.1 J/cm²
12 mWatt
NOTE: The Endolaser 422 has two independent output channels. On each channel you can set
parameters. Repeat the operation as described above with the other channel.
5.7.2 Parameter Adjusting
By rotating the central controller the entire range of alphanumerical characters can be chosen.
The percentage by which the “Pulsed mode” is defined represents the percentage of time the cycle is in
action as opposed to the length of time of the entire working cycle.
Therefore 50% attributes the same time length to the action phase and to the following interval.
Pulsed: 100% is equal to the continuous mode.
5.7.2.1 Select Program via Manual Operation
The memorized programs available have been specially created by professional and expert operators
after years of experience in the field.
A list of all available programs can be found in Appendix B.
• When you are in the Manual Operation you have also access to the pre-programmed protocols.
• Select a channel with button [1]
• Select “Program” with the central controller [11] and accept the selection with confirmation button
[10].
• Select from the list the desired protocol with the central controller [11] and confirm the selection
with confirmation button [10]
• Start the emission with de start button [5]
NOTE: The Endolaser 422 has two independent output channels. On each channel you can set
parameters or load a pre-programmed protocol. Repeat the operation as described above with the other
channel.
11
GB
5.7.3 Select Program
The memorized programs available have been specially created by professional and expert operators
after years of experience in the field.
A list of all available programs can be found in Appendix B.
• Select with push button [1] Select Program in the
main menu.
• Select a program from the list with the central
controller [11]
• Confirm the selection with the confirmation button
[10]
• The program will be loaded on both channels
User Programs
Return
Select Program
Acne
Arthritis
Cervical Syndr.1
Cervical Syndr.2
Cervical Syndr.3
Cervical arth.1
Cervical arth.2
Cervical arth.3
Hypertro. Scars
5.7.3.1 Load a programme on channel 2
• Select Channel 2 with button [1]
• Go to Select Program with the central controller [11]
• Confirm the selection with confirmation button [10]
• Select a program from the list with the central
controller [11]
• Confirm the selection with the confirmation button
[10]
• To start the emission push the start button [5] the
Stop symbol change to running
• To interrupt the treatment push the stop button [6]
once. Running symbol change to pause
• To Stop the treatment push the stop button [6]
again when the pause symbol is active
• Push Return button [2] to return to the main menu
Select Channel 2
Return
Arthritis
Channel < 1 >
Freq.: 5000Hz
Time: 00:20 s
Dosage: 6 J/ cm²
Select Program
MLA-1
MLA-3
00:00
00:00
0.1 J/cm²
12 mWatt
12
GB
5.7.4 Create programs
• Select “Create program” in the main menu by
pressing button [2]
• Select a position in the list with the central controller
[11]
• Confirm the selection with the confirmation button
[10]
• Adjust the parameters
Return
Select Program
01………….
02………….
03………….
04………….
05………….
06………….
07………….
08………….
09…………..
10…………...
To change the frequency
• Select Freq.: with the central controller. Accept the
setting with the confirmation button [10] and adjust
the value with the central controller [11] Confirm with
the confirmation button [10]
Repeat the procedure for:
• Pulse mode
• Time
• Program name
o Select a position on the line
o Confirm the position with button [10]
o Change the characters (number and
characters can be changed)
o Confirm with button [10]
o Select another position
o Press OK button [1] when the name is
complete
✓
OK
Create Program
Freq.: 5500Hz
Time: 00:20 s
Dosage: 6 J/ cm²
01………….
• Push the Save button [1] to store the setting from
PROGRAM 1 in the memory.
• The list displays the names of the created programs.
• There are 50 positions available
NOTE
• It’s possible to overwrite stored programs.
• Go to Settings to clear the complete memory. Only
the created programs will be deleted.
✓
Save
Return
Create Program
Freq.: 6500Hz
Time: 00:20 s
Dosage: 6 J/ cm²
PROGRAM 1
13
GB
5.7.5 Load the created programs
• Select with push button [1] Select Program in the
main menu.
• Select “User Programs” with the selection button [1]
• Select a program in the list with the central controller
[11]
• Confirm the selection with the confirmation button [10]
• The program will be loaded on both channels
User Programs
Return
Select Program
01…………..
02…………..
03…………..
04…………..
05…………..
Protocol-05
06………….
07………….
5.8 Laser test
• Turn the unit on and adjust the parameters
• Press button [5] to start the laser emission
• Hold the laser probe above the laser tester [7]
• The information pop-up screen informs you that emission is present.
• After a short period the information disappears.
5.9 Therapy application
Once you have pressed START, the TIMER will set off and this can be seen by the timer symbol and the
arrow () in correspondence with the channel (a square indicates that the channel is not active).
For example, we can see that channel 1 is not active while channel 2 is performing a program.
The frame around Channel 2 indicates that the visualized program is related to channel 2.
Press the corresponding function key in order to see the program which has been loaded in the other
channel.
Countdown and emission continue until:
• The set time has elapsed: the system will then emit an acoustic signal.
• The STOP button has been pressed once: the cycle being emitted will be put on Pause , push
STOP again to end the treatment.
The machine emits a BEEP at 3 second intervals to indicate that emission is in progress during therapy
application.
As previously mentioned, the Endolaser is an IR diode laser band generator, designed and produced
according to national and international safety standards (see Appendix) and is classified as CLASS III B
laser equipment. However, it must be remembered that caution is required when operating these
machines to reduce risks (considered as quite low given the power specifications related to IR diode
radiation) in association with a light source laser which is intrinsically monochromatic, directional,
coherent and brilliant.
CAUTION:
The laser radiation emitted by the machine is intrinsically dangerous: use the special protective goggles
at all times; do not look at the beam either with naked, unprotected eyes or with optical instruments; avoid
unprotected exposure to the beam; avoid exposure of the eyes to direct or diffused radiation.
Direct exposure for a fraction of a second to laser radiation certainly does not constitute problems
however, prolonged exposure creates harmful effects. Any damage is in direct relation to the power of the
emitter.
14
GB
6 Maintenance and Troubleshooting
6.1 User maintenance
The Endolaser machine for laser therapy does not require any particular maintenance except for
cleaning.
WARNING:
Before carrying out any maintenance or cleaning procedures on the equipment,
MAKE SURE TO TURN OFF the unit by the switch on the rear panel and disconnect it from the mains.
6.1.1 Cleaning the apparatus
When cleaning the outer part of the equipment, make sure to use a soft, clean cloth dampened with
lukewarm water and a non-abrasive liquid household cleaner. (No abrasive, no alcohol content solutions)
The front panel can be cleaned in the same way.
CAUTIONS:
• When cleaning the outer part of the equipment, do not use detergents, acid solutions, abrasive or
aggressive solutions or inflammable substances.
• Use of any of the above mentioned substances or improper use of the accessories will cause
irreparable damage to the equipment and the guarantee will be no longer valid. Do not spray or
pour liquid on the external parts of the equipment, or into the air holes on the casing.
• Do not immerse the unit into water.
• After cleaning the exterior part of the equipment, make sure to dry it perfectly before turning on
the unit.
• The unit must under no circumstances be opened or dismantled in order to clean or check inner
parts – Endolaser equipment does not require cleaning of inner parts and in all cases, only
specialized technicians of Enraf-Nonius BV. should carry out such operations.
• Check the integrity of the cord set and the cables connecting the Laserprobe at frequent intervals:
these should never present damage or wear and tear
6.1.2 Cleaning laserprobes
To prevent corrosion, clean and dry the contact surface immediately after use. Make sure that nothing
remains on the laserprobes surface. We further recommend cleaning the applicator and cable daily, using
lukewarm water. The laserprobe surface can be disinfected using a cloth moistened with a 70% alcohol
solution. Check the laserprobe and cable regularly for damage.
6.2 End of life
The Endolaser 422 contains materials that can be recycled and/or are noxious to the environment.
Specialized companies can dissemble the unit and sort out these materials. When you dispose of the
unit, find out about local regulations concerning waste management
6.3 Troubleshooting
The Endolaser unit has been designed and manufactured using highly advanced technology and first
class components to ensure a reliable and efficient performance.
However, should you meet with any operational problems; it is recommended that you consult the
following guide before contacting your authorized service centres.
Whenever any of the following situations occur, disconnect the machine and contact Enraf-Nonius BV.
authorised service centres:
• The cord set or rear supply panel are worn out or damaged.
• Liquid has spilt inside the equipment
• The equipment has been exposed to rain
WARNINGS:
• DO NOT OPEN the Endolaser unit as HIGH VOLTAGE ELECTRICITY is present..
• DO NOT OPEN the Laserprobe: this will cause damage to the accessories
• Warranty will no longer be valid
CAUTIONS:
• Only Enraf-Nonius BV. authorized technicians may carry out service on the internal parts of the
equipment.
• The equipment contains an IR LASER SOURCE which emits dangerous radiation
• For repairs and further information, contact your local Enraf-Nonius dealer or authorised service
centres.
15
GB
6.3.1 Checklist
PROBLEM
POSSIBLE CAUSE
SOLUTION
Unit does not function
Power cable incorrectly inserted into the
connector on the rear of the unit. Cable
worn out, damaged or interrupted.
Insert the plug correctly into
the socket. Replace the worn
out or damaged power cable.
The switch on the rear of the unit is
turned off. Fuses missing, blown or
interrupted.
Turn on the switch. Replace
any missing, blown or
interrupted fuses.
Electronic control circuit has broken
down.
Contact the local Enraf-Nonius
service centre.
No power reaching the socket.
Check the mains
LCD display on front panel
does not light up
Presence of faulty components on
electronic control card
Contact the local Enraf-Nonius
service centre
Some of the keys on the
front control panel do not
function correctly
Faulty keys or buttons. Electronic
control circuit broken down
Contact the local Enraf-Nonius
service centre.
The unit lights up but does
not emit energy
Parameters not set correctly. Laser
source does not function or is finished.
Check that the parameters
have been set correctly.
Check laser source emission
turned on.
Faulty components on electronic control
circuit. Faulty supply on laser circuit.
Contact the local Enraf-Nonius
service centre.
The unit functions as normal
but a relevant decrease in
efficiency of treatment is
evident.
Faulty or worn out laser source.
Possible break down in power generator
circuit of the unit.
Contact the local Enraf-Nonius
service centre.
16
GB
7 Electromagnetic Interference
The Endolaser unit has been designed and manufactured according to current Directives regarding
Electromagnetic compatibility 2014/30/UE with the aim of providing adequate protection from harmful
interferences when installed in homes and health establishments.
All the necessary measures and tests were carried out at the Enraf-Nonius BV. Testing and Measure
Laboratory (LPMC) and in external specialised laboratories. The customer, upon prior request, may view
the reports relative to EMC measures within the company.
Customers have been given the possibility to verify reports relative to EMC measures within the company
upon request.
The working principles of the Endolaser unit for laser therapy do not generate significant radio-frequency
energy and are sufficiently immune to irradiated electromagnetic fields. No harmful interference is
therefore verifiable to radio electric communication, electro-medical monitoring equipment, diagnosis,
therapy and surgery, electronic devices in offices such as computers, printers, photocopiers, fax
machines, etc. or any other electrical or electronic equipment used in similar places as long as they are
ELECTROMAGNETIC COMPATIBLE.
In order to avoid any eventual problems which may occur in relation to interference, it is recommended
that all machines used for therapy be operated at sufficient distance from critical apparatus used for
monitoring the bodies vital functions and be caution when applying therapy to patients with cardiac
stimulators.
8 Technical Specifications
Endolaser 422
Mains voltage:
230 Vac 50-60Hz ±15% 115
Vac 50-60Hz ±15%
Max. Power consumption:
15 VA
Double fuse protection:
250 mA Rit 5 x 20 mm
Plug for Interlock/safety key (contacts normally closed)
Backlit LCD Display, to visualize and control operating parameters:
6 contact DIN plug
graphic 240 x 128 pixel
Programmable treatment time:
up to 60 minutes
Diode Laser Wave length for LP025, LP100, CP400 – pulse diode
905 nm
Diode Laser Wave length for LP500 – continuous laser diode
808 nm
Laser classification according to EN-60825-1
3B
MPE (Maximum permissible exposure)
5032.06 J . m –2
AEL (Accessible emission limit)
77.1 mW (class 3B limit)
Divergence
107 mrad
NOHD (Nominal ocular hazard area) direct light
2.89 metres
NOHD diffused light
0.00 metre
IR radiation sensor for external laserprobe.
On front panel
Programmable impulse frequency
10 - 10.000 Hz
Duty Cycle, only available with continuous laser diodes
10 – 9900 Hz
Peak Power Laserprobe LP025 (pulsed laser diode)
25 W
Peak Power Laserprobe LP100 (pulsed laser diode)
100 W
Peak Power Laserprobe LP500 (continuous laser diode)
500 mW
Peak Power Cluster probe LP400 (pulsed laser diodes)
4 x 100 W
Independent output channels
2
Pre-programmed protocols
82
Free programmable positions
50
Plastic desktop container – external dimensions (L x H x D)
29x28x11, 5 cm
Weight of machine body:
3,2 kg
17
GB
9 Appendix
9.1 Appendix A
9.1.1 Environmental protection
Endolaser equipment for the application of laser therapy has been designed and manufactured so that
the negative impact on the environment is reduced to a minimum and the same criteria have been
adopted as regards to waste of toxic material, noise emittance, undesirable radiation and energy
consumption whilst fully meeting the function requirements and safety.
Research related to optimum efficiency guarantees a considerable reduction in energy consumption.
9.2 Appendix B
Note: the hereunder given doses are based on the Area Calculation
Laser Therapy Treatments
Dose
Frequency
1
Acne
1.4 J/cm2
5.000
2
Arthritis, small joints
1.4 J/cm2
5.000
3
Cervical Syndrome 1, Mastoideus Apophysis
0.1 J/cm2
500
4
Cervical Syndrome 2, external Spinous Apophysis
3.0 J/cm2
10.000
5
Cervical Syndrome 3, external Spinous Apophysis
0.6 J/cm2
2.000
6
Cervical Arthrosis 1, Mastoideus Apophysis
0.1 J/cm2
500
7
Cervical Arthrosis 2, external Spinous Apophysis
3.0 J/cm2
10.000
8
Cervical Arthrosis 3, external Spinous Apophysis
0.6 J/cm2
2.000
9
Hypertrophic Scars
3.0 J/cm2
10.000
10
Scars up to 2 months
0.1 J/cm2
1.000
11
Chondromalacia Patellae, external
4.5 J/cm2
10.000
12
Chondromalacia Patellae, internal
4.5 J/cm2
10.000
13
Chondromalacia Patellae, tendon - quadricipital
2.2 J/cm2
5.000
14
Coxarthrosis 1, cox-femoral
4.5 J/cm2
10.000
15
Coxarthrosis 2, large trocanter
4.5 J/cm2
10.000
16
Dorsalgia
3.0 J/cm2
10.000
17
Recent Oedema, along lymphatic vessels
3.0 J/cm2
10.000
18
Hard Oedema 1, on most painful areas
4.5 J/cm2
10.000
19
Hard Oedema 2, along lymphatic vessels
4.5 J/cm2
10.000
20
Old Oedema 1, on most painful areas
0.1 J/cm2
1.000
21
Old Oedema 2, along lymphatic vessels
1.4 J/cm2
5.000
22
Haematoma 1
0.1 J/cm2
1.000
23
Haematoma 2, along lymphatic vessels
1.4 J/cm2
5.000
24
Decubitus 1, on the open wound
0.1 J/cm2
500
25
Decubitus 2, along the edges
0.2 J/cm2
1.000
26
Decubitus 3, along lymphatic vessels
1.4 J/cm2
5.000
27
Gonarthrosis 1, quadricipital
1.4 J/cm2
5.000
28
Gonarthrosis 2, rotula tendon (under rotulea)
1.4 J/cm2
5.000
29
Gonarthrosis 3, Inter-articular external
4.5 J/cm2
10.000
30
Gonarthrosis 4, Inter-articular internal
4.5 J/cm2
10.000
31
Herpes Simplex, on the pustules without touching
0.1 J/cm2
500
32
Herpes Zoster 1, on the nerve roots
3.0 J/cm2
10.000
33
Herpes Zoster 2, along the nerve (only on painful areas)
0.2 J/cm2
1.000
34
Herpes Zoster 3, along the nerve (painful areas and
pustules)
0.1 J/cm2
500
35
Lumbago (intervetebral lumbar – mono/bi)
4.5 J/cm2
10.000
36
Sciatic Neuralgia, external L4-S1
3.0 J/cm2
10.000
37
Burns 1, on the oedema and burnt area
0.1 J/cm2
1.000
38
Burns 2, on the edges of the burn
0.7 J/cm2
5.000
39
Burns 3, along lymphatic vessels
1.4 J/cm2
5.000
18
GB
40
Burns 4, with loss of substance, areas along the burn
region
0.1 J/cm2
500
41
Burns 5, with loss of substance, on the edges of the burn
0.2 J/cm2
1.000
42
Shoulder pain 1, Art. Acromio clavicular
3.0 J/cm2
10.000
43
Shoulder pain 2, corasoid apophisis
1.4 J/cm2
5.000
44
Shoulder pain 3, delta-pectoral plexus
3.0 J/cm2
10.000
45
Shoulder pain 4, Art. Clavicular sternum
1.4 J/cm2
5.000
46
External Lateral Pulled Ligament 1, condylus
0.2 J/cm2
1.000
47
External Lateral Pulled Ligament 2, inter-articular
1.4 J/cm2
5.000
48
External Lateral Pulled Ligament 3, head of Peronea
0.2 J/cm2
1.000
49
Internal Lateral Pulled Ligament 1, condylus
0.2 J/cm2
1.000
50
Internal Lateral Pulled Ligament 2, inter-articular
1.4 J/cm2
5.000
51
Internal Lateral Pulled Ligament 3, tuberous tibia
0.2 J/cm2
1.000
52
Tennis Elbow 1, cervical C7-D1
0.2 J/cm2
1.000
53
Tennis Elbow 2, Art. Radio-omeral
1.4 J/cm2
5.000
54
Tennis Elbow 3, Epicondilo
0.2 J/cm2
1.000
55
Skin Graft 1, along the edges
0.1 J/cm2
1.000
56
Skin Graft 2, along lymphatic vessels
1.4 J/cm2
5.000
57
Leg Ulcer 1, on open wound area
0.1 J/cm2
500
58
Leg Ulcer 2, along edges of wounds
0.2 J/cm2
1.000
59
Leg Ulcer 3, along lymphatic vessels
1.4 J/cm2
5.000
60
Leg Ulcer 4
0.1 J/cm2
500
61
Verrucas 1, on the Verruca
3.0 J/cm2
10.000
62
Verrucas 2, on the edges
3.0 J/cm2
10.000
63
Epicondylitis
0.2 J/cm2
1.000
64
Epitrocleitis
0.2 J/cm2
1.000
65
Adductor Tendinopathty 1
1.4 J/cm2
5.000
66
Adductor Tendinopathty 2
0.6 J/cm2
2.000
67
Biceps Brachii Tendinopathy 1
6.0 J/cm2
10.000
68
Biceps Brachii Tendinopathy 2
2.2 J/cm2
5.000
69
Biceps Femoris Tendinopathy 1
1.4 J/cm2
5.000
70
Gluteus Medius and ninimus Endinopathy
4.5 J/cm2
10.000
71
Long and short lateral peroneal Tendinopathy 1
3.0 J/cm2
10.000
72
Long and short lateral peroneal Tendinopathy 2
1.4 J/cm2
5.000
73
Quadriceps Tendinopathy 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Sartorius Tendinopathy 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Semi-Membranous Tendinopathy 1
3.0 J/cm2
10.000
76
Semi-Membranous Tendinopathy 2
3.0 J/cm2
10.000
77
Superspinal Muscle Tendinopathy 1
0.6 J/cm2
2.000
78
Frontal Tibial Tendinopathy 1
0.6 J/cm2
2.000
79
Frontal Tibial Tendinopathy 2
0.6 J/cm2
2.000
80
Brachial Triceps Tendinopathy 1
0.2 J/cm2
1.000
81
Patellar Tendon Tendinopathy 1
2.2 J/cm2
5.000
82
Patellar Tendon TENDINOPATHY 2
2.2 J/cm2
5.000
19
GB
10 Description-Symbols used and device markings
Follow the instructions in the Instructions for Use.
It is important that you read, understand and observe the precautionary and operating
instructions
CE Mark along with number indicates conformity with European Council of directive
concerning Medical Devices and this device is under the direct supervision of the
Notified Body.
Waste electrical items – that can be recycled
Manufacturer name and address
Temperature Range
Indicates acceptable temperature range
Humidity Limits
Indicates acceptable relative humidity
Atmospheric Pressure
Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can be safely
exposed.
Fuse
Type BF Applied part
Indicates devices that have conductive contact with the patient, or having medium or
long-term contact with the patient.
20
GB
11 Electro-magnetic compatibility tables
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
FOR ALL ME EQUIPMENT
The ME EQUIPMENT is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the ME EQUIPMENT should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment – guidance
RF Emissions
CISPR 11
Group 1
The ME EQUIPMENT uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and are
not likely to cause any interference in nearby electronic
equipment.
RF Emissions
CISPR 11
Class B
The ME EQUIPMENT is suitable for use in all
establishments, including domestic establishments and
those directly connected to the public low voltage power
supply network that supplies buildings used for domestic
purposes .
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
13.4.1 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
FOR ALL ME EQUIPMENT
The ME EQUIPMENT is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the ME EQUIPMENT should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
Test level
Compliance level
Electromagnetic environment –
guidance
Electrostatic discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6kV contact
± 6kV contact
Floors should be wood, concrete
or ceramic tile.
If floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be at least 30 %.
± 8kV air
± 8kV air
Electrical fast transient/burst
IEC 61000-4-4
± 2kV per power
supply lines
± 2kV per power
supply lines
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment
± 1kV for
input / output lines
NOT APPLICABLE
Surge
IEC 61000-4-5
± 1kV line(s) to line(s)
± 1kV line(s) to line(s)
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment
± 2kV line(s) to earth
± 2kV line(s) to
earth
Voltage dips, short interruptions
and voltage variations on power
supply input lines
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95% dip in UT) for
0.5 cycles
<5% UT for 0.5 cycles
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the user
of the ME EQUIPMENT requires
continued operation during power
mains interruptions, it is
recommended that the ME
EQUIPMENT be powered from
an uninterruptible power supply
or a battery.
40% UT (60% dip in UT)
for 5 cycles
40% UT for 5
cycles
70% UT (30% dip in UT)
for 25 cycles
70% UT for 25
cycles
<5% UT (>95% dip in
UT) for 5 sec
<5% UT for 5 sec
Power frequency (50/60Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 A / m
3 A / m
Power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic
of a typical location in a typical
commercial or hospital
environment
NOTE : UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
21
GB
13.4.2 Guidance and MANUFACTURER’S declaration – electromagnetic IMMUNITY –
FOR ME EQUIPMENT THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING
The ME EQUIPMENT is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the
user of the ME EQUIPMENT should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
Test level
Compliance level
Electromagnetic environment –
guidance
Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the ME EQUIPMENT,
including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of
the transmitter.
Recommended separation distance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3Vrms
150kHz to 80MHz
3V
( V1 )
d=
P
V
1
5,3
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3V/m
80MHz to 2,5GHz
3 V / m
( E1 )
d=
P
E
1
5.3
from 80 MHz to 800 MHz
d=
P
E
1
7
from 800 MHz to 2,5 GHz
where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer
and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined
by an electromagnetic site survey,*1 should be less than the compliance level in each frequency range.*2
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol :
NOTE 1 : At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 : These guidelines may not apply in all situations.
Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
*1: Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile
radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.
To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be
considered. If the measured field strength in the location in which the ME EQUIPMENT is used exceeds the applicable
RF compliance level above, the ME EQUIPMENT should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the ME
EQUIPMENT .
*2: Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than [V1] V/m.
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the ME
EQUIPMENT
The ME EQUIPMENT is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are
controlled.
The customer or the user of the ME EQUIPMENT can help prevent electromagnetic interference by maintaining a
minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the ME EQUIPMENT
as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter (W)
Separation distance according to frequency of transmitter ( m )
150 kHz ÷ 80 MHz
d =
P
V
1
5,3
80 MHz ÷ 800 MHz
d=
P
E
1
5,3
800 MHz ÷ 2.5 GHz
d=
P
E
1
7
0.01
0.12
0.01
0.12
0.1
0.37
0.1
0.37
1
1.17
1
1.17
10
3.69
10
3.69
100
11.67
100
11.67
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres
(m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output
power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and
reflection from structures, objects and people.
1
D
1 Vorwort
1.1 Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch ist an die Besitzer und Betreiber des Endolaser 422 gerichtet. Es enthält allgemeine
Anleitungen zum Betrieb, Vorsichtsmaßnahmen, Wartungshinweise und Informationen über Ersatzteile.
Zur Optimierung des Betriebs, der Effizienz und Lebensdauer des Gerätes sollten Sie vor dem Einsatz
dieses Handbuch gründlich durchlesen und sich mit den Bedienelementen und dem Zubehör vertraut
machen.
Die in diesem Handbuch angegebenen technischen Daten waren zum Zeitpunkt der Drucklegung gültig.
Änderungen dieser Angaben sind jedoch entsprechend den Richtlinien von Enraf-Nonius BV jederzeit
ohne vorherige Ankündigung durch Enraf-Nonius BV möglich.
1.2 Produkthaftung
In vielen Ländern ist ein Gesetz über die Produkthaftung in Kraft. Dieses Gesetz besagt unter
anderem, daß 10 Jahre nachdem ein Produkt in den Verkehr gebracht wurde, der Hersteller nicht mehr
für eventuelle Mängel am Produkt haftbar gemacht werden kann.
Die Enraf-Nonius B.V., beziehungsweise die vertraglich von Enraf-Nonius B.V. angestellten Lieferanten
und Verkäufer, werden keinerlei Verantwortung aufnehmen und/oder haften, für den von Ihnen erlittenen
Verlust oder Schaden (inkl. und ohne Einschränkung, für den direkten Verlust oder Schaden, den
indirekten Verlust oder Folgeschaden, den Verlust des Goodwills, den Verlust verpasster Chancen
und/oder den Daten- oder Gewinnverlust), der sich aus der Anwendung oder der Unmöglichkeit der
Answendung des Produktes ergibt (soweit dies nicht mit der zutreffende Gesetzgebung in Widerspruch
ist).
Die vorherige Aussage ist auch gültig selbst wenn Enraf-Nonius bzw. Lieferanten oder Verkäufer
informiert sind über die Möglichkeit eines solchen Schadens, und ungeachtet der Recht- und
Billigkeitstheorie (Vertrag, widerrechtliche Tat oder dergleichen), worauf der Anspruch beruht.
Enraf-Nonius wird auf Grund von Klauseln in diesem Vertrag auf keinen Fall haftbar sein für Schaden, der
höher ist als der Betrag, den Enraf-Nonius für dieses Produkt von Ihnen empfangen hat, einschließlich
eventueller Vergütungen für Benutzungsunterstützung, die Enraf-Nonius aus einem separaten Vertrag für
Benutzungsunterstützung von Ihnen empfangen hat. Wenn die zutreffende Gesetzgebung eine
Haftungsbeschränkung im Falle von Tod oder Körperschaden als Folge von Nachlässigkeit von Enraf-
Nonius verbietet, ist die hier beschriebene Haftungsbeschränkung ungültig.
Enraf-Nonius ist nicht haftbar für Folgen, die von unrichtigen Informationen und Empfehlungen ihrer
Mitarbeiter stammen sowie für Fehler, die aus dieser Gebrauchsanleitung sowie anderer Begleitschreiben
(einschließlich kommerzieller Dokumentationen) stammen. Die Gegenpartei (Benutzer oder sein
Repräsentant) ist verpflichtet, Enraf-Nonius gegen Haftpflicht von Dritten (unabhängig von wem und
aufgrund welcher Bestimmungen) zu schützen.
Enraf-Nonius versucht so akkurat wie möglich zu sein bei der Gestaltung ihrer Produkten und der
Dokumentation. Es ist leider nicht immer möglich fehlerfrei eine Übersetzung zu gestalten.
Übersetzungen aller Dokumenten sind aus der höllandische Sprache hervorgekommen. Falls es Fragen
gibt welcher basiert sind auf die Wiedergabe von Auskünfte in eine bestimmte Übersetzung dann ist nur
die höllandische Variante verbindlich. Mögliche Abweichungen oder Unterscheiden welcher während des
übersetzen entstanden sind, sind nicht verbindlich während eines gerichtliches Disput oder rechtmässiger
Angelegenheiten.
2
D
2 Verwendungszweck
Der Endolaser 422 ist ein niederstufiges Lasertherapiegerät (Low Lever Laser Therapy Unit = LLLT-
Gerät). Diese Lichtquellenbehandlung erzeugt Licht in einer einzigen Wellenlänge. LLLT gibt keine
Wärme ab, erzeugt keine Geräusche und keine Vibrationen.
Das Laserlicht, das vom Gewebe eines Patienten absorbiert wird, löst biologische Veränderungen auf
zellularer Ebene aus.
2.1 Indikationen
• Vermehrte ATP-Produktion von den Mitochondrien und erhöhter Sauerstoffverbrauch auf
zellularer Ebene, was zu einer Muskelentspannung führt.
• Erhöhter Serotonin- und Endorphinspiegel
• Stärkere entzündungshemmende Wirkung durch die Verringerung der Prostaglandin-Synthese
• Bessere Hautdurchblutung z. B. bei Neuralgie und Diabetes mellitus
• Geringere Durchlässigkeit der Nervenzellmembran für Na/K führt zu einer Hyperpolarisierung
• Stärkerer lymphatischer Fluss und verminderte Ödeme
• Wundheilung
2.2 Kontra-indikationen
1. Direkte Bestrahlung der Augen: Obwohl ein Klasse-3B-Laser die Netzhaut beschädigen kann, ist
eine solche Beschädigung höchst unwahrscheinlich. Das spezielle Sicherheitsglas (im Lieferumfang
enthalten) muss jedoch sowohl von Patient als auch vom Anwender verwendet werden.
