118 SISTEMA CORNING ASCENT FBR PD
Anexo 3: Tablas de referencia de secuencias operativas
Esta sección facilita las tablas de referencia detalladas de las secuencias operativas y el estado del instrumento. Comience con la acción del usuario en
la columna de la izquierda que activa los estados de las secuencias del sistema descritos en la columna de la derecha.
1. Fases de medios
Inicio
Acción del usuario Secuencia automática del sistema
El usuario pulsa Initialize (Inicio) en la HMI. Solicita al usuario que introduzca la ID del lote.
El usuario introduce la ID del lote. Se inicia el temporizador del lote y comienza el registro de datos. Solicita al usuario
que confirme que la calibración de la bomba se ha completado, si procede.
El usuario calibra la bomba fuera de línea, según
proceda.
N/D
El usuario escanea los códigos de barras del MCV y el
biorreactor e instala el MCV y el biorreactor, conecta
los sensores y verifica los siguientes parámetros:
valores de calibración de OD y pH y el volumen del
bucle de BRX.
Se rellenan automáticamente los parámetros del código de barras con los
puntos de ajuste respectivos.
El sistema espera a que el usuario confirme la finalización de la configuración.
Solicita al usuario que confirme que la configuración ha finalizado y que
verifique que los controladores de caudal másico y las bombas están apagadas
para restablecer a cero el sensor de presión.
El usuario completa la configuración manual y
confirma la solicitud.
Desactiva la válvula de cierre de gas y apaga las bombas.
Permite al usuario seleccionar el punto cero en la pantalla principal de la HMI
junto al sensor de presión.
Solicita al usuario que realice el ajuste de punto cero del sensor de presión y
que confirme cuando haya terminado el proceso.
El usuario selecciona el ajuste de punto cero en la
HMI y confirma la solicitud.
Realiza el restablecimiento global de todas las alarmas. Borra el historial de
alarmas.
Elimina el botón de punto cero de la HMI.
Restablece todos los totalizadores de los controladores de caudal másico y las
bombas. Establece el volumen del MCV actual en 0.
Desactiva las válvulas de pinzamiento de color naranja y rojo durante 5 segundos.
Activa las válvulas de pinzamiento de color naranja y rojo para accionarlas por
completo.
Solicita al usuario que verifique que las válvulas de pinzamiento de color
naranja y rojo están accionadas por completo.
Si el usuario escoge Sí, procede con el siguiente paso.
Si el usuario escoge No, repite los pasos de accionamiento de las válvulas una vez.
El usuario inspecciona las válvulas de pinzamiento y
selecciona la respuesta de la solicitud.
Desactiva las válvulas de pinzamiento de color naranja y rojo.
Activa el calentador de salida.
El botón de iniciar fase aparece sombreado.
Solicita al operador confirmar que la configuración del sistema está completa.
El usuario confirma que la fase de inicio se ha completado.
Llenado y cebado de medio
Acción del usuario Secuencia automática del sistema
El usuario escanea el código de barras de la botella de
adición de medio y verifica los datos.
Los parámetros del código de barras se rellenan automáticamente para aplicar
los puntos de ajuste de la fase y el módulo de control.
El usuario inicia la fase de llenado/cebado de medio
en la HMI.
El usuario conecta la botella de medio fresco (por
ejemplo, un matraz Erlenmeyer de 3L) mediante
conectores AseptiQuik® al conducto de transferencia
de medio para llenar el MCV.
Se abre una ventana emergente de la fase para que el usuario introduzca los
siguientes puntos de ajuste:
1. Punto de ajuste de caudal de medio (mL/min.)
2. Volumen de llenado de medio (mL)
3. Punto de ajuste de caudal de la bomba de recirculación (mL/min.)
El volumen del consumible de recirculación (mL) se rellena automáticamente
tras escanear el código de barras.
El usuario introduce los puntos de ajuste para un
biorreactor de 2,5 m2. Por ejemplo:
• Punto de ajuste de caudal de medio,
300 (mL/min.)
• Volumen de llenado de medio, 1300 (mL)
• Punto de ajuste de caudal de la bomba de
recirculación, 50 (mL/min.)
Se rellena automáticamente el volumen del
consumible de recirculación, 550 mL.
El usuario pulsa el botón de reproducción.
La válvula de pinzamiento de color naranja se desactiva.
La válvula de pinzamiento de color rojo se activa para abrirse para el
contenedor de medio.
La bomba de medio se activa en sentido horario en el punto de ajuste del
caudal de la bomba de llenado del MCV y se detiene cuando el totalizador
alcanza el volumen de llenado del MCV.
Añade volumen de medio del totalizador al volumen del MCV actual.
Solicita al usuario que confirme que el volumen del MCV actual que aparece en
la HMI es correcto.
El usuario comprueba visualmente el nivel de medio
en el MCV y confirma el volumen del MCV actual.
Solicita al usuario que confirme que la fase de llenado de medio se ha
completado o que seleccione la fase de adición de medio.