Enraf-Nonius Manumed ST Manual de usuario

Enraf-Nonius
Marca
Enraf-Nonius
Modelo
Manumed ST
Tipo
Manual de usuario
Manumed ST
ES109-1560750-43 IFU
7 DE ENERO DE 2021
Instrucciones de uso
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Indice
1 Introduccion ...................................................................................................................................................... 3
2 Símbolos ............................................................................................................................................................. 3
3 Contenido del embalaje ............................................................................................................................... 4
4 Instalación .......................................................................................................................................................... 5
5 Uso y usuarios previstos ............................................................................................................................... 5
6 Precauciones ..................................................................................................................................................... 6
7 Manejo ................................................................................................................................................................ 7
8 Instrucciones para la seguridad ................................................................................................................. 9
9 Limpieza, Mantenimiento y anomalías ................................................................................................ 10
10 Especificaciones ............................................................................................................................................ 12
11 Contacto .......................................................................................................................................................... 13
12 Responsabilidad del producto ................................................................................................................ 13
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1 Introduccion
Nos complace que haya comprado la camilla de tratamiento Manumed ST. Esta camilla que vale
para la examinación y tratamiento está especialmente diseñada para las demandas del terapeuta
físicas y manuales. La parte de arriba segmentada anatómicamente combinada con variadas
secciones de posiciones, le permite posicionar al paciente siempre que desee.
Durante el desarrollo y producción de estas camillas se ha prestado particular atención a la
fiabilidad, seguridad, utilización fácil y larga vida útil. Con el fin de usar la camilla de ejercicio de
forma correcta y segura, es importante que lea cuidadosamente éstas instrucciones antes de
utilizarla.
Este Manejo de instrucciones está para:
• Manumed ST 2-secciones, sección de cabeza
• Manumed ST 2-secciones, sección de espalda
• Manumed ST 3-secciones
• Accesorios de Manumed ST
2 Símbolos
Símbolos Usados
Descripción
Siga las instrucciones de las instrucciones de uso.
Es importante que lea, entienda y respete las instrucciones de precaución y de
funcionamiento.
Advertencia o precaucion:
Indica que existe una situacion de riesgo, la cual si no se evita puede provocar
a. Lesiones graves e incluso potencialmente mortales para el paciente.
b. Lesiones de gravedad leve o moderada para el paciente.
c. Danos materiales para el equipamiento.
Limites de temperatura.
Indica el intervalo de temperaturas admisibles para el dispositivo.
Limites de humedad.
Indica el intervalo de valores admisibles de la humedad relativa para el
dispositivo.
Limites de presion atmosferica.
Indica el nivel de presion del aire que puede soportar sin problemas este
equipamiento medico.
Componentes electricos fungibles que pueden reciclarse.
Indica que los componentes electricos y electronicos del dispositivo pueden
reciclarse y deben desecharse por separado.
Nombre del fabricante, direccion y fecha de fabricacion.
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Numero de referencia o numero de pieza
Numero de serie
Indica el numero de serie, que permite identificar
cada dispositivo medico especifico.
CC
Código de configuración
IP X4
Grado de proteccion IP, que clasifica y evalua los diferentes grados de
proteccion contra intrusiones (partes del cuerpo como manos y dedos), polvo,
contacto accidental y agua de carcasas mecanicas y cuadros electricos.
"X4" indica la protección del dispositivo contra salpicaduras de agua, sin
importar la dirección.
Doble aislamiento
Parte aplicada de tipo B que cumple con los requisitos especificados para
proporcionar protección contra descargas eléctricas, especialmente en lo que
se refiere a la corriente de fuga admisible del paciente y a la corriente auxiliar
del paciente.
Corriente alterna
El producto está en conformidad con el Reglamento de Productos Sanitarios
de la Unión Europea (UE) 2017/745.
Riesgo de aplastamiento de las manos
3 Contenido del embalaje
1x Manumed ST
Accesorios estándar
1x 1560750 Instrucciones de uso
1x 0167329 Hoja de información sobre la desinfección de tapicería
Datos de pedido
Para pedir el Manumed ST, accesorios estándar y accesorios opcionales, ver Catálogo de
Fisioterapia o www.enraf-nonius.com.