2. Schwangerschaft: Die Anwendung eines Lasers an einem graviden Uterus ist nicht empfohlen.
Er kann jedoch an schwangeren Frauen eingesetzt werden, wenn Vorsichtsmaßnahmen ergriffen
werden, um den Bauchbereich nicht zu bestrahlen.
3. Neoplasie: Laser nicht auf primären oder sekundären nicht diagnostizierten Läsionen einsetzen.
Laserbehandlungen können im Endstadium der Erkrankung unter Voraussetzung der
vollständigen Einwilligung des Patienten zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
4. Schilddrüse: Laser darf unter keinen Umständen an der Schilddrüse eingesetzt werden.
5. Hämorrhagie: Die Gefäßdilatation aufgrund der Laserbehandlung kann die Blutung
verschlimmern.
6. Immunsuppressionstherapie: Bei Patienten, die sich einer solchen medizinischen Behandlung
unterziehen, ist eine Laserbehandlung nicht zu empfehlen.
7. Behandlung an Nervenzellen, am Vagusnerv oder in der Herzregion bei Patienten mit
Herzkrankheiten: Eine Lasertherapie kann die neurologischen Funktionen signifikant verändern
und wird daher bei Patienten mit Herzkrankheiten nicht empfohlen.
VORSICHT:
▪ Photosensitive Reaktionen: In einigen Fällen kann bei Patienten, die bekannte Medikamente
einnehmen, eine photosensitive Reaktion aufgrund solcher Medikamente auftreten. Es ist noch
nicht bekannt, warum die Kombination von Laserbehandlung und solchen Medikamenten bei
einigen Patienten derartige Reaktionen hervorruft. Patienten, die unter Allergien leiden, sollten
zuerst unter Verwendung der minimalen Behandlungsdauer getestet werden.
▪ Geräte: Metall- oder Kunststoffplatten, Schrittmacher stellen KEINE Gegenanzeigen für die
Verwendung des Lasers dar. Der Laser kann gefahrlos bei Patienten mit Metall- oder
Kunststoffimplantaten, auf Wundvernähungen sowie bei Patienten mit Schrittmachern eingesetzt
werden.
3 Allgemeine Hinweise
Enraf-Nonius BV. entwickelt und stellt Geräte und Zubehör entsprechend den höchsten
Qualitätsstandards her. Dabei kommt die neueste Technologie zum Einsatz und aktuelle Richtlinien und
Normen werden eingehalten.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf dem Design, der Handhabbarkeit, Funktion und Sicherheit der
Geräte. Das Endergebnis ist diese moderne, kompakte Einheit, die eine extrem übersichtliche operative
Sequenz bietet, unterstützt von einem deutlich lesbaren Display. Ein breites Spektrum therapeutischer
Anwendungen und garantierte Sicherheit für Patienten und Therapeuten machen den Endolaser 422 zu
einem Gerät der allerhöchsten Qualität.
3
D
4 Installation
4.1 Auspacken
Endolaser-Geräte sind speziell für den Transport in einer Einheit verpackt. Das Verpackungsmaterial
wurde speziell für sicheren Transport und Lagerung geprüft.
Stellen Sie den Karton auf eine glatte, ebene Oberfläche. Öffnen Sie den Karton und entfernen Sie die
Polystorolfüllung.
Lassen Sie beim Herausnehmen des Inhalts besondere Vorsicht walten.
Endolaser 422 Typ 1 oder 2.
4.1.1 Standardzubehör:
Typ 1
Typ 2
1422.911
Endolaser 422 – 230V~
1422.912
Endolaser 422 – 115 V~
1422.815
Schutzbrille 2 Stuck
1422.815
Schutzbrille 2 Stuck
1422.750
Benutzerhandbuch
1422.750
Benutzerhandbuch
3444.290
EUR - Netzkabel
3444.672
UL-CSA - Netzkabel
1422.830
I DIN-Verriegelungsstecker
1422.830
DIN-Verriegelungsstecker
Laser-Sondenhalter
Laser-Sondenhalter
2x Ersatzsicherungen
2x Ersatzsicherungen
4.1.2 Optionales Zubehör:
Modell
Ausgangs-
leistung
Spitzen-
leistung
1422.816
Laser-Sonde mit Ein-Dioden-Laser 905nm (LP025)
25 mW
25 W
1422.817
Laser-Sonde mit Ein-Dioden-Laser 905nm (LP025)
100 mW
100 W
1422.818
Laser-Sonde mit Ein-Dioden-Laser 808nm (LP025)
500 mW
500 mW
1422.819
Cluster-Sonde mit Vier-Dioden-Laser 905nm (CP400)
4 x 100 mW
4 x 100 mW
Überprüfen Sie den Packungsinhalt. Sollten Teile fehlen, kontaktieren Sie Ihren autorisierten Enraf-
Nonius BV Händler.
Bewahren Sie das Original-Verpackungsmaterial auf, falls Sie das Gerät zum Hersteller oder Händler
zurücksenden müssen.
4.1.3 Umgebungsbedingungen für normalen Gebrauch
Die Installation des Gerätes ist einfach und rasch durchzuführen und erfordert keine besonderen
Vorkehrungen. Die folgenden Umgebungsbedingungen sind für die Aufstellung des Gerätes ideal:
Raumtemperatur : 10°C bis 40°C
Luftfeuchtigkeit : 10% bis 80% nicht kondensierend
Atmosphärischer Druck : 500 bis1.060 hPa
Vor direkter Sonneneinstrahlung, Chemikalien und Erschütterungen schützen.
VORSICHT:
Verwenden Sie den Laser niemals in einer Umgebung, in der das Innere oder das Äußere des Gerätes
nass werden können.
4
D
4.2 Elektrischer Anschluss
Der Netzanschluss befindet sich an der Rückseite des Gerätes. Er besteht aus einem dreipoligen Buchse
zum Anschluss des Netzkabels, einer herausnehmbaren Sicherungsbox mit zwei Sicherungen (siehe
technische Daten) und dem Netzschalter.
Stecken Sie den dreipoligen Stecker des Netzkabels korrekt in das Netzanschlussmodul ein.
WARNHINWEISE:
• Überprüfen Sie vor dem Anschließen des Netzkabels das Gerät, um sicherzustellen, dass es
während des Transportes nicht beschädigt wurde, und vergewissern Sie sich, dass die
Netzstromspannung für das Gerät passend ist. (Siehe das Typenschild auf der Unterseite des
Geräts.)
• Aus Sicherheitsgründen wird das Netzkabel mit einem Erdungsstecker geliefert.
• Vergewissern Sie sich, dass die Netzstromsteckdose geerdet ist.
• Das Gerät darf nur an ein Stromnetz angeschlossen werden, das den EU-Standardrichtlinien
entspricht.
• Vergewissern Sie sich bei Verwendung eines Verlängerungskabels, dass dieses geerdet ist.
• Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu gefährlichen elektrischen Entladungen führen, die
Personenschäden verursachen und die Gerätefunktion beeinträchtigen können.
VORSICHT:
• Falls Erweiterungsgeräte über Verlängerungskabel mit anderen Geräte zusammen betrieben
werden, vergewissern Sie sich, dass die Gesamt-Ampere-Leistung aller Geräte nicht die Leistung
des Kabels überschreitet. In keinem Fall dürfen dabei 15 A überschritten werden.
• Nachdem Sie überprüft haben, dass Installation und Aufbau gemäß den bisher in diesem
Handbuch gegebenen Anweisungen durchgeführt wurden, schalten Sie das Gerät ein. Stellen
Sie dabei sicher, dass die Bildschirmanzeige ebenfalls korrekt eingeschaltet ist.
4.3 Remote-Interlock-Anschluss
Dieses Gerät wird mit einem Sicherheitsschlüssel geliefert, der aus einem an der Rückseite des Gerätes
anzuschließenden DIN-Stecker besteht. Das Gerät kann ohne diesen NICHT betrieben werden. Der
Stecker ermöglicht dem Benutzer, diesen mit dem lokalen Interlock-Schalter zu verbinden. (Für den
Interlock-Schalter einen Zweiweg-Mikroschalter verwenden, der gewöhnlich ausgeschaltet ist.)
Der Sicherheitsschlüssel oder Interlock-Schalter unterbricht nur die unsichtbare Laserstrahlung, jedoch
nicht die Led-Stromzufuhr.
5
D
5 Bedienungsanleitung
Der Endolaser 422 verfügt über ein Steuerpult, das eigens für diese spezifische Anwendung entwickelt
wurde.
Alle Funktionsparameter werden in Echtzeit von einer komplexen Elektronik gesteuert, und die
Funktionen werden visuell und akustisch deutlich dargestellt.
5.1 Bedienungsinformationen
Dieses Kapitel enthält wichtige Informationen und Anleitungen zum Richtigen Gebrauch des Endolaser-
Gerätes zur Lasertherapie.
Alle Kontrollfunktionen sowie das Gerät selbst werden von einem Mikroprozessor koordiniert und
gesteuert. Dieser ermöglicht as Anlegen und Speichern von Programmabläufen für die Anwendung, eine
Personalisierung des Gerätes sowie den höchst sicheren und effizienten Betrieb. Der große, gut
ablesbare, hintergrundbeleuchtete LCD-Bildschirm erleichtert die Dialogfunktionen für den Benutzer: Alle
zum Betrieb erforderlichen Informationen, der Betriebsstatus sowie mögliche Fehlermeldungen werden
visuell angezeigt. In den folgenden Abschnitten werden die auszuführenden Abläufe dargestellt und die
technischen Daten des Endolaser aufgeführt. Außerdem finden Sie Informationen über die Sonstigesn
Optionen, die über vorprogrammierte Protokolle bei spezifischen Behandlungen verfügbar sind, sowie zur
Bestimmung der korrekten Parameter für die „personalisierte“ Anwendung.
5.2 Bedienelemente an der Frontseite
Die Frontseite des Gerätes mit Reglern und Anzeigen wird in Abb. 1 gezeigt und erklärt.
[1] Wahltaste 1
[2] Wahltaste 2
[3] Wahltaste 3
[4] Wahltaste 4
[5] Taste Start – Pause
[6] Stopptaste
[7] Lasertester
[8] Ausgangsanschluss für Kanal 1
[9] Ausgangsanschluss für Kanal 2
[10] Bestätigungstaste
[11] Zentralsteuerung
5.3 Bedienelemente an der Rückseite
An der Gehäuserückseite befindet sich der Netzstromeingangsmodul mit Netzschalter, Sicherungsbox
und Buchse für das Netzkabel.
[12] Anschluss Netzkabel
[13] Ein- / Aus-Schalter
[14] Sicherungsbox
[15] Interlock-Anschluss
6
D
5.4 Gerät einschalten
• Netzkabel in Buchse stecken [12]
• Sicherheits- oder Interlock-Anschluss in Buchse stecken [15]
• Gerät mit Schalter [13] einschalten.
• Das Gerät startet. Auf dem Bildschirm erscheint das Logo. Nach dem Selbsttest erscheint die
Code-Anzeige.
Folgender Text erscheint auf der Anzeige:
• Geheimcode zur Freischaltung durch Drücken
der Auswahltasten 1-4 in der richtigen
Reihenfolge eingeben.
• Aktueller Code ist 1234.
• Das Gerät wird das Hauptmenü anzeigen.
1
2
3
4
Eingabe
Code
****
5.5 Hauptmenü
• Zum Funktionsstart über Protokolle
"Programmwahl" auswählen, siehe 6.8.3.
• Zum Speichern persönlicher Einstellungen
"Programm erstellen" auswählen, siehe 6.8.4.
• Zum Aufrufen des Menüs Einstellungen
"Einstellungen" auswählen, siehe 6.7.
• Zum manuellen Festlegen aller Parameter
"Manueller Betrieb" wählen, siehe 6.8.2.1.
Programmwahl
Progr erstellen
Einstellungen
Man. Bedienung
7
D
5.6 Standardeinstellung
5.6.1 UP-Standardeinstellung festlegen
Durch diesen Befehl werden die grundlegenden Einstellungen im Arbeitsspeicher des Gerätes gesichert
und automatisch beim Einschalten angezeigt.
• Mit der Taste [3] "Einstellungen" auswählen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] die
Bildschirmfunktion auswählen.
• Die Bestätigungstaste [7] zwei Mal drücken,
um die Auswahl zu bestätigen.
• Zurück drücken, um zum Hauptmenü
zurückzukehren.
Zurück
Einstellungen
Bildschirm
Sonstiges
Sprache
5.6.2 Sprache auswählen
• Mit der Taste [3] "Einstellungen" auswählen.
• Choose Language function with the central
controller [11]
• Press the confirmation button [10] to confirm
choice.
• Press Return to return to the main menu
Zurück
Einstellungen
Bildschirm
Sonstiges
Sprache
• Mit der Zentralsteuerung [11] die gewünschte
Sprache auswählen.
• Bestätigungstaste [10] drücken, um die
Auswahl zu aktivieren.
• Bestätigungstaste [1] drücken, um die
Auswahl zu speichern.
• Taste Abbrechen drücken, um den Vorgang
abzubrechen.
✓
Speichern
Abbrechen
Sprache
Italiano
English
Français
Español
Deutsch
Nederlands
8
D
5.6.2.1 Bildschirmhintergrund
• Das Negativ wählen, um mit der
Zentralsteuerung [11] den
Bildschirmhintergrund zu wechseln.
• Die Bestätigungstaste [7] drücken, um die
Auswahl zu aktivieren.
• Bestätigungstaste [1] drücken, um die
Einstellung zu speichern.
• Taste Abbrechen [2] drücken, um die
Änderung abzubrechen.
✓
Speichern
Abbrechen
Bildschirm
Negativ
Kontrast: 15
Helligkeit: 15
5.6.2.2 Kontrast einstellen
• Mit der Zentralsteuerung [11] Kontrast
auswählen.
• Die Bestätigungstaste [7] drücken, um die
Auswahl zu aktivieren.
• Mit der Zentralsteuerung [11] die Einstellung
vornehmen.
• Bestätigungstaste [1] drücken, um die
Einstellung zu speichern.
• Taste Abbrechen [2] drücken, um die
Änderung abzubrechen.
✓
Speichern
Abbrechen
Bildschirm
Negativ
Kontrast: 15
Helligkeit: 15
5.6.2.3 Helligkeit einstellen
• Mit der Zentralsteuerung [11] Helligkeit
auswählen.
• Die Bestätigungstaste [7] drücken, um die
Auswahl zu aktivieren.
• Mit der Zentralsteuerung [11] die Einstellung
vornehmen.
• Taste Speichern [1] drücken, um die
Einstellung zu speichern.
• Taste Abbrechen [2] drücken, um die
Änderung abzubrechen.
✓
Speichern
Abbrechen
Bildschirm
Negativ
Kontrast: 15
Helligkeit: 15
9
D
5.6.3 Sonstige Einstellungen
• Mit der Taste [3] "Einstellungen" auswählen.
(6 - Abb. 1)
• Mit der Zentralsteuerung [11] die Funktion
Sonstiges auswählen.
• Die Bestätigungstaste [7] zwei Mal drücken,
um die Auswahl zu bestätigen.
• Zurück drücken, um zum Hauptmenü
zurückzukehren.
Zurück
Einstellungen
Bildschirm
Sonstiges
Sprache
• Ton auswählen, um ihn ein- oder
auszuschalten.
• Löschen wählen, um die vollständigen
gespeicherten persönlichen Protokolle zu
löschen.
• Sonde 1 wählen, um die auf Kanal 1
verwendete Standardsonde festzulegen.
• Sonde 2 wählen, um die auf Kanal 2
verwendete Standardsonde festzulegen.
• Wahl Areal Berechnung für Ausgangsleistung
über 1 cm2/ Laserdiode.
• Wahl Optische Berechnung für
Ausgangsleistung in Joules / Sekunde.
✓
Speichern
Abbrechen
Sonstiges
Ton an
Löschen
Sonde 1: LP025
Sonde 2: CP400
Areal Berechnung
Optische
Berechnung
10
D
5.7 Grundlegende Bedienung
5.7.1 Manueller Betrieb
Ermöglicht den raschen Einsatz der Therapie-Parameter. Option "Manueller Betrieb" verwenden, um die
persönlichen Parametereinstellungen für die Laser-Sonde zu definieren. Zur Auswahl des Ausgabekanals
Taste [1] drücken. Jeder Druck auf Taste [1] wechselt den Kanal.
Im Zentrum der Anzeige wird der ausgewählte Kanal wie folgt angezeigt:
Kanal < 1 > für Kanal 1 und Kanal < 2 > für Kanal 2
Das letzte für jeden Ausgabekanal verwendete Programm wird auf der Seite angezeigt.
Selbstverständlich ist ein Kanal, während er verwendet wird, erst dann für ein neues Programm
verfügbar, wenn das vorangegangene abgeschlossen ist.
Alle Parameter können jedoch nur vor dem Beginn der Therapie geändert werden. Modifizierte
Programme können nicht in den Speicher geladen werden.
• Taste [4] drücken: Manueller Betrieb.
• Kanal mit Taste [1] auswählen
• Mit der Zentralsteuerung [11] einen Parameter auswählen.
• Die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10] bestätigen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] den Wert einstellen.
• Die Einstellung durch Drücken der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Zum Start der Emission die Starttaste [5] drücken. Das
Stopp-Symbol wechselt auf Betrieb .
• Zum Unterbrechen der Behandlung die Stopptaste [6] ein
Mal drücken. Das Betriebssymbol wechselt auf Pause.
• Zum Stoppen der Behandlung die Stopptaste [6] noch
einmal drücken, während das Pausensymbol aktiv ist.
• Taste Zurück [2] drücken, um zum Hauptmenü
zurückzukehren.
Kanal 2 auswählen
Zurück
Personalisiert
Kanal < 1 >
Freqenz: 5.000Hz
Zeit: 00:20 S
Dosierung: 6 J/cm²
Programmwahl
LP025
LP100
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mW
HINWEIS: Der Endolaser 422 verfügt über zwei unabhängige Ausgabekanäle. Die Parameter für jeden
Kanal können einzeln festgelegt werden. Den Vorgang für den anderen Kanal wie oben beschrieben
wiederholen.
5.7.2 Parametereinstellung
Durch Drehen der Zentralsteuerung können alle alphanumerischen Zeichen angewählt werden.
Der Prozentwert, durch den der "Gepulste Modus" definiert wird, stellt den Prozentsatz der Zeit dar,
während dessen der Zyklus aktiv ist, im Gegensatz zu der Zeit des gesamten Arbeitszyklus.
Daher weisen 50% der Aktionsphase und dem folgenden Intervall dieselbe Zeitspanne zu.
Gepulst: 100% gleichen dem kontinuierlichen Modus.
5.7.2.1 Programm über Manuellen Betrieb auswählen
Die verfügbaren gespeicherten Programme wurden speziell von professionellen und versierten
Anwendern nach jahrelanger Erfahrung beim Einsatz entwickelt.
Eine Liste aller verfügbaren Programme befindet sich in Anhang B.
• Im manuellen Betrieb hat man außerdem Zugriff auf die vorprogrammierten Protokolle.
• Kanal mit Taste [1] auswählen
• Mit der Zentralsteuerung [11] "Programm" wählen und die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] das gewünschte Protokoll aus der Liste auswählen und die Auswahl
mit der Bestätigungstaste [10] bestätigen.
• Mit der Starttaste [5] die Emission starten.
HINWEIS: Der Endolaser 422 verfügt über zwei unabhängige Ausgabekanäle. Auf jedem Kanal können
die Parameter festgelegt und ein vorprogrammiertes Protokoll geladen werden. Den Vorgang für den
anderen Kanal wie oben beschrieben wiederholen.
11
D
5.7.3 Programmwahl
Die verfügbaren gespeicherten Programme wurden speziell von professionellen und versierten
Anwendern nach jahrelanger Erfahrung beim Einsatz entwickelt.
Eine Liste aller verfügbaren Programme befindet sich in Anhang B.
• Mit der Taste [1] im Hauptmenü Programmwahl
wählen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] ein Programm aus der
Liste auswählen.
• Die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Das Programm wird in beide Kanäle geladen.
Benutzerprogr.
Zurück
Benutzerprogr.
Akne
Arthritis
Zervikalsyndr.1
Zervikalsyndr.2
Zervikalsyndr.3
Zervikalarthr.1
Zervikalarthr.2
Zervikalarthr.3
Hypertro. Narben
5.7.3.1 Ein Programm auf Kanal 2 laden
• Kanal 2 mit Taste [1] auswählen
• Mit der Zentralsteuerung [11] Programmauswahl
anwählen.
• Die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] ein Programm aus der
Liste auswählen.
• Die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Zum Start der Emission die Starttaste [5] drücken.
Das Stopp-Symbol wechselt auf Betrieb .
• Zum Unterbrechen der Behandlung die Stopptaste
[6] ein Mal drücken. Das Betriebssymbol wechselt
auf Pause.
• Zum Stoppen der Behandlung die Stopptaste [6]
noch einmal drücken, während das Pausensymbol
aktiv ist.
• Taste Zurück [2] drücken, um zum Hauptmenü
zurückzukehren.
Kanal 2 auswählen
Zurück
Arthritis
Kanal < 1 >
Freqenz: 5.000Hz
Zeit: 00:20 S
Dosierung: 6 J/cm²
Programmwahl
MLA-1
MLA-3
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mW
12
D
5.7.4 Programme erstellen
• Im Hauptmenü durch Drücken von Taste [2]
"Programm erstellen" wählen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] eine Position in der
Liste auswählen.
• Die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Die Parameter einstellen.
Zurück
Programmwahl
01………….
02………….
03………….
04………….
05………….
06………….
07………….
08………….
09…………..
10…………...
Ändern der Frequenz
• Frequenz wählen: mit der Zentralsteuerung.
Einstellung mit der Bestätigungstaste [10] bestätigen
und den Wert mit der Zentralsteuerung [11]
einstellen. Mit Bestätigungstaste [10] bestätigen.
Vorgang wiederholen für:
• Pulsmodus
• Zeit
• Programmname
o Eine Position auf der Zeile auswählen.
o Die Auswahl mit Taste [10] bestätigen.
o Die Buchstaben ändern (Ziffern und
Buchstaben können verändert werden).
o Mit Taste [10] bestätigen.
o Eine andere Position auswählen.
o OK-Taste [1] drücken, wenn der Name
vollständig ist.
✓
OK
Progr erstellen
Frequenz: 5.500Hz
Zeit: 00:20 S
Dosierung: 6 J/cm²
01………….
• Speichertaste [1] drücken, um die Einstellung von
PROGRAMM 1 im Speicher zu sichern.
• In der Liste werden die Namen der erstellten
Programme angezeigt.
• 50 Positionen sind verfügbar.
HINWEIS
• Es ist möglich, gespeicherte Programme zu
überschreiben.
• Einstellungen anwählen, um den kompletten
Speicher zu löschen. Nur die erstellten Programme
werden gelöscht.
✓
Speichern
Zurück
Progr erstellen
Frequenz: 6.500Hz
Zeit: 00:20 S
Dosiering: 6 J/cm²
PROGRAMM 1
13
D
5.7.5 Erstellte Programme laden
• Mit der Taste [1] im Hauptmenü Programmwahl
wählen.
• Mit der Auswahltaste [1] "Benutzerprogr." wählen.
• Mit der Zentralsteuerung [11] ein Programm in der
Liste auswählen.
• Die Auswahl mit der Bestätigungstaste [10]
bestätigen.
• Das Programm wird in beide Kanäle geladen.
Benutzerprogr.
Zurück
Programmwahl
01…………..
02…………..
03…………..
04…………..
05…………..
Protokoll-05
06………….
07………….
5.8 Laser-Test
• Gerät einschalten und Parameter einstellen.
• Taste [5] drücken, um die Laser-Emission zu starten.
• Laser-Sonde über den Laser-Tester halten [7].
• Die Pop-Up-Informationsanzeige weist darauf hin, dass eine Emission vorhanden ist.
• Die Informationsanzeige wird nach einem kurzen Zeitraum ausgeblendet.
5.9 Therapieanwendung
Nach dem Drücken von START wird der TIMER ausgelöst, was man am Timer-Symbol und an dem Pfeil
() entsprechend dem Kanal sehen kann. (Ein Quadrat zeigt an, dass der Kanal nicht aktiv ist.)
So kann man z.B. sehen, dass Kanal 1 nicht aktiv ist, während Kanal 2 ein Programm durchläuft.
Der Rahmen um Kanal 2 weist darauf hin, dass das visualisierte Programm mit Kanal 2 zusammenhängt.
Zur Anzeige des Programms, das in den anderen Kanal geladen wurde, die entsprechende
Funktionstaste drücken.
Countdown und Abstrahlung werden fortgesetzt, bis:
• die eingestellte Zeit abgelaufen ist. das System ein akustisches Signal abgibt.
• Die Taste STOPP wurde einmal gedrückt: Der emittierte Zyklus wird auf Pause gesetzt. Zur
Beendigung der Behandlung noch einmal auf STOPP drücken.
Das Gerät gibt im 3-Sekunden-Intervall PIEP-Töne ab, um anzuzeigen, dass eine Emission während der
Therapieanwendung abläuft.
Wie bereits erwähnt, handelt es sich beim Endolaser um einen IR-Diodenlaserbandgenerator, der
entsprechend nationalen und internationalen Sicherheitsstandards (siehe Anhang) entwickelt wurde und
als KLASSE III B Laser-Gerät klassifiziert wurde. Es muss jedoch daran erinnert werden, dass beim
Betrieb dieser Geräte im Interesse der Risikoverminderung Vorsicht geboten ist. (Die Risiken werden
aufgrund der Energiespezifikationen im Zusammenhang mit der IR-Diodenstrahlung als relativ gering
eingestuft.) Beim Betrieb werden von einer Laserlichtquelle intrinsisch monochromatische, direktionale,
kohärente und brillante Strahlungen emittiert.
VORSICHT:
Die emittierte Laserstrahlung des Gerätes ist gerätebedingt gefährlich: Jederzeit spezielle Schutzbrillen
verwenden. Nicht mit bloßen, ungeschützten Augen oder mit optischen Instrumenten in den Strahl
blicken. Direkte Bestrahlung vermeiden. Direkte oder indirekte Bestrahlung der Augen vermeiden.
Direkte Bestrahlung durch Laserstrahlen für den Bruchteil einer Sekunde stellt sicherlich kein Problem
dar. Längere Bestrahlung erzeugt jedoch schädliche Wirkungen. Jegliche Schädigungen stehen in
direktem Verhältnis zur Stärke der Laserquelle.
14
D
6 Wartung und Fehlerbehebung
6.1 Wartung durch den Benutzer
Das Endolaser-Gerät zur Laser-Therapie erfordert keine besondere Wartung außer der Reinigung.
WARNHINWEIS:
Vor der Wartung oder Reinigung des Gerätes muss folgende Maßnahme getroffen werden:
SICHERSTELLEN, dass das Gerät mit dem Schalter an der Rückseite ausgeschaltet und vom Stromnetz
getrennt wird.
6.1.1 Reinigung des Gerätes
Zur Reinigung des Geräteäußeren ein weiches, sauberes, mit lauwarmem Wasser und einem nicht
scheuernden, flüssigen Haushaltsreiniger angefeuchtetes Tuch verwenden. (Keine Scheuermittel, keine
Alkohol enthaltenden Lösungen verwenden.)
Die Frontseite des Gerätes kann auf die gleiche Weise gereinigt werden.
VORSICHTSHINWEISE:
• Beim Reinigen des Geräteäußeren keine Waschmittel, Säurelösungen, scheuernde oder
aggressive Lösungsmittel oder entflammbare Substanzen verwenden.
• Die Verwendung der o.g. Substanzen oder der unsachgemäße Gebrauch des Zubehörs kann zu
irreparablen Schäden am Gerät führen, und die Garantie verliert ihre Gültigkeit. Keine
Flüssigkeiten auf das Geräteäußere oder in die Belüftungsöffnungen des Gehäuses sprühen
oder gießen.
• Das Gerät nicht in Wasser eintauchen.
• Nach dem Reinigen des Geräteäußeren sicherstellen, dass es vor dem Einschalte des Gerätes
vollständig getrocknet ist.
• Das Gerät darf unter keinen Umständen zur Reinigung oder Überprüfung der inneren
Bestandteile geöffnet oder auseinander genommen werden. Endolaser-Geräte erfordern keine
Reinigung der inneren Bestandteile. In jedem Fall dürfen solche Maßnahmen nur von
spezialisierten Technikern von Enraf-Nonius BV. durchgeführt werden.
• Kabelsatz und Verbindungskabel der Laser-Sonde regelmäßig auf Beschädigungen überprüfen.
Die Kabel dürfen niemals Abnutzungen oder Risse aufweisen.
6.1.2 Reinigung der Lasersonden:
Um die Korrosion zu verhindern, ist die Kontaktfläche sofort nach Gebrauch zu reinigen. Stellen sie
sicher, das keine Rückstände an der Lasersonde zurückbeleiben. Weiters empfehlen wir, den Applikator
und das Kabel täglich mit lauwarmen Wasser zu reinigen. Die Oberfläche der Lasersonde kann
desinfiziert werden. Verwenden Sie ein mit einer 70%igen Alkohollösung angefeuchtetes Tuch.
Prüfen Sie die Lasersonde und das Kabel regelmäßig auf Beschädigung.
6.2 Lebensende
Der Endolaser 422 enthält Materialien, die recycelt werden können und/oder die umweltschädlich sind.
Spezialunternehmen können das Gerät zerlegen und diese Materialien isolieren. Entsorgen Sie das
Gerät gemäß den lokalen Bestimmungen zur Abfallbeseitigung.
6.3 Fehlerbehebung
Das Endolaser-Gerät wurde unter Verwendung fortschrittlicher Technologien und erstklassiger Bauteile
entwickelt und hergestellt, um einen zuverlässigen und effizienten Betrieb zu gewährleisten.
Sollten dennoch während des Betriebs Probleme auftreten, wird empfohlen, in dem folgenden Leitfaden
nachzuschlagen, bevor ein autorisierter Servicebetrieb hinzugezogen wird.
Beim Eintreten einer der folgenden Ereignisse das Gerät vom Stromnetz trennen und einen autorisierten
Servicebetrieb von Enraf-Nonius BV. kontaktieren:
• Der Kabelsatz oder der Stromanschluss auf der Rückseite sind abgenutzt oder beschädigt.
• Flüssigkeit ist in das Gerät gelangt.
• Das Gerät ist dem Regen ausgesetzt gewesen.
WARNHINWEISE:
• Das Endolaser-Gerät NICHT ÖFFNEN. VORSICHT HOCHSPANNUNG!
• Die Laser-Sonde NICHT ÖFFNEN: dies führt zu Beschädigungen der Bestandteile.
• Die Garantie verliert ihre Gültigkeit.
15
D
VORSICHTSHINWEISE:
• Nur von Enraf-Nonius BV. autorisierte Techniker dürfen die inneren Bestandteile des Gerätes
warten.
• Das Gerät enthält eine IR-LASERQUELLE, die gefährliche Strahlen absondert.
• Für Reparaturen und weitere Informationen den zuständigen Enraf-Nonius-Händler oder einen
autorisierten Servicebetrieb kontaktieren.
16
D
6.3.1 Checkliste
PROBLEM
MÖGLICHE URSACHE
LÖSUNG
Gerät funktioniert nicht.
Netzkabel falsch am Anschluss
an der Rückseite des Gerätes
angeschlossen. Kabel
abgenutzt, beschädigt oder
unterbrochen.
Stecker richtig in die Buchse
stecken. Das abgenutzte oder
beschädigte Netzkabel ersetzen.
Der Schalter an der Rückseite
des Gerätes ist ausgeschaltet.
Fehlende, durchgebrannte oder
unterbrochene Sicherung.
Schalter einschalten. Fehlende,
durchgebrannte oder
unterbrochene Sicherungen
ersetzen.
Der elektronische
Kontrollschaltkreis ist
ausgefallen.
Den zuständigen Enraf-Nonius
Servicebetrieb kontaktieren.
Kein Strom gelangt an die
Stromeingangsbuchse
Stromzufuhr überprüfen
LDC-Bildschirm an der
Vorderseite des Gerätes leuchtet
nicht auf.
Ausgefallene Komponenten in
der Elektronik.
Den zuständigen Enrar-Nonius
Servicebetrieb kontaktieren.
Tasten an der Vorderseite des
Gerätes funktionieren nicht
korrekt.
Tasten oder Schalter defekt.
Elektronik ausgefallen.
Den zuständigen Enraf-Nonius
Servicebetrieb kontaktieren.
Gerät leuchtet auf, doch emittiert
keine Energie.
Parameter nicht korrekt
festgelegt.
Laserquelle funktioniert nicht
oder beendet den Betrieb.
Überprüfen, ob Parameter
korrekt festgelegt wurden.
Überprüfen, ob Laser-Quellen-
Emission eingeschaltet ist.
Ausgefallene Komponenten im
elektronischen
Kontrollschaltkreis. Netzteil in der
Laserelektronik defekt.
Den zuständigen Enraf-Nonius
Servicebetrieb kontaktieren.
Das Gerät funktioniert wie
normal, doch mit relevant
verringerter Leistung bei der
Behandlung.
Beschädigte oder abgenutzte
Laserquelle.
Möglicher Stromausfall in der
Generatorschaltung des Gerätes.
Den zuständigen Enraf-Nonius
Servicebetrieb kontaktieren.
17
D
7 Elektromagnetische Störungen
Das Endolaser-Gerät wurde entsprechend den gültigen Richtlinien über elektromagnetische
Verträglichkeit (2014/30/UE) entwickelt und hergestellt, mit dem Ziel angemessenen Schutz vor
schädlichen Interferenzen bei der Installation im häuslichen Bereich sowie in Gesundheitseinrichtungen
zu bieten.
Alle notwendigen Maßnahmen und Tests wurden bei Enraf-Nonius BV. durchgeführt. Test- und
Messlabor (LPMC) sowie in externen spezialisierten Labors durchgeführt. Kunden können auf Anfrage
die Reports bezüglich der EMC-Maßnahmen im Unternehmen einsehen.
Kunden haben die Möglichkeit erhalten, Reports bezüglich EMC-Maßnahmen im Unternehmen auf
Anfrage zu prüfen.
Endolaser-Geräte zur Lasertherapie erzeugen konstruktionsbedingt keine signifikante HF-Energie und
sind ausreichend immun gegen elektromagnetische Strahlungsfelder. Daher sind keine schädlichen
Interferenzen in HF-Kommunikationsgeräten, elektromedizinischen Monitoring-Geräten, Diagnose,
Therapie und Chirurgie, elektronischen Bürogeräten wie Computern, Druckern, Kopiergeräten,
Faxgeräten usw. oder anderen elektrischen oder elektronischen Geräten, die in ähnlichen Umgebungen
verwendet werden, nachweisbar, unter der Voraussetzung, dass solche Geräte ELEKTROMAGNETISCH
VERTRÄGLICH sind.
Um mögliche Probleme zu vermeiden, die bezüglich Interferenzen auftreten könnten, wird empfohlen,
dass alle zur Therapie eingesetzten Geräte in ausreichendem Abstand von kritischen Geräten zur
Überwachung von physischen Vitalfunktionen betrieben werden und dass bei der therapeutischen
Anwendung von Herzstimulatoren mit Vorsicht vorgegangen wird.
8 Technische Daten
Endolaser 422
Betriebsspannung:
230V~ 50-60Hz ±15% 115V~ 50-
60Hz ±15%
Max. Leistungsaufnahme:
15 VA
Doppelter Überlastungsschutz:
250 mA Rit 5 x 20 mm
Stecker für Interlock/Sicherheitsschlüssel (im Normalbetrieb
geschlossene Kontakte)
Hintergrundbeleuchtete LCD-Anzeige zur Darstellung und Kontrolle
von Betriebsparametern:
6-poliger DIN-Stecker
Grafik 240 x 128 Pixel
Programmierbare Behandlungszeit:
bis zu 60 Minuten
Dioden-Laserwellenlänge für LP025, LP100, CP400 – gepulste
Laserdiode
905 nm
Dioden-Laserwellenlänge für LP500 – kontinuierliche Laserdiode
808 nm
Laser-Klassifikation gemäß EN-60825-1
3B
MZB (Maximale zulässige Bestrahlung)
5032.06 J . m –2
GZS (Grenzwerte der zugänglichen Strahlung)
77,1 mW (Kategorie 3B Grenzwert)
Divergenz
107 mrad
NOHD (Nominal ocular hazard area) (Nominaler Gefahrenbereich für
die Augen) direktes Licht
2,89 m
NOHD indirektes (diffuses) Licht
0,00 m
IR-Strahlungssensor für externe Laser-Sonde.
An der Vorderseite des Gerätes
Programmierbare Impulsfrequenz
10 – 10.000 Hz
Impuls Zyklus, nur mit kontinuierlicher Laserdiode verfügbar
10 – 9900 Hz
Spitzenleistung der Lasersonde LP025 (puls Laserdiode)
25 W
Spitzenleistung der Lasersonde LP100 (puls Laserdiode)
100 W
Spitzenleistung der Lasersonde LP500 (kontinuierliche Laserdiode)
500 mW
Spitzenleistung der Kombinationssonde LP400 (puls Laserdiode)
4 x 100 W
Unabhängige Ausgabekanäle
2
Vorprogrammierte Protokolle
82
Frei programmierbare Positionen
50
Kunststoffbehälter - äußere Abmessungen (BxHxT)
29 x28 x 11, 5 cm
Nettogewicht des Gerätes:
3,2 kg
18
D
9 Anhang
9.1 Anhang A
9.1.1 Umgebungsschutz
Bei der Entwickelung von Endolaser-Geräten wurde Wert darauf gelegt, die negativen Auswirkungen auf
die Umgebungen auf ein Minimum zu reduzieren. Die gleichen Kriterien gelten hinsichtlich der Verhütung
von toxischem Abfall, Schallentwicklung, unerwünschter Strahlung und Energieverbrauch bei vollständig
eingehaltenen Funktions- und Sicherheitsanforderungen.
Forschung im Bereich der Effizienzoptimierung garantiert eine erhebliche Verringerung des
Energieverbrauchs.
9.2 Anhang B
Bemerkung: die hier genannte Bestrahlungsdosis basiert auf der Areal Berechnung
Laser-Therapiebehandlungen
Dosierung
Frequenz
1
Akne
1.4 J/cm2
5.000
2
Arthritis, kleine Gelenke
1.4 J/cm2
5.000
3
Zervikalsyndrom 1, Mastoideus Apophysis
0.1 J/cm2
500
4
Zervikalsyndrom 2, externer Spinous Apophysis
3.0 J/cm2
10.000
5
Zervikalsyndrom 3, externer Spinous Apophysis
0.6 J/cm2
2.000
6
Zervikale Arthrose 1, Mastoideus Apophysis
0.1 J/cm2
500
7
Zervikale Arthrose 2, externer Spinous Apophysis
3.0 J/cm2
10.000
8
Zervikale Arthrose 3, externer Spinous Apophysis
0.6 J/cm2
2.000
9
Hypertrophe Vernarbung
3.0 J/cm2
10.000
10
Narben bis zu 2 Monaten
0.1 J/cm2
1.000
11
Chondromalacia Patellae, extern
4.5 J/cm2
10.000
12
Chondromalacia Patellae, intern
4.5 J/cm2
10.000
13
Chondromalacia Patellae, Tendo - quadrizipital
2.2 J/cm2
5.000
14
Koxarthrose 1, cox-femoral
4.5 J/cm2
10.000
15
Koxarthrose 2, Trocanter major
4.5 J/cm2
10.000
16
Dorsalgie
3.0 J/cm2
10.000
17
Frisches Ödem, entlang der Lymphgefäße
3.0 J/cm2
10.000
18
Hartes Ödem 1, in schmerzhaftesten Bereichen
4.5 J/cm2
10.000
19
Hartes Ödem 2, entlang der Lymphgefäße
4.5 J/cm2
10.000
20
Altes Ödem 1, in schmerzhaftesten Bereichen
0.1 J/cm2
1.000
21
Altes Ödem 2, entlang der Lymphgefäße
1.4 J/cm2
5.000
22
Hämatom 1
0.1 J/cm2
1.000
23
Hämatom 2, entlang der Lymphgefäße
1.4 J/cm2
5.000
24
Dekubitus 1, an offener Wunde
0.1 J/cm2
500
25
Dekubitus 2, entlang der Ränder
0.2 J/cm2
1.000
26
Dekubitus 3, entlang der Lymphgefäße
1.4 J/cm2
5.000
27
Gonarthrose 1, quadizipital
1.4 J/cm2
5.000
28
Gonarthrose 2, Tendo rotularis (unter Rotula)
1.4 J/cm2
5.000
29
Gonarthrose 3, interartikulär extern
4.5 J/cm2
10.000
30
Gonarthrose 4, interartikulär intern
4.5 J/cm2
10.000
31
Herpes Simplex, auf Pusteln ohne Berührung
0.1 J/cm2
500
32
Zerpes Zoster 1, an den Nervenwurzeln
3.0 J/cm2
10.000
33
Herpes Zoster 2, entlang des Nervs (nur in schmerzhaften
Bereichen)
0.2 J/cm2
1.000
34
Zerpes Zoster 3, entlang des Nervs (schmerzhafte Bereiche
und Pusteln)
0.1 J/cm2
500
35
Lumbago (intervertebral lumbar - mono/bi)
4.5 J/cm2
10.000
36
Ischialgie, extern L4-S1
3.0 J/cm2
10.000
37
Verbrennungen 1, auf Ödem und verbrannten Bereich
0.1 J/cm2
1.000
19
D
38
Verbrennungen 2, auf Ränder der Verbrennung
0.7 J/cm2
5.000
39
Verbrennungen 3, entlang der Lymphgefäße
1.4 J/cm2
5.000
40
Verbrennungen 4, mit Substanzverlust, Bereiche entlang des
Verbrennungsbereichs
0.1 J/cm2
500
41
Verbrennungen 5, mit Substanzverlust, an den Rändern der
Verbrennung
0.2 J/cm2
1.000
42
Schulterschmerz 1, Art. Acromio clavicular
3.0 J/cm2
10.000
43
Schulterschmerz 2, coracoide Apophysis
1.4 J/cm2
5.000
44
Schulterschmerz 3, delta-pektoraler Plexus
3.0 J/cm2
10.000
45
Schulterschmerz 4, Art. klavikuläres Sternum
1.4 J/cm2
5.000
46
Externes laterales gezerrtes Ligament 1, Condylus
0.2 J/cm2
1.000
47
Externes laterales gezerrtes Ligament 2, interartikulär
1.4 J/cm2
5.000
48
Externes laterales gezerrtes Ligament 3, Kopf der Peronea
0.2 J/cm2
1.000
49
Internes laterales gezerrtes Ligament 1, Condylus
0.2 J/cm2
1.000
50
Internes laterales gezerrtes Ligament 2, interartikulär
1.4 J/cm2
5.000
51
Internes laterales gezerrtes Ligament 3, tuberöse Tibia
0.2 J/cm2
1.000
52
Epikondylitis 1, zervikal C7-D1
0.2 J/cm2
1.000
53
Epikondylitis 2, Art. Radio-omeral
1.4 J/cm2
5.000
54
Tennisellenbogen 3, epikondylär
0.2 J/cm2
1.000
55
Hauttransplantation 1, entlang der Ränder
0.1 J/cm2
1.000
56
Hauttransplantation 2, entlang der Lymphgefäße
1.4 J/cm2
5.000
57
Beinulkus 1, auf offenem Wundbereich
0.1 J/cm2
500
58
Beinulkus 2, entlang der Wundränder
0.2 J/cm2
1.000
59
Beinulkus 3, entlang der Lymphgefäße
1.4 J/cm2
5.000
60
Beinulkus 4
0.1 J/cm2
500
61
Verruca 1, auf der Verruca
3.0 J/cm2
10.000
62
Verruca 2, an den Rändern
3.0 J/cm2
10.000
63
Epikondylitis
0.2 J/cm2
1.000
64
Epitrochleitis
0.2 J/cm2
1.000
65
Adduktor-Tendinopathie 1
1.4 J/cm2
5.000
66
Adduktor-Tendinopathie 2
0.6 J/cm2
2.000
67
Bizeps Brachii-Tendinopathie 1
6.0 J/cm2
10.000
68
Bizeps Brachii-Tendinopathie 2
2.2 J/cm2
5.000
69
Bizeps Femoris-Tendinopathie 1
1.4 J/cm2
5.000
70
Gluteus Medius und Minimus-Tendinopathie
4.5 J/cm2
10.000
71
Lange und kurze laterale peroneale Tendinopathie 1
3.0 J/cm2
10.000
72
Lange und kurze laterale peroneale Tendinopathie 2
1.4 J/cm2
5.000
73
Quadrizeps-Tendinopathie 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Sartorius-Tendinopathie 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Plattsehnenmuskel-Tendinopathie 1
3.0 J/cm2
10.000
76
Plattsehnenmuskel-Tendinopathie 2
3.0 J/cm2
10.000
77
Superspinalmuskel-Tendinopathie 1
0.6 J/cm2
2.000
78
Frontale Tibia-Tendinopathie 1
0.6 J/cm2
2.000
79
Frontale Tibia-Tendinopathie 2
0.6 J/cm2
2.000
80
Brachialtriceps-Tendinopathie 1
0.2 J/cm2
1.000
81
Patellarsehnen-Tendinopathie 1
2.2 J/cm2
5.000
82
Patellarsehnen-tendinopathie2
2.2 J/cm2
5.000
20
D
10 Beschreibung der verwendeten symbole und
gerätekennzeichnungen
Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung.
Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen lesen,
verstehen und beachten.
Das CE-Zeichen zusammen mit Nummer weist auf die Einhaltung der EU-Richtlinie zu
medizinischen Geräten hin sowie darauf, dass dieses Gerät der direkten Aufsicht der
benannten Stelle unterliegt.
Elektrische Altgeräte, die recycelt werden können
Name und Anschrift des Herstellers.
Temperaturbereich
Gibt den akzeptablen Temperaturbereich an.
Feuchtigkeitsbereich
Gibt die akzeptable relative Luftfeuchtigkeit an.
Luftdruckbereich
Gibt den Bereich des Luftdrucks an, dem das medizinische Gerät sicher ausgesetzt
werden kann.
Sicherung
Anwendungsteil Typ BF
Weist auf Geräte hin, die leitenden Kontakt mit dem Patienten oder mittel- oder
langfristigen Kontakt mit dem Patienten haben.
21
D
11 EMC-Angaben
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Interferenz
Der Endolaser 422 ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben
ausgelegt. Der Kunde oder der Benutzer des Endolaser 422 muss dafür sorgen, dass das Gerät in einer
solchen Umgebung eingesetzt wird.
Interferenz-Test
Compliance
Elektromagnetische Umgebung -
Richtlinie
HF-Emissionen nach CISPR 11
Gruppe 1
Der Endolaser 422 verwendet für seine
internen Funktionen ausschließlich HF-
Energie. Deshalb sind die HF-Emissionen
des Gerätes sehr niedrig. Die
Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen in
elektronischen Geräten in der Nähe
auslösen, ist sehr gering.
HF-Emissionen nach CISPR 11
Klasse B
Der Endolaser 422 kann in allen
Einrichtungen sowie zu Hause und in
Einrichtungen verwendet werden,
die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz angeschlossen
sind, das private Haushalte
versorgt.
Emissionen durch
Oberschwingungsströme nach IEC
61000-3-2
Klasse A
Emissionen durch
Spannungsänderungen und Flicker
nach IEC 61000-3-3
Compliance
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Der Endolaser 422 für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der 4-Serie muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
IEC 60601
Prüfpegel
Compliance-Niveau
Elektromagnetische
Umgebung –
Richtlinie
Elektrostatische
Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2
6 kV Kontakt
8 kV Luft
6 kV Kontakt
8 kV Luft
Der Untergrund sollte aus
Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Ist
der Boden mit
synthetischem Material
ausgelegt, muss die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30%
betragen.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
2 kV für Strom-
versorgungsleitungen
1 kV für Eingangs-
/Ausgangs-
leitungen
1 kV für Strom-
versorgungsleitungen
nicht zutreffend
Die Qualität der
Spannungsversorgung
muss der eines
normalen Computerraums
entsprechen.
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
1 kV Leitung/Leitung
2 kV Leitung/Erde
1 kV Leitung/Leitung
2 kV Leitung/Erde
Die Qualität der
Spannungsversorgung
muss der eines
normalen Computerraums
entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechung
en und
Spannungsschwankun
gen bei
Stromversorgungsleitu
ngen
IEC 61000-4-11
< 5% U T
(> 95% Einbruch in U T)
für 0,5 Zyklen
40% U T
(60% Einbruch in U T)
für 5 Zyklen
70% U T
(30% Einbruch in U T)
< 5% UT
für 0,5 Zyklen
40% UT
für 5 Zyklen
70% UT
für 25 Zyklen
< 5% UT
Die Qualität der
Spannungsversorgung
muss der eines
normalen Computerraums
entsprechen.
Muss der Endolaser 422
auch bei
Unterbrechungen der
Stromzufuhr
ununterbrochen in Betrieb
22
D
für 25 Zyklen
< 5% U T
(> 95% Einbruch in U
T)
für 5 Sekunden
für 5 Sekunden
bleiben, sollte der
Endolaser 422 an eine
unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder ein
Akku angeschlossen
werden.
Energietechnische
Frequenzen
(50/60 Hz)
von Magnetfeldern
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen sollten sich
auf einem für normale
Standorte in einem
Computerraum typischen
Niveau befinden.
Hinweis: U T ist die AC-Netzspannung vor dem Einsatz der Testebene.
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Der Endolaser 422 für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Endolaser 422 muss sicherstellen, dass das Gerät in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
IEC 60601
Prüfpegel
Compliance-
Niveau
Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinie
Leitungsgeführte
Störgrößen
IEC 61000-4-6
Hochfrequente
elektromagnetische
Felder
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
3V (V1)
3V/m (E1)
Bei der Verwendung von tragbarer oder
mobiler hochfrequenter
Kommunikationsausrüstung sollte der
empfohlene Mindestabstand zu jeder
Komponente des Endolaser 422
(einschließlich Kabel) eingehalten
werden, der sich aus der für die
Frequenz des Senders geltenden
Gleichung ergibt.
Empfohlener Mindestabstand
d =
P
V
1
5,3
d =
P
E
1
5.3
80 MHz bis 800 MHz
d =
P
E
1
7
800 MHz bis 2,5 GHz
wobei P die maximale
Ausgangsnennleistung des Senders in
Watt (W) und d den empfohlenen
Abstand in Metern (m) gemäß den
Angaben des Senderherstellers
darstellt.
Die Feldstärke der festen HF-Sender,
die durch ein
elektromagnetisches
Standortgutachtena
ermittelt wird, muss unter dem
Compliance-Niveau in jedem
Frequenzbereichb liegen.
Störungen/Interferenzen können in der
Nähe von Geräten auftreten, die
folgendermaßen gekennzeichnet sind:
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der höhere Frequenzbereich zu.
HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und
Personen ab..
23
D
A Die Feldstärke von festen Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil-/schnurlose
Telefone) sowie von (Land-) Mobilfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radiosendern und Fernsehsendern
kann nicht mit Sicherheit theoretisch vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen
Umgebung
stationärer HF-Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt
werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke
am Standort, an dem der Endolaser 422 verwendet wird, das entsprechende HF-Compliance-Niveau,
muss der Endolaser 422 auf normale Betriebstätigkeit hin
kontrolliert werden. Wird eine anomale Leistung festgestellt, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie
eine Neuausrichtung bzw. Umstellung des Endolaser 422 notwendig.
B Im Frequenzbereich zwischen 15 kHz und 8 MHz müssen die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbarer und mobiler hochfrequenter
Kommunikationsausrüstung und dem Endolaser 422
Der Endolaser 422 ist für die Verwendung in einer Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen
kontrolliert werden. Der Kunde bzw. Benutzer des Endolaser 422 kann zur Verhinderung von
elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er gemäß der Empfehlung unten,
die sich nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausrüstung richtet, einen minimalen
Abstand zwischen der tragbaren und mobilen HF-Ausrüstung (Sender) und dem Endolaser 422 einhält.
Maximale
Ausgangsnennlei
stung
des Senders
[ W ]
Mindestabstand je nach Senderfrequenz
[ m ]
150 kHz bis 80 MHz
d =
P
V
1
5,3
80 MHz bis 800
MHz
d =
P
E
1
5,3
800 MHz bis 2,5 GHz
d =
P
E
1
7
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,69
3,69
7,37
100
11,67
11,67
23,33
Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der
empfohlene Abstand d in Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Senderfrequenz
bestimmt werden, wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders darstellt.
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Abstand für den höheren Frequenzbereich zu.
HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen möglicherweise nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen hängt von der Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und
Personen ab..
1
F
1 Préface
1.1 À propos de ce manuel
Ce manuel est destiné aux propriétaires et opérateurs de l'instrument Endolaser 422. Il contient des
instructions générales sur le fonctionnement, des instructions de sécurité et des informations sur
l'entretien et sur les pièces. Afin d'optimiser le fonctionnement, l'efficacité et la durée de vie de l'appareil,
lisez minutieusement ce manuel et familiarisez-vous avec les commandes et les accessoires avant
d'utiliser l'unité.
Les caractéristiques techniques indiquées dans ce manuel sont celles en vigueur au moment de sa
publication. Néanmoins, en raison de la politique d'amélioration permanente d'Enraf-Nonius BV, des
modifications peuvent être apportées à tout moment à ces caractéristiques sans obligation de la part
d'Enraf-Nonius BV.
1.2 Responsabilité du produit
Dans beaucoup de pays une loi concernante la responsabilité du fabricant est entrée en vigueur, selon
laquelle entre autres, le fabricant n’est plus tenu responsable des dommages consécutives aux défauts
éventuels d’un produit, après écoulement d’une période de dix ans suite au lancement du produit sur le
marché.
Pour autant qu’il soit autorisé par la législation en vigueur , Enraf-Nonius ou ses fournisseurs et
vendeurs, ne peuvent en aucun cas être tenus responsable des dommages directes, indirectes,
accidentelles ou exceptionnelles, ou résultants d’un usage, ou impossibilité de l’usage, du produit, y
compris, mais non limitatif, des dommages suite à la perte involontaire, arrêt de travail, ou autres dégâts
et pertes commerciales, même si Enraf-Nonius, ses fournisseurs ou vendeurs, ont été mises au courant
de la possibilité de tels dommages et sans préjudice de la théorie de droit et légitisme (contrat, acte
illégitime ou autre) sur lequel est basée la demande d’indemnité. Enraf-Nonius ne sera, sur base de
modalités de ce contrat, en aucun cas responsable pour les dommages dont le montant dépasse le
montant qu’ Enraf-Nonius a obtenu et des indemnités éventuelles pour support de ce produit qu’ Enraf-
Nonius a obtenu sur base d’un contrat de maintenance explicite. En cas de décès ou blessure corporelle
due à une négligence d’ Enraf-Nonius cette limitation est abrogée pour autant que la législation en
vigueur interdise une telle limite.
Enraf-Nonius n’est pas responsable des conséquences résultant des données ou des conseils fautifs
donnés par ses employés ou des erreurs provenants de ce mode d’emploi ou d’un écrit
accompagnateur éventuel (y compris la documentation commerciale). La partie adverse (utilisateur ou
représentant de l’utilisateur) est tenue de préserver Enraf-Nonius de toutes prétentions de tiers, de
quelque nature qu’ils soient.
2 Usage escompté
L’Endolaser 422 est un appareil de thérapie laser à faible niveau. Ceci est un traitement à source
lumineuse qui génère une lumière composée d’une longueur d’onde unique. LLLT n’émet pas de chaleur,
de son ou des vibrations.
L’énergie lumineuse absorbée dans les tissus du patient déclenche des changements biologiques au
niveau cellulaire.
2.1 Indications
• Production accrue d’ATP par la consommation accrue de mitochondrie et d’oxygène au niveau de
la cellule, qui entraîne la relaxation du muscle.
• Augmentation de sérotonine et d’endorphines
• Augmentation des effets antiinflammatoires grâce à la réduction de la synthèse de la
prostaglandine
• Amélioration de la circulation sanguine vers la peau chez les patients souffrant de névralgie et de
diabète
• Diminue la perméabilité de la membrane des cellules nerveuses car le Na/K cause de l’hyper-
polarisation
• Augmentation du flux lymphatique et diminution des oedèmes
• Guérit les blessures
2
F
2.2 Contre-indications
1. Rayonnement direct dans les yeux : Le laser de classe 3B est potentiellement dangereux pour la
rétine, bien qu'une détérioration de la rétine soit extrêmement improbable. Les lunettes de sécurité
spéciales (fournies) doivent néanmoins être utilisées par le patient et par l'opérateur.
2. Grossesse : l'utilisation du laser sur un utérus gravide n'est pas recommandée. Elle est
toutefois autorisée sur des femmes enceintes avec toutes les précautions nécessaires pour que
l'abdomen ne soit pas soumis aux rayonnements.
3. Néoplasie : ne pas utiliser le laser sur des lésions primaires ou secondaires non diagnostiquées.
Un traitement au laser peut être effectué dans les phases terminales de la maladie pour atténuer
la douleur, à condition que le traitement reçoive le plein assentiment du patient.
4. Thyroïde : le laser ne doit en aucun cas être utilisé sur la glande thyroïde.
5. Hémorragies : la dilatation des vaisseaux entraînée par l'utilisation du laser peut aggraver une
hémorragie.
6. Immunothérapie suppressive : Un traitement laser n'est pas recommandé aux patients subissant un
tel traitement médical.
7. Traitement sur les ganglions sympathiques, sur le nerf pneumogastrique ou sur la région
cardiaque sur les patients souffrant d'affections cardiaques : en raison des risques d'altération
sensible de la fonction nerveuse, la thérapie laser n'est pas recommandée sur les patients
souffrant d'affections cardiaques.
ATTENTION :
▪ Réactions photosensibles : dans certains cas, les patients peuvent présenter des réactions de
photosensibilisation d'origine médicamenteuses bien connues. La raison de ce type de réaction
provoquée par la combinaison d'un traitement laser et de ces médicaments chez certains patients
n'a pas encore été éclaircie. Les patients souffrant d'allergies doivent commencer par être testés
sur une durée minimale de traitement.
▪ Prothèses: les plaques métalliques ou plastique et les stimulateurs cardiaques NE constituent
AUCUNE contre-indication à l'utilisation du laser. Le laser peut être utilisé en toute sécurité sur des
patients portant des implants métalliques ou plastiques, sur des points de suture et sur des patients
porteurs d'un stimulateur cardiaque.
3 Généralités
Enraf-Nonius BV. développe et fabrique des équipements et accessoires de la plus haute qualité, faisant
appel aux technologies les plus récentes et en totale conformité aux directives et normes en vigueur.
Une attention particulière a été portée à la conception, à la convivialité, au fonctionnement et à la sécurité
de l'équipement, pour faire de cet instrument une unité moderne et compacte, présentant une séquence
opératoire extrêmement logique facilitée par un écran clair et lisible. Une large gamme d'applications
thérapeutiques et une sécurité garantie du patient et de l'opérateur font de l'Endolaser 422 un instrument
de la plus haute qualité.
3
F
4 Installation
4.1 Déballage
L'équipement Endolaser est spécialement emballé pour le transport dans un colis unique avec un
matériau de remplissage spécialement conçu pour la sécurité du transport et du stockage.
Pour retirer l'équipement du colis, placez le carton sur une surface lisse et plane. Ouvrez le carton par le
haut et retirez la bourre de polystyrène.
Retirez le contenu du carton avec précaution.