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4 Instalación
Desembalaje
El dispositivo es pesado, debe ser desembalado por al menos 2 personas.
Inspección
Instalación
5 Uso y usuarios previstos
Uso previsto
Las camillas de masaje y tratamiento Manumed ST son modelos concebidos para sostener al
paciente en la postura deseada a fin de someterlo a tratamiento o examen en el ambito de la
fisioterapia, la rehabilitacion y disciplinas afines.
Usuario previsto
Las camillas para terapia Manumed ST estan concebidas para su uso exclusivo por parte de
usuarios profesionales de areas como la fisioterapia, rehabilitacion y disciplinas afines, o bien
bajo supervision de estos.
Conexión a la corriente
Las conexiones de la red eléctrica deben cumplir con las regulaciones nacionales de acuerdo
a las salas médicas.
Antes de conectar este aparato a la red, comprobar que el voltaje y la frecuencia establecidos
en la placa tipo se corresponden con los de la red eléctrica.
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6 Precauciones
Si el uso de este dispositivo provoca o contribuye a la presencia de un suceso no
deseado, como la muerte o lesiones graves del usuario, DEBE informarse de inmediato al
fabricante Y TAMBIEN a las autoridades competentes del estado miembro.
Lea este manual cuidadosamente antes de usar el equipo.
No ice ni levante la camilla asiendola por el tablero ni por el mando de control general.
Evitar la exposición a la luz directa, Radiación UV, lluvia, exceso de polvo, humedad,
vibraciones mecánicas y shocks.
El Manumed ST no está destinado a uso en las llamadas “habitaciones húmedas” (salas de
hidro-terapia).
El aparato no debe usarse cuando haya cerca un equipo de ondas curtas e micro-ondas
(ej. A menos de 2 metros).
El Manumed ST se debe colocar en un piso plano.
Girar el pedal ajustable hasta que toque el suelo y la Camilla se mantendrá estable.
Para un montaje correcto y un uso seguro de los posibles accesorios opcionales, se deben
consultar los documentos suministrados por separado que se incluyen con los accesorios
opcionales.
Las conexiones de la red eléctrica deben cumplir con las regulaciones nacionales de acuerdo a
las salas médicas.
Antes de conectar este aparato a la red, comprobar que el voltaje y la frecuencia establecidos
en la placa tipo se corresponden con los de la red eléctrica.
Los equipos presentados en estas instrucciones de manejo han sido diseñados para ser
usados sólo por personal especializado en fisioterapia, rehabilitación y/o disciplinas afines.
Evite cualquier uso del equipo de las personas desautorizadas.
Cuando es utilizada por los niños, la supervisión por un médico bien informado es obligatoria.
Guarde a los niños lejos del equipo cuando no hay supervisión actual o utilice siempre un
interruptor de seguridad.
Utilizar ambas manos para cambiar el posiciona-miento de los soportes; con una mano liberar
la barra y con la otra colocar el soporte.
Nunca ajuste una sección cuando la camilla soporte el peso del paciente. Cada sección de
esta Manumed ST está soportada por muelles y a la vez facilitando la operación de ofrecer un
total soporte de las secciones. Sin embargo estos muelles no son suficiente fuertes para
levantar una sección mientras soporto el peso total del paciente.
Se permite un peso máximo del paciente de 150 kg cuando se ajusta la altura de la camilla.
Tenga en cuenta el ciclo de trabajo del motor. El motor no está diseñado para un
funcionamiento continuo. Por cada 2 minutes que el motor está en marcha, necesita 18 minutos
para enfriarse. Si utiliza el motor durante más tiempo sin dejar que se enfríe lo suficiente, un
corte térmico desconecta la alimentación y protege el motor contra el sobrecalentamiento. En
ese caso, deje que el motor se enfríe hasta que vuelva a funcionar.
La camilla no es antiestática.
Por razones de seguridad, las ruedas de la unidad deben retraerse antes de comenzar el
tratamiento.
Nunca debe apoyar su cuerpo sobre la palanca.