Endolaser 422 Type 1 ou 2
4.1.1 Accessoires standard:
Type 1
Type 2
1422.911
Endolaser 422 – 230 Vca
1422.912
Endolaser 422 – 115 Vca
1422.815
Lunettes de protection, 2x
1422.815
Lunettes de protection, 2x
1422.750
Manuel de l'utilisateur
1422.750
Manuel de l'utilisateur
3444.290
EUR Cordon d'alimentation
3444.672
UL-CSA Cordon d'alimentation
1422.830
Connecteur Din de verrouillage
1422.830
Connecteur Din de verrouillage
Support de sonde laser
Support de sonde laser
2x fusibles de rechange
2x fusibles de rechange
4.1.2 Accessoires en option :
Modèle
Puissance
de sortie
Puissance
de crête
1422.816
Sonde à une diode laser 905nm (LP025)
25 mW
25 W
1422.817
Sonde à une diode laser 905nm (LP100)
100 mW
100 W
1422.818
Sonde à une diode laser 808nm (LP500)
500 mW
500 mW
1422.819
Sonde cluster à quatre diodes laser 905nm (CP400)
4 x 100 mW
4 x 100 W
Vérifiez le contenu du colis et, en cas de pièces manquantes, contactez votre revendeur local agréé
Enraf-Nonius B.V.
Conservez le carton et tous les matériaux d'emballage d'origine pour le cas où vous devriez retourner
l'équipement au fabricant ou à votre revendeur.
4.1.3 Conditions d'environnement pour une utilisation normale
Rapide et simple, l'installation de l'équipement ne requiert aucune précaution particulière. Les conditions
d'environnement idéales à l'installation de l'unité sont les suivantes :
Température ambiante : 10 °C à 40 °C
Niveau d'humidité : 10 % à 80 % sans condensation
Pression atmosphérique : 500 à 1 060 hPa
Évitez une exposition directe aux rayons du soleil, aux produits chimiques et aux vibrations.
ATTENTION :
N'utilisez l'équipement Endolaser dans aucun endroit où les pièces externes ou internes risqueraient
d'être mouillées.
4
F
4.2 Connexion électrique
Le module d'alimentation, qui se trouve à l'arrière de l'unité, comprend une borne à trois pôles destinée
au cordon secteur, une boîte de fusible extractible avec deux fusibles (voir caractéristiques techniques) et
l'interrupteur marche/arrêt.
Branchez correctement la fiche à trois pôles du cordon secteur dans le module d'alimentation.
AVERTISSEMENTS:
• Avant de brancher le cordon sur la prise secteur, vérifiez que l'équipement n'a subi aucun
dommage pendant le transport et que la tension secteur correspond à celle de l'unité (voir la
plaque signalétique située dans la partie inférieure de l’appareil).
• Pour des raisons de sécurité, le cordon comporte une borne mise à la terre.
• Vérifiez que la prise secteur est reliée à la terre.
• L'équipement ne doit être branché que sur des prises secteur conformes aux directives
européennes.
• Si vous utilisez une rallonge, veillez à ce qu'elle soit reliée à la terre.
• Le non-respect des instructions ci-dessus peut entraîner des décharges électriques dangereuses
pour les personnes et pour le fonctionnement de la machine.
ATTENTION:
• Si l'appareil Endolaser est branché avec un autre équipement sur une même rallonge, vérifiez
que l'intensité nominale de tous les appareils ne dépasse pas celle supportée par le câble et,
dans tous les cas, ne dépasse pas 15 A.
• Après avoir vérifié que l'installation et l'assemblage ont été effectués selon les instructions
fournies jusqu'ici dans ce manuel, mettez l'appareil sous tension en vérifiant que l'écran s'allume
correctement.
4.3 Connecteur de l'interrupteur de verrouillage distant
L'unité est fournie avec une clé de sécurité consistant en une fiche DIN à brancher à l'arrière de l'unité.
L'appareil NE FONCTIONNERA PAS sans cela. La fiche permet à l'opérateur de se connecter à
l'interrupteur de verrouillage local. (Un microcontact bidirectionnel est normalement utilisé pour
l'interrupteur distant. Il est normalement désactivé.)
La clé de sécurité ou l'interrupteur de verrouillage interrompt uniquement l'émission du faisceau laser
invisible, non l'alimentation du voyant lumineux.
5
F
5 Instructions d'utilisation
L'Endolaser 422 comporte un panneau de commande très bien conçu, idéal pour le champ d'application
spécifique auquel il est destiné.
Tous les paramètres de fonctionnement sont manipulés et commandés en temps réel par un circuit
électronique sophistiqué à microprocesseur qui affiche clairement ses fonctions et les accompagne de
signaux sonores.
5.1 Informations sur le fonctionnement
Ce chapitre fournit des informations importantes sur la façon d'utiliser correctement l'équipement
Endolaser pour les thérapies laser.
Toutes les fonctions de commande et la machine elle-même sont traitées et coordonnées par un
microprocesseur: En plus de rendre les programmes prémémorisés disponibles pour l'application, le
microprocesseur permet de personnaliser la machine et la fait fonctionner de façon extrêmement sûr et
efficace. L'interface permet à l'opérateur de dialoguer avec l'appareil à l'aide d'un écran LCD rétroéclairé
bénéficiant d'un affichage clair: Toutes les informations nécessaires à l'opérateur, l'état du travail
pendant du fonctionnement et toutes les erreurs éventuelles s'affichent. Les paragraphes qui suivent
décrivent les procédures à suivre et les caractéristiques techniques de l'Endolaser. Ils abordent
également les différentes options disponibles à partir de la sélection de protocoles préprogrammés à
utiliser dans des traitements spécifiques, ainsi que la manière de déterminer les paramètres de travail
corrects pour une application personnalisée.
5.2 Panneau de commande avant
Le panneau avant de l'unité, qui comporte les commandes et signaux, est représenté figure 1 avec les
touches correspondantes.
[1] Bouton de sélection 1
[2] Bouton de sélection 2
[3] Bouton de sélection 3
[4] Bouton de sélection 4
[5] Bouton Démarrage – Pause
[6] Bouton Arrêt
[7] Testeur de laser
[8] Connecteur de sortie du canal 1
[9] Connecteur de sortie du canal 2
[10] Bouton de confirmation
[11] Contrôleur central
5.3 Panneau de commande arrière
Le panneau arrière comporte le module d'alimentation, comprenant le bouton marche/arrêt, la boîte de
fusibles et le connecteur du cordon secteur.
[12] Connexion cordon secteur
[13] Bouton marche/arrêt
[14] Boîte de fusibles
[15] Connecteur de verrouillage
6
F
5.4 Allumez l'appareil
• Branchez le cordon sur le connecteur [12]
• Branchez la fiche de sécurité ou de verrouillage sur le connecteur [15]
• Appuyez sur l'interrupteur [13] pour allumer l'appareil.
• L'unité démarre et le logo s'affiche à l'écran. Après un auto-test, l'écran du code secret s'affiche.
L'écran affiche les éléments suivants :
• Saisissez le code secret pour déverrouiller
l'unité en appuyant sur les boutons de
sélection 1-4 dans l'ordre correct.
• Le code actuel est 1234
• L'unité affiche le menu principal
1
2
3
4
Entrer
code
****
5.5 Menu principal
• Sélectionnez “Choix program.” pour
commencer à travailler avec des protocoles,
voir 6.8.3
• Sélectionnez “Créer program.” pour stocker des
paramètres personnels, voir 6.8.4
• Sélectionnez “Paramètres” pour accéder au
menu de paramètres, voir 6.7
• Sélectionnez “Action manuelle” pour définir
tous les paramètres manuellement, voir 6.8.2.1
Choix program.
Créer program.
Paramètres
Action manuelle
7
F
5.6 Paramétrage par défaut
5.6.1 Paramétrage de la configuration par défaut
Stocke les paramètres de base dans la mémoire de l'appareil pour qu'ils s'affichent à chaque mise sous
tension.
• Sélectionnez “Paramètres” à l'aide du bouton-
poussoir [3]
• Sélectionnez la fonction Ecran avec le
contrôleur central [11]
• Appuyez sur le bouton de confirmation [7]
pour confirmer votre choix.
• Appuyez sur Retour pour revenir au menu
principal
Retour
Paramètres
Ecran
Divers
Langue
5.6.2 Sélectionnez la langue
• Sélectionnez “Paramètres” à l'aide du bouton-
poussoir [3]
• Sélectionnez la fonction Langue avec le
contrôleur central [11]
• Appuyez sur le bouton de confirmation [10]
pour confirmer votre choix.
• Appuyez sur Retour pour revenir au menu
principal
Retour
Paramètres
Ecran
Divers
Langue
• Sélectionnez la langue souhaitée avec le
contrôleur central [11]
• Appuyez sur le bouton de confirmation [10]
pour activer la sélection.
• Appuyez sur le bouton Sauvegarder [1] pour
enregistrer la sélection.
• Appuyez sur le bouton Annuler pour
interrompre la procédure
✓
Sauvegarder
Annuler
Langue
Italiano
English
Français
Español
Deutsch
Nederlands
8
F
5.6.2.1 Arrière-plan de l'écran
• Sélectionnez Négatif à l'aide du contrôleur
central [11] pour changer l'arrière-plan de
l'écran
• Appuyez sur le bouton de confirmation [7]
pour activer votre choix.
• Appuyez sur le bouton Sauvegarder [1] pour
enregistrer le paramétrage.
• Appuyez sur le bouton Annuler [2] pour
annuler la modification
✓
Sauvegarder
Annuler
Ecran
Négatif
Contraste : 15
Luminosité : 15
5.6.2.2 Modification du contraste
• Sélectionnez Contraste à l'aide du contrôleur
central [11]
• Appuyez sur le bouton de confirmation [7]
pour activer votre choix.
• À l'aide du contrôleur central [11], ajustez le
réglage
• Appuyez sur le bouton Sauvegarder [1] pour
enregistrer le paramétrage.
• Appuyez sur le bouton Annuler [2] pour
annuler la modification
✓
Sauvegarder
Annuler
Ecran
Négatif
Contraste : 15
Luminosité : 15
5.6.2.3 Modification de la luminosité
• Sélectionnez Luminosité à l'aide du contrôleur
central [11]
• Appuyez sur le bouton de confirmation [7]
pour activer votre choix.
• À l'aide du contrôleur central [11], ajustez le
réglage
• Appuyez sur le bouton Sauvegarder [1] pour
enregistrer le paramétrage.
• Appuyez sur le bouton Annuler [2] pour
annuler la modification
✓
Sauvegarder
Annuler
Ecran
Négatif
Contraste : 15
Luminosité : 15
9
F
5.6.3 Paramètres divers
• Sélectionnez “Paramètres” à l'aide du bouton-
poussoir [3] ( 6 - fig. 1)
• Sélectionnez la fonction Divers avec le
contrôleur central [11]
• Appuyez sur le bouton de confirmation [7]
pour confirmer votre choix.
• Appuyez sur Retour pour revenir au menu
principal
Retour
Paramètres
Ecran
Divers
Langue
• Sélectionnez Buzzer pour activer ou non le
vibreur sonore
• Sélectionnez Effacer mémoire pour effacer
l'ensemble des protocoles personnels
enregistrés
• Sélectionnez Sonde 1 pour définir la sonde
utilisée par défaut sur le canal 1
• Sélectionnez Sonde 2 pour définir la sonde
utilisée par défaut sur le canal 2
• Sélectionnez Calcul de secteur pour une
énergie émise de plus d’1 cm²/diode laser
• Sélectionnez Calcul de optic pour une énergie
émise en Joules/ seconde
✓
Sauvegarder
Annuler
Divers
Buzzer
Effacer mémoire
Sonde 1 : LP025
Sonde 2 : CP400
Calcul de secteur
Calcul de optic
10
F
5.7 Utilisation de base
5.7.1 Action manuelle
Cette fonction permet d'utiliser rapidement les paramètres de thérapie
Utilisez l'option “Action manuelle” pour définir vos paramétrages personnels sur la sonde Laser.
Pour sélectionner le canal de sortie, appuyez sur le bouton [1]
Chaque appui sur le bouton [1] change le canal.
Au centre de l'écran, le canal sélectionné apparaît ainsi :
Canal < 1 > pour le canal 1 et Canal < 2 > pour le canal 2
Le dernier programme utilisé pour chaque canal de sortie est indiqué sur la page.
Il est évident qu'un canal en cours d'utilisation n'est pas disponible pour un nouveau programme tant qu'il
n'est pas terminé.
Un paramètre ne peut être modifié qu'avant le démarrage de la séance de traitement, et les programmes
modifiés ne peuvent être stockés en mémoire.
• Appuyez sur le bouton [4] Action manuelle
• Sélectionnez un canal à l'aide du bouton [1]
• Sélectionnez un paramètre à l'aide du contrôleur
central [11]
• Confirmez la sélection à l'aide du bouton de
confirmation [10]
• Ajustez la valeur à l'aide du contrôleur central [11]
• Confirmez le paramétrage en appuyant sur le
bouton de confirmation [10]
• Pour déclencher l'émission, appuyez sur le bouton
de démarrage [5]. Le symbole Arrêt se transforme
en "traitement en cours"
• Pour interrompre le traitement, appuyez une fois sur
le bouton [6]. Running symbol change to pause
• Pour arrêter le traitement, appuyez une seconde fois
sur le bouton d'arrêt [6] lorsque le symbole de pause
est affiché
• Appuyez sur Retour [2] pour revenir au menu
principal
Sélect. Canal 2
Retour
Progr. person.
Canal < 1 >
Fréq. : 5 000 Hz
Temps : 00:20 s
Dosage : 6J/cm²
Choix program.
LP025
LP100
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mW
REMARQUE : L'Endolaser 422 comporte deux canaux de sortie indépendants. Les paramètres de
chaque canal peuvent être définis séparément. Répétez la procédure décrite ci-dessus avec l'autre canal.
5.7.2 Réglage des paramètres
La rotation du contrôleur central permet de sélectionner la gamme entière des caractères
alphanumériques.
Le pourcentage affecté au “mode pulsé” représente la proportion en durée de l'action du cycle par rapport
à la durée de l'ensemble du cycle de travail.
Ainsi, 50 % attribue la même durée à la phase d'action et à l'intervalle qui suit.
Pulsé : 100 % équivaut au mode continu.
5.7.2.1 Sélection du programme par Action manuelle
Les programmes mémorisés disponibles ont été créés spécialement par des opérateurs professionnels et
experts après des années d'expérience sur le terrain.
Tous les programmes disponibles sont répertoriés à l'annexe B.
• En mode Action manuelle, vous avez également accès aux protocoles préprogrammés.
• Sélectionnez un canal à l'aide du bouton [1]
• Sélectionnez “Programme” à l'aide du contrôleur central [11] et validez la sélection à l'aide du
bouton de confirmation [10].
• Sélectionnez dans la liste le protocole souhaité à l'aide du contrôleur central [11] et validez la
sélection à l'aide du bouton de confirmation [10].
• Déclenchez l'émission à l'aide du bouton de démarrage [5]
REMARQUE : L'Endolaser 422 comporte deux canaux de sortie indépendants. Il est possible de définir
des paramètres ou de charger un protocole préprogrammé sur chaque canal. Répétez la procédure
décrite ci-dessus avec l'autre canal.
11
F
5.7.3 Choix program
Les programmes mémorisés disponibles ont été créés spécialement par des opérateurs professionnels et
experts après des années d'expérience sur le terrain.
Tous les programmes disponibles sont répertoriés à l'annexe B.
• À l'aide du bouton-poussoir [1], sélectionnez Choix
program. dans le menu principal.
• Sélectionnez un programme dans la liste à l'aide du
contrôleur central [11]
• Confirmez la sélection à l'aide du bouton de
confirmation [10]
• Le programme sera chargé sur les deux canaux
Progr. person.
Retour
Choix program.
Acné
Arthrite
Syndr.cervical 1
Syndr.cervical 2
Syndr.cervical 3
Arth.cervicale 1
Arth.cervicale 2
Arth.cervicale 3
Cicat. hypertro.
5.7.3.1 Chargement d'un programme sur le canal 2
• Sélectionnez Canal 2 à l'aide du bouton [1]
• Sélectionnez Choix program. à l'aide du contrôleur
central [11]
• Confirmez la sélection à l'aide du bouton de
confirmation [10]
• Sélectionnez un programme dans la liste à l'aide du
contrôleur central [11]
• Validez la sélection à l'aide du bouton de
confirmation [10]
• Pour déclencher l'émission, appuyez sur le bouton
de démarrage [5]. Le symbole Arrêt se transforme
en "traitement en cours"
• Pour interrompre le traitement, appuyez une fois sur
le bouton [6]. Le symbole du traitement en cours
se transforme en pause
• Pour arrêter le traitement, appuyez une seconde fois
sur le bouton d'arrêt [6] lorsque le symbole de pause
est affiché
• Appuyez sur Retour [2] pour revenir au menu
principal
Sélect. Canal 2
Retour
Arthrite
Canal < 1 >
Fréq. : 5 000 Hz
Temps : 00:20 s
Dosage : 6J/cm²
Choix program.
MLA-1
MLA-3
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mW
12
F
5.7.4 Création de programmes
• Sélectionnez “Créer program.” dans le menu
principal en appuyant sur le bouton [2]
• Sélectionnez une position dans la liste à l'aide du
contrôleur central [11]
• Validez la sélection à l'aide du bouton de
confirmation [10]
• Réglez les paramètres
Retour
Choix program.
01………….
02………….
03………….
04………….
05………….
06………….
07………….
08………….
09…………..
10…………...
Modification de la fréquence
• Sélectionnez “Fréq. :” à l'aide du contrôleur central.
Acceptez le paramètre à l'aide du bouton de
confirmation [10] et définissez une valeur à l'aide du
contrôleur central [11] Validez avec le bouton de
confirmation [10]
Répétez la procédure pour :
• Le mode pulsé
• la durée
• le nom du programme
o Sélectionnez une position sur la ligne
o Confirmez la position à l'aide du bouton [10]
o Modifiez les caractères (les nombres et les lettres
peuvent être modifiés)
o Confirmez à l'aide du bouton [10]
o Sélectionnez une autre position
o Appuyez sur le bouton OK [1] lorsque le nom est
complet
✓
OK
Créer program.
Fréq. : 5 000 Hz
Temps : 00:20 s
Dosage : 6J/cm²
01………….
• Appuyez sur le bouton Sauvegarder [1] pour stocker
en mémoire les paramètres du PROGRAMME 1.
• La liste répertorie les noms des programmes ainsi
créés.
• 50 positions sont disponibles
REMARQUE
• Il n'est pas possible d'écraser les programmes
stockés.
• Ouvrez le menu Paramètres pour effacer toute la
mémoire. Seuls les programmes créés seront
supprimés.
✓
Sauvegarder
Retour
Créer program.
Fréq. : 6500 Hz
Temps : 00:20 s
Dosage : 6J/cm²
PROGRAMME 1
13
F
5.7.5 Chargement des programmes créés
• À l'aide du bouton-poussoir [1], sélectionnez Choix
program. dans le menu principal.
• Sélectionnez “Progr. person.” à l'aide du bouton de
sélection [1]
• Sélectionnez un programme dans la liste à l'aide du
contrôleur central [11]
• Validez la sélection à l'aide du bouton de
confirmation [10]
• Le programme sera chargé sur les deux canaux
Progr. person.
Retour
Choix program.
01…………..
02…………..
03…………..
04…………..
05…………..
Protocole-05
06………….
07………….
5.8 Test du laser
• Allumez l'unité et réglez les paramètres
• Appuyez sur le bouton [5] pour déclencher l'émission du laser
• Maintenez la sonde au-dessus du testeur de laser [7]
• La fenêtre déroulante d'informations vous indique si une émission est détectée.
• Cette information disparaît au bout d'un court instant.
5.9 Application thérapeutique
Lorsque vous avez appuyez sur DÉMARRER, le COMPTEUR démarre, ce qu'indique le symbole du
compteur et la flèche () en face du canal (un carré indique que le canal est inactif).
Par exemple, on peut voir que le canal 1 est inactif alors que le canal 2 est en train d'exécuter un
programme.
Le cadre entourant Canal 2 indique que le programme affiché s'applique à ce canal.
Appuyez sur la touche de fonction correspondante pour savoir quel programme a été chargé sur l'autre
canal.
Le comptage et l'émission continuent jusqu'à ce que :
• la durée définie soit écoulée : le système émet alors un signal sonore ;
• le bouton ARRÊT soit enfoncé une fois : le cycle en cours est placé sur Pause , et un second
appui sur ARRÊT met fin au traitement.
L'appareil émet un BIP SONORE toutes les 3 secondes pour indiquer que l'émission est en cours
pendant l'application thérapeutique.
Comme indiqué précédemment, l'Endolaser est un générateur de laser dans la bande IR, conçu et
produit selon les normes de sécurité nationales et internationales (voir Annexe) et classé comme
équipement laser de CLASSE III B. Néanmoins, il doit être observé que des précautions sont requises
lors de l'utilisation de ces appareils en vue de réduire les risques (considérés comme très faibles en
raison des caractéristiques de puissance liées au rayonnement des diodes IR) liées à une source de
lumière laser intrinsèquement monochrome, directionnelle, cohérente et brillante.
ATTENTION :
Le rayonnement laser émis par l'appareil est intrinsèquement dangereux : utilisez en permanence des
lunettes de protection, ne regardez pas le faisceau à l'œil nu et sans protection ou avec des instruments
optiques ; évitez toute exposition non protégée au faisceau ; évitez toute exposition des yeux à un
rayonnement direct ou diffus.
Si une exposition directe d'une fraction de seconde au rayonnement laser ne pose aucun problème, une
exposition prolongée entraîne des effets nocifs. Les dommages sont directement proportionnels à la
puissance de l'émetteur.
14
F
6 Entretien et dépannage
6.1 Entretien par l'utilisateur
L'appareil Endolaser de thérapie laser ne requiert aucun entretien particulier à l'exception de son
nettoyage.
AVERTISSEMENT:
Avant toute procédure d'entretien ou de nettoyage de l'équipement, VEILLEZ À ÉTEINDRE l'unité avec le
bouton marche/arrêt du panneau arrière et à la débrancher du secteur.
6.1.1 Nettoyage de l'appareil
Lorsque vous nettoyez la partie extérieure de l'équipement, utilisez toujours un chiffon doux et propre
humecté d'eau tiède et un produit de nettoyage liquide ménager non abrasif. (Aucune solution abrasive
ou contenant de l'alcool)
Le panneau avant peut être nettoyé de la même manière.
ATTENTION :
• Lorsque vous nettoyez la partie extérieure de l'équipement, n'utilisez pas de détergents, de
solutions acides, abrasives ou agressives ni de substances inflammables.
• L'usage de l'une quelconque de ces substances ou l'utilisation inadéquate des accessoires
endommagerait définitivement l'appareil et annulerait la garantie. Ne vaporisez pas et ne versez
pas de liquide sur les parties externes de l'équipement ni dans les fentes de ventilation du boîtier.
• N'immergez pas l'unité dans l'eau.
• Après avoir nettoyé la partie extérieure de l'équipement, veillez à ce qu'il soit complètement sec
avant d'allumer l'appareil.
• L'unité ne doit en aucune circonstance être ouverte en vue d'en nettoyer ou d'en vérifier les
pièces internes. L'appareil Endolaser ne nécessite pas de nettoyage de ses pièces internes.
Dans tous les cas, seuls des techniciens spécialisés de Enraf-Nonius BV. peuvent effectuer de
telles opérations.
• Vérifiez à intervalle régulier l'intégrité du cordon secteur et des câbles reliant la sonde : ils ne
doivent jamais présenter de signes de détérioration ou d'usure
6.1.2 Nettoyage des sondes laser
Pour éviter toute corrosion, nettoyez et séchez la surface de contact immédiatement après utilisation.
Assurez-vous qu’aucun dépôt ne reste sur la surface des sondes laser.
Nous vous recommandons de nettoyer l’applicateur et le câble quotidiennement en utilisant de l’eau
tiède.
La surface de la sonde laser peut être désinfectée en utilisant un tissu imbibé d’une solution alcoolisée à
70 %.
Vérifiez la sonde laser et le câble régulièrement pour déceler tout dommage.
6.2 Fin de vie
L’Endolaser 422 contient des matières qui peuvent être recyclés et/ou sont nocives pour l’environnement.
Des firmes spécialisées peuvent démonter l’appareil et en extraire ces matières. Au moment de vous
débarrasser de l’appareil, veillez à bien vous renseigner sur les réglementations en matière de gestion
des déchets.
6.3 Dépannage
L'unité Endolaser a été conçue et fabriquée à l'aide d'une technologie avancée et de composants de
première qualité afin d'assurer un fonctionnement fiable et efficace.
Néanmoins, en cas de problèmes de fonctionnement, il est recommandé de consulter le guide qui suit
avant de contacter les centres de réparation agréés.
Si l'une des situations suivantes se produit, débranchez l'appareil et contactez les services de réparation
agréés Enraf-Nonius BV:
• Le cordon secteur ou le panneau d'alimentation arrière sont usés ou endommagés.
• Du liquide s'est introduit à l'intérieur de l'équipement
• L'équipement a été exposé à la pluie
15
F
AVERTISSEMENTS :
• N'OUVREZ PAS l'unité Endolaser : de HAUTES TENSIONS ÉLECTRIQUES y sont présentes.
• N'OUVREZ PAS la sonde laser : cela endommagerait les accessoires
• La garantie ne serait plus valable
ATTENTION :
• Seuls les techniciens agréés par Enraf-Nonius BV. peuvent effectuer des tâches d'entretien sur
les parties internes de l'équipement.
• L'équipement contient une SOURCE LASER IR émettant un rayonnement dangereux
• Pour les réparations et d'autres informations, adressez-vous à votre revendeur Enraf-Nonius ou
aux centres de service après-vente agréés.
6.3.1 Liste de contrôle
PROBLÉME
CAUSE POSSIBLE
SOLUTION
L'unité ne fonctionne pas
Cordon secteur mal inséré dans
le connecteur à l'arrière de
l'unité. Câble usé, endommagé
ou cassé.
Introduisez la fiche correctement
dans la prise. Remplacez le
cordon usé ou endommagé.
L'interrupteur à l'arrière de l'unité
est en position Arrêt. Fusibles
manquants, fondus ou cassés.
Actionnez l'interrupteur.
Remplacez les fusibles
manquants ou hors service.
Panne du circuit de commande
électronique.
Contactez le service après-vente
local Enraf-Nonius.
Aucun courant n'atteint le
connecteur.
Vérifiez la prise secteur
L'écran LCD du panneau avant
ne s'allume pas
Composants défectueux sur la
carte de contrôle électronique
Contactez le service après-vente
local Enraf-Nonius.
Certaines touches du panneau
avant ne fonctionnent pas
correctement
Touches ou boutons défectueux.
Panne du circuit de commande
électronique.
Contactez le service après-vente
local Enraf-Nonius.
L'unité s'allume, mais n'émet pas
d'énergie
Paramètres mal définis.
La source laser ne fonctionne
pas ou elle est épuisée.
Vérifiez que les paramètres ont
été correctement définis.
Vérifiez que la source laser est
activée.
Composants défectueux sur le
circuit de commande
électronique. Alimentation du
circuit laser défectueuse.
Contactez le service après-vente
local Enraf-Nonius.
L'unité fonctionne normalement,
mais l'efficacité du traitement est
sensiblement réduite.
Source laser défectueuse ou
épuisée.
Panne possible du circuit
générateur de puissance de
l'unité.
Contactez le service après-vente
local Enraf-Nonius.
16
F
7 Interférences électromagnétiques
L'unité Endolaser a été conçue et fabriquée selon la Directive en vigueur 2014/30/UE relative à la
compatibilité électromagnétique, dans le but de fournir une protection adéquate contre les interférences
nocives lorsque l'appareil est installé à domicile ou dans un établissement de soins.
Toutes les mesures et essais nécessaires ont été effectués dans le laboratoire de test et mesure d'Enraf-
Nonius BV. (LPMC) et dans des laboratoires spécialisés externes. Le client peut consulter sur demande
les rapports aux mesures de CEM détenues par la société.
Toujours sur demande, il a également la possibilité de vérifier ces rapports relatifs aux mesures de CEM
de la société.
Les principes de fonctionnement de l'Endolaser pour la thérapie laser ne génèrent pas d'énergies de
radiofréquence significatives et sont suffisamment insensibles aux champs électromagnétiques. Aucune
interférence nocive n'est donc vérifiable pour les communications radioélectriques, les équipements
électromédicaux de monitorage, les appareils de diagnostic, de thérapie et de chirurgie, les appareils
électroniques de bureau tels qu'ordinateurs, imprimantes, photocopieurs, télécopieurs, etc., ou tout autre
équipement électrique ou électronique utilisé dans des endroits similaires, dans la mesure où ils
bénéficient eux-mêmes d'une COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE.
Afin d'éviter tout problème éventuel qui pourrait se produire en relation avec des interférences, il est
recommandé d'utiliser toutes les machines destinées au traitement à une distance suffisante des
appareils critiques utilisés pour monitorer les fonctions vitales de l'organisme et de les utiliser avec
précautions sur les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
8 Caractéristiques techniques
Endolaser 422
Tension secteur :
230 Vca 50-60 Hz ±15 % 115
Vca 50-60 Hz ± 15%
Puissance maxi. consommée :
15 VA
Doubles fusibles de protection :
250 mA Rit 5 x 20 mm
Fiche de clé de verrouillage/sécurité (contacts normalement fermés)
Écran LCD rétro éclairé pour l'affichage et la commande des paramètres
de fonctionnement :
Fiche DIN 6 contacts
graphique 240 x 128 pixels
Durée de traitement programmable :
jusqu'à 60 minutes
Longueur d’onde de la diode Laser pour LP025, LP100, CP400, Diode
laser pulsée
905 nm
Longueur d’onde de la diode Laser pour LP500, Diode laser continue
808 nm
Classification laser selon EN-60825-1
3B
EMP (exposition maximale permise)
5032,06 J . m –2
LEA (limite d'émission accessible)
77,1 mW (limite de la classe 3B)
Divergence
107 mrad
DNRO (distance nominale de risque oculaire) du faisceau direct
2,89 mètres
DNRO de la réflexion diffuse
0,00 mètre
Capteur de rayonnement IR de la sonde laser externe.
Sur le panneau avant
Fréquence d'impulsions programmable
10 – 10000 Hz
Cycle d’émission, seulement disponible avec les diodes laser continues
10 – 9900 Hz
Puissance de crête de la sonde laser LP025 (diode laser pulsée)
25 W
Puissance de crête de la sonde laser LP100 (diode laser pulsée)
100 W
Puissance de crête de la sonde laser LP500 (diode laser continue)
500 mW
Puissance de crête de la sonde de groupe LP400 (diodes laser pulsées)
4 x 100 W
Canaux de sortie indépendants
2
Protocoles préprogrammés
82
Positions programmables disponibles
50
Conteneur de bureau plastique – dimensions externes (L x H x P)
29 x 28 x 11,5 cm
Poids de l'appareil :
3,2 kg
17
F
9 Annexes
9.1 Annexe A
9.1.1 Protection de l'environnement
L'équipement Endolaser destiné à la thérapie laser a été conçu et fabriqué de manière à réduire au
minimum son impact négatif sur l'environnement et les mêmes critères ont été adoptés en ce qui
concerne les déchets toxiques, les nuisances sonores, les rayonnements indésirables et la
consommation d'énergie, sans compromis pour les performances et la sécurité.
La recherche relative à l'efficacité optimale garantit une réduction considérable de la consommation
d'énergie.
9.2 Annexe B
Note : les doses données ci-dessous sont basées sur Calcul de secteur
Laser Therapy Treatments
Dose
Fréquence
1
Acné
1.4 J/cm2
5.000
2
Arthrite, petites articulations
1.4 J/cm2
5.000
3
Syndrome cervical 1, apophyse mastoïde
0.1 J/cm2
500
4
Syndrome cervical 2, apophyse épineuse externe
3.0 J/cm2
10.000
5
Syndrome cervical 3, apophyse épineuse externe
0.6 J/cm2
2.000
6
Arthrose cervicale 1, apophyse mastoïde
0.1 J/cm2
500
7
Arthrose cervicale 2, apophyse épineuse externe
3.0 J/cm2
10.000
8
Arthrose cervicale 3, apophyse épineuse externe
0.6 J/cm2
2.000
9
Cicatrices hypertrophiques
3.0 J/cm2
10.000
10
Cicatrices jusqu'à 2 mois
0.1 J/cm2
1.000
11
Chondromalacie rotulienne externe
4.5 J/cm2
10.000
12
Chondromalacie rotulienne interne
4.5 J/cm2
10.000
13
Chondromalacie rotulienne, tendon quadricipital
2.2 J/cm2
5.000
14
Coxarthrose 1, coxofémorale
4.5 J/cm2
10.000
15
Coxarthrose 2, grand trochanter
4.5 J/cm2
10.000
16
Dorsalgies
3.0 J/cm2
10.000
17
Œdème récent, le long des vaisseaux sympathiques
3.0 J/cm2
10.000
18
Œdème dur 1, sur la plupart des zones douloureuses
4.5 J/cm2
10.000
19
Œdème dur 2, le long des vaisseaux sympathiques
4.5 J/cm2
10.000
20
Œdème ancien 1, sur la plupart des zones douloureuses
0.1 J/cm2
1.000
21
Œdème ancien 2, le long des vaisseaux sympathiques
1.4 J/cm2
5.000
22
Hématome 1
0.1 J/cm2
1.000
23
Hématome 2, le long des vaisseaux sympathiques
1.4 J/cm2
5.000
24
Escarre de décubitus 1, sur la plaie ouverte
0.1 J/cm2
500
25
Escarre de décubitus 2, le long des bords
0.2 J/cm2
1.000
26
Escarre de décubitus 3, le long des vaisseaux sympathiques
1.4 J/cm2
5.000
27
Gonarthrose 1, quadricipitale
1.4 J/cm2
5.000
28
Gonarthrose 2, tendon rotulien (sous la rotule)
1.4 J/cm2
5.000
29
Gonarthrose 3, Interarticulaire externe
4.5 J/cm2
10.000
30
Gonarthrose 4, Interarticulaire interne
4.5 J/cm2
10.000
31
Herpès, sur les pustules sans contact
0.1 J/cm2
500
32
Herpès zoster 1, sur les racines des nerfs
3.0 J/cm2
10.000
33
Herpès zoster 2, le long du nerf (sur les zones douloureuses
uniquement)
0.2 J/cm2
1.000
34
Herpès zoster 3, le long du nerf (zones douloureuses et
pustules)
0.1 J/cm2
500
35
Lumbago (intervertébral lombaire – mono/bi)
4.5 J/cm2
10.000
36
Névralgie sciatique, externe L4-S1
3.0 J/cm2
10.000
37
Brûlures 1, sur l'œdème et la zone brûlée
0.1 J/cm2
1.000
38
Brûlures 2, sur les bords de la brûlure
0.7 J/cm2
5.000
18
F
39
Brûlures 3, le long des vaisseaux sympathiques
1.4 J/cm2
5.000
40
Brûlures 4, avec perte de substance, zones le long de la
région brûlée
0.1 J/cm2
500
41
Brûlures 5, avec perte de substance, sur les bords de la
brûlure
0.2 J/cm2
1.000
42
Douleur à l'épaule 1, art. acromio-claviculaire
3.0 J/cm2
10.000
43
Douleur à l'épaule 2, apophyse coracoïde
1.4 J/cm2
5.000
44
Douleur à l'épaule 3, plexus deltopectoral
3.0 J/cm2
10.000
45
Douleur à l'épaule 4, art. sterno-claviculaire
1.4 J/cm2
5.000
46
Distension ligamentaire externe 1, condyle
0.2 J/cm2
1.000
47
Distension ligamentaire externe 2, interarticulaire
1.4 J/cm2
5.000
48
Distension ligamentaire externe 3, tête du péroné
0.2 J/cm2
1.000
49
Distension ligamentaire interne 1, condyle
0.2 J/cm2
1.000
50
Distension ligamentaire interne 2, interarticulaire
1.4 J/cm2
5.000
51
Distension ligamentaire interne 3, tubérosité du tibia
0.2 J/cm2
1.000
52
Tennis elbow 1, cervicale C7-D1
0.2 J/cm2
1.000
53
Tennis elbow 2, art. radius-humérus
1.4 J/cm2
5.000
54
Tennis elbow 3, épicondyle
0.2 J/cm2
1.000
55
Greffe cutanée 1, le long des bords
0.1 J/cm2
1.000
56
Greffe cutanée 2, le long des vaisseaux sympathiques
1.4 J/cm2
5.000
57
Ulcère de jambe 1, sur plaie ouverte
0.1 J/cm2
500
58
Ulcère de jambe 2, sur les bords des plaies
0.2 J/cm2
1.000
59
Ulcère de jambe 3, le long des vaisseaux sympathiques
1.4 J/cm2
5.000
60
Ulcère de jambe 4
0.1 J/cm2
500
61
Verrues 1, sur la verrue
3.0 J/cm2
10.000
62
Verrues 2, sur les bords
3.0 J/cm2
10.000
63
Epicondylite
0.2 J/cm2
1.000
64
Épitrochléite
0.2 J/cm2
1.000
65
Tendinopathie des adducteurs 1
1.4 J/cm2
5.000
66
Tendinopathie des adducteurs 2
0.6 J/cm2
2.000
67
Tendinopathie du biceps brachial 1
6.0 J/cm2
10.000
68
Tendinopathie du biceps brachial 2
2.2 J/cm2
5.000
69
Tendinopathie du biceps crural 1
1.4 J/cm2
5.000
70
Tendinopathie du moyen et du petit fessier
4.5 J/cm2
10.000
71
Tendinopathie péronière latérale longue et courte 1
3.0 J/cm2
10.000
72
Tendinopathie péronière latérale longue et courte 2
1.4 J/cm2
5.000
73
Tendinopathie du quadriceps 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopathie du muscle couturier 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopathie du demi-membraneux 1
3.0 J/cm2
10.000
76
Tendinopathie du demi-membraneux 2
3.0 J/cm2
10.000
77
Tendinopathie du muscle superspinal 1
0.6 J/cm2
2.000
78
Tendinopathie tibiale frontale 1
0.6 J/cm2
2.000
79
Tendinopathie tibiale frontale 2
0.6 J/cm2
2.000
80
Tendinopathie du triceps brachial 1
0.2 J/cm2
1.000
81
Tendinopathie du tendon rotulien 1
2.2 J/cm2
5.000
82
Tendinopathie du tendon rotulien 2
2.2 J/cm2
5.000
19
F
10 Symboles utilisés et marquage de l’appareil
Suivez les instructions figurant dans le Manuel d’utilisation.
Il est important de lire, de comprendre et de respecter les instructions préalables et le
mode d’emploi.
Le sigle CE et le nombre qui l’accompagne indiquent la conformité avec la Directive du
Conseil de l’Union européenne relative aux dispositifs médicaux et que cet appareil est
sous la surveillance directe de l’Organisme notifié.
Déchets électriques pouvant être recyclés
Nom du fabricant et adresse.
Limites de température
Indique la plage de température acceptable
Limites d’humidité
Indique la plage acceptable d’humidité relative.
Limites de pression atmosphérique
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle l’appareil peut être exposé en
toute sécurité.
Fusible
Pièces détachées utilisées de type BF
Indique les appareils qui ont un contact conducteur avec le patient ou qui ont un contact
à moyen ou long terme avec ce dernier.
20
F
11 Données CEM
Directive et déclaration du fabricant – interférence électromagnétique
L' Endolaser 422 est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur de l' Endolaser 422 veillera à ce qu'il soit utilisé dans l'environnement
approprié.
Test d'interférence
Conformément à la
Directive sur l'environnement
électromagnétique
Émission RF selon CISPR 11
Groupe 1
L' Endolaser 422 utilise l'énergie RF
exclusivement pour son fonctionnement
interne. L'émission RF est donc très faible
et il est donc improbable que celle-ci
cause une interférence avec les appareils
électroniques présents.
Émission RF selon CISPR 11
Classe B
L' Endolaser 422 convient à un usage
dans tous les établissements, même dans
un environnement d'habitat et qui sont
directement raccordés au réseau public.
Émission harmonique selon CEI
61000-3-2
Classe A
Limitations des fluctuations de tension
et du flicker selon CEI 61000-3-3
Conforme
Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L' Endolaser 422 est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou de l'utilisateur de la série 4 s'assurera que celui-ci est utilisé dans l'environnement approprié.
Test d'immunité
CEI 60601
niveau du test
Niveau de conformité
Directive sur
l'environnement
électromagnétique
Décharge
électrostatique (Electro
Static Discharge
(ESD))
CEI 61000-4-2
6 kV contact
8 kV air
6 kV contact
8 kV air
Les sols doivent être
fabriqués en bois,
en béton ou dalles
céramiques. Si les sols
sont revêtus de matériau
synthétique, l'humidité
relative
sera d'au moins 30 %.
Oscillations électriques
rapides
en salve (rafale)
CEI 61000-4-4
2 kV pour câbles
d'alimentation
électrique
1 kV pour câbles
d'entrée/sortie
1 kV pour câbles
d'alimentation
électrique
sans objet
La qualité de l'alimentation
du réseau doit
correspondre à celle d'une
salle informatique typique.
Gonflement
CEI 61000-4-5
1 kV ligne/ligne
2 kV ligne/terre
1 kV ligne/ligne
2 kV ligne/terre
La qualité de l'alimentation
du réseau doit
correspondre à celle d'une
salle informatique typique.
Baisses de tension,
courtes
interruptions et
variations de tension
des
lignes d'alimentation
CEI 61000-4-11
<5 %U T
(>95 % baisse en U T)
durant 0,5 cycle
40 %U T
(60 %baisse en U T)
durant 5 cycles
70 % U T
(30 %baisse en U T)
durant 25 cycles
< 5 % UT
durant 0,5 cycle
40 % UT
durant 5 cycles
70 % UT
durant 25 cycles
< 5 % UT
Durant 5 s
La qualité de l'alimentation
du réseau doit
correspondre à celle d'une
salle informatique typique.
Si l'utilisateur de
l' Endolaser 422 a besoin
d'un usage garanti
ininterrompu pendant des
interruptions de courant,
nous recommandons
d'alimenter l' Endolaser
422 à l'aide d'une
21
F
<5 % U T
(>95 % baisse en U T)
durant 5 s
alimentation qui ne peut
être interrompue ou d'une
batterie.
Fréquence électrique
(50/60 Hz)
champ magnétique
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
La fréquence électrique
des champs magnétiques
doit avoir le niveau qui est
caractéristique pour un
lieu typique dans une salle
informatique typique.
N.B U T est le courant continu du réseau avant d'effectuer le niveau de test.
Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L' Endolaser 422 est destiné à un usage dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l' Endolaser 422 s'assurera que celui-ci est utilisé dans un environnement
approprié.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de
conformité
Directive sur l'environnement
électromagnétique
RF par conduction
CEI 61000-4-6
RF par
rayonnement
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3V (V1)
3V/m (E1)
L'appareil de communication haute
fréquence portable et mobile ne peut
être utilisé à proximité d'une pièce de l'
Endolaser 422 (y compris câbles) qu'à
la distance de séparation recommandée
calculée à partir de l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée
d =
P
V
1
5,3
d =
P
E
1
5.3
80 MHz à 800 MHz
d =
P
E
1
7
800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance nominale
maximale de sortie de l'émetteur en
Watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres
(m).
Les intensités de champ des émetteurs
haute fréquence fixes, tels que
déterminés par un examen
électromagnétique sur place,a seront
inférieures au niveau de conformité
dans chaque bande de fréquences.b
L'interférence risque de se produire aux
alentours de l'appareil marqué par le
symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la bande de fréquences plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 Ces directives ne sont pas applicables à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des constructions, objets et personnes.
A Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphonie
(cellulaire/sans fil) et radios mobiles (locales), radio amateur, radio diffusion AM et FM et télédiffusion ne
sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique
causé par des émetteurs haute fréquence fixes, il faut envisager un examen électromagnétique sur
place. Si les intensités de champ mesurées sur le lieu où l' Endolaser 422 est utilisé excèdent le niveau
de conformité à la haute fréquence concerné, il faut contrôler si l' Endolaser 422 fonctionne normalement.
Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent s'avérer nécessaires,
notamment orienter l' Endolaser 422 dans une autre direction ou le déplacer.
22
F
B Dans la bande de fréquences 15 kHz à 8 MHz, les intensités de champ seront inférieures à 3 V/m.
Distance de séparation recommandée entre l'appareil de communication à haute fréquence portable et
mobile et l' Endolaser 422
L' Endolaser 422 est destiné à un usage dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations haute fréquence rayonnées sont sous contrôle. Le client ou l'utilisateur de l' Endolaser 422
peut aider à éviter toute interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale entre
l'appareil de communication haute fréquence portable et mobile (émetteurs) et l' Endolaser 422 (voir ci-
dessous) sur la base de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communication.
Puissance
nominale
maximale de
sortie
vers l'émetteur
[ W ]
Distance de séparation sur la base de la fréquence de l'émetteur
[ m ]
150 kHz à 80 MHz
d =
P
V
1
5,3
80 MHz à 800
MHz
d =
P
E
1
5,3
800 MHz à 2,5 GHz
d =
P
E
1
7
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,69
3,69
7,37
100
11,67
11,67
23,33
Pour les émetteurs ayant une puissance nominale maximale de sortie non mentionnée ci-dessus, la
distance de séparation d en mètres (m) recommandée est calculable à partir de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur en Watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour bande de fréquences plus élevée
est applicable.
NOTE 2 Ces directives ne sont pas applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est influencée par l'absorption et la réflexion des constructions, objets et personnes.
23
F
1
E
1 Prefacio
1.1 Acerca de este manual
Este manual se ha escrito para los propietarios y usuarios del Endolaser 422. Así, contiene instrucciones
de uso generales, así como prácticas preventivas e información de mantenimiento y de otro tipo. Con el
fin de rentabilizar al máximo el uso, la eficacia y la vida útil de su unidad, lea atentamente estas
instrucciones y familiarícese con los controles, así como con los accesorios correspondientes, antes de
poner en marcha la unidad.
Las especificaciones que se citan en este manual se encontraban vigentes en el momento de la
publicación. No obstante, dada la política de Enraf-Nonius de mejora continua, nos reservamos el
derecho de introducir cambios en las mismas sin previo aviso.
1.2 Responsabilidad del producto
En muchos países es vigente ahora una ley de responsibilidad de productos, que implica entre otros que
el fabricante, después de 10 años después de emitir un producto, no se puede hacer responsable por
las consecuencias de defectos eventuales del producto.
El máximo permitido y aplicable por ley, en ningún caso Enraf-Nonius o sus proveedores o
distribuidores serán responsables por cualquier daño indirecto, especial, incidental o consecuencial que
se produzca por el uso o inhabilidad para usar el producto, incluyendo, sin limitación, daños por pérdida
de buena voluntad, trabajo y productividad, cualquier otro daño comercial o pérdidas, incluso si se avisa
de esa posibilidad, y sin tener en cuenta los términos legales o la teoría de equidad (contrato, agravio u
otra cosa) en la que se basa la demanda. En cualquier caso, la responsabilidad integra de Enraf-Nonius
bajo cualquier provisión de este acuerdo no excederá de la suma total del precio pagado por este
producto o el precio para el apoyo del producto recibido por Enraf-Nonius bajo un acuerdo de apoyo
comercial (si los hay), con la excepción de muerte o daño personal causado por negligencia de Enraf-
Nonius aplicable a la ley que prohíbe la limitación de daños en tales casos.
Enraf-Nonius no puede mantener la responsabilidad por cualquier consecuencia resultante de la
información incorrecta suministrada por su personal, o errores incluídos en este manual y / o en otra
documentación acompañada (incluida documentación comercial)
La parte contraria (el usuario del producto o sus representantes) descargará a Enraf-Nonius de
cualquier queja originada por terceras partes, cualquiera que sea la naturaleza o cualquiera que sea la
relación con la parte contraria.
Enraf Nonius se esfuerza en conseguir la más alta fiabilidad en la creación de sus productos así como su
documentación; sin embargo, ninguna traducción es perfecta. Las traducciones de cualquier material
están basadas en el idioma Holandés. En caso de cualquier pregunta que surja referente a la exactitud
de la información contenida en las versiones traducidas, solo la versión Holandesa del documento es
vinculante. Cualquier discrepancia o diferencias originadas en la traducción no son vinculantes y no
tienen efecto legal de conformidad o de fines legales.
2 Uso pretendido
El Endolaser 422 es una unidad de Terapia de Láser de Bajo Nivel. La fuente de luz generada para el
tratamiento es de una sola longitud de onda. LLLT no emite calor, sonido, o vibración.
La energía de luz absorbida dentro del tejido del paciente, puntos gatillo biológicos cambia a un nivel
celular.
2.1 Indicaciones
• Aumento de producción ATP por la mitocondria y aumento del consumo de oxigeno a nivel celular,
lo que resulta en relajación del músculo.
• Serotonina aumentada y endorfinas disminuidas
• Efectos anti-inflamatorios aumentados mediante la reducción de síntesis de prostaglandina
• Circulación sanguínea a la piel mejorada en casos como neuralgia y diabetes mellitus
• Disminuye la permeabilidad de la membrana de las células del nervio por hiper polarización
causante del Na/K
• Flujo linfático aumentado y edema disminuido
• Curación de heridas
2
E
2.2 Contraindicaciones
1. Irradiación directa en los ojos: El láser de la clase 3B es potencialmente perjudicial para la retina,
aunque es bastante improbable que se produzcan daños en tal órgano. No obstante, tanto el
paciente como el usuario deberán llevar las gafas de protección especiales que se adjuntan.
2. Embarazo: No se recomienda la aplicación de láser directamente sobre el útero de una mujer
embarazada. No obstante, sí puede utilizar en el caso de mujeres en tal estado, siempre y
cuando se tomen las debidas precauciones que eviten que llegue radiación al abdomen.
3. Neoplasia: No use el láser en lesiones no diagnosticadas primarias o secundarias. El
tratamiento láser puede aplicarse en enfermedades terminales para aliviar el dolor, si bien hay
que asegurarse de que se dispone del consentimiento del paciente.
4. Tiroides: El láser no puede utilizarse en ningún caso en la glándula tiroidea.
5. Hemorragias: La vasodilatación debida al uso de un láser puede agravar la hemorragia.
6. Terapia inmunodepresora: El tratamiento con láser no resulta recomendable en pacientes que se
están sometiendo a un tipo de tratamiento como éste.
7. Tratamiento en los ganglios simpáticos, en el nervio vago o en la región cardíaca en
pacientes con algún tipo de cardiopatía: el tratamiento con láser puede afectar de forma
significativa a la función neurológica y, por lo tanto, no resulta recomendable en paciente con
enfermedades cardíacas.
PRECAUCIÓN:
▪ Reacciones fotosensibles: En algunos casos, los pacientes que toman fármacos conocidos
pueden desarrollar reacciones de sensibilidad a la luz. No obstante, se desconoce la razón por la
que la combinación de un tratamiento láser puede desencadenar tales reacciones cuando se
combina con determinados fármacos. Así pues, los pacientes que sufren alergias deben someterse
a una prueba previamente durante la duración mínima de tratamiento.
▪ Dispositivos: Las placas de metal o plástico y los marcapasos NO representan contraindicación
alguna para el uso del láser. Así, éste puede utilizarse de forma segura en pacientes con implantes
metálicos o plástico, en picaduras y en pacientes con marcapasos.
3 En general
Enraf-Nonius BV. desarrolla y fabrica equipos y accesorios según los niveles de calidad más altos
haciendo uso de la última tecnología y cumpliendo siempre las directivas y normas actuales.
Se ha prestado una atención especial al diseño, la facilidad de uso, el funcionamiento eficaz y la
seguridad de uso y el resultado final es esta unidad compacta y moderna que ofrece una secuencia
operativa extremadamente lógica apoyada por una pantalla que se lee con claridad. Un amplio abanico
de aplicaciones con seguridad garantizada para paciente y terapeuta hacen del Endolaser 422 un
producto de primerísima calidad.
3
E
4 Instalación
4.1 Desembalaje
El equipo Endolaser presenta un embalaje diseñado especialmente para transportarlo en una sola caja,
junto con su cubierta que se ha estudiado para que el transporte y el almacenamiento sean seguros.
Para extraer el equipo del paquete, coloque la caja sobre una superficie lisa y plana. Abra la parte
superior de la caja y quite la cubierta de poliestireno.
Tenga cuidado cuando vaya a quitar el contenido del paquete.
Endolaser 422 Tipo 1 ó 2.
4.1.1 Accesorios estándar:
Tipo 1
Tipo 2
1422.911
Endolaser 422 – 230 V CA
1422.912
Endolaser 422 – 115 V CA
1422.815
Un par de gafas protectoras
1422.815
Un par de gafas protectoras
1422.750
Manual de usuario
1422.750
Manual de usuario
3444.290
Cable de alimentación EUR
3444.672
Cable de alimentación UL-CSA
1422.830
Conector DIN Ínter bloqueo
1422.830
Conector DIN Ínter bloqueo
Soporte para la sonda láser
Soporte para la sonda láser
2 fusibles de reserva
2 fusibles de reserva
4.1.2 Accesorios opcionales:
Modelo
Potência
de salida
Potência
de pico
1422.816
Sonda láser con un láser de diodo 905nm (LP025)
25 mW
25 W
1422.817
Sonda láser con un láser de diodo 905nm (LP100)
100 mW
100 W
1422.818
Sonda láser con un láser de diodo 808nm (LP500)
500 mW
500 mW
1422.819
Sonda de cluster para cuatro láser de diodos 905nm (LP500)
4 x 100 mW
4 x 100 W
Compruebe el contenido del paquete; si observa que falta algún elemento, póngase en contacto con su
distribuidor local autorizado de Enraf-Nonius BV.
Guarde la caja original y todos los materiales de embalaje por si tiene que devolver el producto al
fabricante o a su proveedor.
4.1.3 Condiciones ambientales para un uso normal
La instalación del equipo es rápida y sencilla y, además, no requiere que se preste atención especial
para ello. Las siguientes condiciones ambientales son ideales cuando se instala la unidad:
Temperatura ambiental : 10 °C a 40 °C
Nivel de humedad : 10 % a 80 % sin condensación
Presión atmosférica : 500 a 1060 hPa
Evite la exposición a luz solar directa, productos químicos o vibraciones.
PRECAUCIÓN:
No use equipos Endolaser si existe un riesgo de que las piezas externas o internas de la unidad se
mojen.
4
E
4.2 Conexión eléctrica
El módulo de entrada de potencia puede encontrarse en la parte posterior de la unidad y consta de un
enchufe hembra de tres polos para el conjunto del cable, una caja de fusibles extraíble con dos fusibles
(consulte la sección Especificaciones técnicas) y el interruptor principal.
Inserte correctamente la clavija de tres polos del conjunto del cable en el módulo de entrada de potencia.
ADVERTENCIAS:
• Antes de conectar el conjunto del cable a la red eléctrica, asegúrese de que el equipo no haya
sufrido ningún daño durante el transporte y asegúrese de que el voltaje corresponde al de la
unidad (Ver placa de ratio en el fondo de la unidad).
• Por motivos de seguridad, el conjunto del cable se proporciona con una clavija con toma de tierra.
• Asegúrese de que el enchufe hembra de la fuente de alimentación disponga de una toma de tierra.
• El equipo sólo debe conectarse a la red eléctrica que están en conformidad con las directivas
estándar CEE.
• Si se utiliza un cable alargador, asegúrese de que éste disponga de una toma de tierra.
• Si no se cumplen las instrucciones anteriores, pueden producirse descargas eléctricas peligrosas,
lo que a su vez puede suponer un peligro para las personas y el funcionamiento de la máquina.
PRECAUCIÓN:
• Si se utiliza un cable alargador con Endolaser junto con otro equipo, asegúrese de que el régimen
nominal total de todos los dispositivos en cuestión no supere la que admite el cable y, en cualquier
caso, no sea nunca superior a 15 A.
• Una vez que haya comprobado que la instalación y el montaje se hayan realizado de acuerdo con
las instrucciones ofrecidas hasta este punto en el manual, encienda la máquina y asegúrese al
hacerlo de que la pantalla se enciende correctamente.
4.3 Conector de interbloqueo remoto
La unidad se entrega con una llave de seguridad, formada por una clavija DIN que debe insertarse en la
parte posterior de la unidad. La máquina NO FUNCIONARÁ sin esta llave. La clavija permite que el
usuario conecte la máquina con el interruptor de interbloqueo local (uso para el interruptor de
interbloqueo, un microinterruptor de 2 vías suele estar desactivado).
La llave de seguridad o el interruptor de interbloqueo interrumpen la emisión láser invisible, y no el
suministro de potencia de los LED.
5
E
5 Instrucciones de funcionamiento
La unidad Endolaser 422 tiene un panel de control bien diseñado ideal para uso en el campo de
aplicación específico para el que está concebida.
Todos los parámetros de trabajo se manejan y controlan en tiempo real a través del sofisticado circuito
electrónico de un microprocesador que muestra claramente sus funciones, acompañado de una
señalización acústica.
5.1 Información sobre el funcionamiento
Este capítulo ofrece información e instrucciones importantes sobre cómo hacer un uso correcto del
equipo Endolaser para tratamientos con láser.
Todas las funciones de control y la máquina en sí misma se manejan y coordinan mediante un
microprocesador: aparte de dejar disponibles programas prememorizados para la aplicación, el
microprocesador garantiza que la máquina puede personalizarse y funcionar de un modo altamente
seguro y eficaz. La interfaz permite que el operador "dialogue" con el aparato mediante una pantalla de
cristal líquido (LCD) grande y clara: toda la información de funcionamiento que necesita el usuario, el
estado del trabajo en cada momento y cualquier error que pueda producirse. En los apartados que se
incluyen a continuación se describen los procedimientos que deben llevarse a cabo, así como las
especificaciones técnicas del Endolaser. También se explican las diferentes opciones disponibles en los
protocolos preprogramados y que pueden utilizarse en tratamientos concretos, así como la forma en la
que se determinan los parámetros de funcionamiento correctos de una aplicación "personalizada".
5.2 Panel frontal de controles de funcionamiento
El panel frontal de la unidad, que comprende los controles y las señales, puede verse en la figura 1,
junto con su clave correspondiente.
[1] Botón de selección 1
[2] Botón de selección 2
[3] Botón de selección 3
[4] Botón de selección 4
[5] Inicio – Botón de pausa
[6] Botón de parada
[7] Comprobador del láser
[8] Conector de salida para el canal 1
[9] Conector de salida para el canal 2
[10] Botón de confirmación
[11] Controlador central
5.3 Panel posterior de controles de funcionamiento
El panel posterior contiene el módulo de entrada de potencia, que consta del interruptor principal, la caja
de fusible y el enchufe hembra para conjunto del cable.
[12] Cable de alimentación de
conexión
[13] Interruptor de apagado y
encendido
[14] Caja de fusibles
[15] Conector de interbloqueo
6
E
5.4 Encender el aparato
• Conecte el cable de alimentación en el enchufe hembra [12]
• Conecte el conector de seguridad o interbloqueo al enchufe hembra [15]
• Utilice el interruptor [13] para encender el aparato.
• La unidad arranca y muestra el logotipo en la pantalla. Después de un autotest aparece la
pantalla de códigos
En la pantalla aparece lo siguiente:
• Inserte el código secreto para desbloquear la
unidad pulsando los botones de selección 1 a
4 en el orden correcto.
• El código actual es 1234.
• La unidad mostrará el menú principal.
1
2
3
4
Meter
código:
****
5.5 Menú principal
• Seleccione "Selec programa" para empezar a
trabajar a través de los protocolos; véase 6.8.3.
• Seleccione "Crear programa" para almacenar
los ajustes personales; véase 6.8.4.
• Seleccione "Ajustes" para entrar en el menú de
ajustes; véase 6.7.
• Seleccione "Manual de uso" para definir todos
los parámetros manualmente; véase 6.8.2.1.
Selec programa
Crear programa
Ajustes
Manual de uso
7
E
5.6 Configuración predeterminada
5.6.1 Configurar ajustes predeterminados
Esto permite memorizar los ajustes básicos y almacenarlos dentro de la memoria de la máquina y se
mostrará automáticamente cada vez que la máquina se encienda.