Asegúrese de que no apoya su pie sobre el actuador perimetral.
Especialmente cuando esté sentado cerca de la camilla ya que puede llevarle a una situación
peligrosa en la que su pierna quede atrapada entre la sección y el actuador perimetral.
No es aconsejable apoyarse con todo el peso en uno de los extremos de la camilla, para evitar
que bascule.
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Cuando se ajuste esta camilla, mantener las manos y los pies alejados, al menos 20 cm, de la
camilla, especialmente en los lugares que han sido marcados con estas etiquetas.
Cuando se ajustan las secciones, puede haber peligro de compresión en los puntos de contacto
de las secciones. Mantener suficiente distancia entre usted, su cliente y estos puntos.
Sección de cabeza: no es adecuada para sentarse y se debe utilizar para soportar la cabeza
solamente.
La conexión de los accesorios distintos de las prescritas por Enraf-Nonius puede perjudicar la
seguridad del paciente así como el correcto funcionamiento del Manumed ST, y por lo tanto
no se permite.
Utilice una cubierta toalla / cubierta de tela para Manumed ST / cubrir papel limpio para cada
individuo. Esto se requiere para garantizar un uso hygiënic.
No utilice productos con alcohol ni detergentes agresivos.
La camilla tiene que ser revisada anualmente por un empleado autorizado de Enraf-Nonius o
por su distribuidor autorizado.
El fabricante no se hace responsable de los resultados del mantenimiento o de las reparaciones
realizadas por personas no autorizadas.
7 Manejo
Utilizar ambas manos para cambiar el posiciona-miento de los soportes; con una mano liberar
la barra y con la otra colocar el soporte.
Nunca ajuste una sección cuando la camilla soporte el peso del paciente. Cada sección de
esta Manumed ST está soportada por muelles y a la vez facilitando la operación de ofrecer un
total soporte de las secciones. Sin embargo estos muelles no son suficiente fuertes para
levantar una sección mientras soporto el peso total del paciente.
Se permite un peso máximo del paciente de 150 kg cuando se ajusta la altura de la camilla.
Tenga en cuenta el ciclo de trabajo del motor. El motor no está diseñado para un funcionamiento
continuo. Por cada 2 minutos que el motor está en marcha, necesita 18 minutos para enfriarse.
Si utiliza el motor durante más tiempo sin dejar que se enfríe lo suficiente, un corte térmico
desconecta la alimentación y protege el motor contra el sobrecalentamiento. En ese caso, deje
que el motor se enfríe hasta que vuelva a funcionar.
La camilla no es antiestática.
El manejo de la camilla de ejercicio Manumed ST es fácil y seguro. Las ilustraciones muestran cómo
ajustar los diversos posicionamientos.
Mover la camilla
La camilla puede moverse usando el pedal de pie para
bajar las ruedas (opcional).
NOTA: No mover nunca la camilla con una persona
encima o carga en ella. Mover la camilla solamente en
una superficie lisa. La camilla no está diseñada para
grandes desplazamientos.
Por razones de seguridad, las ruedas de la
unidad deben retraerse antes de comenzar el
tratamiento.
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Ajuste de altura hidráulico
Para subir, bajar el estribo varias veces hasta alcanzar la
altura deseada. Para bajar, levantar el estribo con el pie.
Ajuste de altura eléctrico
Pulsando el interruptor de mano o de pie
continuamente se alcanza la altura deseada.
Ajuste de altura con el actuador periférico
(opcional)
Moviendo el actuador periférico con el pie hacia dentro
o hacia fuera, se puede ajustar la altura requerida de la
camilla. En la sección de cabeza de la Camilla se puede
ajustar la altura girando el actuador manual a la
izquierda o a la derecha.
Nunca debe apoyar su cuerpo sobre la palanca.
Ajuste de la sección de espalda y del asiento
Usar una mano para tirar de la agarradera debajo de la
sección de espalda mientras se ajusta la sección en la
posición deseada. Soltar la agarradera y la sección será
fijada.
Ajuste de las secciones para la cabeza
Usar una mano para tirar de la agarradera debajo de la
sección de cabeza mientras se ajusta la sección en la
posición deseada. Soltar la agarradera y la sección será
fijada.