• Seleccione "Ajustes" con el botón [3].
• Elija la función Pantalla con el controlador
central [11].
• Pulse el botón de confirmación [7] para
confirmar la selección.
• Pulse Volver para regresar al menú principal.
Volver
Ajustes
Pantalla
Varios
Idioma
5.6.2 Seleccionar idioma
• Seleccione "Ajustes" con el botón [3].
• Elija la función Idioma con el controlador
central [11].
• Pulse el botón de confirmación [10] para
confirmar la selección.
• Pulse Volver para regresar al menú principal.
Volver
Ajustes
Pantalla
Varios
Idioma
• Elija el idioma deseado con el controlador
central [11].
• Pulse el botón de confirmación [10] para
activar la selección.
• Pulse el botón Salvar [1] para almacenar la
selección.
• Pulse el botón Cancelar [10] para interrumpir
el procedimiento.
✓
Salvar
Cancelar
Idioma
Italiano
English
Français
Español
Deutsch
Nederlands
8
E
5.6.2.1 Fondo de la pantalla
• Elija la función Negativo para cambiar el
fondo de la pantalla con el controlador central
[11].
• Pulse el botón de confirmación [7] para
activar la selección.
• Pulse el botón Salvar [1] para almacenar los
ajustes.
• Pulse el botón Cancelar [2] para cancelar el
cambio.
✓
Salvar
Cancelar
Pantalla
Negativo
Contraste: 15
Brillo: 15
5.6.2.2 Cambiar contraste
• Elija la función Contraste con el controlador
central [11].
• Pulse el botón de confirmación [7] para
activar la selección.
• Utilice el controlador central [11] para ajustar
la configuración.
• Pulse el botón Salvar [1] para almacenar los
ajustes.
• Pulse el botón Cancelar [2] para cancelar el
cambio.
✓
Salvar
Cancelar
Pantalla
Negativo
Contraste: 15
Brillo: 15
5.6.2.3 Cambiar brillo
• Elija la función Brillo con el controlador central
[11].
• Pulse el botón de confirmación [7] para
activar la selección.
• Utilice el controlador central [11] para ajustar
la configuración.
• Pulse el botón Salvar [1] para almacenar los
ajustes.
• Pulse el botón Cancelar [2] para cancelar el
cambio.
✓
Salvar
Cancelar
Pantalla
Negativo
Contraste: 15
Brillo: 15
9
E
5.6.3 Ajustes varios
• Seleccione "Ajustes" con el botón [3] (6, fig.
1).
• Elija la función Varios con el controlador
central [11].
• Pulse el botón de confirmación [7] para
confirmar la selección.
• Pulse Volver para regresar al menú principal.
Volver
Ajustes
Pantalla
Varios
Idioma
• Seleccione Timbre para activarlo o
desactivarlo.
• Seleccione Borrar memoria para borrar los
protocolos personales personalizados.
• Seleccione Sonda 1 para definir la sonda
predeterminada utiliza en el canal 1
• Seleccione Sonda 2 para definir la sonda
predeterminada utiliza en el canal 2
• Seleccionar Cálculo Del Área para la energía
si trata más de 1 cm²
• Seleccionar cálculo óptico diodo láser para la
energía de salida en Julios / segundo
✓
Salvar
Anular
Varios
Timbre
Borrar memoria
Sonda 1: LP025
Sonda 2: CP400
Cálculo Del
Área
cálculo óptico
10
E
5.7 Funcionamiento básico
5.7.1 Manual de uso
Esto permite utilizar rápidamente los parámetros de la terapia.
Utilice la opción "Manual de uso" para definir sus parámetros personales para la sonda láser.
Para seleccionar el canal de salida, pulse el botón [1].
Cada pulsación del botón [1] cambiará el canal.
En el centro de la pantalla, en canal seleccionado mostrará lo siguiente:
Canal < 1 > para el canal 1 y canal < 2 > para el canal 2
El último programa usado para cada canal de salida se indica en la página.
Evidentemente, si se está utilizando un canal, éste no estará disponible para un programa nuevo hasta
que se termine.
Cualquiera de los parámetros sólo podrá modificarse antes de iniciar una terapia, pero los programas
modificados no pueden memorizarse.
• Pulse el botón [4] Manual de uso
• Seleccione un canal con el botón [1].
• Elija un parámetro con el controlador central [11].
• Confirme la selección con el botón de confirmación
[10].
• Ajuste el valor con el controlador central [11].
• Confirme los ajustes pulsando el botón de
confirmación [10].
• Para iniciar la emisión, pulse el botón de inicio [5]; el
símbolo de parada cambia al modo de ejecución
• Para interrumpir el tratamiento, pulse el botón de
parada [6] una vez. El símbolo de marcha cambia
al modo de pausa
• Para detener el tratamiento, pulse el botón de parada
[6] cuando el símbolo de pausa está activo.
• Pulse el botón Volver [2] para regresar al menú
principal.
Seleccionar canal 2
Volver
Personalizado
Canal 1
Frec.: 5.000 Hz
Tiempo: 00:20 s
Dosificación: 6 J/
cm²
Selec programa
LP025
LP100
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mWatt
NOTA: El Endolaser 422 tiene dos canales independientes de salida. En cada canal puede definir
parámetros. Repita la operación con el otro canal tal como se ha descrito antes.
5.7.2 Ajustar parámetros
Al girar el controlador central, es posible elegir el intervalo entero de caracteres alfanuméricos.
El porcentaje en el que se define el modo pulsado representa el porcentaje de tiempo que el ciclo está en
acción, en contraposición a la duración del ciclo de trabajo completo.
Por lo tanto, el 50 % atribuye la misma duración a la fase de acción y al siguiente intervalo.
Pulsado: 100 % es igual al modo continuo.
5.7.2.1 Seleccionar programa a través del funcionamiento manual
Los programas memorizados disponibles han sido creados específicamente por usuarios expertos y
profesionales después de años de experiencia en el campo.
El Apéndice B contiene todos los programas disponibles.
• Cuando está en el funcionamiento manual, también puede acceder a los protocolos
preprogramados.
• Seleccione un canal con el botón [1].
• Seleccione "Programa" con el controlador central [11] y acepte la selección con el botón de
confirmación [10].
• Seleccione el protocolo deseado de la lista con el controlador central [11] y confirme la selección
con el botón de confirmación [10].
• Inicie la emisión con el botón de inicio [5].
NOTA: El Endolaser 422 tiene dos canales independientes de salida. En cada canal puede definir
parámetros o cargar un protocolo preprogramado. Repita la operación con el otro canal tal como se ha
descrito antes.
11
E
5.7.3 Selec programa
Los programas memorizados disponibles han sido creados específicamente por usuarios expertos y
profesionales después de años de experiencia en el campo.
El Apéndice B contiene todos los programas disponibles.
• Efectúe la selección utilizando el botón pulsador [1]
en el menú principal.
• Seleccione un programa de la lista con el
controlador central [11].
• Confirme la selección con el botón de confirmación
[10].
• El programa se cargará en ambos canales.
Prog. Usuario
Volver
Carga programa
Acné
Artritis
Síndr. cervical 1
Síndr. cervical 2
Síndr. cervical 3
Artr. cervical 1
Artr. cervical 2
Artr. cervical 3
Cicatr. hipertróf.
5.7.3.1 Cargar un programa en el canal 2
• Seleccione Canal 2 con el botón [1].
• Vaya a Selec programa con el controlador central
[11].
• Confirme la selección con el botón de confirmación
[10].
• Seleccione un programa de la lista con el
controlador central [11].
• Confirme la selección con el botón de confirmación
[10].
• Para iniciar la emisión, pulse el botón de inicio [5]; el
símbolo de parada cambia al modo de ejecución
• Para interrumpir el tratamiento, pulse el botón de
parada [6] una vez. El símbolo de marcha cambia
al modo de pausa .
• Para detener el tratamiento, pulse el botón de
parada [6] cuando el símbolo de pausa está
activo.
• Pulse el botón Volver [2] para regresar al menú
principal.
Seleccionar canal 2
Volver
Artritis
Canal 1
Frec.: 5.000 Hz
Tiempo: 00:20 s
Dosificación: 6 J/
cm²
Selec programa
MLA-1
MLA-3
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mWatt
12
E
5.7.4 Crear programas
• Seleccione "Crear programa" en el menú principal
pulsando el botón [2].
• Seleccione una posición de la lista con el
controlador central [11].
• Confirme la selección con el botón de confirmación
[10].
• Ajuste los parámetros.
Volver
Selec programa
01………….
02………….
03………….
04………….
05………….
06………….
07………….
08………….
09…………..
10…………...
Para cambiar la frecuencia
• Seleccione Frec. con el controlador central. Acepte
el ajuste con el botón de confirmación [10] y ajuste
el valor con el controlador central [11]. Confirme con
el botón de confirmación [10].
Repita el procedimiento para:
• Modo de pulso
• Tiempo
• Nombre de programa
o Seleccione una posición en la línea.
o Confirme la selección con el botón [10].
o Cambie los caracteres (es posible cambiar
al número y los caracteres)
o Confirme con el botón [10].
o Seleccione otra posición.
o Pulse el botón OK [1] cuando el nombre
esté completo.
✓
OK
Crear Programa
Frec.: 5.000 Hz
Tiempo: 00:20 s
Dosificación: 6 J/
cm²
01………….
• Pulse el botón Salvar [1] para almacenar los ajustes
del PROGRAMA 1 en la memoria.
• La lista muestra los nombres de los programas
creados.
• Hay 50 posiciones disponibles
NOTA
• Es posible sobrescribir programas almacenadas.
• Vaya a Ajustes para borrar la memoria completa.
Sólo se eliminarán los programas creados.
✓
Salvar
Volver
Crear programa
Frec.: 6.500 Hz
Tiempo: 00:20 s
Dosificación: 6 J/
cm²
PROGRAMA 1
13
E
5.7.5 Cargue los programas creados
• Efectúe la selección utilizando el botón pulsador [1]
en el menú principal.
• Seleccione "Prog. usuario" con el botón de
selección [1].
• Seleccione un programa de la lista con el
controlador central [11].
• Confirme la selección con el botón de confirmación
[10].
• El programa se cargará en ambos canales.
Prog. Usuario
Volver
Selec programa
01…………..
02…………..
03…………..
04…………..
05…………..
Protocolo 05
06………….
07………….
5.8 Prueba de láser
• Encienda la unidad y ajuste los parámetros.
• Pulse el botón [5] para iniciar la emisión de láser.
• Sujete la sonda láser por encima del comprobador láser [7].
• La pantalla emergente de información le indica que la emisión está presente.
• Después de un corto período de tiempo, la información desaparece.
5.9 Aplicación de terapia
Una vez presionado INICIO, el TEMPORIZADOR se desactivará y esto puede verse mediante el símbolo
del temporizador y la flecha () en correspondencia con el canal (un cuadrado indica que el canal no
está activo).
Por ejemplo, podemos ver que el canal 1 no está activo, mientras que el canal 2 está ejecutando un
programa.
El marco alrededor de Canal 2 indica que el programa visualizado está relacionado con el canal 2.
Pulse la tecla de función correspondiente para ver el programa que se ha cargado en el otro canal.
La cuenta atrás y la emisión continuará hasta que:
• haya pasado el tiempo establecido: cuando esto suceda, el sistema emitirá una señal acústica.
• El botón de parada se haya presionado una vez: el ciclo que se está emitiendo se colocará en el
modo de pausa ; pulse STOP de nuevo para finalizar el tratamiento.
La máquina emite un pitido a intervalos de 3 segundos para indicar que la emisión está en progreso
durante la aplicación de la terapia.
Como se ha mencionado antes, en Endolaser es un generador de banda láser de diodo IR, que se ha
diseñado y fabricado de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de seguridad (véase
Apéndice) y está clasificado como equipo láser de la clase III B, No obstante, hay que recordar, al
utilizar estas máquinas, es preciso tomar las debidas precauciones para reducir riesgos (que se
consideran bastante bajos, dadas las especificaciones de potencia relacionadas con la radiación del
diodo IR) en asociación con un láser de origen ligero que es intrínsicamente monocromático, direccional,
coherente y brillante.
PRECAUCIÓN:
La radiación láser emitida por la máquina es intrínsicamente peligrosa: use gafas de protección
especiales en todo momento; no mire directamente al láser sin la debida protección o con instrumentos
ópticos; evite la exposición al láser si no tiene la debida protección; evite la exposición de los ojos a una
radiación directa o difusa.
Una exposición directa a la radiación láser durante una fracción de un segundo no representa ningún
problema, mientras que una exposición prolongada puede provocar efectos perjudiciales. Cualquier
daños se encuentra en relación directa con la potencia del emisor.
14
E
6 Mantenimiento y resolución de problemas
6.1 Mantenimiento del usuario
La máquina Endolaser para tratamiento láser no requiere ningún mantenimiento especial, a excepción de
su limpieza.
ADVERTENCIA:
Antes de llevar a cabo un procedimiento de limpieza o mantenimiento en el equipo,
ASEGÚRESE DE APAGAR la unidad mediante el interruptor del panel posterior y, después,
desconéctela de la red eléctrica.
6.1.1 Limpiar el aparato
A la hora de limpiar la parte externa del equipo, utilice siempre un paño limpio humedecido con agua tibia
y un limpiador doméstico líquido no abrasivo (no abrasivo significa que debe ser una solución que no
contenga alcohol).
El panel frontal puede limpiarse del mismo modo.
PRECAUCIÓN:
• A la hora de limpiar la parte externa del equipo, no utilice detergentes, soluciones ácidas,
soluciones abrasivas o agresivas o sustancias inflamables.
• El uso de cualquiera de las sustancias mencionadas antes o el manejo inadecuado de los
accesorios puede causar daños irreparables en el equipo y, además, anula totalmente la validez
de la garantía. No aplique directamente espray ni líquido en las piezas externas del equipo, no
tampoco en los orificios de ventilación de la carcasa.
• No sumerja la unidad en agua.
• Después de limpiar la parte exterior del equipo, asegúrese de que está perfectamente seca
antes de encenderla.
• No abra ni desmonte nunca la unidad para limpiar o comprobar las piezas internas. El equipo
Endolaser no requiere la limpieza de las piezas externas y, en cualquier caso, sólo los técnicos
especializados de Enraf-Nonius BV pueden llevar a cabo tales operaciones.
• Compruebe con frecuencia la integridad del conjunto del cable y los cables que conectan la
sonda láser para asegurarse de que no presentan daños, desgastes ni rasgaduras.
6.1.2 Limpieza de sondas de láser
Para evitar la corrosión, limpiar y secar la superficie de contacto inmediatamente después de su uso.
Asegúrese que no queda nada en la
superficie de las sondas de láser. Además de esto, recomendamos limpiar el aplicador y el cable
diariamente, usando agua jabonosa. La superficie de la sonda de láser puede desinfectarse usando un
paño humedecido con solución de alcohol al 70%. Comprobar la sonda de láser y el cable regularmente
para evitar el daño.
6.2 Final de vida del equipo
El Endolaser 422 contiene materiales que pueden ser reciclados y/o son nocivos para el medio ambiente.
Compañías especializadas pueden desmontar la unidad y clasificar estos materiales. Cuando usted
tenga la unidad, busque sobre regulaciones locales concerniente a la gestión de deshechos.
6.3 Resolución de problemas
La unidad Endolaser se ha diseñado y fabricado utilizando una tecnología altamente avanzada, así como
componentes de primera clase que garantizan un rendimiento fiable y eficaz.
No obstante, si se encuentra con algún problema de funcionamiento, se recomienda que consulte la guía
siguiente antes de ponerse en contacto con sus centros de servicio autorizados.
Si se produce cualquiera de las situaciones siguientes, desconecte la máquina y póngase en contacto
con un centro de servicio autorizado de Enraf-Nonius BV:
• EL conjunto del cable o el panel de suministro trasero están desgastados o dañados.
• Se ha derramado líquido dentro de la unidad
• El equipo se ha expuesto a la lluvia
ADVERTENCIAS:
• NO ABRA la unidad Endolaser si hay ELECTRICIDAD DE ALTO VOLTAJE.
• NO ABRA la sonda láser, pues esto podría dañar los accesorios
15
E
• La garantía perderá su validez.
PRECAUCIÓN:
• Sólo los técnicos autorizados de Enraf-Nonius BV pueden llevar a cabo de operaciones de
servicio en las piezas internas del equipo.
• El equipo contiene una FUENTE LÁSER IR que emite una radiación peligrosa
• Si desea obtener más información sobre reparaciones o de otro tipo, póngase en contacto con
su distribuidor local de Enraf-Nonius, o con cualquier centro de servicio autorizado.
16
E
6.3.1 Lista de comprobación
PROBLEMA
CAUSA POSIBLE
SOLUCIÓN
La unidad no funciona
El cable de alimentación se ha
insertado incorrectamente en el
conector de la parte trasera de la
unidad. El cable está
desgastado, dañado o
interrumpido.
Inserte la clavija correctamente
en el enchufe hembra.
Reemplace el cable de
alimentación desgastado o
dañado.
El interruptor de la parte
posterior de la unidad está
apagado. Faltan fusibles, están
fundidos o presentan una
interrupción.
Encienda el interruptor.
Reemplace cualquier fusible que
falte, esté fundido o presente una
interrupción.
La unidad de control electrónico
presenta una avería.
Póngase en contacto con el
centro de servicio local de Enraf-
Nonius.
No llega alimentación al enchufe
hembra.
Compruebe la red de
alimentación eléctrica
La pantalla LCD del panel frontal
no se enciende
Hay componentes defectuosos
en la tarjeta de control
electrónico.
Póngase en contacto con el
centro de servicio local de Enraf-
Nonius.
Algunas de las llaves del panel
de control frontal no funcionan
correctamente.
Hay llaves o botones
defectuosos. La unidad de
control electrónico presenta una
avería.
Póngase en contacto con el
centro de servicio local de Enraf-
Nonius.
Las unidad se enciende, pero no
emite energía.
Los parámetros no se definen
correctamente.
La fuente láser no funciona o
está terminada.
Asegúrese de que los
parámetros estén definidos
correctamente.
Asegúrese de que la emisión de
la fuente láser está encendida.
Hay componentes defectuosos
en el circuito de control
electrónico. Hay un fallo en la
alimentación del circuito láser.
Póngase en contacto con el
centro de servicio local de Enraf-
Nonius.
La unidad parece funcionar
normalmente, pero se ha
producido una disminución
significativa en la eficacia del
tratamiento.
La fuente láser está defectuosa o
desgastada.
Puede que haya una avería en el
circuito del generador de
potencia de la unidad.
Póngase en contacto con el
centro de servicio local de Enraf-
Nonius.
17
E
7 Interferencia electromagnética
La unidad Endolaser se ha diseñado y fabricado siguiendo la Directiva actual sobre compatibilidad
electromagnética 2014/30/UE con el fin de ofrecer una protección adecuada respecto a interferencias
perjudiciales cuando la instalación se realice en hogares o centros sanitarios.
Todas las medidas y pruebas necesarias fueron llevadas a cabo en Enraf-Nonius BV, en el laboratorio de
pruebas y mediciones (LPMC) y en laboratorios externos especializados. Si lo solicita previamente, el
cliente puede ver los informes relativos a las medidas EMC que se toman dentro de la empresa.
Los clientes también tienen la posibilidad de verificar los informes relativos a las medidas EMC que se
toman dentro de la empresa.
Los principios de trabajo de la unidad Endolaser para tratamiento láser no generan una energía de
radiofrecuencia significativa y son suficientemente inmunes a los campos electromagnéticos irradiados.
Por lo tanto, no se produce ninguna interferencia perjudicial con las comunicaciones radioeléctricas, los
equipos electromédicos de monitorización, diagnóstico, terapia y cirugía, o los dispositivos electrónicos
de las oficinas, tales como los ordenadores, las impresoras, las fotocopiadores, las máquinas de faz o
cualquier otro equipo eléctrico o electrónico utilizado en lugares similares, siempre y cuando todos estos
aparatos sean electromagnéticamente compatibles.
Para evitar cualquier problema eventual que pueda ocurrir debido a una o más interferencias, se
recomienda que todas las máquinas utilizadas para el tratamiento se coloquen a una distancia suficiente
de aparatos importantes, tales como los que se utilizan para monitorizar las funciones vitales; asimismo,
habrá que tomar las medidas de precaución correspondientes al aplicar este tratamiento a pacientes con
estimuladores cardíacos.
8 Especificaciones técnicas
Endolaser 422
Voltaje de alimentación:
230 V CA 50-60Hz
±15% 115 V CA 50-
60Hz ±15%
Consumo máximo de potencia:
15 VA
Doble protección por fusible:
250 mA Rit 5 x 20 mm
Clavija para llave de interbloqueo/seguridad (contactos normalmente cerrados)
Retroiluminación de la pantalla LCD para visualizar y controlar los parámetros de
funcionamiento:
Clavija DIN de 6
contactos
Pantalla gráfica de 240
x 128 píxeles
Tiempo de tratamiento programable:
hasta 60 minutos
Diodo Láser longitud de Onda para LP025, LP100, CP400 – diodo láser pulsado
905 nm
Diodo Láser longitud de Onda para LP500 – diodo láser continúo
808 nm
Clasificación del láser según EN-60825-1
3B
MPE (exposición máxima permitida)
5032,06 J . m –2
AEL (límite de emisión accesible)
77,1 mW (límite de
clase 3B)
Divergencia
107 mrad
NOHD (Distancia nominal de peligro ocular), luz directa
2,89 m
NOHD, luz difusa
0,00 m
Sensor de radiación IR para la sonda láser externa.
En el panel frontal
Frecuencia de impulsos programable
10 – 10.000 Hz
Duty cycle, solo disponible con diodos láser continuos 10 - 9900 Hz
10 – 9900 Hz
Potencia de Pico de Sonda de Láser LP025 (diodo láser pulsado)
25 W
Potencia de Pico de Sonda de Láser LP100 (diodo láser pulsado)
100 W
Potencia de Pico de Sonda de Láser LP500 (diodo láser continuo)
500 mW
Potencia de Pico de Sonda Cluster LP400 (diodos láser pulsados)
4 x 100 W
Canales de salida independientes
2
Protocolos preprogramados
82
Posiciones programables libres
50
Contenedor para escritorio de plástico: dimensiones externas (longitud x altura x
profundidad)
29 x 28 x 11, 5 cm
Peso del cuerpo de la máquina:
3,2 kg
18
E
9 Apéndice
9.1 Apéndice A
9.1.1 Protección ambiental
El equipo Endolaser para la aplicación de tratamiento láser se ha diseñado y fabricado
para que el impacto negativo sobre el medio ambiente; se han adoptado los mismos
criterios en lo que respecta a los residuos de material tóxico, la emisión de ruidos, la
radiación no deseada y el consumo de energía, al tiempo que se han cumplido
totalmente los requisitos de funcionamiento y seguridad.
La investigación relacionada con la eficacia garantiza una reducción considerable en el
consumo de energía.
9.2 Apéndice B
Nota: las dosis aquí mencionadas están basadas en el Cálculo del Área
Tratamientos con láser
Dosis
Frecuencia
1
Acné
1.4 J/cm2
5.000
2
Artritis, articulaciones pequeñas
1.4 J/cm2
5.000
3
Síndrome cervical 1, apófisis mastoidea
0.1 J/cm2
500
4
Síndrome cervical 2, apófisis espinosa externa
3.0 J/cm2
10.000
5
Síndrome cervical 3, apófisis espinosa externa
0.6 J/cm2
2.000
6
Artrosis cervical 1, apófisis mastoidea
0.1 J/cm2
500
7
Artrosis cervical 2, apófisis espinosa externa
3.0 J/cm2
10.000
8
Artrosis cervical 3, apófisis espinosa externa
0.6 J/cm2
2.000
9
Cicatrices hipertróficas
3.0 J/cm2
10.000
10
Cicatrices de hasta 2 meses
0.1 J/cm2
1.000
11
Condromalacia de rótula, externa
4.5 J/cm2
10.000
12
Condromalacia de rótula, interna
4.5 J/cm2
10.000
13
Condromalacia de rótula, tendón cuadricipital
2.2 J/cm2
5.000
14
Coxartrosis 1, articulación coxfemoral
4.5 J/cm2
10.000
15
Coxartrosis 2, trocánter mayor
4.5 J/cm2
10.000
16
Dorsalgia
3.0 J/cm2
10.000
17
Edema reciente en los vasos linfáticos
3.0 J/cm2
10.000
18
Edema intenso 1 sobre todo en áreas dolorosas
4.5 J/cm2
10.000
19
Edema intenso 2 en los vasos linfáticos
4.5 J/cm2
10.000
20
Edema antiguo 1 sobre todo en áreas dolorosas
0.1 J/cm2
1.000
21
Edema antiguo 2 en los vasos linfáticos
1.4 J/cm2
5.000
22
Hematoma 1
0.1 J/cm2
1.000
23
Hematoma 2 en los vasos linfáticos
1.4 J/cm2
5.000
24
Úlcera de decúbito 1 en una herida abierta
0.1 J/cm2
500
25
Úlcera de decúbito 2 en bordes
0.2 J/cm2
1.000
26
Úlcera de decúbito 3 en los vasos linfáticos
1.4 J/cm2
5.000
27
Gonartrosis 1, cuadricipital
1.4 J/cm2
5.000
28
Gonartrosis 1, tendón rotular (bajo la rótula)
1.4 J/cm2
5.000
29
Gonartrosis 3, externa interarticular
4.5 J/cm2
10.000
30
Gonartrosis 4, interna interarticular
4.5 J/cm2
10.000
31
Herpes Simple, en las póstulas sin toque
0.1 J/cm2
500
32
Herpes Zoster 1, en las raíces nerviosas
3.0 J/cm2
10.000
33
Herpes Zoster 2, a lo largo del nervio (sólo en áreas
dolorosas)
0.2 J/cm2
1.000
34
Herpes Zoster 3, a lo largo del nervio (áreas dolorosas y
pústulas)
0.1 J/cm2
500
35
Lumbago (lumbar intervertebral – mono/bi)
4.5 J/cm2
10.000
19
E
36
Neuralgia ciática, externa L4-S1
3.0 J/cm2
10.000
37
Quemaduras 1, en el edema y en el área quemada
0.1 J/cm2
1.000
38
Quemaduras 2, en los bordes de la quemadura
0.7 J/cm2
5.000
39
Quemaduras 2, en los vasos linfáticos
1.4 J/cm2
5.000
40
Quemaduras 4, con pérdida de sustancia, áreas situadas a
lo largo de la región quemada
0.1 J/cm2
500
41
Quemaduras 5, con pérdida de sustancia, en los bordes de
la quemadura
0.2 J/cm2
1.000
42
Dolor de hombro 1, articulación acromioclavicular
3.0 J/cm2
10.000
43
Dolor de hombro 2, apófisis coracoides
1.4 J/cm2
5.000
44
Dolor de hombro 3, plexo delta-pectoral
3.0 J/cm2
10.000
45
Dolor de hombro 4, articulación esternoclavicular
1.4 J/cm2
5.000
46
Distensión 1 del ligamento lateral externo, cóndilo
0.2 J/cm2
1.000
47
Distensión 2 del ligamento lateral externo, interarticular
1.4 J/cm2
5.000
48
Distensión 3 del ligamento lateral externo, cabeza del
peroné
0.2 J/cm2
1.000
49
Distensión 1 del ligamento lateral interno, cóndilo
0.2 J/cm2
1.000
50
Distensión 2 del ligamento lateral interno, interarticular
1.4 J/cm2
5.000
51
Distensión 3 del ligamento lateral interno, tibia tuberosa
0.2 J/cm2
1.000
52
Codo de tenista 1, cervical C7-D1
0.2 J/cm2
1.000
53
Codo de tenista 2, articulación radiohumeral
1.4 J/cm2
5.000
54
Codo de tenista 3, epicóndilo
0.2 J/cm2
1.000
55
Injerto de piel 1, a lo largo de los bordes
0.1 J/cm2
1.000
56
Injerto de piel 2, en los vasos linfáticos
1.4 J/cm2
5.000
57
Úlcera de pierna 1 en una herida abierta
0.1 J/cm2
500
58
Úlcera de pierna 2 a lo largo de los bordes de las heridas
0.2 J/cm2
1.000
59
Úlcera de pierna 3, en los vasos linfáticos
1.4 J/cm2
5.000
60
Úlcera de pierna 1
0.1 J/cm2
500
61
Verrugas 1, en la verruga
3.0 J/cm2
10.000
62
Verrugas 2, en los bordes
3.0 J/cm2
10.000
63
Epicondilitis
0.2 J/cm2
1.000
64
Epitrocleitis
0.2 J/cm2
1.000
65
Tendinopatía de los aductores 1
1.4 J/cm2
5.000
66
Tendinopatía de los aductores 2
0.6 J/cm2
2.000
67
Tendinopatía del bíceps braquial 1
6.0 J/cm2
10.000
68
Tendinopatía del bíceps braquial 2
2.2 J/cm2
5.000
69
Tendinopatía del bíceps femoral 1
1.4 J/cm2
5.000
70
Glúteo medio y tendinopatía mínima
4.5 J/cm2
10.000
71
Tendinopatía lateral de la porción larga y corta de la tibia 1
3.0 J/cm2
10.000
72
Tendinopatía lateral de la porción larga y corta de la tibia 2
1.4 J/cm2
5.000
73
Tendinopatía del cuadriceps 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopatía del sartorio 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopatía semimembranosa 1
3.0 J/cm2
10.000
76
Tendinopatía semimembranosa 2
3.0 J/cm2
10.000
77
Tendinopatía del músculo superespinal 1
0.6 J/cm2
2.000
78
Tendinopatía de la parte frontal de la tibia 1
0.6 J/cm2
2.000
79
Tendinopatía de la parte frontal de la tibia 2
0.6 J/cm2
2.000
80
Tendinopatía del tríceps braquial 1
0.2 J/cm2
1.000
81
Tendinopatía del tendón rotular 1
2.2 J/cm2
5.000
82
Tendinopatía del tendón rotular 2
2.2 J/cm2
5.000
20
E
10 Símbolos utilizados y marcas del product
Siga las instrucciones de uso.
Es importante que lea, entienda y respete las instrucciones de precaución y de
funcionamiento.
La marca CE junto con el número indica la conformidad con el Consejo Europeo de la
directiva relativa a los productos sanitarios y que este producto está bajo la supervisión
directa del organismo notificado.
Deseche los artículos eléctricos que se puedan reciclar.
Nombre del fabricante, dirección y fecha de fabricación.
Límites de temperatura
Indica el rango de temperatura aceptable.
Límites de humedad
Indica el rango de humedad relativa aceptable.
Límites de presión atmosférica
Indica el rango de presión atmosférica al que se puede exponer el producto sanitario
con seguridad.
Fusible
Pieza aplicada de tipo BF
Indica los productos que tienen contacto conductor con el paciente, o que tienen
contacto a medio o largo plazo con el paciente.
21
E
11 Datos EMC
Directrices y declaración del fabricante – interferencia electromagnética
El Endolaser 422 está diseñado para su uso en un entorno electromagnético como el que se
especifica a continuación. El cliente o usuario del Endolaser 422 debe asegurarse previamente
de que se utilice en un entorno de estas características.
Prueba de interferencia
Conformidad
Entorno electromagnético- pautas
Emisiones de RF conforme a
CISPR 11
Grupo 1
El Endolaser 422 sólo utiliza energía
de RF para su funcionamiento
interno. La emisión de RF, por tanto,
es muy baja y es improbable que
genere interferencias con otros
aparatos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF conforme a
CISPR 11
Clase B
El Endolaser 422 es apto para su uso
en cualquier centro, incluso en un
entorno doméstico en el que se
enchufe a la red pública.
Emisión armónica conforme a IEC
61000-3-2
Clase A
Oscilación de voltaje y emisión de
parpadeos conforme a IEC 61000-
3-3
Conforme
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El Endolaser 422 está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se describe a
continuación. El cliente o usuario de la serie 4 deben asegurarse de que se utilice en un entorno de estas
características.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de conformidad
Entorno
electromagnético –
pautas
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV contacto
8 kV aire
6 kV contacto
8 kV aire
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o
terrazo. Si están
recubiertos con algún
material sintético, la
humedad relativa debe ser
de al menos un 30 %.
Transición eléctrica
rápida/ráfaga
IEC 61000-4-4
2 kV para cables de
suministro
1 kV para cables de
entrada/salida
1 kV para cables de
suministro
no aplicable
La calidad del suministro
debe ser comparable a la
de una sala de informática
normal.
Sobretensión
IEC 61000-4-5
1 kV cable/cable
2 kV cable/tierra
1 kV cable/cable
2 kV cable/tierra
La calidad del suministro
debe ser comparable a la
de una sala de informática
normal.
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
oscilaciones en el
suministro en los
cables de entrada
IEC 61000-4-11
<5 %U T
(>95 % caída en U T)
durante 0,5 ciclo
40 % U T
(60 % caída en U T)
durante 5 ciclos
70 % U T
(30 % caída en U T)
durante 25 ciclos
<5 % U T
(>95 % caída en U T)
durante 5 seg.
< 5% UT
durante 0,5 ciclo
40 % UT
durante 5 ciclos
70 % UT
durante 25 ciclos
< 5 % UT
durante 5 seg.
La calidad del suministro
debe ser comparable a la
de una sala de informática
normal.
Si el usuario del
Endolaser 422 necesita
que se garantice un uso
ininterrumpido aunque se
produzcan cortes en el
suministro, se recomienda
conectar el Endolaser 422
a una fuente de
alimentación
ininterrumpida o a una
batería.
Frecuencia de
suministro
3 A/m
3A/m
Los campos magnéticos
provocados por la
22
E
(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
frecuencia de suministro
deben ser similares a los
de una sala de informática
normal.
Nota: U T es el voltaje de la red antes de aplicar el nivel de la prueba.
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El Endolaser 422 está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se describe a
continuación. El cliente o usuario del Endolaser 422 deben asegurarse de que se utilice en un entorno de
estas características.
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Entorno electromagnético - pautas
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/ m
80 MHz a 2,5 GHz
3V (V1)
3V/m (E1)
No se deben utilizar aparatos de
comunicación portátiles de alta
frecuencia cerca de cualquier
componente del Endolaser 422
(incluyendo los cables) a menos de la
distancia de separación recomendada,
calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada
d =
P
V
1
5,3
d =
P
E
1
5.3
80 MHz a 800 MHz
d =
P
E
1
7
800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia máxima nominal
de salida del transmisor en vatios (W)
según el fabricante y d es la distancia
de separación recomendada en metros
(m).
Los campos de fuerza de transmisores
fijos de alta frecuencia, conforme a un
estudio electromagnético realizado in
situ a deben ser inferiores al nivel de
conformidad de cada rango de
frecuencias.b Se pueden producir
interferencias cerca de aparatos que
tengan este símbolo:
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se considerará el rango de frecuencia más elevado.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
A En teoría, los campos de fuerza de transmisores fijos, como estaciones básicos de radiotelefonía
(móvil/sin cable) y radios móviles (tierra), radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y de TV, no se
pueden predecir con facilidad. Para evaluar el entorno electromagnético generado por transmisores fijos
de alta frecuencia se debe realizar un estudio electromagnético in situ. Si el campo de fuerza medido en
el lugar en el que se va a utilizar el Endolaser 422 supera el correspondiente nivel de conformidad de
alta frecuencia, se deberá comprobar que el Endolaser 422 funcione correctamente. Si se detecta un
funcionamiento anómalo, es posible que sea necesario observar medidas complementarias, como puede
ser darle otra orientación al Endolaser 422 o colocarlo en otro lugar.
B En el rango de frecuencia de 15 kHz a 8 MHz, los campos de fuerza deben ser inferiores a 3 V /
m.
23
E
Distancia de separación recomendada entre sistemas de comunicación portátiles de alta
frecuencia y el Endolaser 422
El Endolaser 422 está concebido para ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las
distorsiones por altas frecuencias irradiadas se mantengan bajo control. El cliente o usuario del
Endolaser 422 puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia
mínima entre aparatos de comunicación portátiles de alta frecuencia (transmisores) y el Endolaser 422
(véase más abajo) en función de la potencia máxima de salida del aparato de comunicación.
Potencia máxima
nominal de salida
del transmisor
[ W ]
Distancia de separación en función de la frecuencia del transmisor
[ m ]
150 kHz a 80 MHz
d =
P
V
1
5,3
80 MHz a 800
MHz
d =
P
E
1
5,3
800 MHz a 2,5 GHz
d =
P
E
1
7
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,69
3,69
7,37
100
11,67
11,67
23,33
Para aquellos transmisores cuya potencia máxima nominal de salida no figure en la tabla anterior es
posible calcular la distancia recomendada de separación d en metros (m) mediante la ecuación válida
para la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en
vatios (W) según el fabricante.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se considerará la distancia de separación para el rango de frecuencia más
elevado.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
24
E
1
I
1 Prefazione
1.1 Il presente manuale
Il presente manuale è rivolto a chi possiede e utilizza Endolaser 422 e riporta le istruzioni generali di
funzionamento, le procedure di sicurezza e informazioni relative alla manutenzione e ai componenti. Per
trarre il massimo profitto in termini di uso, efficienza e durata dell’unità, leggere attentamente il manuale e
acquisire le conoscenze necessarie per il funzionamento dei comandi e degli accessori prima di
utilizzarla.
Le specifiche descritte nel presente manuale si riferiscono al prodotto al momento della pubblicazione.
Tuttavia, considerata la politica di sviluppo costante praticata, Enraf-Nonius BV si riserva il diritto di
modificare in qualsiasi momento le specifiche senza alcun obbligo.
Responsabilità da prodotto
In molti paesi sono entrate in vigore normative relative alla responsabilità da prodotto. Tali normative
prevedono, tra le altre cose, che trascorso un periodo di 10 anni dalla messa in circolazione di un
prodotto, il fabbricante non può più essere ritenuto responsabile per eventuali difetti relativi a quel
prodotto.
Entro i limiti massimi consentiti dalla legge in vigore, in nessun caso Enraf-Nonius, i suoi fornitori o
rivenditori saranno responsabili di qualsiasi danno indiretto, particolare, incidentale o consequenziale
causato dall'utilizzo o dall'incapacità di utilizzo del prodotto, inclusi, tra l'altro, perdita di avviamento,
lavoro e produttività, guasti del computer o malfunzionamenti, o qualsiasi danno o perdita commerciale,
anche se avvisati della possibilità e indipendentemente dalla teoria legale o di equità (contratti, illeciti civili
o altro) sulla quale si basa il reclamo. In ogni caso la responsabilità totale di Enraf-Nonius, considerando
tutte le clausole di questo contratto, non deve eccedere nel complesso la somma dei costi sostenuti per il
prodotto e per l’assistenza relativa al prodotto ricevuta dalla Enraf-Nonius in base ad un eventuale
contratto di assitenza separato, ad eccezione di decesso o lesioni personali provocati dalla negligenza di
Enraf-Nonius, nei limiti in cui la legge in vigore proibisce limitazioni dei danni nei casi sopra esposti.
Enraf-Nonius non può essere ritenuta responsabile delle conseguenze risultanti dalla errata informazione
fornita dal suo personale o da errori contenuti in questo manuale e/o altri documenti correlati (compresi i
documenti commerciali). La controparte (utilizzatore del prodotto o un suo rappresentante) libera Enraf-
Nonius da tutti i reclami derivanti da terzi, di qualsiasi natura o in qualsiasi rapporto essi siano con la
controparte.
La Enraf-Nonius presta cura ed accortezza nell’informare correttamente l’utenza I propri prodotti. Ad ogni
modo, non e’ attualmente possible fornire una totale corrispondenza di traduzione per gli stessi e quindi
la lingua Olandese e’ definita l’informazione legittima. Per essere perfettamente accorti ed informati
bisogna, quindi, riferirsi all’unica versione in lingua Olandese che rappresenta l’informazione di
responsabilita’. Discrepanze e differenze nella traduzione non determinano condizioni di appiglio legale in
eventuali dispute.
2 Uso previsto
Endolaser 422 è un dispositivo terapeutico con laser a bassa potenza (LLL, Low Level Laser), un
trattamento che genera luce di una singola lunghezza d’onda. I laser a bassa potenza non emettono
calore, suono né vibrazione.
L’energia della luce assorbita dal tessuto del paziente attiva cambiamenti biologici a livello cellulare.
2.1 Indicazioni
• Aumento della produzione di adenosina trifosfato (ATP) dal mitocondrio e aumento del consumo
di ossigeno a livello cellulare, con conseguente rilassamento muscolare.
• Aumento della quantità di serotonina ed endorfine
• Aumento degli effetti antinfiammatori tramite riduzione della sintesi delle prostaglandine
• Migliore circolazione del sangue nella pelle in casi di neuralgia e diabete mellito
• Minore permeabilità della membrane delle cellule nervose per Na/K con conseguente
iperpolarizzazione
• Aumento del flusso linfatico e diminuzione di edemi
• Cura delle ferite
2
I
2.2 Controindicazioni
1. Irraggiamento diretto negli occhi: Il laser di classe 3B è potenzialmente dannoso per la retina,
benché danni alla retina siano estremamente improbabili. Tuttavia, sia il paziente sia l’operatore
devono sempre indossare gli speciali occhiali di protezione (forniti).
2. Gravidanza: l’uso del laser su un utero gravido è sconsigliato. Tuttavia, è possibile utilizzarlo su
una donna in stato di gravidanza a patto di prendere le precauzioni necessarie per evitare
l’irraggiamento dell'addome.
3. Neoplasia: non utilizzare il laser su lesioni primarie o secondarie per le quali non sia stata
eseguita una diagnosi. è possibile effettuare un trattamento con laser durante le fasi terminali
della malattia al fine di alleviare il dolore. Accertarsi che il trattamento venga eseguito con il pieno
consenso del paziente.
4. Tiroide: in nessun caso il laser va utilizzato sulla ghiandola tiroide.
5. Emorragia: la dilatazione dei vasi provocata dall’uso del laser può aggravare l’emorragia.
6. Terapia immunosoppressiva: la laserterapia è sconsigliata su pazienti sottoposti a un trattamento
clinico di questo tipo.
7. Trattamento su gangli simpatici, nervo vago e regione cardiaca in pazienti cardiopatici: la
laserterapia può alterare significativamente la funzionalità neurale e pertanto è sconsigliata in
pazienti affetti da cardiopatie.
ATTENZIONE:
▪ Reazioni di fotosensibilizzazione: in alcuni casi, alcuni farmaci noti possono indurre reazioni di
fotosensibilizzazione nei pazienti che li assumono. Il motivo per cui la combinazione del trattamento
laser con tali farmaci provochi in alcuni pazienti reazioni di questo tipo non è chiaro. I pazienti che
soffrono di allergie devono essere sottoposti a prove in cui la durata del trattamento sia la minima
possibile.
▪ Dispositivi: l’impianto di placche metalliche o in plastica e di pacemaker NON rappresenta una
controindicazione per l’uso del laser. Pazienti con impianti in metallo o in plastica, con punti o con
pacemaker possono essere sottoposti a questo tipo di terapia.
3 Informazioni generali
Enraf-Nonius BV. sviluppa e produce apparecchiature e accessori secondo i massimi standard di qualità,
impiegando la tecnologia più avanzata e rispettando pienamente direttive e normative in vigore.
Particolare attenzione è stata rivolta al design, alla facilità d’uso, alla funzionalità e alla sicurezza
dell’apparecchiatura e il risultato finale è rappresentato da quest’unità moderna e compatta, che offre una
sequenza operativa estremamente logica, supportata da un display chiaramente leggibile. Un’ampia
gamma di applicazioni terapeutiche, che garantiscono la sicurezza del paziente e del terapeuta, fanno di
Endolaser 422 un prodotto di altissima qualità.
3
I
4 Installazione
4.1 Disimballaggio
L’apparecchiatura Endolaser viene opportunamente imballata per la spedizione in una singola confezione
provvista di materiale riempitivo, appositamente studiato per consentire un trasporto e un
immagazzinamento sicuro.
Per estrarre l’apparecchiatura dall’imballaggio, collocare il contenitore su una superficie piana e uniforme.
Aprirne la parte superiore e togliere il materiale riempitivo in polistirolo.
Prestare estrema attenzione durante l’estrazione del contenuto dalla confezione.
Endolaser 422 Tipo 1 o 2.
4.1.1 Accessori standard:
Tipo 1
Tipo 2
1422.911
Endolaser 422 – 230VCA
1422.912
Endolaser 422 – 115VCA
1422.815
Occhiali protettivi 2x
1422.815
Occhiali protettivi 2x
1422.750
Manuale utente
1422.750
Manuale utente
3444.290
EUR - Cavo elettrico
3444.672
UL-CSA - Cavo elettrico
1422.830
Connettore di interblocco Din
1422.830
Connettore di interblocco Din
Supporto per sonda laser
Supporto per sonda laser
2x fusibili di ricambio
2x fusibili di ricambio
4.1.2 Accessori opzionali:
Modello
Potenza
in uscita
Potenza
di picco
1422.816
Sonda laser con un diodo laser 905nm (LP025)
25 mW
25 W
1422.817
Sonda laser con un diodo laser 905nm (LP100)
100 mW
100 W
1422.818
Sonda laser con un diodo laser 808nm (LP500)
500 mW
500 mW
1422.819
Sonda multipla con quattro diodi laser 905nm (CP400)
4 x 100 mW
4 x 100 W
Verificare il contenuto della confezione e in caso di mancanza di un qualsiasi elemento rivolgersi al
proprio rivenditore autorizzato locale Enraf-Nonius BV.
Conservare la confezione originale e tutto il materiale ivi contenuto per un’eventuale restituzione al
fabbricante o al rivenditore.
4.1.3 Condizioni ambientali per l’uso normale
L’installazione dell’apparecchiatura è rapida e semplice e non richiede attenzioni particolari. Qui di
seguito sono riportate le condizioni ambientali ideali per installazione dell’unità:
Temperatura ambiente : da 10°C a 40°C
Livello di umidità : dal 10% all’80% senza condensa
Pressione atmosferica : da 500 a 1060 hPa
Evitare l’esposizione diretta alla luce solare, a prodotti chimici e alle vibrazioni.
ATTENZIONE:
Non utilizzare l’apparecchiatura Endolaser in luoghi in cui componenti esterni o interni dell'unità possano
bagnarsi.
4
I
4.2 Collegamento elettrico
Il modulo di ingresso per il collegamento elettrico si trova nella parte posteriore dell’unità ed è costituito
da una presa a tre poli per il cavo di alimentazione, un scatola di fusibili estraibile contenente due fusibili
(vedere Specifiche tecniche) e l’interruttore principale.
Inserire correttamente la spina a tre poli del cavo di alimentazione nel modulo di ingresso.
AVVERTENZE:
• Prima di collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica, verificare che l’apparecchiatura non
abbia subito alcun danno durante il trasporto e accertarsi che la tensione corrisponda a quella
dell’unità (vedere la targhetta sul fondo dell’unità).
• Per motivi di sicurezza il cavo di alimentazione è dotato di una spina con messa a terra.
• Accertarsi che la spina di alimentazione sia provvista di messa a terra.
• Collegare l’apparecchiatura unicamente a una rete di alimentazione conforme alle direttive
standard CEE.
• Qualora si utilizzi un cavo di prolunga, accertarsi che sia provvisto di messa a terra.
• La mancata osservanza delle istruzioni riportate sopra può provocare scosse elettriche pericolose
con rischi per le persone e per il funzionamento dell’apparecchiatura.
ATTENZIONE:
• Qualora si utilizzi una prolunga per Endolaser in combinazione con altre apparecchiature,
accertarsi che il valore totale di ampere di tutti i dispositivi in questione non superi quello consentito
per il cavo e che in nessun caso risulti superiore a 15A.
• Una volta verificato che l’installazione e l’assemblaggio sono stati eseguiti in conformità con le
istruzioni fornite fino a questo punto del manuale, accendere l'apparecchiatura accertandosi che lo
schermo sia regolarmente in funzione.
4.3 Connettore interblocco a distanza
L’unità è provvista di una chiave di sicurezza costituita da una spina DIN da inserire nella parte
posteriore del dispositivo. L’apparecchiatura NON FUNZIONERÀ senza la chiave. La spina consente
all’operatore di collegare la chiave con l’interruttore di interblocco locale. (Utilizzare un interruttore a due
vie per l’interruttore di interblocco, questo normalmente non è attivo.)
La chiave di sicurezza o interruttore di blocco interrompe l’emissione del laser invisibile, non quella del
led di alimentazione.
5
I
5 Istruzioni d’uso
L’unità Endolaser 422 è dotata di un pannello di controllo ben congegnato, ideale per l’uso nel campo di
applicazione specifico per il quale è stato progettato.
Tutti i parametri di funzionamento vengono gestiti e controllati in tempo reale dal circuito elettronico di un
sofisticato microprocessore, che visualizza chiaramente le sue funzioni accompagnandole con un
segnale acustico.
5.1 Informazioni di funzionamento
Questo capitolo fornisce informazioni e istruzioni importanti sull’uso corretto dell’apparecchiatura
Endolaser per la laserterapia.
Tutte le funzioni di controllo e l’apparecchiatura stessa sono gestite e coordinate da un microprocessore.
Oltre a rendere disponibili programmi prememorizzati per le applicazioni, il microprocessore assicura la
possibilità di personalizzare l'apparecchiatura e consente di farla funzionare in maniera altamente sicura
ed efficace. L’interfaccia permette all’operatore di dialogare con il dispositivo attraverso con un grande
display grafico a cristalli liquidi (LCD) retroilluminato estremamente chiaro: vengono visualizzate tutte le
informazioni operative necessarie per l'operatore, lo stato funzionale durante l’attività terapeutica ed
eventuali messaggi di errore. I paragrafi che seguono descrivono le procedure da seguire e le specifiche
tecniche di Endolaser. Inoltre, illustrano le differenti opzioni disponibili durante la selezione di protocolli
predefiniti da utilizzare in trattamenti particolari e come determinare i corretti parametri di funzionamento
per applicazioni “personalizzate”.
5.2 Comandi di funzionamento pannello anteriore
Il pannello anteriore dell’unità, che include comandi e segnali, è mostrato nella fig. 1 con i relativi tasti.
[1] Pulsante di selezione 1
[2] Pulsante di selezione 2
[3] Pulsante di selezione 3
[4] Pulsante di selezione 4
[5] Pulsante di avvio – pausa
[6] Pulsante di arresto
[7] Sensore laser
[8] Connettore uscita per canale 1
[9] Connettore uscita per canale 2
[10] Pulsante di conferma
[11] Manopola centrale
5.3 Comandi di funzionamento pannello posteriore
Il pannello posteriore comprende il modulo di entrata per il collegamento elettrico, costituito da interruttore
principale, scatola dei fusibili e presa per il cavo di alimentazione.
[12] Cavo di alimentazione
[13] Interruttore on/off
[14] Scatola dei fusibili
[15] Connettore di interblocco
6
I
5.4 Accensione dell’apparecchiatura
• Inserire il cavo di alimentazione della presa [12]
• Collegare il connettore di interblocco o di sicurezza nella presa [15]
• Servirsi dell’interruttore [13] per accendere l’apparecchiatura.
• L’unità si avvia visualizzando il logo sul display. Dopo un test di autoverifica viene visualizzata la
schermata del codice.
Sul display verrà visualizzata la schermata che segue:
• Inserire il codice per sbloccare l’unità
premendo i pulsanti di selezione 1-4
nell’ordine corretto.
• Il codice attuale è 1234
• L’unità visualizzerà il menu principale
1
2
3
4
Inserire
codice
****
5.5 Menu principale
• Selezionare “Selezionare prog.” per avviare il
funzionamento tramite protocolli, vedere 6.8.3
• Selezionare “Creazione Program” per
memorizzare impostazioni personali, vedere
6.8.4
• Selezionare “Impostazioni” per accedere al
menu impostazioni, vedere 6.7
• Selezionare “Proce. Libera” per impostare
manualmente tutti i parametri, vedere 6.8.2.1
Selezionare prog.
Creazione Program
Impostazioni
Proce. Libera
7
I
5.6 Impostazioni predefinite
5.6.1 Impostazioni di configurazione predefinite
Questa procedura consente di memorizzare nella memoria dell’apparecchiatura le impostazioni base, che
verranno visualizzate automaticamente ad ogni avvio.
• Premere il pulsante [3] per selezionare
“Impostazioni”
• Selezionare la funzione Display con la
manopola centrale [11]
• Premere il pulsante di conferma [7] per
confermare la selezione.
• Premere Esci per tornare al menu principale
Esci
Impostazioni
Display
Varie
Lingua
5.6.2 Selezione della lingua
• Premere il pulsante [3] per selezionare
“Impostazioni”
• Selezionare la funzione Lingua con la
manopola centrale [11]
• Premere il pulsante di conferma [10] per
convalidare la selezione.
• Premere Esci per tornare al menu principale
Esci
Impostazioni
Display
Varie
Lingua
• Selezionare la lingua desiderata con la
manopola centrale [11]
• Premere il pulsante di conferma [10] per
rendere attiva la selezione
• Premere il pulsante Salva [1] per
memorizzare la selezione
• Premere il pulsante Annulla per interrompere
la procedura
✓
Salva
Annulla
Lingua
Italiano
English
Français
Español
Deutsch
Nederlands
8
I
5.6.2.1 Colore di fondo del display
• Selezionare Negativo con la manopola
centrale [11] per alterare il colore di fondo del
display
• Premere il pulsante di conferma [7] per
rendere attiva la selezione
• Premere il pulsante Salva [1] per
memorizzare l’impostazione
• Premere il pulsante Annulla [2] per revocare
la modifica
✓
Salva
Annulla
Display
Negativo
Contrasto: 15
Luminosit.: 15
5.6.2.2 Modifica del contrasto
• Selezionare Contrasto con la manopola
centrale [11]
• Premere il pulsante di conferma [7] per
rendere attiva la selezione.
• Utilizzare la manopola centrale [11] per
regolare l’impostazione
• Premere il pulsante Salva [1] per
memorizzare l’impostazione
• Premere il pulsante Annulla [2] per revocare
la modifica
✓
Salva
Annulla
Display
Negativo
Contrasto: 15
Luminosit.: 15
5.6.2.3 Modifica della luminosità
• Selezionare Luminosità con la manopola
centrale [11]
• Premere il pulsante di conferma [7] per
rendere attiva la selezione.
• Utilizzare la manopola centrale [11] per
regolare l’impostazione
• Premere il pulsante Salva [1] per
memorizzare l’impostazione
• Premere il pulsante Annulla [2] per revocare
la modifica
✓
Salva
Annulla
Display
Negativo
Contrasto: 15
Luminosit.: 15
9
I
5.6.3 Impostazioni varie
• Premere il pulsante [3] per selezionare
“Impostazioni” ( 6 - fig.1)
• Selezionare la funzione Varie con la
manopola centrale [11]
• Premere il pulsante di conferma [7] per
convalidare la selezione.
• Premere Esci per tornare al menu principale
Esci
Impostazioni
Display
Varie
Lingua
• Selezionare Buzzer per attivarlo e disattivarlo
• Selezionare Canc. Memoria per eliminare tutti
i protocolli personali memorizzati
• Selezionare Sonda 1 per impostare la sonda
predefinita da utilizzare per il canale 1
• Selezionare Sonda 2 per impostare la sonda
predefinita da utilizzare per il canale 2
• Seleziona calcolo area per uscita di energia
oltre 1 cm2 / laser diodo
• Seleziona calcolo ottico per uscita di energia
in Joule /secondo
✓
Salva
Annulla
Varie
Buzzer
Canc. Memoria
Sonda 1: LP025
Sonda 2: CP400
Area 1: 1 cm²
Area 2: 5 cm²
10
I
5.7 Funzionamento di base
5.7.1 Funzionamento manuale
Questa modalità consente di utilizzare rapidamente i parametri della terapia.
Selezionare l’opzione “Proce.Libera” per definire le impostazioni personali dei parametri per la sonda
laser.
Per selezionare il canale di uscita premere il pulsante [1]
Ogni pressione del pulsante [1] determina il cambiamento del canale.
Il canale selezionato verrà visualizzato come segue nella parte centrale dello schermo:
Canale < 1 > per il canale 1 e Canale < 2 > per il canale 2
Sulla pagina viene indicato l’ultimo programma utilizzato per ciascun canale di uscita.
Ovviamente, non è possibile creare un nuovo programma per un canale in uso prima del termine del
programma.
La modifica dei parametri è consentita esclusivamente prima dell'inizio della terapia, tuttavia i programmi
modificati non sono memorizzabili.
• Premere il pulsante [4] Proce. Libera
• Selezionare un canale con il pulsante [1]
• Selezionare un parametro con la manopola centrale
[11]
• Convalidare la selezione con il pulsante di conferma
[10]
• Regolare il valore con la manopola centrale [11]
• Accettare l’impostazione premendo il pulsante di
conferma [10]
• Per dare inizio all’emissione premere il pulsante di
avvio [5] il simbolo di arresto si modifica in quello
di emissione in corso
• Per interrompere il trattamento premere una volta il
pulsante di arresto [6]. Il simbolo di emissione in
corso si modifica in quello di pausa
• Per interrompere definitivamente il trattamento
premere nuovamente il pulsante di arresto mentre il
simbolo di pausa è attivo
• Premere il pulsante Esci [2] per tornare al menu
principale
Selezionare Canale 2
Esci
Personalizz.
Canale < 1 >
Freq.: 5000Hz
Tempo: 00:20 s
Dosaggio : 6 J/cm2
Selezionare prog.
LP025
LP100
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mWatt
NOTA: Endolaser 422 è munito di due canali di uscita indipendenti. Su ciascun canale è possibile
impostare i parametri. Ripetere l’operazione descritta sopra per l’altro canale.
11
I
5.7.2 Regolazione dei parametri
Ruotando la manopola centrale è possibile selezionare l’interra gamma di caratteri alfanumerici.
La percentuale che definisce la “Modalità pulsata” rappresenta la percentuale di tempo durante il quale il
ciclo è attivo rispetto alla durata dell’intero ciclo di funzionamento.
Di conseguenza 50% assegna la stessa durata alla fase di attività e all’intervallo che segue.
Pulsato: 100% coincide con la modalità continua.
5.7.2.1 Selezione di un programma mediante il funzionamento manuale
I programmi memorizzati disponibili sono stati creati appositamente da operatori professionisti competenti
dopo anni di esperienza nel campo.
L’Appendice B contiene un elenco di tutti i programmi disponibili.
• Nella modalità di funzionamento manuale è possibile accedere anche ai protocolli predefiniti.
• Selezionare un canale con il pulsante [1]
• Selezionare “Programma” con la manopola centrale [11] e convalidare la selezione con il
pulsante di conferma [10].
• Selezionare dall’elenco il protocollo desiderato con la manopola centrale [11] e convalidare la
selezione con il pulsante di conferma [10].
• Dare inizio all’emissione con il pulsante di avvio [5]
NOTA: Endolaser 422 è munito di due canali di uscita indipendenti. Su ciascun canale è possibile
impostare i parametri o caricare un protocollo predefinito. Ripetere l’operazione descritta sopra per
l’altro canale.
5.7.3 Selezione di un programma
I programmi memorizzati disponibili sono stati creati appositamente da operatori professionisti competenti
dopo anni di esperienza nel campo.
L’Appendice B contiene un elenco di tutti i programmi disponibili.
• Nel menu principale selezionare Selezionare prog.
con il pulsante [1].
• Selezionare un programma dall’elenco con la
manopola centrale [11]
• Convalidare la selezione con il pulsante di conferma
[10]
• Il programma verrà caricato su entrambi i canali
Memoria utente
Esci
Selezionare prog.
Acne
Artrite
Sindr. cervicale 1
Sindr. cervicale 2
Sindr. cervicale 3
Artr. cervicale 1
Artr. cervicale 2
Artr. cervicale 3
Cicatrici ipertr.