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8 Instrucciones para la seguridad
Ajuste de altura (generales)
Al subir o bajar la camilla, asegúrese que ni el
paciente ni el terapeuta queda atrapado por las
manos u otra parte del cuerpo entre las partes
móviles del mecanismo de elevación.
La siguiente situaciónes merece especial
atención (la camilla puesta en posición más baja
posible:
Debajo de la sección para la cabeza (pies del
terapeuta).
Báscula
No es aconsejable apoyarse con todo
el peso en uno de los extremos de la
camilla, para evitar que bascule.
Carga
Sección de cabeza: no es adecuada para sentarse y se debe utilizar para soportar la cabeza
solamente.
Peligro de compresión de las extremidades
En esta camilla lleva etiquetas adhesivas de
alerta.
Cuando se ajuste esta camilla,
mantener las manos y alejados, al
menos 20 cm, de la camilla,
especialmente en los lugares que han
sido marcados con estas etiquetas.
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Ajuste de las secciones
Cuando se ajustan las secciones,
puede haber peligro de compresión
en los puntos de contacto de las
secciones. Mantener suficiente
distancia entre usted, su cliente y
estos puntos.
9 Limpieza, Mantenimiento y anomalías
Limpieza
Utilice una cubierta toalla / cubierta de tela para Manumed ST / cubrir papel limpio para cada
individuo. Esto se requiere para garantizar un uso hygiënic.
No utilice productos con alcohol ni detergentes agresivos.
• Se debe limpiar la camilla antes del primer uso y antes de proceder a su desinfección.
• Limpie la camilla con un paño húmedo.
• Use un detergente suave para limpiar la superficie.
• Retire los restos de jabón con un paño húmedo y agua limpia.
Desinfección
• Limpie la camilla como se indica anteriormente, antes de desinfectarla.
• Siga las instrucciones especificadas en el prospecto del producto desinfectante.
• No utilice nunca una mezcla de productos desinfectantes ni una mezcla de un producto
desinfectante con jabón.
• Preferiblemente, aplique el producto con un paño sobre el escay.
• Evite que se acumule humedad en los puntos de articulación de la estructura metálica (la
exposición prolongada a la humedad en las bisagras puede provocar la formación de óxido en
el peor caso).
• Los productos de la hoja de información (artículo 0167329) han sido probados y son seguros
para usar en la tapicería de la camilla de tratamiento. Para obtener la versión más actualizada
de la lista ver www.enraf-nonius.com/downloads
Observacion:
Dado que no tenemos ninguna influencia en la producción ni en las materias primas de los
productos
desinfectantes, no podemos ofrecer garantía alguna de que estos productos no dañen de ningún
modo la tapicería.
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Mantenimiento
Si tiene algún problema con el Manumed ST, deje de utilizar el sofá y póngase en contacto con su
proveedor.
• Comprobar con regularidad (cada mesas) el buen funcionamiento del mecanismo de
posicionamiento de los soportes. Mantener las barras de posicionamiento limpias y libres de
grasa.
• Les aconsejamos que controlen cada 6 meses el ajuste de altura cuando no se ha usado
durante mucho tiempo y que desconecte la clavija del enchufe cuando no se vaya a usar el
motor en un periodo largo.
• Las barras ajustables de las secciones de brazo deben ser limpiadas en intervalos regulares y
despues ser lubricadas con algun spray de silicona. Esto proporcionara un ajuste suave.
Expectativa de vida útil
Si el mantenimiento manual corre a cargo de tecnicos especializados y autorizados por Enraf-
Nonius o a cargo de un distribuidor oficial, tal y como se describe en el manual de servicio
tecnico, y si el tecnico de mantenimiento opina que la camilla esta en buenas condiciones para
su uso segun las especificaciones, la camilla Manumed ST se considerara apta para el uso previsto.
Fin de la vida
La camilla Manumed ST contiene materiales que se pueden reutilizar o que son perjudiciales para el
medio ambiente.
La camilla tiene que ser revisada anualmente por un empleado autorizado de Enraf-Nonius o
por su distribuidor autorizado.