12
I
5.7.3.1 Caricare un programma sul canale 2
• Selezionare Canale 2 con il pulsante [1]
• Andare su Selezionare prog. con la manopola
centrale [11]
• Convalidare la selezione con il pulsante di conferma
[10]
• Selezionare un programma dall’elenco con la
manopola centrale [11]
• Convalidare la selezione con il pulsante di conferma
[10]
• Per dare inizio all’emissione premere il pulsante di
avvio [5] il simbolo di arresto si modifica in quello
di emissione in corso
• Per interrompere il trattamento premere una volta il
pulsante di arresto [6]. Il simbolo di emissione in
corso si modifica in quello di pausa
• Per interrompere definitivamente il trattamento
premere nuovamente il pulsante di arresto mentre il
simbolo di pausa è attivo
• Premere il pulsante Esci [2] per tornare al menu
principale
Selezionare Canale 2
Esci
Artrite
Canale < 1 >
Freq.: 5000Hz
Tempo: 00:20 s
Dosaggio : 6 J/cm2
Selezionare prog.
MLA-1
MLA-3
00:00
00:00
0,1 J/cm²
12 mWatt
5.7.4 Creazione di un programma
• Nel menu principale selezionare “Creazione
Program” con il pulsante [2].
• Selezionare una posizione nell’elenco con la
manopola centrale [11]
• Convalidare la selezione con il pulsante di conferma
[10]
• Impostare i parametri
Esci
Selezionare prog.
01………….
02………….
03………….
04………….
05………….
06………….
07………….
08………….
09…………..
10…………...
13
I
Per modificare la frequenza
• Selezionare Freq.: con la manopola centrale.
Accedere all’impostazione con il pulsante di
conferma [10] e regolare il valore con la manopola
centrale [11] Accettare con il pulsante di conferma
[10]
Ripetere la procedura per:
• Modalità pulsata
• Tempo
• Nome del programma
o Selezionare una posizione sulla linea
o Confermare la posizione con il pulsante [10]
o Modificare i caratteri (è possibile modificare
numero e caratteri)
o Confermare con il pulsante [10]
o Selezionare un’altra posizione
o Dopo aver completato il nome premere il
pulsante OK [1]
✓
OK
Creazione Program
Freq.: 5500Hz
Tempo: 00:20 s
Dosaggio : 6 J/cm2
01………….
• Premere il pulsante Salva [1] per memorizzare
l’impostazione del PROGRAMMA 1
• Nell’elenco vengono visualizzati i nomi dei
programmi creati.
• Sono disponibili 50 posizioni
NOTA
• È possibile sovrascrivere su programmi
memorizzati.
• Andare su Impostazioni per cancellare l'intera
memoria. Verranno eliminati unicamente i
programmi creati.
✓
Salva
Esci
Creazione Program
Freq.: 6500Hz
Tempo: 00:20 s
Dosaggio : 6 J/cm2
PROGRAMMA 1
5.7.5 Caricamento di un programmo creato
• Nel menu principale selezionare Selezionare prog.
con il pulsante [1].
• Premere il pulsante [1] per selezionare “Memoria
utente”
• Selezionare un programma dall’elenco con la
manopola centrale [11]
• Convalidare la selezione con il pulsante di conferma
[10]
• Il programma verrà caricato su entrambi i canali
Memoria utente
Esci
Selezionare prog.
01…………..
02…………..
03…………..
04…………..
05…………..
Protocollo-05
06………….
07………….
14
I
5.8 Prova del laser
• Accendere l’unità e regolare i parametri
• Premere il pulsante [5] per dare inizio all’emissione del laser
• Mantenere la sonda laser al di sopra del sensore laser [7]
• Lo schermata informativa a discesa comunica che l’emissione è in atto.
• L’informazione scompare dopo un breve periodo.
5.9 Applicazione della terapia
Dopo aver premuto AVVIO, parte il TIMER, circostanza indicata dal simbolo del timer e dalla freccia ()
in corrispondenza del canale (un quadrato indica che il canale non è attivo).
Ad esempio, si può notare che il canale 1 non è attivo, mentre il canale 2 sta eseguendo un programma.
La cornice intorno a Canale 2 indica che il programma visualizzato è relativo al canale.
Premere il tasto funzionale corrispondente per visualizzare il programma caricato sull’altro canale.
Il conto alla rovescia e l’emissione proseguono fino a che:
• È trascorso il tempo impostato: in questo caso il sistema emetterà un segnale acustico.
• È stato premuto una volta il pulsante STOP: il ciclo in corso di emissione verrà posto in Pausa ,
premere nuovamente STOP per interrompere definitivamente il trattamento.
L’apparecchiatura emette un SEGNALE ACUSTICO a intervalli di 3 secondi per indicare che l’emissione
è in corso durante l’applicazione della terapia.
Come riferito in precedenza, Endolaser è un generatore di un fascio laser a diodo IR, progettato e
prodotto in conformità con gli standard nazionali e internazionali di sicurezza (vedere Appendice) e
classificato come apparecchiatura laser di CLASSE III B. Tuttavia, conviene ricordare che è necessaria
estrema attenzione durante l’uso di apparecchiature di questo tipo per ridurre i rischi (considerati piuttosto
bassi date le specifiche di potenza correlate con la radiazione IR del diodo) associati a una sorgente di
luce laser, che è intrinsecamente monocromatica, direzionale, coerente e brillante.
ATTENZIONE:
La radiazione laser emessa dall’apparecchiatura è intrinsecamente pericolosa: utilizzare sempre gli
appositi occhiali protettivi; non guardare il fascio senza un’adeguata protezione per gli occhi o con
strumenti ottici; evitare l'esposizione senza protezione al raggio; evitare l'esposizione degli occhi alla
radiazione diretta o diffusa.
L’esposizione diretta alla radiazione laser per una frazione di secondo non rappresenta certo un
problema, tuttavia un’esposizione prolungata provoca effetti nocivi. Eventuali danni sono direttamente
correlati alla potenza di emissione.
6 Manutenzione e risoluzione dei problemi
6.1 Manutenzione a carico dell’utente
L’apparecchiatura Endolaser per la laserterapia non richiede particolari procedure di manutenzione
all’infuori della pulizia.
AVVERTENZA: Prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione o pulizia sull’apparecchiatura
ACCERTARSI DI AVERE SPENTO l’unità mediante l’interruttore situato sul pannello posteriore e di
averla scollegata dalla rete elettrica.
6.1.1 Pulizia dell’apparecchiatura
Per la pulizia della superficie esterna dell’apparecchiatura utilizzare una panno morbido e asciutto
imbevuto di acqua tiepida e un detersivo liquido per uso domestico non abrasivo. (Non utilizzare soluzioni
abrasive o a base di alcol)
La pulizia del pannello anteriore va eseguita nello stesso modo.
15
I
ATTENZIONE:
• Per la pulizia della superficie esterna non utilizzare detergenti, soluzioni acide, abrasive o
aggressive o sostanze infiammabili.
• L’uso di una qualsiasi delle sostanza succitate o l’uso improprio degli accessori provocherà danni
irreparabili all’apparecchiatura e invaliderà la garanzia. Non vaporizzare o versare liquidi sulla
superficie esterna dell’apparecchiatura o nei fori per l’aria presenti sull’involucro.
• Non immergere l’unità nell’acqua.
• Dopo aver pulito la superficie esterna dell’apparecchiatura, asciugare perfettamente l'unità prima
di accenderla.
• Non aprire o smontare in alcuna circostanza l’unità per pulire o esaminare i componenti interni -
l'apparecchiatura Endolaser non richiede alcuna pulizia dei componenti interni e in ogni caso solo
i tecnici specializzati Enraf-Nonius BV. sono autorizzati a svolgere questo tipo di operazioni.
• Verificare l’integrità del cavo di alimentazione e dei cavi di collegamento di Laserprobe a intervalli
frequenti: non devono mai presentare danni, fessure o segni di usura
6.1.2 Pulizia manipolo laser
Per prevenire corrosioni, pulire ed asciugare la superficie di contatto immediatamente dopo l’utilizzo.
Assicurarsi che la superficie del manipolo laser sia perfettamente pulita. Raccomandiamo inoltre di pulire
l’applicatore ed il cavo giornalmente, utilizzando acqua tiepida. La superficie della sorgente laser può
essere disinfettata con un panno inumidito con il 70% di soluzione alcolica. Controllare il manipolo ed il
cavo regolarmente per verificare eventuali problemi.
6.2 Smaltimento a fine vita
Endolaser 422 contiene materiali che possono essere riciclati e/o che sono nocivi per l’ambiente. Società
specializzate possono smontare l’unità e suddividerne i materiali componenti. Quando si elimina l’unità,
informarsi sulle norme locali in materia di gestione dei rifiuti.
6.3 Risoluzione dei problemi
L’unità Endolaser è stata progettata e prodotta sfruttando la tecnologia più avanzata e componenti di
prima qualità per garantire prestazioni affidabili ed efficienti.
Tuttavia, in caso di problemi di funzionamento di qualsiasi tipo si consiglia di consultare la guida qui di
seguito prima di rivolgersi al proprio centro di assistenza autorizzato.
Qualora si verificasse una delle situazioni riportate di seguito, scollegare l’apparecchiatura e contattare
un centro di assistenza autorizzato Enraf-Nonius BV:
• Il cavo o il pannello posteriore di alimentazione risultano usurati o danneggiati.
• È stato versato liquido sull’apparecchiatura
• L’apparecchiatura è stata esposta alla pioggia
AVVERTENZE:
• NON APRIRE l’unità Endolaser perché al suo interno è presente ELETTRICITÀ AD ALTA
TENSIONE.
• NON APRIRE la sonda laser:
• si rischia di danneggiare gli accessori
• La garanzia verrà invalidata
ATTENZIONE:
• Solo i tecnici autorizzati Enraf-Nonius BV. sono legittimati a eseguire interventi di manutenzione
su componenti interni dell’apparecchiatura.
• L’apparecchiatura contiene una SORGENTE LASER A IR, che emette una radiazione pericolosa
• Per eventuali riparazioni o ulteriori informazioni, contattare il proprio rivenditore Enraf-Nonius
locale o un centro di assistenza autorizzato.
16
I
6.3.1 Elenco di controllo
PROBLEMA
CAUSA POSSIBILE
SOLUZIONE
L’unità non funziona
Cavo di alimentazione inserito in
maniera errata nel connettore
nella parte posteriore dell'unità.
Cavo usurato, danneggiato o
interrotto.
Inserire correttamente la spina
nella presa. Sostituire il cavo
usurato o danneggiato.
L’interruttore nella parte
posteriore dell’unità è in
posizione off. Fusibili mancanti,
saltati o interrotti.
Portare l’interruttore in posizione
on. Sostituire i fusibili mancanti,
saltati o interrotti.
Il circuito di controllo elettronico
ha subito un guasto.
Contattare il centro di assistenza
Enraf-Nonius locale.
Presa priva di alimentazione
elettrica.
Verificare la rete elettrica
Il display LCD sul pannello
anteriore non si illumina
Presenza di componenti difettosi
nella scheda di controllo
elettronico
Contattare il centro di assistenza
Enraf-Nonius locale
Alcuni tasti sul pannello di
controllo anteriore non
funzionano correttamente
Tasti o pulsanti difettosi. Circuito
di controllo elettronico guasto
Contattare il centro di assistenza
Enraf-Nonius locale.
L’unità si accende, ma non
emette energia
Parametri impostati in maniera
errata.
La sorgente laser non funzione o
è esaurita.
Verificare che i parametri siano
stati impostati correttamente.
Verificare che la sorgente di
emissione laser sia accesa.
Componenti difettosi nel circuito
di controllo elettronico.
Alimentazione del circuito laser
difettosa.
Contattare il centro di assistenza
Enraf-Nonius locale.
L’unità funziona normalmente,
ma si nota un’evidente
diminuzione di efficienza del
trattamento.
Sorgente laser difettosa o
usurata.
Possibile guasto nel circuito del
generatore di potenza dell’unità.
Contattare il centro di assistenza
Enraf-Nonius locale.
17
I
7 Interferenza elettromagnetica
L’unità Endolaser è stata progettata e prodotta in conformità con le direttive in vigore relative alla
Compatibilità elettromagnetica 2014/30/UE allo scopo di fornire una protezione adeguata contro le
interferenze dannose in caso di installazione in casa o in strutture sanitarie.
Tutte le misure e le prove necessarie sono state effettuate presso il Testing and Measure Laboratory
(LPCM) Enraf-Nonius BV. e in laboratori esterni specializzati. Il cliente, previa richiesta, può avere
accesso ai rapporti relativi alle misure EMC custoditi in azienda.
Su richiesta, è data facoltà ai clienti di verificare i rapporti relativi alle misure EMC custoditi in azienda.
I principi di funzionamento dell’unità Endolaser per la laserterapia non generano quantità significative di
energia a radiofrequenza e sono sufficientemente immuni ai campi elettromagnetici irradiati. Di
conseguenza non sono constatabili interferenze dannose per la comunicazione radioelettrica, per
apparecchiature di monitoraggio elettromedicali, diagnosi, terapia e chirurgia, dispositivi elettronici situati
in uffici quali computer, stampanti, fotocopiatrici, fax ecc. o qualunque altra apparecchiatura elettrica o
elettronica utilizzata in luoghi analoghi, a patto che siano COMPATIBILI DAL PUNTO DI VISTA
ELETTROMAGNETICO.
Al fine di evitare eventuali problemi correlati all’interferenza, si consiglia di utilizzare qualunque dispositivo
impiegato per la terapia a distanza sufficiente da apparecchiature critiche utilizzate per il monitoraggio
delle funzioni vitali dei degenti e di prestare attenzione quando si applica la terapia a pazienti con
stimolatori cardiaci.
8 Specifiche tecniche
Endolaser 422
Tensione rete elettrica:
230 Vca 50-60Hz ±15% 115
Vca 50-60Hz ±15%
Consumo di potenza max:
15 VA
Protezione con due fusibili:
250 mA Rit 5 x 20 mm
Spina per interblocco/chiave di sicurezza (contatti normalmente chiusi)
Display LCD retroilluminato per la visualizzazione e il controllo dei
parametri di funzionamento:
spina DIN a 6 contatti
grafico 240 x 128 pixel
Tempo di trattamento programmabile:
fino a 60 minuti
Lunghezza d’onda laser a diodi per LP025, LP100, CP400 – Diodo pulsate
905 nm
Lunghezza d’onda laser a diodi per LP500 - diodo laser continuo
808 nm
Classificazione del laser secondo EN-60825-1
3B
EMP (Esposizione massima permessa)
5032,06 J . m –2
LEA (Limite di emissione accessibile)
77,1 mW (limite classe 3B)
Divergenza
107 mrad
DNRO (Distanza nominale di rischio oculare) luce diretta
2,89 metri
DNRO luce diffusa
0,00 metri
Sensore di radiazioni IR per la sonda laser esterna.
Sul pannello anteriore
Frequenza programmabile degli impulsi
10 – 10.000 Hz
Duty Cycle, disponibile solo con diodo laser continuo
10 – 9900 Hz
Potenza di picco manipolo laser LP025 (diodo laser pulsate)
25 W
Potenza di picco manipolo laser LP100 (diodo laser pulsate)
100 W
Potenza di picco manipolo laser LP500 (diodo laser continuo)
500 mW
Potenza di picco manipolo cluster LP400 (diodi laser pulsati)
4 x 100 W
Canali di uscita indipendenti
2
Protocolli predefiniti
82
Posizioni libere programmabili
50
Contenitore da tavolo in plastica – dimensioni esterne (L x A x P)
29x28x11, 5 cm
Peso del corpo macchina:
3,2 kg
18
I
9 Appendice
9.1 Appendice A
9.1.1 Protezione ambientale
L’apparecchiatura Endolaser per l’applicazione di laserterapia è stata progettata e prodotta in
modo da ridurre al minimo l'impatto negativo sull’ambiente e gli stessi criteri sono stati adottati
in relazione allo smaltimento del materiale tossico, alle emissioni acustiche, alle radiazioni
dannose e al consumo di energia, soddisfacendo allo stesso tempo tutte le esigenze di
funzionalità e sicurezza.
La ricerca rivolta al conseguimento della massima efficienza garantisce una riduzione
considerevole del consumo di energia.
9.2 Appendice B
Nota: Le seguenti dosi elencate sono basate sull’Area di Calcolo
Trattamenti di laserterapia
Dose
Frequenza
1
Acne
1.4 J/cm2
5.000
2
Artrite, piccole articolazioni
1.4 J/cm2
5.000
3
Sindrome cervicale 1, apofisi mastoidea
0.1 J/cm2
500
4
Sindrome cervicale 2, apofisi spinosa esterna
3.0 J/cm2
10.000
5
Sindrome cervicale 3, apofisi spinosa esterna
0.6 J/cm2
2.000
6
Artrosi cervicale 1, apofisi mastoidea
0.1 J/cm2
500
7
Artrosi cervicale 2, apofisi spinosa esterna
3.0 J/cm2
10.000
8
Artrosi cervicale 3, apofisi spinosa esterna
0.6 J/cm2
2.000
9
Cicatrici ipertrofiche
3.0 J/cm2
10.000
10
Cicatrici fino a due mesi
0.1 J/cm2
1.000
11
Condromalacia rotulea, esterna
4.5 J/cm2
10.000
12
Condromalacia rotulea, interna
4.5 J/cm2
10.000
13
Condromalacia rotulea, tendine quadricipitale
2.2 J/cm2
5.000
14
Coxartrosi 1, coxofemorale
4.5 J/cm2
10.000
15
Coxartrosi 2, grande trocantere
4.5 J/cm2
10.000
16
Dorsalgia
3.0 J/cm2
10.000
17
Edema recente, lungo i vasi linfatici
3.0 J/cm2
10.000
18
Edema duro 1, sulla maggior parte delle aree dolorose
4.5 J/cm2
10.000
19
Edema duro 2, lungo i vasi linfatici
4.5 J/cm2
10.000
20
Edema vecchio 1, sulla maggior parte delle aree dolorose
0.1 J/cm2
1.000
21
Edema vecchio 2, lungo i vasi linfatici
1.4 J/cm2
5.000
22
Ematoma 1
0.1 J/cm2
1.000
23
Ematoma 2, lungo i vasi linfatici
1.4 J/cm2
5.000
24
Decubito 1, sulla ferita aperta
0.1 J/cm2
500
25
Decubito 2, lungo i margini
0.2 J/cm2
1.000
26
Decubito 3, lungo i vasi linfatici
1.4 J/cm2
5.000
27
Gonartrosi 1, quadricipitale
1.4 J/cm2
5.000
28
Gonartrosi 2, tendine rotuleo (sotto la rotula)
1.4 J/cm2
5.000
29
Gonartrosi 3, interarticolare esterna
4.5 J/cm2
10.000
30
Gonartrosi 4, interarticolare interna
4.5 J/cm2
10.000
31
Herpes Simplex, sulle pustole senza toccare
0.1 J/cm2
500
32
Herpes Zoster 1, sulle radici dei nervi
3.0 J/cm2
10.000
33
Herpes Zoster 2, lungo il nervo (solo le aree dolorose)
0.2 J/cm2
1.000
34
Herpes Zoster 3, lungo il nervo (aree dolorose e pustole)
0.1 J/cm2
500
35
Lombalgia (intervertebrale lombare – mono/bi)
4.5 J/cm2
10.000
36
Nevralgia sciatica, esterna L4S1
3.0 J/cm2
10.000
19
I
37
Ustioni 1, sull’edema e sull’area ustionata
0.1 J/cm2
1.000
38
Ustioni 2, sui margini dell’ustione
0.7 J/cm2
5.000
39
Ustioni 3, lungo i vasi linfatici
1.4 J/cm2
5.000
40
Ustioni 4, con perdita di sostanza, aree lungo la regione
ustionata
0.1 J/cm2
500
41
Ustioni 5, con perdita di sostanza, sui margini dell’ustione
0.2 J/cm2
1.000
42
Dolore alla spalla 1, art. acromio-clavicolare
3.0 J/cm2
10.000
43
Dolore alla spalla 2, apofisi coracoide
1.4 J/cm2
5.000
44
Dolore alla spalla 3, solco deltoideo pettorale
3.0 J/cm2
10.000
45
Dolore alla spalla 4, art. sterno-clavicolare
1.4 J/cm2
5.000
46
Strappo al legamento laterale esterno 1, condilo
0.2 J/cm2
1.000
47
Strappo al legamento laterale esterno 2, interarticolare
1.4 J/cm2
5.000
48
Strappo al legamento laterale esterno 3, testa del perone
0.2 J/cm2
1.000
49
Strappo al legamento laterale interno 1, condilo
0.2 J/cm2
1.000
50
Strappo al legamento laterale interno 2, interarticolare
1.4 J/cm2
5.000
51
Strappo al legamento laterale interno 3, tuberosità tibiale
0.2 J/cm2
1.000
52
Gomito del tennista 1, cervicale C7-D1
0.2 J/cm2
1.000
53
Gomito del tennista 2, art. omero-radiale
1.4 J/cm2
5.000
54
Gomito del tennista 3, epicondilo
0.2 J/cm2
1.000
55
Trapianto di pelle 1, lungo i margini
0.1 J/cm2
1.000
56
Trapianto di pelle 2, lungo i vasi linfatici
1.4 J/cm2
5.000
57
Ulcera dell’arto inferiore 1, sull’area delle ferita aperta
0.1 J/cm2
500
58
Ulcera dell’arto inferiore 2, lungo i margini delle ferite
0.2 J/cm2
1.000
59
Ulcera dell’arto inferiore 3, lungo i vasi linfatici
1.4 J/cm2
5.000
60
Ulcera dell’arto inferiore 4
0.1 J/cm2
500
61
Verruche 1, sulla verruca
3.0 J/cm2
10.000
62
Verruche 2, sui margini
3.0 J/cm2
10.000
63
Epicondilite
0.2 J/cm2
1.000
64
Epitrocleite
0.2 J/cm2
1.000
65
Tendinopatia dell’adduttore 1
1.4 J/cm2
5.000
66
Tendinopatia dell’adduttore 2
0.6 J/cm2
2.000
67
Tendinopatia del bicipite brachiale 1
6.0 J/cm2
10.000
68
Tendinopatia del bicipite brachiale 2
2.2 J/cm2
5.000
69
Tendinopatia del bicipite femorale 1
1.4 J/cm2
5.000
70
Tendinopatia del gluteo medio e piccolo
4.5 J/cm2
10.000
71
Tendinopatia del muscolo peroneo laterale lungo e breve 1
3.0 J/cm2
10.000
72
Tendinopatia del muscolo peroneo laterale lungo e breve 2
1.4 J/cm2
5.000
73
Tendinopatia del quadricipite 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopatia del muscolo sartorio 1
2.2 J/cm2
5.000
74
Tendinopatia del muscolo semimembranoso 1
3.0 J/cm2
10.000
76
Tendinopatia del semimembranoso 2
3.0 J/cm2
10.000
77
Tendinopatia del muscolo sopraspinoso 1
0.6 J/cm2
2.000
78
Tendinopatia del muscolo tibiale anteriore 1
0.6 J/cm2
2.000
79
Tendinopatia del muscolo tibiale anteriore 2
0.6 J/cm2
2.000
80
Tendinopatia del tricipite brachiale 1
0.2 J/cm2
1.000
81
Tendinopatia del tendine rotuleo 1
2.2 J/cm2
5.000
82
Tendinopatia del tendine rotuleo 2
2.2 J/cm2
5.000
20
I
10 Descrizione dei simboli usati e delle etichette
Seguire le istruzioni nel manuale d’uso.
E’ importante leggere, capire e attenersi alle precauzioni di sicurezza e alle istruzioni
Marchio CE che insieme al numero indica la conformità con il Consiglio europeo della
direttiva sui dispositivi medici e questo dispositivo è sotto la supervisione diretta
dell'organismo notificato.
Rifiuti di oggetti elettrici - che possono essere riciclati
Nome e indirizzo del fabbricante
Intervallo di temperatura
Indica l’intervallo di temperatura accettabile
Limiti umidità
Indica l’umidità relativa accettabile
Pressione atmosferica
Indica l'intervallo di pressione atmosferica al quale il dispositivo medico può essere
esposto in modo sicuro.
Fusibili
Parti applicate di tipo BF
Indica i dispositivi che hanno contatto conduttivo con il paziente o che hanno contatto a
medio oa lungo termine con il paziente.
21
I
11 Tabelle di compatibilita’ elettromagnetica
Guida e dichiarazione del costruttore – emissione elettromagnetica
PER TUTTI GLI APPARECCHI EM
L’ apparecchio EM è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l’utilizzatore dell’ apparecchio EM dovrebbero garantire che esso viene impiegato in tale ambiente.
Prova di emissione
Conformità
Ambiente elettromagnetico - guida
Emissioni a RF
CISPR 11
Gruppo 1
L’ apparecchio EM utilizza energia a RF solo per il suo
funzionamento interno. Di conseguenza, le sue emissioni a
RF sono molto basse e verosimilmente non provoca alcuna
interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle
vicinanze.
Emissioni a RF
CISPR 11
Classe B
L’ apparecchio EM è adatto per l’uso in tutti gli ambienti,
inclusi quelli domestici e quelli collegati direttamente ad
un’alimentazione di rete pubblica a bassa tensione che
alimenta edifici utilizzati a scopi domestici.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A
Emissioni di fluttuazioni di
tensione / flicker
IEC 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
PER TUTTI GLI APPARECCHI EM
L’ apparecchio EM è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l’utilizzatore dell’ apparecchio EM dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di immunità
Livello di prova
IEC 60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico – guida
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6kV a contatto
± 6kV a contatto
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidità relativa
dovrebbe essere almeno pari al 30%
± 8kV in aria
± 8kV in aria
Transitori / sequenza di
impulsi elettrici rapidi
IEC 61000-4-4
± 2kV per le linee di
alimentazione
± 2kV per le linee di
alimentazione
La qualità della tensione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero
± 8kV per le linee di
ingresso / uscita
NON APPLICABILE
Sovra-tensioni
IEC 61000-4-5
± 1kV fra le fasi
± 1kV fra le fasi
La qualità della tensione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero
± 2kV fra fase(i) e terra
± 2kV fra fase(i) e
terra
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione sulle linee di
ingresso
dell’alimentazione
IEC 61000-4-11
<5% UT
(>95% buco in UT)
per 0.5 cicli
<5% UT per 0.5 cicli
La qualità della tensione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.
Se l’utilizzatore dell’ apparecchio EM
richiede un funzionamento continuato
durante le interruzioni della tensione di
rete, si raccomanda di alimentare l’
apparecchio EM con un gruppo di
continuità0 (UPS) o con batterie
40% UT
(60% buco in UT)
per 5 cicli
40% UT per 5 cicli
70% UT
(30% buco in UT)
per 25 cicli
70% UT per 25 cicli
<5% UT
(>95% buco in UT)
per 5 sec
<5% UT per 5 sec
Campo magnetico alla
frequenza di rete
(50 / 60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A / m
3 A / m
I campi magnetici a frequenza di rete
dovrebbero avere livelli caratteristici di
una località tipica in un ambiente
commerciale od ospedaliero
NOTA: UT è la tensione di rete in C.A. prima dell’applicazione del livello di prova
22
I
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
PER GLI APPARECCHI EM CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI
L’ apparecchio EM è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l’utilizzatore dell’ apparecchio EM dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di immunità
Livello di prova
IEC 60601
Livello di
conformità
Ambiente
elettromagnetico – guida
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati più vicino a nessuna parte dell’
apparecchio EM, compresi i cavi, della distanza di separazione raccomandata calcolata con l’equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore
Distanza di separazione
raccomandata
RF Condotta
IEC 61000-4-6
3V efficaci
da 150kHz a 80MHz
3V (V1)
d=
P
V
1
5,3
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3V/m
da 80MHz a 2,5GHz
3V/m (E1)
d=
P
E
1
5.3
da 80 a 800MHz
d=
P
E
1
7
da 800MHz a 2,5GHz
Dove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore, in watt (W), secondo il fabbricante del trasmettitore
e d è la distanza di separazione raccomandata, in metri (m). Le intensità di campo dei trasmettitori a RF fissi,
determinate da un’indagine elettromagnetica in loco*1, dovrebbero essere inferiori al livello di conformità per ciascun
intervallo di frequenza*2.
Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo:
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di esposizione per l’intervallo di frequenza più alto.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni.
La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
*1: Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e
radiomobili terrestri, apparecchi per radio-amatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono
essere previste teoreticamente con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori
RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica sul sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in
cui si utilizza l’ apparecchio EM supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto
osservazione il funzionamento dell’ apparecchio EM. Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie
misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell’ apparecchio EM.
*2: L’intensità di campo nell’intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di (V1)V/m.
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili
e gli apparecchi EM CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI
L’ apparecchio EM è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi
irradiati a RF. Il cliente o l’utilizzatore dell’ apparecchio EM possono contribuire a prevenire le interferenze
elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF
(trasmettitori) e l’ apparecchio EM, come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli
apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita massima
del trasmettitore specificata
(W)
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m)
150 kHz ÷80 MHz
d=
P
V
1
5,3
80 MHz ÷ 800 MHz
d=
P
E
1
5,3
800 MHz ÷ 2.5 GHz
d=
P
E
1
7
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.69
3.69
7.38
100
11.67
11.67
23.33
Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la distanza di separazione
raccomandata d in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore,
dove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante del trasmettitore.
NOTA 1:
A 80 MHz e 800 MHz, si applica l’intervallo della frequenza più alto.
NOTA 2:
Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni.
La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone .
23
I
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1
-
2
-
3
-
4
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5
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33
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47
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48
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49
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50
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54
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55
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65
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66
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67
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68
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69
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70
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71
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72
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73
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74
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75
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76
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77
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78
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79
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80
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151
-
152
-
153
Enraf-Nonius Endolaser 422 Manual de usuario
- Categoría
- Monitores de frecuencia cardíaca
- Tipo
- Manual de usuario
en otros idiomas
- français: Enraf-Nonius Endolaser 422 Manuel utilisateur
- Nederlands: Enraf-Nonius Endolaser 422 Handleiding