El fabricante no se hace responsable de los resultados del mantenimiento o de las reparaciones
realizadas por personas no autorizadas.
Cerciorese de que conoce bien las normas y reglas locales vigentes que dictan como
desechar este equipamiento y sus accesorios.
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10 Especificaciones
Datos tecnicos
Ajuste de altura
ca. 48 - 101 cm
Longitud
ca. 207 cm
Anchura
ca. 67 cm
Capacidad de Elevación
150 kg para la versión eléctrica
150 kg para la versión hidráulica
Velocidad del Motor
6 mm/seg
Suministro
230V~ 50/60 Hz
Consumo corriente
1,0 A
Clasificación IP
IPX4
Parte aplicada
Tipo B: tablero de le mesa
Tapicería
Typo AKV Peri
Seguridad Fuego
DIN EN 1021 parte 1/2
Libre de phthalates
Sí
Biológico
DIN EN ISO 10993-5
DIN EN ISO 10993-10
Reservadas modificaciones técnicas.
Normas de seguridad y prestaciones
estándar
Este equipo cumple con todos los requisitos de la Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745.
Clasificación médica
I
Clase de seguridad (IEC 60601-1)
II, aislado doble
Parte aplicada de tipo B
Condiciones ambientales
Condiciones ambientales para transporte y almacenamiento
Temperatura ambiental
-40° hasta +70° C
Humedad relativa
10 hasta 90% (sin condensacion)
Presion atmosférica
500 hasta 1060 hPa
Condiciones ambientales para uso normal
Temperatura ambiental
-10° hasta 40° C
Humedad relativa
30 hasta 70 % (sin condensacion)
Presion atmosférica
700 hasta 1060 hPa
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11 Contacto
Si necesita ayuda o asistencia tecnica, visite nuestra pagina web www.enraf-nonius.com
La version mas reciente de estas Instrucciones de uso (en formato electronico o impreso) se puede
solicitar gratuitamente a traves de nuestra pagina web www.enraf-nonius.com, poniendose en
contacto con el proveedor o llamando al numero +31 (0)10 2030600. Las Instrucciones de uso se
enviaran (gratis) en un plazo de 7 (siete) dias naturales.
12 Responsabilidad del producto
En muchos paises hay legislacion en vigor sobre responsabilidad del producto. Este tipo de
legislacion implica, entre otras disposiciones, que una vez transcurrido un periodo de 10 anos tras
haber salido al mercado el producto, el fabricante ya no se podra considerar responsable ante
posibles deficiencias o carencias del producto.
Por la presente y hasta el limite maximo permitido por la ley en vigor, ni Enraf-Nonius ni sus
proveedores, distribuidores o revendedores se consideraran responsables de cualquier dano o
perjuicio indirecto, especial, fortuito o derivado del uso o de la incapacidad para usar el producto,
incluidos sin limitacion los danos por perdida de buen nombre o fondo de comercio, perdida de
trabajo o productividad, problemas tecnicos informaticos y cualquier otra forma de danos o
perdidas para el negocio, aunque se haya advertido previamente acerca de la posibilidad de que
ocurran, e independientemente de la teoria legal o juridica (sea por contrato, perjuicio u otros)
sobre la que se asiente la demanda. La responsabilidad total de Enraf-Nonius al amparo de los
terminos de este Acuerdo no superara en ningun caso el total de los importes pagados por este
producto y los importes recibidos por Enraf-Nonius por los servicios de asistencia tecnica del
producto dentro del contexto de un contrato independiente de asistencia tecnica (si es que existe),
salvo en el caso de muerte o de lesiones personales originadas por una negligencia de Enraf-
Nonius, hasta el maximo que prohiba la limitacion de la responsabilidad en tales casos la legislacion
pertinente.
La otra parte (el usuario del producto o su representante) debera indemnizar a Enraf-Nonius frente
a todas las demandas interpuestas por terceros, de cualquier naturaleza e independientemente de
la relacion con la otra parte.
ES109-1560750-43 IFU
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Paises Bajos
Teléf.: +31 (0)10-20 30 600 | info@enraf-nonius.nl
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